Promedol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Promedol je opojni analgetski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Tablete: ravno-cilindrične, bijele, ukošene i reljefne u obliku slova "P" (10 kartica. U blisterima, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
Otopina za injekcije 1% i 2%: prozirna, bezbojna (za ljekarne - 1 ml u epruvetama, u kartonskom pakiranju od 20, 50 ili 100 štrcaljki; 1 ml u ampulama, 5 ampula u blister traci, u pakiranju kartona 1 ili 2 pakiranja (po potrebi ampulskim nožem ili skarifikatorom); za medicinske ustanove - 1 ml u ampulama, 5 ampula u blister traci, u kartonskoj kutiji ili kutiji od valovitog kartona 20, 30, 40, 50 ili 100 pakiranja (po potrebi ampulskim nožem ili skarifikatorom)).

Aktivni sastojak: trimeperidin hidroklorid (promedol):

1 tableta - 25 mg;
1 ml otopine - 10 ili 20 mg.

Pomoćne supstance tableta: krumpirov škrob, šećer, stearinska kiselina.

Dodatne komponente otopine: klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Tablete i otopina Promedol propisane su za sindrom boli umjerene do ozbiljne težine, otporan na ne-opojne analgetike, uključujući u sljedećim slučajevima:

Ozljede;
Opekline;
Lumbosakralni radikulitis;
Akutni neuritis;
Talamički sindrom;
Izbočina intervertebralnog diska;
Postoperativno razdoblje;
Akutni prostatitis;
Peptični čir i čir na dvanaesniku;
Bolovi uzrokovani grčem glatkih mišića unutarnjih organa: bubrežne, jetrene, crijevne kolike (u kombinaciji s lijekovima sličnim atropinu i spazmolitičkim lijekovima);
Kronični pankreatitis;
Onkološke bolesti.

U obliku otopine, lijek je također propisan za sljedeće bolesti / stanja:

Infarkt miokarda;
Aneurizma za disekciju aorte;
Nestabilna angina;
Tromboembolija arterija ekstremiteta ili plućne arterije;
Tromboza bubrežne arterije;
Infarkt pluća;
Akutni perikarditis;
Zračna embolija;
Akutni pleuritis;
Kauzalgija;
Akutni napad glaukoma;
Akutni vezikulitis;
Paranefritis;
Perforacija jednjaka;
Spontani pneumotoraks;
Akutna disurija;
Prijapizam;
Parafimoza;
Strana tijela uretre, mokraćnog mjehura, rektuma;
Plućni edem;
Akutno zatajenje lijeve klijetke;
Kardiogeni šok;
Preoperativno, operativno i postoperativno razdoblje;
Porođaj (za ublažavanje boli i stimulaciju);
Neuroleptanalgesia (u kombinaciji s neurolepticima).

Kontraindikacije

Za oba oblika doziranja:

Depresija respiratornog centra;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Dodatno za tablete:

Kaheksija;
Dječja dob (zbog nemogućnosti točnog doziranja).

Dodatno za mort:

Zarazne bolesti (zbog rizika od infekcije koja ulazi u središnji živčani sustav);
Toksična dispepsija (usporavanje eliminacije toksina i s tim povezano pogoršanje i produljenje proljeva);
Proljev zbog pseudomembranoznog kolitisa zbog primjene cefalosporina, linkozamida ili penicilina;
Poremećaj zgrušavanja krvi, uklj. kao rezultat antikoagulantne terapije (za epiduralnu i spinalnu anesteziju);
Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze i unutar 21 dana nakon njihovog povlačenja;
Djeca mlađa od 2 godine.

Tablete treba koristiti s oprezom:

Hipotireoza;
Traumatska ozljeda mozga s psihozom;
Depresija središnjeg živčanog sustava;
Miksedem;
Zatajenje disanja;
Suženje mokraćovoda;
Hiperplazija prostate;
Nadbubrežna insuficijencija;
Oštećenje jetre / bubrega;
Alkoholizam;
Starije dobi.

Otopinu treba koristiti s oprezom:

Teška upalna bolest crijeva;
Suicidalne tendencije;
Konvulzije;
Emocionalna labilnost;
Traumatična ozljeda mozga;
Depresija središnjeg živčanog sustava;
Intrakranijalna hipertenzija;
Alkoholizam;
Ovisnost o drogama (uključujući povijest);
Arterijska hipotenzija;
Aritmija;
Kronična opstruktivna plućna bolest;
Bronhijalna astma;
Kaheksija;
Kirurške intervencije na gastrointestinalnom traktu ili mokraćnom sustavu;
Suženje mokraćovoda;
Hiperplazija prostate;
Miksedem;
Nadbubrežna insuficijencija;
Zatajenje disanja;
Kronično zatajenje srca;
Oštećenje jetre / bubrega;
Hipotireoza;
Oslabljeno stanje bolesnika;
Djetinjstvo;
Starija dob;
Razdoblje trudnoće i dojenja.

Način primjene i doziranje

U tabletama, Promedol treba uzimati oralno 1-2 kom. Kod bolova zbog grča glatkih mišića (crijevne, bubrežne i jetrene kolike), lijek se kombinira s antispazmodičnim i atropinskim sredstvima, liječenje se provodi pod strogim nadzorom pacijenta. Najveća dopuštena pojedinačna doza je 50 mg (2 tab.), Dnevno - 200 mg (8 tab.).

Otopina Promedol daje se intravenozno (intravenozno) i intramuskularno (intramuskularno), u epruvetama s špricama - samo intramuskularno i supkutano (supkutano).

Odraslima se, ovisno o kliničkoj situaciji, propisuje 10-40 mg (od 1 ml 1% otopine do 2 ml 2% otopine). Djeca od 2 godine, ovisno o dobi - 3-10 mg.

Za premedikaciju prije anestezije, lijek se daje supkutano ili intramuskularno u dozi od 20-30 mg istovremeno s 0,5 mg atropina 30-45 minuta prije operacije.

Tijekom anestezije Promedol se daje intravenozno u frakcijskim dozama od 3-10 mg.

Za ublažavanje bolova pri porodu propisana je intramuskularna ili potkožna injekcija u dozi od 20-40 mg kada se grlo otvori za 3-4 cm i fetus je u zadovoljavajućem stanju. Kako bi se izbjegla depresija lijeka fetusa i novorođenčeta, zadnju dozu treba primijeniti najkasnije 30-60 minuta prije poroda.

Maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 40 mg, dnevna doza je 160 mg.

Nuspojave

Pri uzimanju tableta Promedol moguće je sljedeće:

Iz živčanog sustava: depresija respiratornog centra, otežano disanje, dezorijentacija, letargija, glavobolja, euforija, usporavanje brzine psihomotornih reakcija;
Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina i povraćanje;
Ostalo: pojačano znojenje, smanjeni krvni tlak, alergijske reakcije, ovisnost o drogama, ovisnost.

Kada se lijek koristi u obliku otopine, moguće su sljedeće:

Iz probavnog sustava: češće - mučnina, povraćanje, zatvor; rjeđe - iritacija gastrointestinalnog trakta, anoreksija, suhoća sluznice usne šupljine, grč bilijarnog trakta; rijetko (s upalnim bolestima crijeva) - paralitička crijevna opstrukcija, toksični megakolon (grčevi u želucu, mučnina, povraćanje, nadimanje, zatvor, gastralgija); učestalost nepoznata - hepatotoksičnost (blijeda stolica, taman urin, ikterus kože i bjeloočnica);
Iz živčanog sustava i osjetnih organa: češće - pospanost, vrtoglavica, slabost; rjeđe - zamagljen vid, glavobolja, diplopija, nemiran san, neobični snovi, noćne more, nervoza, nelagoda, umor, nehotično trzanje mišića, drhtavica, konvulzije, zbunjenost, euforija; rijetko - depresija, halucinacije, u djece - anksioznost, paradoksalno uzbuđenje; učestalost je nepoznata - dezorijentacija, usporavanje brzine psihomotornih reakcija, zujanje u ušima, ukočenost mišića (posebno respiratornih), konvulzije;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: češće - smanjenje krvnog tlaka (BP); rjeđe - aritmije; frekvencija nepoznata - povišen krvni tlak;
Iz mokraćnog sustava: rjeđe - grč mokraćovoda (česti nagon za mokrenjem, bol i poteškoće pri mokrenju), smanjeni urin;
Iz dišnog sustava: rjeđe - depresija respiratornog centra;
Alergijske reakcije: rjeđe - angioedem, laringospazam, bronhospazam; rijetko - svrbež kože, osip, oticanje lica;
Lokalne reakcije: peckanje, hiperemija i edemi na mjestu injekcije;
Ostali: rjeđe - pojačano znojenje; učestalost nepoznata - ovisnost o drogama, ovisnost.

posebne upute

Tijekom liječenja zabranjeno je konzumiranje alkoholnih pića, trebali biste se suzdržati od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju brzinu reakcija i visoku koncentraciju pažnje.

Interakcije s lijekovima

Promedol povećava respiratornu depresiju i depresiju središnjeg živčanog sustava uzrokovanu uporabom etanola, općih anestetika, inhibitora monoaminooksidaze, hipnotičkih i sedativnih sredstava, anksiolitika, neuroleptika, relaksansa mišića i drugih opojnih analgetika.

Barbiturati (posebno fenobarbital), koji se koriste sustavno, mogu smanjiti analgetički učinak Promedola.

Nalokson uklanja analgeziju koju uzrokuje trimeperidin, obnavlja disanje i smanjuje depresiju središnjeg živčanog sustava.

Nalorfin eliminira respiratornu depresiju izazvanu lijekovima, zadržavajući svoj analgetski učinak.

Trimeperidin smanjuje učinak metoklopramida, pojačava antihipertenzivni učinak antihipertenzivnih lijekova, uključujući diuretike i blokatore ganglija.

U slučaju istodobne primjene antidijarejskih sredstava (uključujući loperamid) i lijekova s antiholinergičkim djelovanjem, povećava se rizik od zadržavanja mokraće i zatvora, sve do začepljenja crijeva.

Promedol pojačava učinak antikoagulansa, stoga, ako je potrebno koristiti ovu kombinaciju, treba nadzirati protrombin u plazmi.

Buprenorfin (uključujući ako je korišten tijekom prethodne terapije) smanjuje učinak trimeperidina.

Zbog prekomjernog uzbuđenja ili inhibicije središnjeg živčanog sustava uz istodobnu uporabu inhibitora monoaminooksidaze, povećava se rizik od razvoja teških reakcija s pojavom hipo- ili hipertenzivne krize.

Istodobno, korišteni naltrekson smanjuje učinkovitost Promedola, može ubrzati pojavu simptoma ustezanja kod bolesnika s ovisnošću o drogama (ti se znakovi mogu pojaviti već 5 minuta nakon primjene lijeka, trajati 48 sati i karakterizirani su poteškoćama njihovog uklanjanja).