Tulipan - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lala

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 162 rub.

Kupiti

Tulipan je hipolipidemijski lijek, inhibitor HMG-CoA reduktaze, koji smanjuje razinu triglicerida i kolesterola u krvnom serumu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: 10 mg - bijela ili gotovo bijela filmska obloga, gravura "HLA 10" s jedne strane, 20 mg - svijetložuta filmska obloga, gravura "HLA 20" s jedne strane, 40 mg - bijela s kućištem filma žućkasto-smećkaste nijanse s gravurom "HLA 40" s jedne strane; tablete su bikonveksne, okrugle, na izrezanom bijelom (10 kom. u blisterima, u kartonskom pakiranju 3, 6, 9 blistera).

Sastav 1 tablete:

• djelatna tvar: atorvastatin (u obliku atorvastatin kalcija) - 10, 20 ili 40 mg;
• pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, laktoza monohidrat, polisorbat 80, hiproloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, teški magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza;
• filmska ovojnica: hiproloza, hipromeloza, makrogol 6000, talk, titan-dioksid, za dozu od 20 i 40 mg dodatno - željezni oksid žuti.

Indikacije za uporabu

• primarna hiperkolesterolemija, heterozigotna obiteljska i neporodnička hiperkolesterolemija i kombinirana (mješovita) hiperlipidemija tipa IIa i IIb prema Fredricksonovoj klasifikaciji - Tulipan se koristi u kombinaciji s prehranom za snižavanje kolesterola za smanjenje povišenih koncentracija ukupnog kolesterola (CS), kolesterola, lipoproteina, apolita male gustoće B (apoB), tiroglobulin (TG) i povećanje koncentracije lipoproteinskog kolesterola visoke gustoće (HDL-C), kada dijetoterapija i druge metode koje nisu lijekovi imaju nedovoljan učinak;
• homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija - za smanjenje povišenih koncentracija LDL-C i ukupnog kolesterola, kada dijetoterapija i druge metode koje nisu lijekovi nisu dovoljno učinkovite;
• kardiovaskularne komplikacije u bolesnika bez kliničkih znakova bolesti koronarnih arterija (CHD), ali u prisutnosti određenih čimbenika rizika za njegov razvoj, kao što su ovisnost o nikotinu, arterijska hipertenzija, retinopatija, dijabetes melitus, albuminurija, niske koncentracije HDL-C u plazmi, genetska predispozicija, uključujući na pozadini dislipidemije, dob starija od 55 godina - za primarnu prevenciju;
• kardiovaskularne komplikacije u bolesnika s bolestima koronarnih arterija - sekundarna prevencija stanja radi smanjenja ukupne stope smrtnosti, moždanog udara, infarkta miokarda, ponovne hospitalizacije zbog angine pektoris i potrebe za revaskularizacijom.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije:

• oštećenje jetre u aktivnoj fazi;
• povećanje aktivnosti krvne plazme jetrenih transaminaza nepoznatog podrijetla u usporedbi s gornjom granicom norme (UHN) za više od 3 puta;
• sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze (sadrži laktozu);
• trudnoća i razdoblje dojenja (dojenja);
• djeca i adolescenti do 18 godina (djelotvornost i sigurnost uzimanja atorvastatina u ovoj dobnoj skupini bolesnika nije utvrđena);
• povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, Tulip se koristi u slučaju ozbiljne neravnoteže elektrolita, povijesti bolesti jetre, zlouporabe alkohola, bolesti mišićnog sustava i povijesti bolesti mišića zbog primjene drugih lijekova iz skupine inhibitora HMG-CoA reduktaze, metaboličkih i endokrinih (hipertireoza) poremećaji, arterijska hipotenzija, dijabetes melitus, teške akutne infekcije (sepsa), nekontrolirana epilepsija, velike kirurške intervencije, trauma, agresivna terapija za snižavanje lipida (atorvastatin u dozi od 80 mg) u sekundarnoj prevenciji moždanog udara u bolesnika s anamnezom hemoragijskog ili lakunarnog moždanog udara.

Način primjene i doziranje

Prije početka primjene Tulipana, pacijentu treba preporučiti standardnu dijetu za snižavanje kolesterola, koju se mora poštivati tijekom cijelog razdoblja liječenja lijekovima.

Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na prehranu.

Preporučeni raspon dnevnih doza Tulipana je 10–80 mg, određena doza odabire se na temelju podataka o koncentraciji LDL-C, svrhi liječenja i individualnom terapijskom odgovoru pacijenta.

Početna doza u većini slučajeva je 10 mg dnevno, maksimalna je 80 mg dnevno.

Na početku terapije, nakon 14–28 dana i / ili pri svakom povećanju doze lijeka, treba nadzirati koncentraciju lipida u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu atorvastatina.

Preporučeni režim doziranja:

• primarna (heterozigotna nasljedna i poligenska) hiperkolesterolemija (tip IIa) i mješovita hiperlipidemija (tip IIb): pretežno je dovoljna doza od 10 mg jednom dnevno (mogu se koristiti tablete od 10 i 20 mg); ako je potrebno, dopušteno je postupno povećavati dozu na 80 mg (2 tablete od 40 mg), uzimajući u obzir pacijentov odgovor i poštujući interval između povećanja doze od 14-28 dana, budući da se terapijski učinak bilježi nakon 14 dana, a maksimalni terapijski učinak bilježi se nakon 28 dana i traje dugotrajnim liječenjem;
• homozigotna nasljedna hiperkolesterolemija: 80 mg (2 tablete po 40 mg) jednom dnevno;
• kardiovaskularne bolesti (za profilaksu): 10 mg jednom dnevno, ako nije postignuta optimalna koncentracija LDL u plazmi, dopušteno je postupno povećavati dozu na 80 mg (2 tablete po 40 mg), uzimajući u obzir odgovor pacijenta i poštujući interval između povećanja doze od 14 –28 dana.

Nije potrebno prilagođavanje doze Tulipa za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom i starije bolesnike.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, uklanjanje atorvastatina iz tijela usporava, stoga se preporučuje njegova uporaba s oprezom, neprestano nadzirući aktivnost jetrenih transaminaza: aspartat aminotransferaze (ACT) i alanin aminotransferaze (ALT).

Nuspojave

• živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - poremećaj spavanja (uključujući nesanicu i noćne more), vrtoglavica, astenični sindrom, parestezija, hipestezija, slabost, gubitak / smanjenje pamćenja, oslabljena osjetljivost okusa; rijetko, periferna neuropatija;
• osjetilni organi: rijetko - zamagljen vid, zujanje u ušima; rijetko - oštećenje vida; izuzetno rijetko - gubitak sluha;
• probavni sustav: često - nadimanje, zatvor, mučnina, dispepsija, proljev; rijetko - povraćanje, anoreksija, hepatitis, pankreatitis, podrigivanje, bolovi u trbuhu; rijetko - holestatska žutica (uključujući opstruktivnu); izuzetno rijetko - zatajenje jetre;
• mišićno-koštani sustav: često - oticanje zglobova, mijalgija, artralgija, bolovi u zglobovima, grčenje mišića, bolovi u leđima; rijetko - bolovi u vratnim mišićima, miastenija gravis; rijetko - miozitis, miopatija, rabdomioliza, tendinopatija (ponekad do puknuća tetiva); nedefinirana učestalost - slučajevi imunološki posredovane nekrotizirajuće miopatije;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - osip na koži, svrbež, urtikarija, alopecija; rijetko - bulozni osip, angioedem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom) i Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
• hematopoetski sustav: rijetko - trombocitopenija;
• metabolizam: često - hiperglikemija; rijetko - hipoglikemija;
• dišni sustav: često - grlobolja, nazofaringitis, krvarenje iz nosa;
• imunološki sustav: često - reakcije preosjetljivosti; izuzetno rijetko - anafilaksa;
• laboratorijski pokazatelji: često - povećanje aktivnosti serumske kreatin-fosfokinaze (CPK), povećanje aktivnosti ALT i AST; rijetko - leukociturija; neodređena učestalost - povećanje koncentracije glikoziliranog hemoglobina;
• ostale reakcije: rijetko - povećani umor, sekundarno zatajenje bubrega, poremećena potencija, hipertermija, periferni edem, bol u prsima, debljanje; izuzetno rijetko - dijabetes melitus, ginekomastija; postoje neki podaci o razvoju atonskog fasciitisa, ali točna veza s primjenom atorvastatina nije utvrđena; nesigurna učestalost - intersticijska bolest pluća (posebno kod duljeg uzimanja), depresija, spolna disfunkcija.

U slučaju predoziranja Tulipom neophodna je simptomatska terapija. Atorvastatin nema specifični protuotrov, a hemodijaliza nije učinkovita zbog značajnog vezanja lijeka na proteine krvne plazme.

posebne upute

Tulipan, poput ostalih statina (inhibitori HMG-CoA reduktaze), može povećati serumsku aktivnost jetrenih enzima ACT i ALT više od 3 puta u odnosu na VGN. Stoga je potrebno pratiti pokazatelje funkcije jetre prije uzimanja lijeka, nakon 6 i 12 tjedana od početka liječenja i s povećanjem njegove doze. Praćenje pokazatelja funkcije jetre također je potrebno kada se pojave klinički znakovi oštećenja jetre. S porastom aktivnosti ACT i ALT, pokazatelje treba pratiti sve dok se vrijednosti ne normaliziraju, ako je porast više od 3 puta veći od ULN i nastavi se, preporučuje se smanjenje doze ili prestanak uzimanja lijeka.

Korištenje Tulipana može uzrokovati razvoj mialgije. U bolesnika s difuznom mijalgijom, mišićnom slabošću ili bolnošću i / ili izraženim povećanjem aktivnosti CPK, moguće je pretpostaviti prisutnost miopatije. U tom slučaju (prisutnost potvrđene / sumnjive miopatije), terapiju atorvastatinom treba prekinuti.

Zbog povećanog rizika od miopatije uz istodobnu primjenu Tulipana s imunosupresivima, fibratima, azolnim antifungalnim lijekovima, eritromicinom, nikotinskom kiselinom (u dozama za smanjenje lipida većim od 1 g dnevno), liječenje lijekom započinje tek nakon pažljive procjene omjera očekivane koristi od terapije s vjerojatnošću ozbiljnih nuspojava. reakcije. Ako je potrebno kombinirano liječenje, preporučuje se razmotriti mogućnost prilagođavanja početne doze i doze održavanja tih lijekova prema dolje.

Tijekom terapije treba povremeno pratiti aktivnost CPK i koncentraciju glukoze u krvnom serumu.

Pacijente treba obavijestiti o potrebi hitnog traženja liječničke pomoći ako se pojave neobjašnjivi bolovi i / ili slabost mišića, posebno ako ih prati opće pogoršanje i povišena temperatura.

Opisani su rijetki slučajevi rabdomiolize s razvojem akutnog zatajenja bubrega uslijed mioglobinurije zbog upotrebe Tulipana, kao i drugih statina (inhibitori HMG-CoA reduktaze).

Ako se pojave znakovi moguće miopatije ili postoji rizik od razvoja čimbenika zatajenja bubrega u pozadini rabdomiolize (arterijska hipotenzija, teška akutna infekcija, trauma, velika operacija, ozbiljni metabolički poremećaji, poremećaji endokrinih i elektrolita, nekontrolirane konvulzije), atorvastatin treba zaustaviti ili liječenje otkazati.

Tijekom razdoblja terapije Tulipom potreban je oprez prilikom vožnje vozila i drugih potencijalno opasnih vrsta posla, koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije s lijekovima

• ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, imunosupresivi, antifungalni lijekovi (derivati azola): povećavaju rizik od miopatije u slučaju istodobne primjene s inhibitorima HMG-CoA reduktaze zbog mogućeg povećanja koncentracije atorvastatina u serumu;
• indinavir, ritonavir (inhibitori HIV proteaze), fibrati i nikotinska kiselina (u dozama za smanjenje lipida veće od 1 g dnevno): povećavaju rizik od miopatije;
• inhibitori izoenzima CYP3A4 (uključujući inhibitore proteaze): moguće je povećanje koncentracije atorvastatina u krvnoj plazmi;
• inhibitori transportnog proteina OATP1B1 (na primjer, ciklosporin): mogu povećati bioraspoloživost atorvastatina;
• eritromicin i klaritromicin: povećati koncentraciju atorvastatina u krvnoj plazmi (za 40%, odnosno 56%);
• diltiazem: u dozi od 240 mg s 40 mg atorvastatina povećava koncentraciju potonjeg u krvnoj plazmi;
• cimetidin: nije otkrivena klinički značajna interakcija s atorvastatinom;
• itrakonazol: u dozi od 200 mg sa 20-40 mg atorvastatina 3 puta povećava AUC vrijednost atorvastatina;
• sok od grejpa: više od 1,2 litre dnevno tijekom 5 dana može uzrokovati povećanje koncentracije atorvastatina u plazmi;
• induktori izoenzima CYP3A4 (na primjer, efavirenz ili rifampicin): mogu dovesti do smanjenja koncentracije atorvastatina u krvnoj plazmi, budući da je rifampicin induktor izoenzima CYP3A4 i istodobno inhibitor transportnog proteina hepatocita OATP1B, a istovremeno ga ne treba dvostruko povezivati s OATP1B;
• antacidi: kombinirana oralna primjena suspenzija koje sadrže hidrokside aluminija i magnezija s atorvastatinom smanjuju koncentraciju potonjeg u plazmi za ~ 35%, ali stupanj smanjenja koncentracije LDL-C se ne mijenja;
• terfenadin, fenazon: atorvastatin ne utječe na njihovu farmakokinetiku, stoga se ne očekuju interakcije s lijekovima;
• kolestipol: smanjuje koncentraciju atorvastatina za 25%, ali pojačava učinak snižavanja lipida zbog sinergijskog učinka;
• fuzidna kiselina: postoje podaci iz postmarketinških studija o nuspojavama zajedničke primjene na funkciju mišićnog sustava, sve do uništavanja stanica mišićnog tkiva (rabdomioliza); preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i, ako je potrebno, ukidanje Tulipana;
• kolhicin: zabilježeni su slučajevi miopatije (treba biti oprezan kada se koristi zajedno);
• digoksin: uporaba s visokim dozama atorvastatina (80 mg na dan) povećava koncentraciju digoksina u plazmi za ~ 20% (preporuča se kontrolirati ovaj pokazatelj);
• azitromicin, amlodipin: kada se koristi s atorvastatinom u terapijskim dozama, on ne stupa u interakciju;
• oralni kontraceptivi: pri odabiru oralnih kontraceptiva treba imati na umu da atorvastatin značajno povećava AUC etinilestradiola i noretisterona, za 20%, odnosno 30%;
• neizravni kumarinski antikoagulanti (varfarin): istodobna primjena s atorvastatinom utječe na antikoagulacijski učinak (kontrola protrombinskog vremena potrebna je na početku zajedničke primjene, kada se promijeni doziranje i zaustavi terapija);
• druga sredstva za snižavanje lipida (gemfibrozil, ezetimib, fibrati): uzimanje doza za smanjenje lipida povećava rizik od rabdomiolize;
• antihipertenzivi i estrogeni (kao nadomjesna terapija): nije bilo klinički značajne interakcije.

Analozi

Analogi Tulipana su: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Tulipan: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Tulipan 20 mg filmom obložene tablete 30 kom. 162 RUB Kupiti

Tulipan 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 207 r Kupiti

Tablete tulipana p.p. 10mg 30 kom. 267 r Kupiti

Tablete tulipana p.p. 20mg 30 kom. 351 RUB Kupiti

Tulipan 10 mg filmom obložene tablete 90 kom. 450 RUB Kupiti

Tulipan 40 mg filmom obložene tablete 30 kom. 523 r Kupiti

Tablete tulipana p.p. 40mg 30 kom. 606 r Kupiti

Tablete tulipana p.p. 10mg 90 kom. 657 r Kupiti

Tulipan 20 mg filmom obložene tablete 90 kom. 778 RUB Kupiti

Tablete tulipana p.p. 20mg 90 kom. 1023 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!