Preductal MV - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Preductal MB

Preductal MV: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Preductal MR

ATX kod: C01EB15

Aktivni sastojak: trimetazidin (trimetazidin)

Proizvođač: Farmaceutsko dioničko društvo, Anfarm OA (Farmaceutsko dioničko društvo, Anpharm SA) (Poljska), Serdix, LLC (Rusija); Servier Laboratories (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 630 rubalja.

Kupiti

Filmirane tablete s modificiranim oslobađanjem Preductal MB

Preductal MB je antianginalni lijek za poboljšanje metabolizma miokarda u ishemijskim uvjetima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Preductal MV - tablete s modificiranim oslobađanjem: okrugle, bikonveksne, prekrivene ružičastim filmom, na prijelomu - bijele (30 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera).

Sastav 1 tablete:

Aktivni sastojak: trimetazidin dihidroklorid - 0,035 g;
Pomoćne komponente: povidon, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol-6000, koloidni silicijev dioksid;
Filmska ovojnica: premiks br. 5361 suh (boja željezni oksid crvena, titan dioksid, glicerol, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol-6000).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja trimetazidina temelji se na sprječavanju smanjenja unutarstanične koncentracije ATP (adenozin trifosfata) održavanjem energetskog metabolizma stanica u stanju hipoksije. To osigurava normalno funkcioniranje membranskih ionskih kanala, održavanje stanične homeostaze i transmembranski transport natrijevih i kalijevih iona.

Zbog selektivne inhibicije enzima 3-CAT (3-ketoacil-CoA tiolaze), trimetazidin inhibira oksidaciju masnih kiselina u izoformi mitohondrijskih dugolančanih masnih kiselina. Kao rezultat, povećava se oksidacija glukoze, a glikoliza se ubrzava s oksidacijom glukoze, što je osnova za zaštitu miokarda od ishemije. Farmakološka svojstva trimetazidina temelje se na prebacivanju energetskog metabolizma s oksidacije masnih kiselina na oksidaciju glukoze.

Kao rezultat provedenih studija utvrđeno je da trimetazidin:

podupire energetski metabolizam neurosenzornih tkiva i srca tijekom ishemije;
smanjuje ozbiljnost unutarstanične acidoze i promjene u transmembranskom protoku iona koji prate ishemiju;
smanjuje veličinu oštećenja miokarda;
smanjuje razinu migracije i infiltracije polinuklearnih neutrofila u reperfuziranim i ishemičnim srčanim tkivima.

Trimetazidin nema izravan utjecaj na hemodinamske parametre.

Učinci preductalne CF na bolesnike s anginom pektoris:

povećanje koronarne rezerve, što dovodi do usporavanja početka ishemije povezane s tjelovježbom, počevši od petnaestog dana liječenja;
značajno smanjenje učestalosti napada angine i potreba za kratkotrajnim nitroglicerinom;
ograničavanje kolebanja krvnog tlaka povezanih s vježbanjem, dok se puls ne mijenja značajno;
poboljšanje kontraktilne funkcije lijeve klijetke u pozadini ishemijske disfunkcije.

Učinkovitost i sigurnost primjene Preductal MV u bolesnika sa stabilnom anginom pektoris dokazana je kao monoterapija i u kombinaciji s drugim lijekovima s antianginalnim djelovanjem (u slučaju nedovoljnog terapijskog učinka od njihove primjene).

Kombiniranom terapijom metoprololom došlo je do statistički značajnog poboljšanja rezultata testova vježbanja i kliničkih simptoma u usporedbi s placebom. To se poboljšanje posebno odnosi na ukupno trajanje testova vježbanja, ukupno vrijeme vježbanja, vrijeme do početka depresije segmenta ST, vrijeme do napadaja angine, broj napada angine tjedno i kratkotrajni unos nitrata tjedno.

Također, postoje poboljšanja u pokazateljima uz istodobnu uporabu trimetazidina s atenololom.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, trimetazidin se brzo apsorbira i postiže maksimalnu koncentraciju u plazmi u krvi za oko 5 sati.

Više od 24 sata koncentracija u krvnoj plazmi ostaje na razini koja znatno premašuje onu utvrđenu nakon 11 sati (za 75%). Vrijeme postizanja ravnotežnog stanja je 60 sati. Unos hrane nema utjecaja na bioraspoloživost trimetazidina.

Volumen raspodjele trimetazidina je 4,8 l / kg. To je dokaz da je tvar dobro raspoređena u tkivima. Ima prilično nizak stupanj vezanja na proteine krvne plazme (približno 16%).

Izlučivanje trimetazidina događa se uglavnom putem bubrega, uglavnom nepromijenjeno. U mladih zdravih dobrovoljaca vrijeme poluživota je 7 sati, a u bolesnika starijih od 65 godina ta brojka raste na 12 sati.

Bubrežni klirens izravno je povezan s klirensom kreatinina; klirens jetre smanjuje se s dobi pacijenta.

U bolesnika starijih od 75 godina moguća je povećana izloženost trimetazidinu, što je povezano sa dobnim smanjenjem bubrežne funkcije. Kao rezultat studije utvrđeno je da se kod ozbiljnog zatajenja bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min) izloženost tvari u krvnoj plazmi povećava 2 puta u usporedbi s bolesnicima s klirensom kreatinina većim od 60 ml / min.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Preductal MV koristi se za dugotrajnu terapiju ishemijske bolesti srca (CHD) kako bi se spriječili napadi stabilne angine pektoris kao dio kombiniranog liječenja ili kao monopreparacija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina (CC) <30 ml u minuti);
Parkinsonova bolest, uključujući karakteristične simptome - tremor, sindrom nemirnih nogu, drugi poremećaji kretanja povezani s parkinsonizmom;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (nema podataka iz kliničkih studija u potrebnom opsegu);
Preosjetljivost na trimetazidin dihidroklorid i druge sastojke lijeka.

Relativni (Preductal MB koristi se oprezno, vjerojatnost nuspojava je povećana):

Zatajenje bubrega umjerene težine (CC = 30-60 ml u minuti);
Teško oštećenje jetre (ograničeni klinički podaci);
Starija dob (starija od 75 godina).

Upute za uporabu Preductal MV: način i doziranje

Preductal MB tablete uzimaju se oralno cijele, bez žvakanja, ispirući se vodom.

Trajanje terapije određuje ljekar koji dolazi.

Preporučeni režim doziranja je 1 tableta 2 puta dnevno (ujutro i navečer), istovremeno s obrokom. Najveća dopuštena dnevna doza je 0,07 g (2 tablete).

Za bolesnike s umjerenom bubrežnom disfunkcijom (CC = 30-60 ml u minuti), dnevna doza je 0,035 g (1 tableta), ujutro s doručkom.

Zbog smanjenja bubrežne funkcije povezanog sa starenjem, kod bolesnika starijih od 75 godina može se primijetiti povećana izloženost trimetazidinu, stoga dozu Preductal MV treba odabrati s oprezom.

Nuspojave

Probavni sustav: često - proljev, dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje; učestalost nepoznata - zatvor;
Središnji živčani sustav (CNS): često - glavobolja, vrtoglavica; učestalost nepoznata - poremećaji spavanja (pospanost, nesanica), simptomi Parkinsonove bolesti (akinezija, tremor, povećani tonus), nestalnost hoda i nesigurnost u Rombergovom položaju, sindrom nemirnih nogu i drugi povezani poremećaji pokreta, obično reverzibilni nakon povlačenja trimetazidina;
Koža i potkožna masnoća: često - svrbež, urtikarija, osip na koži; učestalost nepoznata - akutni angioedem, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - ekstrasistola, palpitacije, tahikardija, izrazito smanjenje krvnog tlaka (BP), ortostatska hipotenzija, popraćena općom slabošću, gubitkom ravnoteže ili vrtoglavicom (posebno u slučaju istodobne primjene antihipertenzivnih lijekova), ispiranje lica;
Hematopoetski sustav: nepoznata učestalost - trombocitopenija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura;
Hepatobilijarni sustav: nepoznata učestalost - hepatitis;
Opće reakcije: često - astenija.

Gradacija neželjenih nuspojava koje proizlaze iz primjene Preductala MB: ≥1 / 10 - vrlo često; <1/10 - ≥ 1/100 - često; <1/100-≥1 / 1000 - rijetko; <1/1000-≥1 / 10.000 - rijetko; <1/10 000 - vrlo rijetko; frekvencija se ne može izračunati iz dostupnih podataka - frekvencija je nepoznata.

Predozirati

O predoziranju trimetazidinom postoje ograničene informacije.

U slučaju predoziranja indicirana je simptomatska terapija.

posebne upute

Preductal CF nije indiciran za ublažavanje napada angine i nije namijenjen liječenju infarkta miokarda ili nestabilne angine u početnom razdoblju prije hospitalizacije ili u prvim danima boravka u bolnici.

S razvojem napada angine pektoris potrebno je revidirati liječenje i prilagoditi ga (terapija lijekovima ili postupak revaskularizacije miokarda).

Kao rezultat uzimanja trimetazidina moguća je pojava ili pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti (tremor, akinezija, povećani tonus), što zahtijeva redovito praćenje bolesnika, posebno u starijoj dobi. U kontroverznim situacijama, pacijenti moraju proći odgovarajući pregled kod neurologa.

Preductal MV treba napokon otkazati u slučaju pojave takvih poremećaja kretanja: nestabilnost u Rombergovom položaju, nesigurnost hoda, simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom "nemirnih nogu". Takvi su poremećaji izuzetno rijetki i obično nestanu u većine bolesnika u roku od 4 mjeseca nakon povlačenja lijeka. Ako simptomi parkinsonizma traju dulje od 4 mjeseca, trebate potražiti savjet neurologa.

Bilo je slučajeva pada pacijenata, koji su povezani s "nesigurnošću" hoda, nestabilnošću u Rombergovom položaju, izraženim padom krvnog tlaka, posebno kada se Preductal MV kombinira s uzimanjem antihipertenzivnih lijekova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U rezultatima kliničkih studija nije zabilježen učinak Preductala MV na hemodinamičke parametre, ali tijekom promatranja nakon registracije zabilježene su epizode pospanosti i vrtoglavice. Takvi uvjeti mogu utjecati na sposobnost obavljanja posla koja zahtijeva brzinu psihomotornih reakcija i povećanu pažnju, uklj. za upravljanje vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Preductal CF nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Terapija preductalnom CF kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina, budući da u pedijatrijskoj praksi nema dovoljno kliničkih podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min): terapija je kontraindicirana;
bubrežno oštećenje (klirens kreatinina 30-60 ml / min): Preductal MV treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju ozbiljnog oštećenja jetre, Preductal MB treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Preductal CF za starije bolesnike treba primjenjivati pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Nije primijećena interakcija trimetazidina s drugim lijekovima / pripravcima.

Analozi

Analozi Preduktala MV su: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal Rime MV, Preductal RIM Trimet, Trimetazidin, Trimetazidin MV-Teva, Trimitard MV.

Uvjeti skladištenja

Nisu potrebni posebni uvjeti skladištenja. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Preductal MV

Recenzije pacijenata o Preductal MV ostavljaju uglavnom pozitivne, što ukazuje na to da se zbog njegove upotrebe tereti lakše prenose i poboljšava kvaliteta života. Lijek se često koristi u kombiniranoj terapiji.

Kao nedostatke, najčešće se napominje da Preductal MV ima veću cijenu u usporedbi s analogima.