Omeprazol STADA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Omeprazol STADA: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Uporaba u djetinjstvu
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Omeprazol Stada

ATX kod: A02BC01

Aktivni sastojak: omeprazol (omeprazol)

Proizvođač: tvornica lijekova Skopinsky (Rusija), Hemofarm, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Omeprazol STADA je lijek koji pomaže smanjiti izlučivanje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - enteričke kapsule: tvrda želatinozna, veličina br. 1, narančasta, kapsule sadrže sferne kuglice bijele boje s kremastom ili bijelom bojom (u kartonskoj kutiji 1-3, 5, 8 ili 10 blistera po 10 kapsula i upute za uporabu Omeprazol STADA).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: omeprazol - 20 mg (pelete omeprazola - 235,29 mg);
pomoćne komponente: kalcijev karbonat - 8 mg, hipromeloza - 20,59 mg, kopolimer (1: 1) etil akrilata i metakrilne kiseline - 58,82 mg, natrijev hidroksid - 0,35 mg, talk - 0,14 mg, cetilni alkohol - 1,76 mg, povidon - 0,61 mg, polisorbat 80 - 0,71 mg, propilen glikol - 1,91 mg, dietil ftalat - 5,88 mg, titan dioksid - 0,42 mg, manitol - 40 mg, saharoza - 64, 31 mg, natrijev hidrogen fosfat - 2,99 mg, natrijev lauril sulfat - 0,8 mg, laktoza - 8 mg;
ljuska kapsule: želatina, titan dioksid, žuta boja za zalazak sunca.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Omeprazol je derivat benzimidazola, specifični inhibitor protonske pumpe (enzim H + / K + -ATPaza). Tvar je karakterizirana visoko selektivnim mehanizmom za suzbijanje lučenja solne kiseline u želucu.

Omeprazol je slaba baza. Koncentrira se i pretvara u aktivni oblik u vrlo kiselom okruženju sekretornih tubula parijetalnih stanica, gdje tvar inhibira protonsku pumpu, čime blokira završni stupanj sinteze solne kiseline. Učinak omeprazola ovisi o dozi, dok se osigurava učinkovito suzbijanje i bazalnog i stimuliranog lučenja klorovodične kiseline, bez obzira na etiologiju stimulirajućeg čimbenika.

Antisekretorni učinak omeprazola nakon oralne primjene razvija se unutar prvog sata, maksimum se bilježi nakon 2 sata, učinak traje 24 sata. Kada se lijek uzima jednom dnevno, osigurava se učinkovito i brzo suzbijanje dnevnog (danonoćnog) lučenja solne kiseline. Maksimalni učinak terapije opaža se nakon 4 dana prijema. Sekretorna aktivnost egzokrinih žlijezda želuca nakon ukidanja omeprazola za 3-5 dana u potpunosti se obnavlja.

Omeprazol u dozi od 20 mg u bolesnika s čir na dvanaesniku dovodi do kontinuiranog smanjenja intragastrične kiselosti za najmanje 80% (prema 24-satnom pH-metru). Istodobno, dolazi do smanjenja prosječne maksimalne koncentracije klorovodične kiseline nakon stimulacije pentagastrinom za 70%. Kad se uzima svakodnevno, omeprazol pomaže u održavanju intragastričnog pH ≥ 3 u prosjeku 17 sati dnevno.

S GERD-om (gastroezofagealna refluksna bolest), kao rezultat terapije, dolazi do smanjenja učinka klorovodične kiseline na jednjak.

Kada se liječi omeprazolom, tahifilaksa se ne primjećuje. Za 3-4 dana nakon prestanka uzimanja lijeka, sekretorna aktivnost se potpuno obnavlja bez sindroma povratka.

U odnosu na Helicobacter pylori (Helicobacter pylori), omeprazol djeluje baktericidno. Iskorenjivanje bakterija u pozadini uzimanja lijeka u kombinaciji s lijekovima s antibakterijskim djelovanjem popraćeno je sljedećim učincima: brzo ublažavanje simptoma, visok stupanj zacjeljivanja oštećenja sluznice želuca i dvanaesnika, produljena remisija čira na želucu, smanjenje vjerojatnosti komplikacija (u obliku gastrointestinalnog krvarenja). Istodobno, nije potrebna stalna terapija održavanja.

Zbog smanjenja izlučivanja klorovodične kiseline u krvnoj plazmi dolazi do povećanja koncentracije kromogranina A. To može biti važno kod pregleda bolesnika radi identificiranja neuroendokrinih tumora.

Farmakokinetika

Omeprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; maksimalna koncentracija u plazmi u krvi postiže se u prosjeku za 2 sata. Apsorpcija se odvija u tankom crijevu 3–6 sati. Nakon jedne doze, bioraspoloživost je približno 40%, nakon 3-5 dana primjene jednom dnevno, povećava se na 60%. Unos hrane nema utjecaja na ovaj pokazatelj. Postoji korelacija između inhibicije izlučivanja klorovodične kiseline i AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme).

Omeprazol se na oko 95% veže na proteine krvne plazme. Volumen raspodjele je 0,34 l / kg.

Metabolizam omeprazola događa se u jetri u potpunosti uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19 (u većoj mjeri) i CYP3A4, što rezultira stvaranjem šest metabolita koji nemaju farmakološko djelovanje; glavni metabolit je hidroksiomeprazol.

Zbog prisutnosti visokog stupnja afiniteta tvari za izoenzim CYP2C19, može doći do kompetitivne interakcije s drugim lijekovima u čiji metabolizam je ovaj izoenzim uključen. Također, ozbiljnost antisekretornog učinka, ovisno o polimorfizmu gena CYP2C19, može imati različitu varijabilnost.

Omeprazol se izlučuje u obliku metabolita: do 80% - putem bubrega, 20-30% - kroz crijeva sa žuči. T _1/2 (poluvrijeme) - od 30 do 90 minuta.

U bolesnika starijih od 65 godina dolazi do blagog smanjenja metabolizma omeprazola.

Izlučivanje tvari u kroničnom zatajenju bubrega smanjuje se proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.

Kod kroničnih bolesti jetre oslabljena je njegova funkcija, a metabolizam omeprazola se smanjuje, bioraspoloživost se povećava na 100%, klirens smanjuje na 70 ml / min, a T _1/2 produljuje se na 180 minuta. Nije pronađena tendencija kumulacije omeprazola kada se uzima jednom dnevno.

U slučaju primjene omeprazola u djece starije od 1 godine u skladu s preporučenim dozama, koncentracija u plazmi u krvi slična je onoj u odraslih.

Indikacije za uporabu

Odrasli:

iskorjenjivanje Helicobacter pylori u bolesnika s čir na želucu i dvanaesniku (kao dio kombinirane terapije);
peptični čir na želucu i dvanaesniku (terapija i prevencija);
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest (GERB);
refluksni ezofagitis;
čirevi i erozija želuca i duodenuma povezani s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (povezani s NSAID) (terapija i prevencija);
Zollinger-Ellison sindrom;
dispepsija, čiji je razvoj povezan s visokom kiselošću.

Djeca:

od 2 godine i težine veće od 20 kg: refluksni ezofagitis, simptomatska terapija žgaravice i kisele erukcije kod GERB-a;
od 4 godine: eradikacija Helicobacter pylori u djece s čir na dvanaesniku (kao dio kombinirane terapije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedostatak izomaltaze / sukraze, laktaze; netolerancija na fruktozu, laktozu, malapsorpciju glukoze i galaktoze (omeprazol STADA sadrži laktozu i saharozu);
kombinirana terapija sa sljedećim lijekovima: nelfinavir, atazanavir, posakonazol, erlotinib, visoke doze metotreksata;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i supstituirane benzimidazole.

Relativni (kapsule omeprazol STADA propisane su pod liječničkim nadzorom):

zatajenje jetre;
kombinirana terapija sa sljedećim lijekovima: klopidogrel, sakvinavir, takrolimus, digoksin, kao i lijekovi koji, duljom uporabom, mogu uzrokovati hipomagnezijemiju;
dugotrajna primjena omeprazola (od 1 godine) u visokim dozama, posebno u starijih bolesnika i bolesnika s osteoporozom (povezano s rizikom od prijeloma kuka, kralježnice, kostiju zapešća).

Omeprazol STADA, upute za uporabu: način i doziranje

Omeprazol STADA uzima se oralno, po mogućnosti natašte (prije doručka), moguće s hranom. Kapsula se mora progutati cijela (bez žvakanja kapsule i njenog sadržaja) sa 100 ml vode.

Za pacijente s poteškoćama u gutanju dozvoljeno je uzimati Omeprazol STADA na jedan od sljedećih načina:

sadržaj kapsula proguta se nakon otvaranja ili resorpcije;
sadržaj kapsule pomiješa se s blago kiselom tekućinom (jogurt, sok, ali ne s gaziranom vodom ili mlijekom). Rezultirajuća suspenzija mora se uzeti u roku od 30 minuta, nakon uzimanja, preporuča se uliti tekućinu u istu čašu, polovicu volumena, promućkati i popiti (kako biste bili sigurni da je uzeta cijela doza).

Odrasli

Duodenalni čir

U slučaju pogoršanja čira na dvanaesniku, Omeprazol STADA se propisuje 1 put dnevno po 1 kapsulu tijekom 14 dana. Ako nije došlo do potpunog izlječenja, liječenje se produžava za isto razdoblje. S niskom osjetljivošću na terapiju, dnevna doza se udvostručuje. Zacjeljivanje čira obično se postiže u roku od 4 tjedna.

Ako je nemoguće provesti iskorjenjivanje Helicobacter pylori ili Helicobacter pylori negativnih pacijenata radi prevencije recidiva, Omeprazol STADA se propisuje 1 put dnevno po 1 kapsulu tijekom 28 dana. Ako je potrebno, jedna doza se udvostručuje.

Čir želuca

Uz pogoršanje čira na želucu, Omeprazol STADA propisuje se 1 put dnevno, 1 kapsula tijekom 28 dana. Ako nije došlo do potpunog izlječenja, liječenje se produžava za isto razdoblje. S niskom osjetljivošću na terapiju, dnevna doza se udvostručuje, a trajanje prijema je do 8 tjedana.

Za prevenciju relapsa, Omeprazol STADA propisuje se 1 put dnevno, 1 kapsula tijekom 28 dana. Ako je potrebno, jedna doza se udvostručuje.

Peptični čir i čir na dvanaesniku za iskorjenjivanje Helicobacter pylori (kombinirana terapija)

Antibiotici za kombiniranu terapiju odabiru se prema regionalnim i nacionalnim smjernicama za bakterijsku rezistenciju i trajanje liječenja.

Trokomponentna terapija (tečaj od 7 dana) može se provoditi prema jednoj od sljedećih shema:

20 mg omeprazola STADA + 500 mg klaritromicina + 1000 mg amoksicilina: 2 puta dnevno;
20 mg omeprazola STADA + 250 ili 500 mg klaritromicina + 400 ili 500 mg metronidazola ili 500 mg tinidazola: 2 puta dnevno;
40 mg omeprazola STADA: 1 put dnevno; 500 mg amoksicilina + 400 ili 500 mg metronidazola ili 500 mg tinidazola: 3 puta dnevno.

Dvokomponentna terapija (tečaj od 14 dana) može se provoditi prema jednoj od sljedećih shema:

20-40 mg omeprazola STADA + 750 mg amoksicilina: 2 puta dnevno;
40 mg omeprazola STADA: 1 put dnevno; Klaritromicin 500 mg: 3 puta dnevno.

Ako je nakon završetka liječenja prema bilo kojoj od navedenih shema test na Helicobacter pylori pozitivan, terapija se može ponoviti.

Refluksni ezofagitis

Uz pogoršanje refluksnog ezofagitisa, Omeprazol STADA propisuje se 1 kapsula 1 put dnevno. Izlječenje se obično događa za 4 tjedna. Ako se tijekom tog razdoblja nije dogodilo potpuno zacjeljivanje, lijek se ponovno koristi prema istoj shemi.

U ozbiljnom refluksnom ezofagitisu, Omeprazol STADA treba koristiti jednom dnevno, 2 kapsule tijekom 8 tjedana.

U fazi remisije provodi se terapija održavanja: lijek se uzima dugo, 1 kapsula 1 put dnevno. Doza se po potrebi može udvostručiti.

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest

Za liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti, Omeprazol STADA propisuje se 1 kapsula jednom dnevno tijekom 28 dana. Ako simptomi potraju tijekom tog razdoblja, preporuča se daljnje ispitivanje.

Čirevi povezani s NSAIL i erozija želuca i dvanaesnika

U prisutnosti čira na želucu, čira na dvanaesniku ili gastroduodenalne erozije povezane s NSAID-om, u bolesnika s kontinuiranom ili prekinutom terapijom NSAID-om, Omeprazol STADA obično se propisuje 1 kapsula jednom dnevno tijekom 28 dana. U slučaju nedovoljne učinkovitosti, uporaba lijeka može se produžiti za isto razdoblje.

U profilaktičke svrhe, Omeprazol STADA treba uzimati 1 kapsulu 1 put dnevno.

Dispepsija povezana s kiselinom

Za liječenje dispepsije povezane s visokom kiselošću, Omeprazol STADA propisuje se 1 kapsula jednom dnevno tijekom 14-28 dana.

Zollinger-Ellison sindrom

Režim doziranja omeprazola STADA u Zollinger-Ellison sindromu odabire se pojedinačno, na temelju početne razine želučane sekrecije. Terapija obično započinje uzimanjem 3 kapsule 1 puta dnevno, prema indikacijama doza se može povećati na 4-6 kapsula, u takvim slučajevima podijeljena je u 2 doze.

Trajanje tečaja određuje se pojedinačno.

Djeco

Simptomatska terapija za žgaravicu i kiselu erukciju kod GERB-a; refluksni ezofagitis

Za djecu od 2 godine i težinu veću od 20 kg, Omeprazol STADA propisuje se 1 kapsula 1 put dnevno. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti.

Trajanje tečaja:

žgaravica / kiselo podrigivanje s GERB-om: 14–28 dana; ako tijekom tog vremena simptomi potraju, propisuje se dodatni pregled;
refluksni ezofagitis: 28–56 dana.

Eradikacija Helicobacter pylori kod čira na dvanaesniku (kombinirana terapija)

Pri odabiru antibakterijskih sredstava i trajanju liječenja (obično 7 dana, ali u nekim slučajevima tečaj se produžuje na 14 dana), treba uzeti u obzir nacionalne / regionalne preporuke u vezi s rezistencijom na bakterije.

Shema terapije lijekovima u djece od 4 godine (2 puta dnevno tijekom 7 dana):

težina 31–40 kg: 20 mg omeprazola STADA + 750 mg amoksicilina + 7,5 mg / kg klaritromicina;
težina od 40 kg: 20 mg omeprazola STADA + 1000 mg amoksicilina + 500 mg klaritromicina.

Značajke primjene u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre

Dnevna doza STADA omeprazola u slučaju poremećaja funkcije jetre ne smije prelaziti 20 mg, jer se u takvih bolesnika povećava bioraspoloživost i T _1/2 omeprazola.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - utvrdite učestalost na temelju dostupni podaci nisu mogući):

živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - pospanost, parestezija, vrtoglavica, vrtoglavica, nesanica; rijetko - reverzibilna zbunjenost, agresivnost, uznemirenost, depresija i halucinacije (uglavnom u pozadini teških popratnih somatskih bolesti), encefalopatija (u pozadini opterećene povijesti teške bolesti jetre);
endokrini sustav: rijetko - ginekomastija;
probavni sustav: često - mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, zatvor, nadutost, povraćanje; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - mikroskopski kolitis, nedostatak apetita, osjećaj suhoće u usta, poremećaj okusa, stomatitis, kandidijaza gastrointestinalnog trakta, hepatitis (uključujući žuticu, u bolesnika s teškom bolesti jetre u anamnezi), zatajenje jetre, želudac ciste žlijezda tijekom produljenog tijeka (zbog inhibicije lučenja klorovodične kiseline; reverzibilna, benigna);
genitourinarni sustav: rijetko - proteinurija, hematurija, infekcija mokraćnog sustava;
hematopoetski organi: rijetko - trombocitopenija, leukopenija; vrlo rijetko - pancitopenija, agranulocitoza;
mišićno-koštani sustav: rijetko - prijelom kostiju zapešća, kuka, kralješaka; rijetko - mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - slabost mišića;
alergijske reakcije: rijetko - intersticijski nefritis, bronhospazam, angioedem, vrućica, anafilaktička reakcija / šok;
koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež, dermatitis, urtikarija; rijetko - fotosenzibilnost, alopecija; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
drugi: rijetko - malaksalost; rijetko - periferni edem, zamagljen vid, hiponatremija, prekomjerno znojenje; s nepoznatom učestalošću - hipomagnezijemija (uključujući povezanu s hipokalemijom), hipokalcemija (povezana s teškom hipomagnezijemijom).

Predozirati

Kada odrasli uzimaju omeprazol u jednoj dozi od 560 mg, opažaju se simptomi umjerene intoksikacije. Postoje podaci o uzimanju pojedinačne doze od 2400 mg, koja nije dovela do razvoja ozbiljnih toksičnih simptoma. Povećanjem doze omeprazola brzina njegove eliminacije ne mijenja se, stoga nije potrebno specifično liječenje.

Glavni simptomi: proljev, tahikardija, vrtoglavica, zbunjenost, depresija, apatija, glavobolja, mučnina, nadimanje, povraćanje.

Terapija: ako je potrebno, simptomatska je ispiranje želuca, upotreba aktivnog ugljena. Hemodijaliza nije dovoljno učinkovita. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

U bolesnika s simptomima kao što su ponavljano povraćanje, značajan spontani gubitak težine, povraćanje krvlju ili melenom, disfagija, kao i sa ili sumnja na čir na želucu, maligne novotvorine treba isključiti prije imenovanja Omeprazol STADA, jer terapija može izravnati simptomatologiju i odgoditi točnu dijagnozu.

Pri liječenju bolesnika s smanjenom opskrbom vitaminom B ₁₂ u tijelu ili s prisutnošću čimbenika rizika za oslabljenu apsorpciju ovog vitamina, treba imati na umu da se s produljenom terapijom njegova apsorpcija smanjuje.

U bolesnika koji dulje vrijeme primaju omeprazol STADA (najmanje tri mjeseca, obično u roku od godine dana), zabilježena je teška hipomagneziemija, koja se očitovala u obliku umora, napadaja, delirija, vrtoglavice, ventrikularne aritmije. Ti se simptomi obično ublažavaju nakon prestanka uzimanja lijeka i primjene lijekova koji sadrže magnezij. Pri planiranju dugotrajnog liječenja, kao i na pozadini kombinirane primjene s digoksinom ili drugim lijekovima koji mogu dovesti do hipomagnezijemije (uključujući diuretike), potrebno je najprije procijeniti sadržaj magnezija u krvi i povremeno pratiti taj pokazatelj tijekom terapije.

Također je potrebno uzeti u obzir da dugotrajna primjena Omeprazol STADA (više od jedne godine) povećava rizik od prijeloma zgloba, kuka i kralješaka povezanih s osteoporozom, uglavnom u prisutnosti drugih čimbenika rizika za bolest ili u starijih osoba. Uzročna veza između primjene Omeprazol STADA i prijeloma nije utvrđena, međutim, ako postoje rizici od osteoporoze / prijeloma, potrebno je propisati odgovarajuće liječenje u skladu s najnovijim kliničkim smjernicama.

U pozadini dugotrajne primjene omeprazola, blago se povećava učestalost stvaranja žlijezdanih cista u želucu. Te su promjene reverzibilne i dobroćudne te ih treba smatrati fiziološkom posljedicom izražene inhibicije lučenja solne kiseline.

Sa smanjenjem kiselosti tijekom terapije STADA omeprazolom, povećava se broj bakterija koje su normalno prisutne u gastrointestinalnom traktu; istodobno postoji blagi porast rizika od gastrointestinalnih infekcija uzrokovanih bakterijama iz roda Campylobacter spp., Salmonella spp. ili Clostridium difficile (u hospitaliziranih bolesnika).

U nekim slučajevima, i kod odraslih i kod djece, dugotrajna primjena omeprazola popraćena je povećanjem broja stanica sličnih enterokromafinu, što je vjerojatno povezano s povećanjem koncentracije gastrina u plazmi u krvi (nema klinički značaj).

Prilikom pregleda pacijenta radi otkrivanja neuroendokrinih tumora 5 dana prije ispitivanja koncentracije kromogranina A (CgA), omeprazol STADA treba privremeno prekinuti. Ako se za to vrijeme koncentracija CgA nije vratila u normalu, test se ponavlja 14 dana nakon prekida terapije.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju uzeti u obzir da 1 kapsula omeprazola STADA sadrži 64,31 mg saharoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti tijekom razdoblja primjene Omeprazol STADA tijekom upravljanja vozilima trebaju biti oprezni, jer je moguć razvoj takvih nuspojava kao što su vrtoglavica, pospanost i zamagljen vid.

Djetinjstvo

Omeprazol STADA kapsule koriste se za liječenje djece:

od 2 godine i težine veće od 20 kg: refluksni ezofagitis, simptomatska terapija žgaravice i kisele erukcije kod GERB-a;
od 4 godine: eradikacija Helicobacter pylori u djece s čir na dvanaesniku (kao dio kombinirane terapije).

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ne trebaju prilagođavati dozu lijeka.

Za kršenja funkcije jetre

Dnevna doza omeprazola STADA u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ne smije prelaziti 20 mg.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagoditi dozu omeprazola STADA.

Interakcije s lijekovima

Omeprazol može promijeniti bioraspoloživost lijekova čija apsorpcija ovisi o kiselosti (pH) medija. Moguće interakcije:

posakonazol, itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: njihova je apsorpcija smanjena, što može uzrokovati njihovu nedovoljnu kliničku učinkovitost; kombinacija omeprazola s posakonazolom i erlotinibom je kontraindicirana;
atazanavir, nelfinavir: njihova koncentracija u plazmi je značajno smanjena (moguća je interakcija na razini izoenzima CYP2C19), što može dovesti do smanjenja njihove terapijske učinkovitosti i pojave rezistencije; kombinacija se ne preporučuje;
digoksin: povećava se njegova apsorpcija i bioraspoloživost; kod kombinirane primjene mora se pripaziti, posebno kod starijih bolesnika, te se mora nadzirati koncentracija digoksina u krvi u plazmi;
klopidogrel: postoji farmakokinetička i farmakodinamička interakcija na razini izoenzima CYP2C19, dok se farmakološka aktivnost klopidogrela smanjuje uslijed smanjenja sadržaja njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi;
soli željeza, vitamin B ₁₂ (cijanokobalamin): njihova je apsorpcija smanjena.

U kombinaciji s lijekovima koji se metaboliziraju izoenzimom CYP2C19, može se primijetiti smanjenje njihovog metabolizma i pojačano djelovanje. To je zbog činjenice da je omeprazol umjereni inhibitor izoenzima CYP2C19. Moguće interakcije:

fenitoin: neophodno je praćenje stanja bolesnika koji uzimaju omeprazol i fenitoin; može biti potrebno smanjenje doze fenitoina; nema podataka koji potvrđuju promjenu koncentracije fenitoina u plazmi u krvi u pozadini dugotrajne kombinirane primjene ovih lijekova;
varfarin i drugi antagonisti vitamina K: potrebno je pratiti INR (međunarodni normalizirani omjer); neki pacijenti zahtijevaju smanjenje doze ovih lijekova; nema podataka koji potvrđuju promjenu vremena zgrušavanja tijekom dugotrajne kombinirane terapije;
sakvinavir: kombinacija zahtijeva oprez; moguć je porast koncentracije sakvinavira u plazmi u krvi, što je povezano s vjerojatnošću produljenja QT intervala i PR na EKG-u;
cilostazol: povećava se maksimalna koncentracija i AUC cilostazola i jednog od njegovih aktivnih metabolita; mehanizam interakcije je nejasan;
metotreksat: njegova koncentracija u plazmi u krvi se povećava; ako je potrebno liječiti metotreksatom u velikim dozama, uzimanje omeprazola treba privremeno prekinuti;
takrolimus: povećava mu se koncentracija u plazmi u krvi; tijekom razdoblja terapije potrebno je pažljivo praćenje ovog pokazatelja, kao i praćenje bubrežne funkcije; doza takrolimusa može se prilagoditi ako je naznačena.

U kombinaciji s lijekovima koji inhibiraju izoenzime CYP2C19 i CYP3A4, koncentracija omeprazola u plazmi u krvi može se povećati. Moguće interakcije:

vorikonazol: AUC omeprazola značajno se povećava; ako je potrebno, kombinirana uporaba, dnevna doza omeprazola ne smije prelaziti 20 mg;
klaritromicin: koncentracija oba lijeka u plazmi se povećava;
eritromicin: koncentracija omeprazola u plazmi je povećana.

Istodobnom primjenom omeprazola s lijekovima koji induciraju izoenzime CYP2C19 i / ili CYP3A4 (lijekovi gospine trave, rifampicin) dolazi do smanjenja koncentracije omeprazola u krvi u plazmi, što je povezano s ubrzanjem njegovog metabolizma.

Analozi

Analozi omeprazola STADA su: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazol, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o omeprazolu STADA

Recenzije o omeprazolu STADA pretežno su pozitivne. Karakteriziran je kao jeftin, učinkovit lijek s brzim i blagim učinkom. Također navedite prikladan režim doziranja. Gotovo da nema prijavljenih nuspojava.