Solpadein Fast

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Solpadein Fast: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Solpadeine Fast

ATX kod: N02BE71

Aktivni sastojak: kofein + paracetamol (kofein + paracetamol)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd (GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd.) (Irska); Famar S. A. (Famar, SA) (Grčka)

Opis i ažuriranje fotografije: 30.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 79 rubalja.

Kupiti

Solpadein Fast je analgetski lijek (psihostimulans + analgetički ne-opojni lijek).

Oblik i sastav izdanja

Solpadein brzi oblik doziranja:

filmom obložene tablete: u obliku kapsule, bijele, s ravnim rubom; na jednoj od strana nalazi se utiskivanje u obliku znaka "+" i trokuta (u paketu kartona 1 ili 2 blistera koji sadrže po 12 tableta);
topive tablete: bijele, ravne, s crtom na jednoj strani i odrezanim rubom oko opsega (4 ili 6 blistera u kartonskoj kutiji koja sadrži po 2 tablete).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Solpadein Fast.

Sastav 1 tablete, filmom obložene, sadrži:

aktivne tvari: paracetamol - 500 mg; kofein - 65 mg;
pomoćne komponente: kroskarmeloza natrij - 10 mg; stearinska kiselina - 5 mg; talk - 15 mg; kalijev sorbat - 0,6 mg; povidon (K 22,5–27) - 2 mg; kukuruzni škrob - 41,4 mg; preželatinizirani škrob - 50 mg;
filmska ljuska: triacetin - 1 mg; hipromeloza - 5 mg.

Sastav 1 topljive tablete sadrži:

aktivne tvari: paracetamol - 500 mg; kofein - 65 mg;
pomoćne komponente: natrijev karbonat - 134,2 mg; limunska kiselina - 925 mg; dimetikon - 1 mg; natrijev lauril sulfat - 0,1 mg; povidon - 1 mg; natrijev bikarbonat - 1342 mg; natrijev saharinat - 10 mg; sorbitol - 50 mg; voda - qs (isparava tijekom proizvodnje).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Solpadein Fast ima antipiretička i analgetička svojstva.

Farmakološko djelovanje lijeka zbog njegovih aktivnih komponenata:

paracetamol: blokira ciklooksigenazu u stanicama središnjeg živčanog sustava djelujući na središta termoregulacije i boli (stanične peroksidaze u upaljenim tkivima neutraliziraju učinak tvari na ciklooksigenazu). To objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog djelovanja. Nema negativan učinak na gastrointestinalnu sluznicu i ravnotežu vode i soli u obliku zadržavanja vode i natrija, što je posljedica odsutnosti njegovog učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima;
kofein: osigurava povećanje mentalnih i fizičkih performansi, uklanja osjećaj umora i pospanosti, pojačava učinak analgetika, stimulirajući psihomotorne centre mozga. Kofein ima analeptička svojstva.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke paracetamola:

apsorpcija: ulazak u gastrointestinalni trakt apsorbira se brzo i gotovo u potpunosti;
raspodjela: njegova raspodjela u tjelesnim tekućinama relativno je ujednačena. Vezanje na proteine plazme u terapijskim koncentracijama je minimalno;
metabolizam: tvar se metabolizira u jetri;
izlučivanje: putem bubrega izlučuje se u obliku sulfatnih i glukuronidnih metabolita. Paracetamol se izlučuje nepromijenjen manje od 5%. Kada se uzima terapijska doza, prosječni poluživot je 2 do 3 sata.

Glavne farmakokinetičke karakteristike kofeina su:

apsorpcija i raspodjela: iz gastrointestinalnog trakta apsorbira se u potpunosti i brzo, raspoređuje se po tijelu;
metabolizam: gotovo se u potpunosti metabolizira u jetri demetilacijom i daljnjom oksidacijom u obliku metabolita;
izlučivanje: izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita. Kada se uzima u terapijskim dozama, prosječni poluvijek eliminacije kreće se od 4 do 9 sati.

Indikacije za uporabu

sindrom blage do umjerene boli: kao sredstvo za ublažavanje bolova kod dismenoreje (bolne menstruacije), osteoartritisa, neuralgije, bolova u zglobovima / mišićima / donjem dijelu leđa / grla, migrene ili glavobolje, zubobolje, uključujući razdoblje nakon stomatoloških zahvata i tijekom vađenja zuba;
akutne respiratorne i akutne respiratorne virusne patologije, uključujući gripu, kao i razdoblje nakon cijepljenja: kako bi se smanjila povišena tjelesna temperatura kao sredstvo simptomatske terapije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna disfunkcija bubrega i / ili jetre;
poremećaji spavanja;
glaukom;
epilepsija;
arterijska hipertenzija;
kombinirano liječenje s drugim lijekovima, koji uključuju paracetamol;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze (za topive tablete, jer sadrže sorbitol);
trudnoća;
razdoblje dojenja;
djeca mlađa od 12 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Solpadein brze tablete koriste se pod liječničkim nadzorom):

disfunkcija bubrega i jetre blage / umjerene težine;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
kronični alkoholizam;
alkoholna bolest jetre;
virusni hepatitis;
benigna hiperbilirubinemija, uključujući Gilbertov sindrom.

Solpadein Fast, upute za uporabu: način i doziranje

Solpadein Fast tablete su topljive, a filmom obložene tablete uzimaju se oralno. Otopite tablete neposredno prije primjene u ½ čaše vode (ne manje od 100 ml).

Preporučuje se uzimanje Solpadeina Fast u najnižoj učinkovitoj dozi. Minimalni razmak između uzimanja tableta trebao bi biti 4 sata.

Djeca starija od 12 godina, kao i odrasli, uključujući starije pacijente, uzimaju 1-2 tablete do 4 puta dnevno (po potrebi), poštujući interval između doza od najmanje 4 sata. Odjednom se ne mogu uzimati više od 2 tablete. Maksimalna doza je 8 tableta dnevno. Preporučena doza ne može se prekoračiti.

Terapija lijekovima bez recepta i liječničkog nadzora ne smije trajati dulje od 3 dana kada se koristi kao antipiretik i 5 dana kao anestetik. Povećanje trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom.

U slučajevima prekoračenja preporučene doze Solpadein Fast, pacijent treba odmah potražiti liječničku pomoć, čak i ako se osjeća dobro. Potrebno je uzeti u obzir da predoziranje paracetamolom može dovesti do razvoja zatajenja jetre.

Za pacijente s oštećenom funkcijom bubrega / jetre važno je konzultirati se s liječnikom prije početka terapije lijekovima. Ograničenja povezana s primjenom lijekova, koja uključuju kombinaciju paracetamola i kofeina, u slučaju oštećenja funkcije bubrega / jetre uglavnom su povezana s prisutnošću paracetamola u tim lijekovima.

Nuspojave

Korištenje Solpadein Fast-a u preporučenim dozama u većini se slučajeva dobro podnosi.

Tijekom upotrebe lijeka nakon registracije spontano su otkrivene nuspojave koje su se javljale s različitim učestalošćima (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01 %, uključujući pojedinačne poruke - vrlo rijetko).

Neželjeni učinci povezani s paracetamolom uključuju:

krv i limfni sustav: vrlo rijetko - hemolitička anemija, agranulocitoza, methemoglobinemija, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija;
imunološki sustav: vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaksija, Quinckeov edem (angioedem), reakcije preosjetljivosti kože, uključujući osip na koži, pruritus i košnice;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: vrlo rijetko - bronhospazam u pozadini preosjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i netolerancije na druge nesteroidne protuupalne lijekove;
jetra i žučni trakt: vrlo rijetko - disfunkcija jetre.

Dugotrajna primjena visokih doza lijeka povećava rizik od razvoja pancitopenije, nefrotoksičnih i hepatotoksičnih učinaka. U takvim je slučajevima važno pratiti krvnu sliku.

Nuspojave povezane s kofeinom uključuju:

živčani sustav: učestalost je nepoznata - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, poremećaji spavanja, povećana podražljivost;
žile: učestalost nepoznata - tahikardija;
gastrointestinalni trakt: učestalost nepoznata - dispeptični poremećaji, uključujući bolove u epigastričnoj regiji, mučninu.

Ne preporučuje se upotreba proizvoda koji sadrže kofein u pozadini terapije Solpadein Fast, jer to povećava vjerojatnost takvih nuspojava kao što su srčana aritmija, tahikardija, gastrointestinalni poremećaji, glavobolja, anksioznost, razdražljivost i nesanica.

U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih pojava, oni odmah prekidaju terapiju i odmah se savjetuju s liječnikom.

Predozirati

Paracetamol

Glavni simptomi predoziranja paracetamolom: postoji velika vjerojatnost razvoja zatajenja jetre, što može biti kobno ili dovesti do potrebe za transplantacijom organa. Primjena paracetamola u odraslih u dozi od 10 g ili više dovodi do hepatotoksičnog učinka. Prisutnost čimbenika koji utječu na toksičnost paracetamola na jetru pridonosi oštećenju organa nakon uzimanja lijeka u dozi od 5 g ili više. Dugotrajna primjena lijeka u velikim dozama može dovesti do nefrotoksičnih učinaka (papilarna nekroza, intersticijski nefritis, nespecifična bakteriurija, bubrežna kolika).

Tijekom prva 24 sata nakon uzimanja visokih doza mogu se javiti metabolička acidoza, anoreksija, bljedilo kože, mučnina, bolovi u želucu i povraćanje. Nakon 1-2 dana javljaju se oštećenja jetre (povećana aktivnost jetrenih enzima, bolovi u jetri), također postoji šansa za metaboličku acidozu i poremećaje metabolizma ugljikohidrata.

U težim slučajevima, kao rezultat zatajenja jetre, mogu se javiti hipoglikemija, krvarenje, poremećena funkcija mozga (encefalopatija), cerebralni edem, sve do smrti, potreba za transplantacijom jetre i smrt. Također je vjerojatno da će se razviti akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, čija karakteristična manifestacija uključuje proteinuriju (povišen sadržaj proteina u mokraći), hematuriju (primjes eritrocita ili krvi u mokraći), bolove u lumbalnoj regiji, dok pacijent ne mora nužno imati ozbiljna oštećenja jetre … Postoje izvještaji o razvoju pankreatitisa i srčanih aritmija.

Terapija: ako sumnjate na predoziranje Solpadein Fast-om, čak i ako nema izraženih prvih manifestacija, važno je prestati uzimati lijek i odmah potražiti liječničku pomoć. Tijekom prvih 60 minuta nakon trovanja, ali najkasnije 4 sata, preporuča se ispiranje želuca i upotreba enterosorbenta (polifepan, aktivni ugljen). Odredite sadržaj paracetamola u krvnoj plazmi, međutim, ne prije 4 sata nakon njegove primjene u visokoj dozi, jer raniji rezultati mogu biti nepouzdani.

Acetilcistein se daje u roku od 24 sata nakon opijenosti. Maksimalni zaštitni učinak pruža se tijekom prvih 8 sati nakon opijenosti; s vremenom njegova učinkovitost naglo opada. U slučajevima potrebe, acetilcistein se preporučuje primijeniti intravenski. Ako pacijent ne povrati prije prijema u bolnicu, može se koristiti metionin. Ovisno o koncentraciji paracetamola u krvnoj plazmi i vremenu koje je proteklo nakon njegove primjene, utvrđuje se važnost dodatnih terapijskih mjera (intravenska primjena acetilcisteina, metionina). Terapiju bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre 24 sata nakon primjene paracetamola treba provoditi zajedno sa stručnjacima iz specijaliziranog odjela za patologije jetre ili toksikološkog centra.

Kofein

Glavni simptomi intoksikacije kofeinom: aritmija, povraćanje, tahikardija, često mokrenje, bolovi u nadželučanom području, stimulacija središnjeg živčanog sustava (konvulzije, podrhtavanje, uzbudljivost, povećani neurorefleks, anksioznost, uznemirenost, tjeskoba, nesanica). Važno je uzeti u obzir da je pojava klinički značajnih znakova unosa visoke doze kofeina tijekom uzimanja droga uvijek povezana s ozbiljnim oštećenjima jetre u slučaju predoziranja paracetamolom.

Liječenje: nema specifičnog protuotrova. Terapija uključuje mjere podrške kao što su praćenje vitalnih znakova i pijenje puno tekućine. U razdoblju od 1 do 4 sata nakon uzimanja lijeka u velikim dozama treba uzimati aktivni ugljen. Kako bi se smanjio učinak kofeina na funkcije središnjeg živčanog sustava, preporučuje se intravenozna primjena sedativa, a za smanjenje kardiotoksičnog učinka antagonisti beta-adrenergičnih receptora.

posebne upute

Nema podataka o učinku Solpadein Fast-a na plodnost.

Preporuča se posavjetovati se s liječnikom u slučajevima kada tijekom terapije nema poboljšanja stanja pacijenta ili glavobolja postaje stalna.

Lijek se ne može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer njihova kombinirana uporaba može dovesti do predoziranja paracetamolom.

Treba imati na umu da oštećenje jetre koje se javlja prilikom uzimanja paracetamola u velikim dozama može dovesti do potrebe za transplantacijom jetre ili smrću.

Solpadein Fast ne smije se koristiti zajedno s hranom koja sadrži kofein (kava, čaj i druge), jer to provocira razvoj srčanih aritmija, tahikardiju, gastrointestinalne poremećaje, glavobolju, nesanicu, razdražljivost, tjeskobu i tjeskobu.

Pacijenti s nedostatkom glutationa zbog poremećaja prehrane, prehrambene fibroze, HIV infekcije, posta ili gubitka su skloniji toksičnosti lijekova. S tim u vezi, preporuča se pridržavati se mjera opreza i posavjetovati se s liječnikom prije uzimanja.

Zabilježeni su slučajevi zatajenja jetre i poremećaja funkcije jetre u pozadini malog predoziranja paracetamolom (u dozi od 5 g ili više) u bolesnika s niskom razinom glutationa, uključujući izuzetno pothranjene bolesnike s anoreksijom, kroničnim alkoholizmom ili bolesnike s malom težinom.

Primjena Solpadein Fast-a u bolesnika s niskom razinom glutationa, na primjer, sa sepsom, može povećati rizik od razvoja metaboličke acidoze, popraćene ubrzanim poteškoćama s disanjem (osjećaj nedostatka zraka, otežano disanje), mučninom, povraćanjem i gubitkom apetita. Ako se ovi simptomi javljaju istodobno, odmah se trebate obratiti liječniku.

Da bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, važno je ne dopustiti uzimanje paracetamola s alkoholom i ne propisivati njegovu terapiju kod osoba sklonih kroničnoj konzumaciji alkohola. Vjerojatnost daljnjeg oštećenja jetre tijekom terapije lijekovima povećava se u prisutnosti popratnih patologija. Propisivanje lijeka bolesnicima s bezalkoholnom cirozom jetre popraćeno je velikim rizikom od predoziranja. S polinozom, atopijskom bronhijalnom astmom, povećana je vjerojatnost alergijskih reakcija.

Prije provođenja analize za određivanje sadržaja glukoze i mokraćne kiseline u krvi, liječnika treba upozoriti na uporabu lijeka.

Kombinacije paracetamola i kofeina mogu promijeniti rezultate doping kontrola kod sportaša.

Nedostatak glutationa zbog iscrpljenosti, gladi, HIV infekcije, prehrambene fibroze ili poremećaja prehrane može rezultirati ozbiljnim oštećenjem jetre s malim predoziranjem paracetamola u dozi od 5 g ili više.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Utjecaj Solpadeina Fast na brzinu reakcije, koncentraciju pozornosti i druge psihofizičke osobine pacijenta nije vjerojatan, uključujući na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i nosačima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Solpadein Fast se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

U studijama na životinjama i ljudima nije utvrđen rizik povezan s primjenom paracetamola tijekom trudnoće ili njegov negativan učinak na intrauterini razvoj fetusa. Međutim, uzimanje kofeina može povećati vjerojatnost pobačaja ili male porođajne težine, pa se stoga ne preporučuje uporaba Solpadeina Fast tijekom trudnoće.

Paracetamol prelazi u majčino mlijeko i kroz placentnu barijeru. U studijama na ljudima nisu utvrđeni negativni učinci na tijelo dojenčeta tijekom dojenja. Kofein također prelazi u majčino mlijeko, ali za razliku od paracetamola, može imati stimulativni učinak na dojeno dijete. S tim u vezi, lijek se ne koristi tijekom laktacije.

Djetinjstvo

Solpadein Fast se ne propisuje pacijentima mlađim od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

primjena je kontraindicirana: teška bubrežna disfunkcija;
primjena zahtijeva liječnički nadzor: oštećena bubrežna funkcija blage i umjerene težine.

Za kršenja funkcije jetre

uporaba je kontraindicirana: teška disfunkcija jetre;
primjena zahtijeva liječnički nadzor: disfunkcije jetre blage i umjerene težine.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije Solpadein Fast-a s drugim lijekovima / tvarima:

neizravni antikoagulansi (varfarin i drugi kumarini): uz redovitu uporabu tijekom duljeg razdoblja njihov učinak se povećava, što povećava vjerojatnost krvarenja;
inhibitori monoaminooksidaze: Solpadein Fast pojačava njihov učinak;
pripravci koji sadrže gospinu travu, ostale induktore mikrosomske oksidacije, butadion, fenilbutazon, flumecinol, zidovudin, rifampicin, etanol, difenin, fenitoin, karbamazepin, barbiturati, primidon i druge antikonvulzive: povećavaju proizvodnju hidroksiacetiliranih aktivnih metabolita; jetra na pozadini malog predoziranja paracetamola (5 g ili više);
cimetidin (inhibitori mikrosomskih enzima jetre): smanjuje vjerojatnost hepatotoksičnog učinka paracetamola;
kloramfenikol (kloramfenikol): pod djelovanjem paracetamola, vrijeme njegovog uklanjanja povećava se za 5 puta, što povećava rizik od intoksikacije kloramfenikolom (kloramfenikol);
domperidon, metoklopramid: povećava brzinu apsorpcije paracetamola;
kolestiramin: smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola;
urikozurični lijekovi: vjerojatno smanjenje njihove učinkovitosti;
nesteroidni protuupalni lijekovi: dugotrajna kombinirana primjena s paracetamolom povećava rizik od završetka bubrežnog zatajenja, bubrežne papilarne nekroze i analgetičke nefropatije;
salicilati: produljenim liječenjem paracetamolom u visokim dozama povećava se vjerojatnost malignih novotvorina u mjehuru i bubrezima;
flukloksacilin: kombinirana primjena s paracetamolom može uzrokovati metaboličku acidozu, posebno u bolesnika s čimbenicima rizika za smanjenje glutationa (kronični alkoholizam, pothranjenost ili sepsa);
alkoholna pića: istodobna primjena s paracetamolom povećava vjerojatnost akutnog pankreatitisa i oštećenja jetre;
ergotamin: kofein ubrzava njegovu apsorpciju. Ne preporučuje se kombinirana primjena s proizvodima koji sadrže kofein.

Kombinirana epizodna primjena jedne doze lijeka s neizravnim antikoagulansima ne utječe značajno na njihov učinak.

U slučaju terapije drugim lijekovima, prije primjene Solpadeina Fast, trebate se obratiti liječniku za savjet.

Analozi

Analogi Solpadein Fast-a su: Analgin, Dječji Panadol, Ifimol, Panadol extra, Ksumapar, Migrenol, Migrenium, FluZiOZ, Efferalgan itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Solpadeinu Fast

Prema recenzijama, Solpadein Fast je siguran, brzo djelujući i učinkovit lijek koji se koristi za ublažavanje boli različitih etiologija.

Među nedostacima su uglavnom visoka cijena lijeka, kratkotrajni učinak njegove primjene, razvoj nuspojava, kao i neugodan okus šumećih tableta.

Cijena Solpadein Fast u ljekarnama

Približna cijena Solpadein Fast je: filmom obložene tablete (12 kom u pakiranju) - 94 rubalja; topive tablete (8 kom. u paketu) - 148 rubalja, topive tablete (12 kom. u paketu) - 237 rubalja.