Cefanorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefanorm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefanorm

ATX kod: J01DE02

Aktivni sastojak: cefpirom (cefpirom)

Proizvođač: Simpex Pharma Pvt. Doo (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.04.2020

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Cefanorma

Cefanorm je antibiotik koji pripada skupini cefalosporina.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praška za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: od bijele do bijele s kremastom ili žutom bojom (500 mg cefpiroma u bezbojnoj staklenoj bočici, 10 ili 20 ml, ili 1000 mg - u bočici od 20 ili 30 ml; u kartonskoj kutiji 1, 5 ili 10 bočica i upute za uporabu Cefanorma).

Sastav za 1 bočicu praha u dozi od 500 mg: sterilna smjesa koja sadrži cefpirom sulfat - 595 mg (ekvivalentno cefpiromu u količini od 500 mg) i natrijev karbonat - 104 mg.

Sastav za 1 bočicu praha u dozi od 1000 mg: sterilna smjesa koja sadrži cefpirom sulfat - 1190 mg (ekvivalentno cefpiromu u količini od 1000 mg) i natrijev karbonat - 208 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefpirom je cefalosporinski antibiotik IV generacije. Pokazuje baktericidni učinak inhibiranjem sinteze stanične stijenke mikroba. Ima širok spektar djelovanja protiv gram-negativnih (uključujući Pseudomonas aeruginosa) i gram-pozitivnih bakterija, uključujući sojeve otporne na učinke aminoglikozida i / ili cefalosporina treće generacije. Djelatna tvar je vrlo otporna na utjecaj većine β-laktamaza; proteini koji vežu penicilin molekularna su meta unutar bakterijske stanice.

Cefanorm je aktivan protiv sljedećih mikroorganizama: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae alhafhalellala oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Farmakokinetika

Cefpirom koristim parenteralno. Djelatna tvar dobro prodire u takve organe i tjelesne tekućine kao što su bubrezi, prostata, ženski spolni organi, cerebrospinalna tekućina, eksudat rane, bronhijalna sluznica, ispljuvak, bronhijalni sekreti, tkiva žučnog mjehura, peritonealna tekućina. Prolazi kroz placentu i u maloj se količini izlučuje u majčino mlijeko. Nakon primjene tijekom 12 sati, otkriva se u terapijskim koncentracijama u krvnoj plazmi te u velikom broju tkiva i tekućina.

Kod intravenske i intramuskularne primjene kinetika koncentracije aktivne tvari u krvi je linearna i ovisi o primljenoj dozi. Nakon ponovljene intravenske ili intramuskularne injekcije s razmakom od 12 sati tijekom 3-5 dana, ne bilježi se nakupljanje lijeka i promjene njegovih glavnih farmakokinetičkih parametara.

Povezanost cefpiroma s proteinima plazme je beznačajna - 10%. Doza lijeka nema utjecaja na ukupni klirens i poluvrijeme (T _½). Volumen raspodjele (Vr) je 12–21 litara, T _½ u osoba s normalnom bubrežnom aktivnošću - 1,8–2,2 sata. Sredstvo ne prolazi kroz metaboličku transformaciju u tijelu, 80–90% primijenjene doze izlučuje se putem bubrega glomerularnom filtracijom, ostatak - žučom.

Indikacije za uporabu

Cefanorm se preporučuje za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefpirom:

infekcije respiratornog trakta (uključujući upalu pluća, empijem pleure, apsces pluća);
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cistitis, pijelonefritis, pijelitis);
sepsa / bakterijemija;
infekcije rana, infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije neutropenijom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 12 godina;
trudnoća;
preosjetljivost na lijek ili druge β-laktamske antibiotike.

Relativni (koristiti Cefanorm pod medicinskim nadzorom):

ozbiljno zatajenje bubrega;
bolesti gastrointestinalnog trakta, uključujući povijest indikacija kolitisa povezanog s antibioticima, regionalnog enteritisa, ulceroznog kolitisa.

Cefanorm, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od praška Tsefanorm ubrizgava se intramuskularno ili intravenozno u mlazu ili kap po kap tijekom 30 minuta.

Cefanorm u dozi od 500 ili 1000 mg (sadržaj 1 bočice), ovisno o načinu primjene, preporučuje se otopiti u jednom od sljedećih lijekova:

i / m uvod: voda za injekcije - u dozi od 5 ml;
i / v mlazno ubrizgavanje: otopina natrijevog klorida (NaCl) 0,9%, otopina fruktoze 5%, otopina dekstroze 5%, Ringerova otopina - u dozi od 10 ml;
i.v. injekcija kap po kap: otopina NaCl 0,9%, otopina dekstroze 5%, otopina fruktoze 5%, Ringerova otopina - u dozi od 100 ml.

Preporučene dnevne doze Cefanorma:

infekcije mekih tkiva ili kože, infekcije mokraćnog sustava: po 2000 mg, u težim slučajevima - do 4000 mg;
respiratorne infekcije: 2000-4000 mg;
infekcije u bolesnika s neutropenijom, sepsa: 4000 mg.

Dnevnu dozu treba podijeliti u 2 primjene s razmakom od 12 sati.

Tijek terapije Cefanormom određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir osjetljivost mikroflore, kao i karakteristike i težinu tijeka zarazne bolesti. Tipično, trajanje liječenja varira od 5 do 10 dana.

Nuspojave

hematopoetski organi: leukopenija, neutropenija, hemolitička anemija, trombocitopenija, granulocitopenija;
mokraćni sustav: oligurija, funkcionalni poremećaji bubrega, intersticijski nefritis;
kardiovaskularni sustav: nakon brze bolus injekcije u središnju venu - potencijalno aritmije opasne po život;
probavni sustav: nadimanje, mučnina, povraćanje, disbioza, bolovi u trbuhu, disfunkcija jetre, proljev / zatvor; rijetko - kandidalni glositis i / ili stomatitis, pseudomembranozni enterokolitis;
živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, encefalopatija;
alergijske reakcije: zimica / vrućica, pruritus, osip, urtikarija; rijetko - eozinofilija, bronhospazam, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom); izuzetno rijetko - anafilaktički šok;
laboratorijski parametri: povećana urea u krvi, povećana aktivnost alkalne fosfataze (ALP) i jetrenih transaminaza, azotemija, hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, hipokoagulacija, pozitivna Coombsova reakcija;
lokalne reakcije: bolnost duž vene, flebitis, bol i infiltracija na mjestu injekcije IM;
drugi: superinfekcija (npr. kandidalni vaginitis).

Predozirati

Simptomi predoziranja Cefanormom uključuju: povećanu neuromuskularnu razdražljivost, tremor; konvulzije, encefalopatija - kada se koriste velike doze, posebno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

U ovom je stanju propisana simptomatska terapija, hemodijaliza.

posebne upute

S obzirom na mogući razvoj anafilaktičke reakcije, prvu primjenu Cefanorma treba provesti u nazočnosti liječnika. U slučaju anafilaktičkih reakcija nužna je hitna terapija - uvođenje epinefrina, dopamina, korekcija ravnoteže elektrolita, uporaba antihistaminika i glukokortikosteroida, terapija kisikom.

Tijekom liječenja cefpiromom potrebno je uzeti u obzir rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa, u slučaju da primjenu Cefanorma treba odmah prekinuti i provesti odgovarajuće liječenje (uključujući oralnu primjenu vankomicina ili metronidazola).

U pozadini dugotrajne terapije potrebno je redovito praćenje periferne krvi (svakih 10 dana - kontrola broja leukocita) i pokazatelja koji karakteriziraju funkcije jetre i bubrega.

U slučaju liječenja mješovite aerobno-anaerobne infekcije, prije određivanja patogenih bakterija-patogena, preporučljivo je istodobno koristiti lijekove koji su aktivni protiv anaeroba.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema podacima iz predkliničkih ispitivanja na životinjama, nije utvrđen negativan učinak lijeka na fetus u razvoju. Međutim, primjena Cefanorma u trudnica je kontraindicirana.

Ako je potrebno, za zaustavljanje dojenja potrebna je terapija lijekovima tijekom laktacije.

Djetinjstvo

U djece nisu zabilježene značajne promjene u kinetici cefpiroma. Cefanorm nije propisan za djecu mlađu od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom trebaju koristiti Cefanorm s iznimnim oprezom, prilagođavajući doze cefpiroma uzimajući u obzir vrijednosti klirensa kreatinina (CC). U takvih bolesnika prva (početna) doza može biti 1–2 g, tada se lijek propisuje u dozi od 0,5–1 g 1 put / dan - s CC 5–20 ml / min i 2 puta / dan - s CC 20– 50 ml / min. Pacijentima na hemodijalizi ubrizgava se Cefanorm u dnevnoj dozi od 0,5-1 g, nakon svake sesije hemodijalize, cefpirom se dodatno koristi u dozi od 0,25-0,5 g.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre i popratnim teškim oštećenjem bubrega, potrebno je redovito određivati razinu Cefanorma u krvi u krvi i mijenjati doze ovisno o CC.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika mogu doći do promjena u farmakokinetici cefpiroma, ovisno o stupnju bubrežne disfunkcije. Pojedinci s CC ispod 50 ml / min trebaju prilagodbu doze Cefanorma.

Interakcije s lijekovima

diuretici, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), polimiksin B, aminoglikozidi; lijekovi koji blokiraju tubularni sekreciju: ukidanje cefalosporina usporava i njihove koncentracije u serumu u krvi povećava, a T _½ također produžuje, opasnost od krvarenja i nefrotoksičnih reakcija se pogoršava;
baktericidni antibiotici: postoji sinergijski fenomen;
drugi antibiotici, heparin, otopina natrijevog bikarbonata, većina drugih antimikrobnih lijekova: utvrđena je farmaceutska nekompatibilnost cefpiroma s tim lijekovima;
neizravni antikoagulanti: učinak tih sredstava je pojačan;
tetraciklini, makrolidi, kloramfenikol i drugi bakteriostatski antibiotici: zabilježen je antagonizam.

Analozi

Analozi Cefanorma su: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfat i natrijev karbonat.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cefanormu

Trenutno nema recenzija o Cefanormu, uz pomoć kojih bi bilo moguće procijeniti učinkovitost i nedostatke ovog alata, na specijaliziranim web mjestima.