Diklak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Diklak: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Diclac

ATX kod: M02AA15

Aktivni sastojak: diklofenak (diklofenak)

Proizvođač: Salutas Pharma (Njemačka), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 160 rubalja.

Kupiti

Diclac je nesteroidni protuupalni lijek s antipiretičkim i analgetskim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Otopina za intramuskularnu (i / m) primjenu: bezbojna ili žućkasta prozirna tekućina bez stranih uključaka (po 3 ml u bezbojnim staklenim ampulama, 5 ampula u kartonskoj kutiji);
Rektalne čepiće: u obliku torpeda s glatkom površinom od bijele do kremaste boje, bez mirisa, uzdužnog presjeka - homogene strukture bez uključivanja (5 kom. U traci, u kartonskoj kutiji 2, 6 ili 10 traka);
Tablete s produljenim oslobađanjem: okrugli ravni oblik s glatkom površinom od dva sloja ružičaste i bijele boje, s obje strane iskošene (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 5 ili 10 blistera);
Gel za vanjsku upotrebu 5%: bezbojna ili blago žuta prozirna homogena konzistencija karakterističnog mirisa izopropilnog alkohola, ne sadrži mjehuriće (50 ili 100 g u aluminijskoj cijevi, u kartonskoj kutiji 1 tuba).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Diklaka.

Aktivni sastojak je natrijev diklofenak:

1 ampula - 75 mg;
1 čepić - 50 mg, 100 mg;
1 tableta - 75 mg, 150 mg;
1 g gela - 50 mg.

Pomoćne komponente:

Otopina za i / m primjenu: benzil alkohol, N-acetilcistein, manitol, propilen glikol, natrijev hidroksid, voda za injekcije;
Čepići: čvrsta masna baza;
Tablete: magnezijev stearat, metilhidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob, željezni oksid crveni;
Gel: makrogol-7-gliceril kokoat, aromatično ulje, izopropil alkohol, hipromeloza, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Diklofenak - djelatna tvar diklaka, djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički, nesteroidno je protuupalno sredstvo. Neselektivno inhibira COX-1 i COX-2 (ciklooksigenaza-1 i -2), smanjuje broj prostaglandina u žarištu upale, remeti metabolizam arahidonske kiseline.

Analgetički i protuupalni učinak diklofenaka kod reumatskih bolesti pomaže smanjiti težinu boli, oticanje zglobova, jutarnju ukočenost. To dovodi do poboljšanja funkcionalnog stanja zgloba. U postoperativnom razdoblju i u traumi, diklofenak smanjuje upalni edem i bol.

Farmakokinetika

Usisavanje:

Otopina za injekcije: nakon i / m primjene 75 mg diklofenaka, C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi je u rasponu od 1,9 do 4,8 μg / ml (u prosjeku - 2,7 μg / ml) i postiže se u 15 -30 minuta. Koncentracija u plazmi 3 sata nakon primjene iznosi u prosjeku 10% C _max;
Rektalne supozitorije: nakon primjene 50 mg diklofenaka, C _max u krvnoj plazmi je 1 μg / ml i postiže se za 30-40 minuta;
Tablete: nakon oralne primjene, diklofenak se apsorbira brzo i potpuno, hrana usporava brzinu apsorpcije za 1-2 sata i smanjuje vrijednost C _max za 2 puta. Vrijeme postizanja C _max u slučaju uzimanja Diclaca s hranom je u prosjeku 5-6 sati;
Gel: informacije nisu dostupne.

Tvar se veže na proteine plazme na razini većoj od 99% (veći dio doze vezan je za albumin). V _d (volumen raspodjele) je 550 ml / kg.

Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu. U sinovijalnoj tekućini C _{max se} postiže 2–4 sata kasnije nego u plazmi. T _1/2 (poluvrijeme) iz sinovijalne tekućine je 3–6 sati (4–6 sati nakon primjene, koncentracija tvari u sinovijalnoj tekućini veća je od koncentracije u plazmi i ostaje viša još 12 sati). Povezanost koncentracije Diclaca u sinovijalnoj tekućini i njegove kliničke učinkovitosti nije utvrđena.

U pozadini ponovljene primjene, ne uočava se promjena farmakokinetičkih parametara diklofenaka, on se ne kumulira u tijelu. Tvar se izlučuje u majčino mlijeko.

1/2 doze diklofenaka metabolizira se tijekom prvog prolaska kroz jetru. Metabolizam se provodi pojedinačnom ili višestrukom konjugacijom i hidroksilacijom s glukuronskom kiselinom. Izoenzim CYP2C9 sudjeluje u metabolizmu tvari. Metaboliti u usporedbi s diklofenakom imaju nižu farmakološku aktivnost.

T _1/2 iz plazme je 2 sata. Sustavni klirens - 350 ml / min. Izlučivanje 65% primijenjene doze događa se putem bubrega u obliku metabolita, do 1% se izlučuje u nepromijenjenoj tvari, ostatak doze izlučuje se žučom u obliku metabolita.

S ozbiljnim zatajenjem bubrega u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, izlučivanje metabolita u žuči se povećava, dok se ne primjećuje povećanje njihove koncentracije u krvi.

Indikacije za uporabu

Prikazana je primjena Diklaka u obliku otopine (za kratkotrajnu terapiju sindroma boli), čepića i tableta:

Bolesti mišićno-koštanog sustava: psorijatični, juvenilni kronični artritis, reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis; reumatske lezije mekih tkiva, gihtani artritis, osteoartritis kralježnice i perifernih zglobova, uključujući one s radikularnim sindromom, burzitisom, tendovaginitisom;
Sindrom blage ili umjerene boli s neuralgijom, mijalgijom, lumboischialgijom, algodismenorejom, adneksitisom, proktitisom, migrenom, glavoboljom i zuboboljom, s bolovima nakon operacije, s posttraumatskim sindromom boli koji se javlja s upalom;
Febrilni sindrom;
Kao dio složenog liječenja tonzilitisa, faringitisa, upale srednjeg uha i drugih zaraznih i upalnih bolesti gornjih dišnih putova s jakom boli.

Prikazana je primjena Diklak gela:

Bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući reumatoidni artritis, psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis, osteoartritis perifernih zglobova i kralježnice;
Reumatske lezije mekih tkiva;
Bolovi u mišićima nereumatične i reumatske geneze;
Traumatične ozljede mekog tkiva.

Kontraindikacije

Aspirin bronhijalna astma;
Razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente Diclaca;
Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID).

Uz to, kontraindikacija za primjenu Diclaca u obliku otopine, čepića i tableta su:

Pogoršanje erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta (GIT);
Krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
Poremećaji hematopoeze;
Hemofilija i drugi poremećaji hemostaze;
Razdoblje trudnoće;
Dob do 15 godina - čepići 50 mg;
Dob do 18 godina - otopina za intramuskularnu injekciju, čepići 100 mg, tablete.

Zabranjena je uporaba čepića za hemoroide, rektalno krvarenje, upalu ili traumu rektuma.

Diklac treba oprezno propisivati bolesnicima s zatajenjem jetre i bubrega, anemijom, kongestivnim zatajenjem srca, s edemskim sindromom, arterijskom hipertenzijom, bronhijalnom astmom, upalnim bolestima crijeva, erozivnim i ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta tijekom remisije, sa dijabetes melitusom, divertikulitisom, induciranom porfirijom sistemske bolesti vezivnog tkiva, s alkoholizmom, stanje nakon opsežnih kirurških intervencija, u starijih bolesnika.

Upotreba Diklak gela kontraindicirana je u slučaju kršenja integriteta kože, u trećem tromjesečju trudnoće, za djecu mlađu od 6 godina.

Diclac gel preporučuje se koristiti s oprezom kod kroničnog zatajenja srca, pogoršanja jetrene porfirije, erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, teških kršenja funkcije jetre i bubrega, kod bronhijalne astme, u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, u starijih bolesnika.

Diklak, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina za intramuskularnu injekciju: duboko se ubrizgava u jednoj dozi od 75 mg (1 ampula). Ako je potrebno, ponovno uvođenje moguće je tek nakon 12 sati. IM injekcije provode se ne više od 2 dana. Ako je potrebno, terapiju treba nastaviti primjenom diklofenaka u obliku čepića ili tableta;
Supozitoriji: koriste se rektalno nakon stolice. Odrasli i adolescenti u dobi od 15 do 18 godina, čepići od 50 mg propisani su 1 kom. 2-3 puta dnevno. Čepići od 100 mg propisani su za odrasle 1 kom. Jednom dnevno. Tijek liječenja nije više od 7 dana. Maksimalna dnevna doza je 150 mg. U slučaju istodobne primjene s diklofenakom u obliku tableta, čepića od 50-100 mg, preporučljivo je primijeniti jednom prije spavanja, isključujući večernji unos lijeka unutra;
Tablete: uzimaju se oralno, bez žvakanja, za vrijeme ili nakon jela, s malo vode. Doziranje - 75 mg tablete Diklak propisuju se 1-2 puta dnevno, 150 mg - 1 put dnevno. Maksimalna dnevna doza lijeka je 150 mg;
Gel: nanosi se izvana, nanosi se na kožu bolnih područja tijela i trlja laganim pokretima, postupak se provodi 2-3 puta dnevno. Jedna doza Diclaca ne smije prelaziti 2 g, što odgovara 4 cm istisnutog gela iz potpuno otvorenih usta cijevi. Razdoblje liječenja ovisi o kliničkim indikacijama i terapijskom učinku. Ako je potrebno produžiti liječenje nakon 2 tjedna terapije, pacijent se treba posavjetovati s liječnikom koji dolazi. Preporučuje se temeljito pranje ruku nakon svake primjene gela.

Nuspojave

Upotreba Diclaca u obliku gela, čepića i tableta može izazvati nuspojave (> 1% - često, <1% - rijetko):

Iz probavnog sustava: često - mučnina, bolovi u trbuhu, nadimanje, proljev ili zatvor, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, peptični čir s mogućim komplikacijama poput krvarenja, perforacije, krvarenja u gastrointestinalnom traktu; rijetko - povraćanje, suha sluznica (uključujući usta), aftozni stomatitis, oslabljen apetit, žutica, oštećenje jednjaka, pojava krvi u stolici, melena, hepatitis (može se pojaviti u fulminantnom obliku), nekroza jetre, ciroza, hepatorenalni sindrom, kolitis, pankreatitis, holecistopankreatitis;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - ekstrasistola, povišen krvni tlak, bolovi u prsima, kongestivno zatajenje srca;
Sa strane živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - poremećaj spavanja, noćne more, pospanost, depresija, razdražljivost, aseptični meningitis (češće u bolesnika sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva, uključujući sistemski eritematozni lupus (SLE)), konvulzije, dezorijentacija, slabost, osjećaj straha;
Iz mokraćnog sustava: često - zadržavanje tekućine; rijetko - intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, oligurija, proteinurija, hematurija, akutno zatajenje bubrega, papilarna nekroza, azotemija;
Od osjetila: često - zujanje u ušima; rijetko - poremećaj okusa, diplopija, zamagljen vid, gubitak sluha (privremeni ili nepovratni), skotom;
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - leukopenija, anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, eozinofilija, agranulocitoza;
Dermatološke reakcije: često - svrbež, osip; rijetko - urtikarija, alopecija, ekcem, točkasta krvarenja, toksični dermatitis, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom); fotosenzibilnost;
Iz dišnog sustava: rijetko - kašalj, edem grkljana, bronhospazam, pneumonitis;
Alergijske reakcije: rijetko - anafilaktoidne reakcije, oticanje usana i jezika, anafilaktički šok (obično se brzo razvija), alergijski vaskulitis;
Ostalo: rijetko - razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa uzrokovan pogoršanjem zaraznih procesa.

Neželjeni učinci primjene Diclaca u obliku gela mogu biti:

Sustavne reakcije: alergijske reakcije u obliku urtikarije, angioedema, bronhospasticnih reakcija; generalizirani osip na koži;
Lokalne reakcije: ekcem; kontaktni dermatitis (crvenilo, svrbež, oticanje područja tijela na mjestu primjene gela, vezikule, papule, ljuštenje); fotosenzibilnost.

Predozirati

Tablete, otopina, čepići

Glavni simptomi: zamagljena svijest, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica, otežano disanje; u djece - mioklonske konvulzije, bolovi u trbuhu, mučnina, oštećena funkcija bubrega i jetre, krvarenje.

Terapija: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatsko liječenje, prisilna diureza. Hemodijaliza je neučinkovita.

Gel

Predoziranje vanjskom primjenom diklofenaka gotovo je nemoguće, što je povezano s izuzetno niskom sistemskom apsorpcijom.

posebne upute

Tijekom razdoblja upotrebe supozitorija i tableta Diclac, preporuča se sustavno praćenje rada jetre i bubrega, uzoraka periferne krvi i izmeta na prisutnost krvi.

Prilikom uzimanja Diclaca treba isključiti alkohol.

Primjena gela dopuštena je samo na netaknutim područjima kože; nije preporučljivo koristiti okluzivni oblog. Izbjegavajte kontakt gela s otvorenim ranama i sluznim površinama tijela.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Diklaka u obliku otopine, čepića, tableta, pacijenti se moraju suzdržati od onih aktivnosti, čija provedba zahtijeva brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća: otopina, čepići, tablete - Diklac je kontraindiciran; gel - u trećem tromjesečju trudnoće terapija je kontraindicirana, u I i II - moguće ga je koristiti pod liječničkim nadzorom;
razdoblje dojenja: Diklak je u svim oblicima doziranja kontraindiciran.

Djetinjstvo

Kontraindikacija:

gel - do 6 godina;
čepići od 50 mg - do 15 godina;
otopina za intramuskularnu injekciju, čepići od 100 mg, tablete - do 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnim oštećenjima bubrega (zatajenje bubrega), Diclac treba primjenjivati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Uz pogoršanje jetrene porfirije i ozbiljno oštećenje funkcije jetre, Diclac treba primjenjivati s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Terapija diklakom u starijih bolesnika treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Klinički značajna interakcija s drugim lijekovima odnosi se na Diclac u obliku otopine, čepića i tableta.

Uzimanje Diclaca povećava razinu koncentracije pripravaka metotreksata, digoksina, ciklosporina i litija u krvnoj plazmi.

Smanjuje učinak diuretika, hipoglikemije, antihipertenziva i hipnotika.

Kada se Diclac koristi u pozadini antikoagulansa i trombolitika, može se javiti krvarenje, češće iz gastrointestinalnog trakta.

Diclac povećava vjerojatnost razvoja nuspojava drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova i glukokortikosteroida (GCS) (krvarenje iz gastrointestinalnog trakta), nefrotoksičnost ciklosporina, toksičnost metotreksata.

U kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, koncentracija diklofenaka u krvi se smanjuje.

Dok ste uzimali Diklak:

Diuretici koji štede kalij - povećavaju rizik od hiperkalemije;
Paracetamol - povećava rizik od nefrotoksičnih učinaka diklofenaka;
Cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamicin i valproična kiselina - povećavaju vjerojatnost za razvoj hipoprotrombinemije;
Pripravci od zlata i ciklosporin - povećavaju nefrotoksičnost;
Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju - povećavaju razinu koncentracije diklofenaka u krvnoj plazmi, povećavajući njegovu toksičnost;
Etanol, kolhicin, kortikotropin i pripravci od kantariona povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Upotreba svih oblika doziranja Diclaka pojačava učinak lijekova koji uzrokuju fotosenzibilizaciju.

Analozi

Analozi diklofenaka su: Diklofenak, Dikloran, Diklofenak, Diklofenak Retard, Diklofenak-Akos, Diklofenak-Eskom, Diklofenak-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, otopina i čepići, zaštićeni od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: otopina za intramuskularnu injekciju, čepići od 50 mg, tablete, gel - 3 godine; čepići od 100 mg - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete, otopine i čepići mogu se kupiti na recept. Gel je dostupan bez recepta.

Recenzije o Diklaku

Prema recenzijama, Diklak je učinkovito sredstvo protiv bolova i protuupalno sredstvo. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava. Gel je najčešće okarakteriziran kao lijek koji djeluje brzo. Njegovi nedostaci uključuju kratak i / ili nedovoljan učinak, neugodan miris i činjenicu da se gel otkotrlja s kože.

Cijena Diklaka u ljekarnama

Približna cijena za Diklac je: gel (1 epruveta od 50 ili 100 g) - 208-260 ili 333-356 rubalja, rektalne supozitorije (po 10 kom. Po 50 mg) - 58-70 rubalja, tablete (10 kom.) - 52-73 rubalja.