Ornilatex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ornilatex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ornilatex

ATX kod: A05BA

Aktivni sastojak: ornitin (ornitin)

Proizvođač: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2019

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Ornilatex

Ornilatex je hipoamonski lijek za parenteralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku koncentrata za pripremu otopine za infuziju: prozirna, bezbojna ili blijedožuta tekućina (po 10 ml u ampuli od svjetlosnog stakla sa obojenom točkom i urezom ili s obojenim prelomnim prstenom, dodatno 1, 2 ili 3 prstena u boji i / ili alfanumeričko kodiranje i / ili dvodimenzionalni crtični kod; u blister pakiranju 5 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 ćelijske ambalaže i upute za uporabu Ornilatexa).

Sastav koncentrata za 1 ampulu (10 ml):

djelatna tvar: ornitin aspartat (u smislu suhe tvari) - 5 g;
dodatne komponente: voda za injekcije - do 10 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Uz oštećenje jetre i druge bolesti, ornitin smanjuje povećani sadržaj amonijaka u tijelu. Učinak lijeka posljedica je njegovog sudjelovanja u ornitinskom ciklusu stvaranja Krebsove ureje (proizvodnja uree iz amonijaka). Ornitin je katalizator enzima poput karbamoil fosfat sintetaze (EC 6.3.4.16) i ornitin karbamoiltransferaze (EC 2.1.3.3), a također je osnova za proizvodnju uree. Uz to, sredstvo aktivira ornitinski ciklus sinteze uree, što zauzvrat također pomaže u smanjenju koncentracije amonijaka. Promovira proizvodnju inzulina i hormona rasta. Pruža poboljšanje metabolizma proteina u pozadini bolesti koje zahtijevaju parenteralnu prehranu.

Farmakokinetika

U procesu in vivo ispitivanja utvrđeno je da se kao rezultat metaboličke transformacije ornitin aspartata stvaraju 2 aktivna metabolita - ornitin i aspartat. Imaju kratak poluživot (T _1/2) - 0,3–0,4 sata, a bubrezi ih izlučuju kroz ciklus ureje. U malim količinama aspartat se također nepromijenjen izlučuje putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Ornilatex je namijenjen liječenju sljedećih jetrenih patologija:

bolest jetre u akutnom i kroničnom obliku, koja se javlja s hiperamonemijom;
hepatična encefalopatija (uključujući kao dio složenog liječenja takvih poremećaja svijesti kao prekoma i koma).

Također, lijek se preporučuje za upotrebu kao korektivni dodatak proizvodima za parenteralnu prehranu kod pacijenata s nedostatkom proteina.

Kontraindikacije

ozbiljno zatajenje bubrega (kreatinin u serumu više od 3 mg / dL);
razdoblje laktacije;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Ornilatex, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena iz koncentrata Ornilatex ubrizgava se intravenozno (iv) kap po kap. Sadržaj ampula treba razrijediti u 500 ml 0,9% otopine za infuziju natrijevog klorida, 5% otopine dekstroze (glukoze) ili Ringerove otopine.

Prosječna dnevna terapijska doza ornitina je 20 g. Pri liječenju jetrene encefalopatije, uzimajući u obzir ozbiljnost stanja, doza lijeka može se povećati na 40 g dnevno.

Maksimalna brzina intravenske infuzije ornitina ne smije prelaziti 5 g / h.

Preporuča se razrijediti ne više od 30 g lijeka u 500 ml otopine za infuziju.

Tijek terapije Ornilatexom utvrđuje se u svakom slučaju pojedinačno, ovisno o težini općeg stanja pacijenta i težini jetrene patologije. Pacijenti s teškom disfunkcijom jetre možda će trebati pratiti dobrobit i prilagoditi brzinu infuzije kako bi se eliminirao rizik od mučnine i povraćanja.

Nuspojave

U izuzetno rijetkim slučajevima (manje od 0,01%), tijekom liječenja lijekom, može se pojaviti razvoj takvih nuspojava poput mučnine, povraćanja i alergijskih reakcija.

Predozirati

Simptomi predoziranja mogu uključivati pogoršanje ozbiljnosti nuspojava ovisnih o dozi.

U ovom je stanju potrebno zaustaviti primjenu lijeka i propisati simptomatsko liječenje.

posebne upute

Kada se koristi hipoamonemijsko sredstvo u velikim dozama, treba pratiti razinu uree u krvnoj plazmi i urinu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ornilatex ne utječe nepovoljno na sposobnost pacijenta da vozi automobil i kontrolira druge složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, uporaba Ornilatexa dopuštena je samo pod strogim liječničkim nadzorom, nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika za majku i fetus.

Tijekom laktacije, tijekom terapije Ornilatexom, potrebno je dijete prebaciti na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Nema podataka o primjeni Ornilatexa u pedijatrijskoj praksi. Pacijentima mlađim od 18 godina terapija lijekovima je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s teškim zatajenjem bubrega, s razinom kreatinina u serumu većom od 3 mg / dL, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ozbiljnog funkcionalnog oštećenja jetre, potrebno je, u pozadini strogog praćenja stanja pacijenta, smanjiti brzinu intravenske infuzije otopine kako bi se spriječila pojava mučnine ili povraćanja.

Interakcije s lijekovima

Interakcija ornitina s drugim lijekovima / agensima nije utvrđena.

Koncentrat ornilatex treba razrijediti samo u gore navedenim otopinama. Pripremljena otopina za infuziju ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi ornilateksa su Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamine, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ornilatexu

Prema nekoliko pregleda o Ornilatexu, učinkovit je u liječenju akutnih i kroničnih bolesti jetre popraćenih hiperammonemijom. Pacijenti napominju da lijek smanjuje povećanu razinu amonijaka u tijelu, pomaže u normalizaciji metabolizma bjelančevina, ublažava bol u desnom hipohondriju i poboljšava opće stanje.

Nema pritužbi na razvoj nuspojava.