Sonapax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sonapax: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Interakcije s lijekovima
10. Analozi
11. Uvjeti skladištenja
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Recenzije
14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sonapax

ATX kod: N05AC02

Aktivni sastojak: tioridazin (tioridazin)

Proizvođač: FARMACEUTSKI RADOVI JELFA, SA, Poljska

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 233 rubalja.

Kupiti

Film obložene tablete (dražeja), Sonapak

Sonapax je lijek s neuroleptičkim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Sonapaxa su obložene tablete (dražeje): okrugle, bikonveksne, boja na prijelomu je bijela, boja ljuske svijetlo ružičasta (po 10 mg) ili svijetlo žuta (25 mg), jednolična boja (10/25 mg: 30/20 tableta u blisterima, u kartonskoj kutiji 2/3 pakiranja).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: tioridazin hidroklorid - 10 ili 25 mg;
dodatne komponente (10/25 mg): kukuruzni škrob - 8/0 mg; krumpirov škrob - 0 / 46,5 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,5 / 0 mg; laktoza monohidrat - 26,4 / 0 mg; želatina - 0,1 / 0,5 mg; stearinska kiselina - 1/0 mg; talk - 3/6 mg; saharoza - 0/60 mg; magnezijev stearat - 0/2 mg;
ljuska (10/25 mg): saharoza - 35,799 / 85,668 mg; bagremova guma - 0,5 / 3,4 mg; talk - 13,7 / 30,8 mg; grimizna boja (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; kinolin žuta boja - 0,132 / 0 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tioridazin pripada skupini derivata piperidina fenotiazina i izravno utječe na središnji i periferni živčani sustav. Ima antiemetičko, antipruritično, antidepresivno, smirujuće i antipsihotičko djelovanje.

Uzrok antipsihotičkog učinka je blokada postsinaptičkih receptora dopamina smještenih u mezolimbičnim strukturama mozga. Središnji antiemetički učinak uzrokovan je blokadom ili inhibicijom funkcioniranja dopaminskih D2 receptora smještenih u kemoreceptorskoj okidačkoj zoni moždanog stabla. Periferni antiemetički učinak posljedica je blokade vagusnog živca u gastrointestinalnom traktu.

Također, tioridazin karakterizira a-adrenergičko blokiranje i m-antiholinergičko djelovanje. Od svih antipsihotika, tvar je u stanju najučinkovitije blokirati Hi-histamin i m-holinergičke receptore. U malim količinama djeluje anksiolitički, smanjuje osjećaj tjeskobe i napetosti. Pri uzimanju većih doza Sonapaxa očituju se njegova neuroleptička (antipsihotička) svojstva. Također, tioridazin potiče proizvodnju prolaktina u hipofizi i produljuje QTc interval (stupanj ozbiljnosti ovisi o dozi), što može izazvati ozbiljne ventrikularne aritmije s mogućim smrtnim ishodom, uključujući tahikardiju "pirueta".

Farmakokinetika

Stupanj apsorpcije tioridazina u gastrointestinalnom traktu je prilično visok. Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi opaža se 1–4 sata nakon uzimanja. Tioridazin se na proteine plazme veže za oko 90% i metabolizira se u jetri, stvarajući aktivne metabolite sulforidazina i mezoridazina. Poluvrijeme je 6-40 sati. Mesoridazin ima veće farmakološko djelovanje od matičnog spoja, ima duži poluživot, manje se veže na proteine plazme, a slobodna frakcija veća je od tioridazina.

Djelatna komponenta Sonapaxa izlučuje se nepromijenjena u obliku metabolita kroz bubrege (približno 35%) i crijeva. Tioridazin također prelazi u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

shizofrenija (kao lijek druge linije u slučaju neučinkovitosti / kontraindikacija za uporabu drugih lijekova);
psihotični poremećaji, uz agitaciju i hiperreaktivnost;
simptomi odvikavanja (alkoholizam, zlouporaba supstanci);
teški poremećaji u ponašanju povezani s nemogućnošću dugotrajne koncentracije pažnje i s agresivnošću;
neuroze, koje prate takvi poremećaji kao što su psihomotorna agitacija, poremećaji spavanja, strah, anksioznost, psihoemocionalni stres, opsesivna stanja, depresivni poremećaji;
psihomotorna agitacija različitih etiologija;
poremećaji u ponašanju praćeni pojačanom psihomotornom aktivnošću (dječja psihijatrija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

teški depresivni uvjeti;
kongenitalna niska aktivnost izoenzima CYP2D6;
izražena depresija središnjeg živčanog sustava;
sindrom dugog QT;
koma;
opterećena povijest krvnih bolesti i aritmija;
zatajenje jetre;
netolerancija na laktozu ili fruktozu, nedostatak laktaze ili izomaltaze / sukraze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
kombinirana primjena s lijekovima koji produljuju QT interval;
dob do 4 godine;
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka i druge derivate fenotiazina.

Relativne kontraindikacije - bolesti / stanja u kojima se tablete Sonapax propisuju s oprezom:

alkoholizam (predispozicija za razvoj hepatotoksičnih reakcija);
rak dojke;
patološke promjene u krvnoj slici (poremećaji hematopoetskog sustava);
hiperplazija prostate, nastavljajući s kliničkim manifestacijama;
glaukom s zatvaranjem kuta;
pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
zatajenje bubrega;
Parkinsonova bolest (zbog povećanih ekstrapiramidnih učinaka);
kaheksija, povraćanje (zbog vjerojatnosti maskiranja povraćanja, što je povezano s predoziranjem drugim lijekovima);
bolesti koje se javljaju s povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija;
kronične bolesti koje prate poremećaji disanja (osobito u djece);
miksedem;
Reyeov sindrom (zbog povećane vjerojatnosti hepatotoksičnosti u djece / adolescenata);
epilepsija.

Zbog produljenja QT intervala, mora se uzeti u obzir vjerojatnost ozbiljnih toksičnih učinaka.

Za trudnice Sonapax se propisuje tek nakon procjene omjera koristi i rizika (sigurnosni profil za ovu kategoriju bolesnika nije proučavan).

Upute za uporabu Sonapaxa: način i doziranje

Sonapax tablete uzimaju se oralno.

Liječnik određuje režim uzimanja lijeka pojedinačno, na temelju težine stanja.

Preporučeni režim doziranja Sonapaxa:

shizofrenija: odrasli - od 50-100 mg (na početku liječenja) 3 puta dnevno, s postupnim povećanjem, ako je potrebno, do maksimalne doze od 800 mg / dan; nakon postizanja učinka, doza se smanjuje na najnižu dozu održavanja; prosječna dnevna doza je 200-800 mg u 2-4 doze; djeca - 0,5 mg / kg u nekoliko doza; ako je potrebno, moguće je povećati na najviše 3 mg / kg;
psihomotorno uzbuđenje različitog porijekla; psihotični poremećaji koji nastaju agitacijom i hiperreaktivnošću; teški poremećaji ponašanja povezani s nemogućnošću dugotrajne koncentracije pažnje i agresivnošću: ambulantno - 150-400 mg dnevno, stacionarno - 250-800 mg dnevno; terapiju treba započeti primjenom niskih doza - 25–75 mg na dan, postupno povećavajući se na optimalnu terapijsku, što se postiže u roku od tjedan dana; razvoj antipsihotičkog učinka zabilježen je 10–14 dana nakon početka liječenja; trajanje tečaja je obično nekoliko tjedana; doza održavanja - 75-200 mg dnevno prije spavanja, jednom.

U starijih bolesnika doza Sonapaxa obično se smanjuje na 30–100 mg dnevno.

Potrebno je postupno otkazivanje lijeka.

Shema primjene Sonapaxa za druge indikacije (dnevna doza):

neuroze s blagim emocionalnim / kognitivnim oštećenjem: 30–75 mg, ako su neučinkovite, doza se postupno povećava na 50–200 mg;
simptomi odvikavanja: od 10–75 do 150–400 mg (ovisno o težini stanja);
neuroze sa somatskom komponentom: 10–75 mg; liječenje treba započeti s malim dozama, postupno ih povećavajući do optimalne terapijske;
poremećaji u ponašanju kod djece, praćeni povećanom psihomotornom aktivnošću: 4-7 godina - 2-3 puta dnevno, 10-20 mg; 8-14 godina - 3 puta dnevno, 20-30 mg; 15-18 godina - 3 puta dnevno, 30-50 mg.

Nuspojave

hematopoetski sustav: eozinofilija, agranulocitoza, aplastična anemija, leukopenija, pancitopenija, granulocitopenija, trombocitopenija;
središnji živčani sustav: zbunjenost, ekstrapiramidni i distonični poremećaji, neuroleptički maligni sindrom, tardivna diskinezija, uznemirenost, nesanica, uznemirenost, parkinsonizam, poremećaji termoregulacije, emocionalni poremećaji, nesvjestica, spuštanje konvulzivnog praga;
kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, promjene EKG-a, uključujući produljenje QT intervala ovisno o dozi, pirueta tahikardije;
probavni sustav: mučnina, povraćanje, povećani apetit, hiposalivacija, anoreksija, hipertrofija papila jezika, dispepsija, proljev, paralitička crijevna opstrukcija, holestatski hepatitis;
endokrini sustav: debljanje, lažno pozitivni testovi trudnoće;
genitourinarni sustav: hiperprolaktinemija, ginekomastija, dismenoreja, smanjeni libido, paradoksalna ischuria, poremećena ejakulacija, priapizam, disurija;
osjetilni organi: fotofobija, oštećenje vida;
alergijske reakcije: bronhospasticni sindrom, začepljenje nosa, alergijske kožne reakcije, osip, eritem, fotofobija, eksfoliativni dermatitis, angioedem;
ostale reakcije: melanoza kože (s dugim tijekom s visokim dozama).

Predozirati

Simptomi predoziranja Sonapaxom očituju se na sljedeći način:

iz mokraćnog sustava: uremija, oligurija;
od strane kardiovaskularnog sustava: suzbijanje funkcije miokarda, aritmije, tahikardija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija, sinusna tahikardija, snižavanje krvnog tlaka, ventrikularna fibrilacija, šok, AV blok, promjene na elektrokardiogramu, bradikardija, promjene T vala i nespecifični ST segment, produljenje PR i QT intervala;
iz probavnog sustava: začepljenje crijeva, zatvor, smanjena pokretljivost probavnog sustava;
iz živčanog sustava: zamagljena svijest, arefleksija, ekstrapiramidalni poremećaji, agitacija, konvulzije, hipertermija, hipotermija, sedacija, koma;
iz autonomnog živčanog sustava: zamagljena vizualna percepcija, midrijaza, zadržavanje mokraće, mioza, začepljenje nosa, suha koža i sluznica usne šupljine;
iz dišnog sustava: apneja, depresija respiratornog centra, plućni edem.

Ako koncentracija tioridazina u krvnoj plazmi prelazi 10 mg / l, počinje pokazivati toksična svojstva. U koncentraciji od 20–80 mg / l nastupa smrt pacijenta.

Mjere prve pomoći kod predoziranja Sonapaxom su osiguravanje prohodnosti dišnih putova i provođenje plućne ventilacije i odgovarajuće oksigenacije. Potrebno je odmah započeti dugoročno praćenje kardiovaskularne aktivnosti, koje se sastoji od redovitog elektrokardiograma.

Liječenje predoziranja sastoji se u normalizaciji acidobazne ravnoteže i uklanjanju elektrolitskih poremećaja, kao i uvođenju lidokaina (treba biti na oprezu zbog visokog rizika od napadaja), izoproterenola, fenitoina, sve do defibrilacije i ugradnje umjetnih elektrostimulatora srca. Zbog mogućeg dodatnog produljenja QT intervala, preporuča se prestanak uzimanja kinidina, prokainamida i disopiramida. Da bi se korigirao nizak krvni tlak, dopušteni su vazopresori i otopine za infuziju. Uz konstantno nizak krvni tlak, indicirana je uporaba metaminola, noradrenalina ili fenilfrina. Budući da derivati fenotiazina imaju alfa-adrenergička blokirajuća svojstva, neprihvatljivo je koristiti neselektivne alfa- i beta-adrenergičke agoniste (dopamin,epinefrin) zbog povećanog rizika od paradoksalne vazodilatacije.

Da biste uklonili dozu Sonapaxa koja se nije upila u tijelo, potrebno je isprati želudac, a zatim uzeti aktivni ugljen. Indukcija povraćanja je nepoželjna zbog vjerojatnog razvoja distopije i potencijalne aspiracije povraćanja.

Ekstrapiramidalni poremećaji u akutnom stanju zaustavljaju se triheksifenidilom ili difenhidraminom.

Tijekom grčevitih napadaja preporuča se odbiti primjenu barbiturata, koji mogu pogoršati depresiju respiratornog centra.

Budući da se tioridazin u velikoj mjeri veže na proteine plazme i ima visok _Vd, hemodijaliza, hemoperfuzija, prisilna diureza i promjene pH urina vjerojatno ne utječu na brzinu izlučivanja tvari iz tijela.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene Sonapaxa potrebno je kontrolirati morfološki sastav krvi.

Etanol se ne smije koristiti tijekom terapije tioridazinom.

Prema uputama, Sonapax slabi motoričku koordinaciju i smanjuje brzinu psihomotornih reakcija, posebno na početku terapije, stoga se preporučuje odbijanje vožnje vozila i održavanje mehanizama u pokretu tijekom razdoblja upotrebe droga.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Sonapaxa s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

antikoagulansi: smanjenje njihova djelovanja;
opći anestetici, opojni analgetici, barbiturati, etanol, atropin: sinergizam djelovanja;
amfetamin: antagonističko djelovanje;
hipoglikemijska sredstva: pojačani hepatotoksični učinak;
levodopa: smanjenje antiparkinsonijskog djelovanja;
epinefrin: nagli i izraženi pad krvnog tlaka;
gvanetidin: smanjenje njegovog antihipertenzivnog djelovanja, ali povećanje učinaka drugih antihipertenzivnih lijekova (povećava se vjerojatnost značajne ortostatske hipotenzije);
cimetidin, lijekovi s antikonvulzivnim učinkom: slabljenje učinka Sonapaxa;
kinidin: pojačavanje kardiodepresivnog djelovanja;
simpatomimetika: pojačano aritmogeno djelovanje;
efedrin: paradoksalno smanjenje krvnog tlaka;
prokainamid, probukol, astemizol, disopiramid, cisaprid, pimozid, eritromicin i kinidin: dodatno produljenje QT intervala (povećava se vjerojatnost ventrikularne tahikardije);
antitireoidni lijekovi: povećanje vjerojatnosti agranulocitoze;
apomorfin: smanjenje emetičkog učinka, povećanje inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav;
lijekovi koji smanjuju apetit (osim fenfluramina): smanjenje njihove učinkovitosti;
bromokriptin: ometa njegovo djelovanje;
prolaktin: povećanje njegove koncentracije u plazmi;
tricikličke antidepresive, maprotilin, inhibitore monoamin oksidaze, histamin H ₁ receptor blokeri: produljenje / povećanje m-antikolinergičkih i sedativni učinak;
tiazidni diuretici: povećana hiponatremija;
beta-blokatori: pojačano antihipertenzivno djelovanje, povećana vjerojatnost nepovratne retinopatije, tardivna diskinezija i aritmije;
litijevi pripravci: povećana težina ekstrapiramidnih poremećaja, smanjenje njihove apsorpcije u gastrointestinalnom traktu, povećanje brzine izlučivanja litijevih iona bubrezima (rani simptomi intoksikacije litijem u obliku mučnine i povraćanja mogu se prikriti antiemetičkim učinkom Sonapaxa);
fluvoksamin, propranolol, pindolol: povećanje koncentracije tioridazina u plazmi (povećava se vjerojatnost aritmija);
lijekovi koji produžuju QT interval (cisaprid), inhibitori izoenzima CYP2D6 (paroksetin, fluoksetin): povećanje vjerojatnosti za razvoj aritmija, uključujući pihiju tahikardiju.

Analozi

Analozi Sonapaxa su: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sonapaxu

Prema pregledima, Sonapax je blagi antipsihotik slabog djelovanja koji se dobro podnosi i rijetko izaziva nuspojave. Međutim, neki pacijenti tvrde da dulja primjena može dovesti do impotencije.

Liječnici smatraju da je lijek učinkovit, ali neki od njih napominju da postoje moderniji analozi, a osim toga, ponekad Sonapax ima negativan učinak na rad srca.

Budući da je Sonapax bezopasan za djecu i oni ga dobro podnose, lijek se često propisuje hiperaktivnim dječjim bolesnicima s poremećajem pažnje. Recenzije njegove uporabe u ovom slučaju značajno se razlikuju. Neki roditelji kažu da je lijek pomogao, drugi se žale na povećanu aktivnost ili, pak, djetetovu neuobičajenu letargiju nakon uzimanja.