Primaxetin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Primaxetin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11.poremećaji bubrežne funkcije
12.anormalna funkcija jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Primaxetine

ATX kod: G04BX14

Aktivni sastojak: dapoksetin (Dapoksetin)

Proizvođač: Obolensk JSC farmaceutska tvrtka (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 490 rubalja.

Kupiti

Primaxetin je lijek za liječenje prerane ejakulacije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, sive; presjek prikazuje jezgru gotovo bijele ili bijele boje (3, 6 i 10 kom. u blisterima, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Primaxetina).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: dapoksetin (u obliku hidroklorida) - 30 ili 60 mg;
pomoćne komponente: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid;
sastav filmske ljuske: titan dioksid, makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), boje željeznog oksida žuta i željezni oksid crna.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja dapoksetina vjerojatno je posljedica njegove sposobnosti da inhibira ponovnu pohranu serotonina od strane neurona i posljedično pojačava učinak neurotransmitera na pre- i postsinaptičke receptore.

Mehanizam ejakulacije regulira prvenstveno simpatički živčani sustav. Podražaj koji pokreće ejakulaciju stvara se u spinalnom refleksnom centru, kontroliranim kroz moždano stablo pomoću nekoliko jezgri, uključujući preoptičku i paraventrikularnu. Postganglijska simpatička živčana vlakna inerviraju mišiće vrata i mokraćne cijevi mokraćnog mjehura, prostate, žlijezde i sjemene kesice, zbog čega se koordinirano skupljaju kako bi postigli ejakulaciju.

Primaxetin povećava razdoblje latencije i smanjuje trajanje refleksnih impulsa motoričkih neurona perinealnih ganglija, utječući tako na refleks ejakulacije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dapoksetin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) doseže nakon 1-2 sata. Nakon jednokratnog unosa Primaxetina na prazan želudac u dozama od 30 i 60 mg, Cmax lijeka iznosi 297 ng / ml (nakon 1,01 sata) i 498 ng / ml (nakon 1,27 sata)).

Kada se uzima istovremeno s masnom hranom, stupanj apsorpcije dapoksetina se ne mijenja, međutim, Cmax se smanjuje za 10%, vrijeme postizanja Cmax i AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) povećava se za 12%. Te promjene nemaju klinički značaj, stoga se tablete mogu uzimati bez pozivanja na režim i prehranu.

Apsolutna bioraspoloživost kreće se od 15% do 76% (prosječno 42%).

Veza dapoksetina s proteinima plazme je više od 99%, njegov aktivni metabolit desmetildapoksetin je 98,5%. Lijek se brzo distribuira po tijelu. Volumen raspodjele u ravnoteži je 162 litre.

Prema in vitro studijama, dapoksetin vjerojatno metaboliziraju mnogi enzimi jetre i bubrega, posebno CYP3A4, CYP2D6, bubrežna monooksigenaza koja sadrži flavin. U kliničkoj studiji metabolizma ¹⁴C-dapoksetin je otkrio da se nakon oralne primjene dapoksetin aktivno metabolizira uglavnom N-demetilacijom, N-oksidacijom, glukuronizacijom, hidroksilacijom nafto skupine i dodavanjem sulfo skupine. Također su pronađeni znakovi presustavnog metabolizma u jetri. Glavne komponente koje cirkuliraju u krvnoj plazmi su neaktivni N-oksid dapoksetina i netaknuti dapoksetin. Pronađeni su i didezmetildapoksetin i desmetildapoksetin, ali njihova količina nije veća od 3% ukupne koncentracije metabolita u cirkulaciji. Prema podacima in vitro, didesmetildapoksetin je manje aktivan od dapoksetina, otprilike 2 puta, a aktivnost desmetildapoksetina usporediva je s aktivnošću dapoksetina. AUC i Cmax nevezanog desmetildapoksetina čine 50%, a nevezanog dapoksetina 23%.

Dapoksetin nije pronađen nepromijenjen u urinu, njegovi se metaboliti izlučuju uglavnom u obliku konjugata. Eliminacija lijeka događa se brzo, što dokazuje njegova niska koncentracija u krvnoj plazmi 24 sata nakon uzimanja Primaxetina - ne više od 5% maksimalne koncentracije. Akumulacija lijeka s dnevnim unosom je minimalna.

Konačni poluvijek nakon uzimanja lijeka unutra je približno 19 sati.

Farmakokinetika u posebnim slučajevima:

rasa: nisu otkrivene statistički značajne razlike u pokazateljima u Latinoamerikanaca, pacijenata europske, negroidne i mongoloidne rase prilikom uzimanja dapoksetina u dozi od 60 mg. U Japanu je usporedba farmakokinetike pokazala veće vrijednosti AUC i Cmax za 10–20% u usporedbi s Europljanima, što je posljedica niže tjelesne težine, ali ne očekuje se značajna razlika u težini kliničkog učinka;
starija dob (od 65 godina): nisu utvrđene značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima nakon pojedinačne doze Primaxetina u dozi od 60 mg. Prosječne vrijednosti AUC i terminalnog poluživota su 12%, odnosno 46% veće nego u mlađih muškaraca;
oštećena bubrežna funkcija: nema ovisnosti farmakokinetike dapoksetina o klirensu kreatinina (CC) nakon jednokratne primjene Primaxetine-a u dozi od 60 mg u bolesnika sa slabim (CC 50-80 ml / min), umjerenim (CC 30-49 ml / min) i ozbiljnim (CC <30 ml / min) oštećena bubrežna funkcija. U bolesnika s ozbiljno oštećenom bubrežnom funkcijom, AUC je približno 2 puta veći nego u onih s normalnom bubrežnom funkcijom. Klinička iskustva s primjenom Primaxetina u ozbiljnim oštećenjima bubrega su ograničena. U bolesnika na hemodijalizi, farmakokinetika dapoksetina nije proučavana;
disfunkcija jetre: farmakokinetički parametri lijeka u bolesnika s blagom disfunkcijom jetre ne mijenjaju se. U umjerenim poremećajima (klasa B prema Child-Pugh klasifikaciji), Cmax i AUC dapoksetina povećavaju se za 55%, odnosno 120%, Cmax nevezane aktivne frakcije dapoksetina se ne mijenja, a AUC se udvostručuje. U ozbiljnim disfunkcijama jetre, AUC aktivne frakcije dapoksetina povećava se nekoliko puta, Cmax nevezanog dapoksetina se ne mijenja, AUC se povećava više od 3 puta;
Polimorfizam CYP2D6: u bolesnika s niskom aktivnošću CYP2D6 nakon jednokratne doze primaksetina u dozi od 60 mg, Cmax i AUC dapoksetina su 31%, odnosno 36% veći, Cmax desmetildapoksetina povećan je za 98%, AUC se povećava za 161%, konačni poluvrijeme za 2,4 sata u usporedbi s bolesnicima koji imaju visoku aktivnost izoenzima CYP2D6. Cmax aktivne frakcije dapoksetina povećan je za 46%, AUC - za 90%. Takve promjene u farmakokinetici lijeka mogu dovesti do povećanja učestalosti razvoja i povećanja ozbiljnosti nuspojava ovisnih o dozi. Sigurnost primaksetina u bolesnika s niskom aktivnošću CYP2D6 upitna je tijekom uzimanja drugih lijekova koji mogu inhibirati metabolizam dapoksetina (aktivni i umjereno aktivni inhibitori CYP3A4). U bolesnika s ultra visokom aktivnošću CYP2D6 očekuje se smanjenje koncentracije dapoksetina i desmetildapoksetina u plazmi.

Indikacije za uporabu

Primaxetin se koristi za liječenje prerane ejakulacije u muškaraca u dobi od 18 do 64 godine.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna bubrežna disfunkcija;
umjerena do teška disfunkcija jetre;
teška bolest srca, na primjer, NYHA funkcionalna klasa II - IV zatajenje srca, bolest zalistaka ili teška bolest koronarnih arterija, poremećaji srčanog provođenja (sindrom bolesnog sinusa ili AV - blokada II - III stupnja) u odsustvu trajnog elektrostimulatora srca;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
dob do 18 godina;
istodobna primjena aktivnih inhibitora CYP3A4 (npr. nefazodon, sakvinavir, itrakonazol, ketokonazol, nelfinavir, telitromicin, ritonavir, atazanavir);
razdoblje upotrebe inhibitora monoaminooksidaze (MAO) ili tioridazina i unutar 14 dana nakon njihovog otkazivanja (inhibitori MAO / tioridazin mogu se uzimati najranije 7 dana nakon prestanka primanja Primaxetina);
razdoblje primjene selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (SSRI), tricikličkih antidepresiva i drugih lijekova sa serotonergičkim djelovanjem (na primjer, St. u roku od 14 dana nakon njihovog otkazivanja (ovi se lijekovi mogu koristiti najranije 7 dana nakon otkazivanja Primaxetina);
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Preporučuje se izbjegavati uzimanje primaksetina u bolesnika s anamnezom utvrđene ili sumnje na ortostatsku hipotenziju, maniju / hipomaniju ili bipolarni poremećaj.

Relativne kontraindikacije (potrebna je posebna pažnja tijekom razdoblja uzimanja tableta Primaxetin):

blaga i umjerena bubrežna disfunkcija;
povijest poremećaja krvarenja ili krvarenja;
kombinirana uporaba lijekova koji utječu na agregaciju trombocita (na primjer, antikoagulansi, fenotiazini, atipični antipsihotici, acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi);
istodobna primjena snažnih inhibitora izoenzima CYP2D6 ili umjerenih inhibitora CYP3A4 u slučaju genotipski niske aktivnosti izoenzima CYP2D6;
istodobna primjena umjerenih inhibitora CYP3A4 u slučaju genotipski visoke aktivnosti ovog izoenzima.

Primaxetin, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Primaxetin treba uzimati oralno, progutati cijele i isprati s najmanje 1 punom čašom vode. Unos hrane ne utječe na aktivnost lijeka.

Preporučena početna doza za muškarce od 18 do 64 godine je 30 mg. Treba uzeti 1-3 sata prije vremena očekivanog spolnog odnosa. Ako je učinak nedovoljan, ali pod uvjetom da se lijek dobro podnosi, dopušteno je povećanje doze na 60 mg. Preporučuje se uzimanje Primaxetina najviše jednom u 24 sata.

Nakon 4 tjedna terapije ili nakon uzimanja 6 doza, liječnik procjenjuje rizike i koristi liječenja i odlučuje o prikladnosti daljnje primjene lijeka.

Pacijenti s niskom aktivnošću CYP2D6 i muškarci koji uzimaju aktivne inhibitore CYP2D6 trebaju biti oprezni pri povećanju doze primaksetina s 30 mg na 60 mg.

Uz istodobnu uporabu umjereno aktivnih inhibitora CYP3A4, doza Primaxetina ne smije prelaziti 30 mg. Primaxetin je kontraindiciran za uporabu tijekom terapije aktivnim inhibitorima CYP3A4.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave zabilježene su u kliničkim ispitivanjima, često su primijećene i ovisile su o dozi tijekom uzimanja doza Primaxetina 30, odnosno 60 mg: mučnina (11% i 22,2%), vrtoglavica (5,8% i 10,9%), glavobolja (5,6% i 8,8%), proljev (3,5% i 6,9%), nesanica (2,1% i 3,9%), umor (2,0% i 4,1%) … Prekid liječenja bio je potreban uglavnom zbog jake mučnine (u 2,2% bolesnika) i vrtoglavice (u 1,2%).

Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima:

iz probavnog sustava: često - suha usta, bolovi u trbuhu, nelagoda u želucu, nadimanje, proljev, zatvor, nadutost, dispepsija, povraćanje;
iz središnjeg živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, glavobolja; često - parestezija, tremor, oslabljena koncentracija, pospanost; rijetko - izopačenost okusa, akatizija, posturalna vrtoglavica, nesvjestica (uključujući vazovagalnu), depresija svijesti, sedacija, hipersomnija, nesvjestica, letargija; rijetko - iznenadno uspavljivanje, vrtoglavica tijekom vježbanja;
mentalni poremećaji: često - neobični snovi, tjeskoba, uznemirenost, tjeskoba, smanjeni libido; rijetko - bruksizam, poremećaji spavanja, noćne more, početna nesanica, intrasomni poremećaj, promjene raspoloženja, depresivno raspoloženje, patološko razmišljanje, apatija, ravnodušnost, nervoza, euforija, somatosenzorno pojačanje, dezorijentacija, zbunjenost, depresija, anorgazmija, gubitak libida;
od strane kardiovaskularnog sustava: često - valunzi; rijetko - snižavanje krvnog tlaka, sinusna bradikardija, sistolna hipertenzija, tahikardija, prestanak aktivnosti sinusnih čvorova; rijetko - valunzi;
iz dišnog sustava: često - zijevanje, začepljenje nosa;
iz reproduktivnog sustava: često - erektilna disfunkcija; rijetko - kršenje orgazma (uključujući anorgazmiju), parestezija muških spolnih organa, nedostatak ejakulacije;
iz organa sluha: često - zvoni u ušima; rijetko - vrtoglavica;
na dijelu organa vida: često - zamagljen vid; rijetko - zamagljen vid, bolovi u području oko očiju, midrijaza;
iz kože i potkožnog tkiva: često - hiperhidroza; rijetko - svrbež, hladan znoj;
opće reakcije: često - razdražljivost, slabost; rijetko - osjećaj slabosti, tjeskobe, osjećaj vrućine, astenija, osjećaj opijenosti;
laboratorijski pokazatelji: često - povećani krvni tlak; rijetko - porast dijastoličkog krvnog tlaka, porast ortostatskog krvnog tlaka, porast otkucaja srca.

U kliničkim studijama s Holterovim praćenjem srčane funkcije zabilježeni su slučajevi sinkope s gubitkom svijesti, bradikardijom ili zastojem sinusa. Njihov razvoj povezan je s primjenom Primaxetina. U većini slučajeva dogodile su se u prva 3 sata nakon uzimanja prve doze ili su bile povezane s medicinskim postupcima (na primjer, uzorkovanje krvi, mjerenje krvnog tlaka, promjene u položaju tijela). Nestanci su često prethodili prodromalni simptomi.

U bolesnika koji su primali SSRI za liječenje kroničnih depresivnih poremećaja, u slučaju naglog povlačenja lijeka nakon duže upotrebe, primijećeni su sljedeći simptomi: nesanica, zbunjenost, uznemirenost, razdražljivost, emocionalna labilnost, glavobolja, vrtoglavica, disforično stanje, hipomanija, anksioznost, senzorni poremećaji (na primjer, parestezija), letargija. Prema rezultatima studija sigurnosti dapoksetina, kada je terapija prekinuta nakon 62 dana, nisu primijećeni znakovi povlačenja. Nakon prebacivanja pacijenta na placebo nakon svakodnevnog unosa dapoksetina, zabilježene su samo blaga do umjerena nesanica i vrtoglavica. Slični rezultati dobiveni su u drugoj dvostruko slijepoj kontroliranoj studiji s jednotjednim razdobljem u kojoj su se ocjenjivali učinci povlačenja nakon 24 tjedna dapoksetina na dozu u dozama od 30 i 60 mg.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu opisani u kliničkim studijama.

Kada se Primaxetin uzimao u dozi od 240 mg (dvije doze od 120 mg svaka s pauzom od 3 sata), nije bilo neočekivanih nuspojava. Simptomi predoziranja SSRI-om očituju se uglavnom serotonergijskim reakcijama: tremor, pospanost, vrtoglavica, uznemirenost, tahikardija, gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje).

U slučaju predoziranja, ako je potrebno, provodi se suportivna terapija. Dapoksetin se značajno veže na proteine plazme i karakterizira ga velik volumen raspodjele, pa hemoperfuzija, dijaliza, prisilna diureza i transfuzija krvi vjerojatno neće biti učinkoviti. Specifični antidot za Primaxetin nije utvrđen.

posebne upute

Primaxetin je indiciran za uporabu samo kod muškaraca za liječenje prerane ejakulacije. Nema podataka o odgođenoj ejakulaciji, a sigurnost dapoksetina u muškaraca bez prerane ejakulacije nije utvrđena.

Učestalost sinkope registrirane u kliničkim studijama uz sudjelovanje zdravih dobrovoljaca ovisila je o individualnim karakteristikama pacijenata i varirala je u rasponu od 0,06-0,64%. U nekim su im slučajevima prethodili prodromalni simptomi (mučnina, znojenje, vrtoglavica ili vrtoglavica). Kada se Primaxetin uzimao u dozi od 30 mg, mučnina je zabilježena s učestalošću od 11%, vrtoglavica - 5,8%, hiperhidroza - 0,8%. Kada su uzimali lijek u dozi od 60 mg, ti su pokazatelji bili 21,2%; 11,7% naspram 1,5%. Sinkopa i prodromalni simptomi ovisili su o dozi. Prema rezultatima istraživanja, smatralo se da sinkopa ima vazovagalnu prirodu. U većini slučajeva dogodile su se u prva 3 sata nakon uzimanja prve doze ili su bile povezane s medicinskim postupcima,provodi se u kliničkom okruženju (na primjer, uzimanje uzorka krvi, mjerenje krvnog tlaka, nagle promjene u položaju tijela). Nesvjestici su često prethodili mogući prodromalni simptomi, koji su se također javljali u prva 3 sata nakon primjene dapoksetina.

Uzimajući u obzir gore navedeno, liječnik bi trebao upozoriti pacijenta da se u bilo kojem trenutku tijekom razdoblja uzimanja Primaxetina može razviti nesvjestica, sa i bez prodromalnih simptoma. Da bi se smanjio rizik od ozljeda zbog pada zbog gubitka svijesti, važno je da pacijent zna prepoznati simptome ovih nuspojava. Ako se pojave, muškarac bi trebao leći tako da mu je glava ispod razine tijela ili sjesti i spustiti glavu između koljena. Potrebno je ostati u ovom položaju dok simptomi ne nestanu.

Opisani su slučajevi ortostatske hipotenzije kod muškaraca koji su uzimali Primaxetin. Liječnik bi trebao obavijestiti pacijenta o mogućim prodromalnim simptomima posturalne hipotenzije (na primjer, osjećaju lakoće u glavi neposredno nakon ustajanja). U takvom slučaju, muškarac bi također trebao zauzeti ležeći ili sjedeći položaj kako je gore opisano i ostati u njemu dok simptomi ne nestanu. U tom slučaju preporučuje se izbjegavati naglo ustajanje nakon dugotrajnog ležanja / sjedenja. Pacijenti koji primaju vazodilatatore (na primjer, nitrati, alfa-blokatori ili PDE5 inhibitori) imaju smanjenu toleranciju na ortostatski učinak dapoksetina, pa moraju primati Primaxetin s oprezom.

S razvojem nesvjestice ili bilo koje druge reakcije iz središnjeg živčanog sustava, treba izbjegavati potencijalno traumatične situacije, uključujući vožnju automobila i rad sa složenim mehanizmima.

Primaksetin može povećati neuro-kardiogene nuspojave etanola (uključujući sinkopu) i njegove učinke na središnji živčani sustav, povećavajući time rizik od ozljeda. S tim u vezi, tijekom razdoblja uzimanja lijeka, toplo se preporučuje suzdržavanje od pijenja alkoholnih pića.

Nemojte uzimati Primaxetin istovremeno s opojnim drogama. Kombiniranom primjenom lijekova sa serotonergijskim djelovanjem [na primjer, ketamin, dietilamid d-lizergične kiseline, metilendioksimetamfetamin (ekstazija)] mogu se razviti potencijalno ozbiljne reakcije, uključujući hipertermiju, aritmiju, serotoninski sindrom. Istodobna primjena sedativa (poput benzodiazepina ili opijata) može povećati vrtoglavicu i pospanost.

U kliničkim ispitivanjima učinkovitosti i sigurnosti dapoksetina nisu sudjelovali bolesnici s bolestima kardiovaskularnog sustava. Pacijenti s organskim vaskularnim i srčanim bolestima imaju povećani rizik od neželjenih posljedica nesvjestice. Međutim, do danas nije pouzdano utvrđeno odnosi li se ovaj rizik na vazovagalnu sinkopu.

Ako se razviju simptomi manije / hipomanije ili bipolarnog poremećaja, primanje Primaxetina treba odmah prekinuti.

SSRI mogu smanjiti prag napadaja, pa se lijek ne preporučuje pacijentima s nestabilnom epilepsijom. Kontrolirana epilepsija zahtijeva pažljivo praćenje. Ako se pojave napadaji, dapoksetin treba prekinuti.

Primaxetin nije namijenjen liječenju mentalnih poremećaja (poput depresije, shizofrenije itd.). Ako muškarac ima znakove depresije, prije uzimanja lijeka treba provesti pregled kako bi se isključila prisutnost nedijagnosticiranog depresivnog poremećaja. Dapoksetin se ne smije uzimati u kombinaciji s antidepresivima. Istodobno, pacijenti su vrlo obeshrabreni da prekinu terapiju zbog anksioznosti ili depresije kako bi počeli uzimati Primaxetin.

Ako se tijekom razdoblja liječenja pojave bilo kakve misli ili osjećaji koji uzrokuju tjeskobu ili znakovi depresije, lijek treba prekinuti i odmah obavijestiti liječnika o vašem stanju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Primaxetin može uzrokovati vrtoglavicu, zamagljen vid, pospanost, oslabljenu pažnju, nesvjesticu. S tim u vezi, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primaxetin nije namijenjen ženama.

Ograničeni rezultati kliničkih ispitivanja ne sugeriraju mogući negativni učinak dapoksetina koji muškarac uzima na trudnoću partnerice.

Djetinjstvo

Primaxetin je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

blage i umjerene smetnje: prilagodba doze Primaxetina nije potrebna, ali terapiju treba provoditi s oprezom;
teški poremećaji: lijek je kontraindiciran.

Farmakokinetika dapoksetina u bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza nije proučavana.

Za kršenja funkcije jetre

blaga kršenja: prilagodba doze nije potrebna;
umjereno do ozbiljno oštećenje (Child-Pugh klase B i C): Primaxetin je kontraindiciran.

Primjena u starijih osoba

Primaxetin se koristi u bolesnika do 64 godine starosti.

Interakcije s lijekovima

MAO inhibitori: moguće je promijeniti mentalno stanje (uključujući jako uzbuđenje, prelazak u delirij i komu), razvoj ozbiljnih, pa čak i fatalnih reakcija interakcije (kao što su mioklonus, krutost, hipertermija, nestabilnost autonomnog sustava);
tioridazin: zabilježena je inhibicija njegovog metabolizma i porast koncentracije, uslijed čega je moguće povećati produljenje QTc intervala;
lijekovi sa serotonergičkim djelovanjem: povećava se učestalost serotonergijskih nuspojava;
lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav: interakcije s Primaxetinom nisu proučavane, treba biti oprezan kada se koriste zajedno;
inhibitori CYP2D6, CYP3A4 i monooksigenaze koja sadrži flavin: mogu smanjiti klirens dapoksetina;
aktivni inhibitori CYP3A4 (ketokonazol, telitromicin, nelfinavir, atazanavir, nefazodon, sakvinavir, ritonavir, itrakonazol): visok rizik od značajnog povećanja sistemskog učinka dapoksetina, osobito u bolesnika koji nemaju funkcionalno aktivni enzim CYP2D6;
umjereno aktivni inhibitori CYP3A4 (amprenavir, klaritromicin, verapamil, diltiazem, flukonazol, eritromicin, aprepitant, fosamprenavir): moguće je značajno povećanje razine sistemskog djelovanja dapoksetina, posebno u bolesnika s niskom aktivnošću CYP2D6;
aktivni inhibitori CYP2D6 (na primjer, fluoksetin): povećavaju se Cmax i AUC dapoksetina, posebno u bolesnika s niskom aktivnošću CYP2D6, što može dovesti do povećanja učestalosti i ozbiljnosti nuspojava koje ovise o dozi (potreban je oprez pri povećanju doze primaksetina na 60 mg);
alfa-blokatori, PDE5 inhibitori (tadalafil, sildenafil): pacijentova tolerancija na ortostatsku hipotenziju može se smanjiti;
lijekovi koji se metaboliziraju CYP2D6 (na primjer, desipramin): njihova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi se povećava, klinički značaj ovog fenomena vjerojatno je mali;
varfarin: studije nisu otkrile značajne promjene u farmakološkim parametrima varfarina i dapoksetina, međutim, kada se koriste istodobno, preporučuje se oprez;
Etanol: Povećava učestalost i ozbiljnost nuspojava kao što su pospanost, vrtoglavica, promjene u procjeni i spori refleksi, kao i neuro-kardiogene nuspojave poput nesvjestice.

Analozi

Analog Primaxetina je Priligy.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Primaksetinu

Prema pregledima, Primaxetin je učinkovit kada se koristi prema indikacijama. Pacijenti primjećuju značajno povećanje trajanja odnosa (2-3 puta) i dobru toleranciju na lijek, unatoč velikom popisu mogućih nuspojava u uputama.