Femoden

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Femoden: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Femoden

ATX kod: G.03. AA10

Aktivni sastojak: gestodene + etinilestradiol (gestodene + etinilestradiol)

Proizvođač: Schering GmbH & Co. Productions KG (Njemačka), Jenafarm GmbH (Njemačka), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 680 rubalja.

Kupiti

Femoden je kombinirani kontracepcijski lijek (estrogen + gestagen).

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Femoden:

dražeja: bijela, okrugla (u blisterima s kalendarskom ljestvicom, 21 kom., u kartonskoj kutiji 1 blister);
filmom obložene tablete: bijele, okrugle (u blisterima od 21 kom., u kartonskoj kutiji od 1 ili 3 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: gestoden - 0,075 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
pomoćne komponente: montanglikol vosak, talk, kalcijev karbonat, polietilen glikol 6000, polividon 700 000, magnezijev stearat, natrijev kalcijev edetat, polividon 25 000, kukuruzni škrob, laktoza.

Sastav 1 obložene tablete:

aktivne tvari: gestoden - 0,075 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat, natrijev kalcijev edetat, povidon 25.000, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat;
ljuska: gorski vosak glikol, talk, kalcijev karbonat, makrogol 6000, povidon 700 000, saharoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Femoden je kombinirani oralni, monofazni estrogen-gestageni kontraceptiv s malim dozama. Njegov se kontracepcijski učinak provodi putem komplementarnih mehanizama, od kojih je najvažniji promjena stanja cervikalne sekrecije, zbog koje postaje neprobojna za spermatozoide i suzbijanje ovulacije.

U bolesnika koji primaju kombinirane oralne kontraceptive dolazi do smanjenja intenziteta i bolnosti menstrualnog krvarenja i pravilnijeg ciklusa, što smanjuje jedan od čimbenika rizika za anemiju zbog nedostatka željeza. Također postoje dokazi o smanjenom riziku od raka jajnika i endometrija.

Uz pravilnu upotrebu Femodena, Pearl indeks je <1. Povećanje indeksa moguće je ako se tablete / dražeje koriste pogrešno, uključujući i kada se preskoče.

Farmakokinetika

Karakteristika gestodena:

apsorpcija: brzo i potpuno se apsorbira nakon oralne primjene; C _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) je 4 ng na 1 ml, postignuta nakon približno 1 sata; bioraspoloživost je oko 99%;
raspodjela: veže se na SHBG (globulin koji veže spolni hormon) i albumin u krvnoj plazmi; 1-2% ukupne koncentracije u krvnoj plazmi je u slobodnom obliku, od 50 do 70% - posebno povezano sa SHBG; na vezanje gestodena na proteine plazme utječe indukcija sinteze SHBG etinil estradiolom;
metabolizam: gotovo potpuno metaboliziran; klirens iz plazme je približno 0,8 ml po kg u minuti;
eliminacija: koncentracija gestodena u plazmi prolazi kroz dvofazno smanjenje; poluživot (T _½) u terminalnoj fazi varira od 12 do 15 sati; izlučuje se samo u obliku metabolita kroz bubrege i crijeva u omjeru oko 6: 4 s poluvijekom od oko 24 sata; ne prikazuje se nepromijenjeno;
ravnotežna koncentracija: na farmakokinetiku gestodena utječe koncentracija SHBG u krvnoj plazmi; koncentracija tvari u plazmi s dnevnim unosom povećava se 4 puta tijekom druge polovice kontracepcijskog ciklusa.

Karakteristike etinil estradiola:

apsorpcija: brzo i potpuno se apsorbira nakon oralne primjene; C _max je približno 80 ng po ml i postiže se za 1-2 sata; metabolizira se tijekom apsorpcije i "primarnog prolaska" kroz jetru, zbog čega je bioraspoloživost tvari kada se uzima oralno u prosjeku oko 45%;
raspodjela: približno 98% (gotovo u potpunosti) nespecifično se veže za albumin; potiče sintezu SHBG; prividni volumen raspodjele (V _d) varira od 2,8 do 8,6 litara po 1 kg;
metabolizam: prolazi kroz presustavnu konjugaciju i u jetri i u sluznici tankog crijeva; glavni metabolički put je aromatska hidroksilacija; brzina klirensa iz krvne plazme je od 2,3 do 7 ml po 1 kg u minuti;
eliminacija: smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnoj plazmi dvofazno je; prva faza karakterizira T _½ oko 1 sat, druga - od 10 do 20 sati; ne izlučuje se iz tijela nepromijenjen; metaboliti etinil estradiola izlučuju se kroz bubrege i crijeva u omjeru 4: 6 s poluvijekom od oko 24 sata;
ravnotežna koncentracija: postignuta nakon približno 7 dana.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Femoden je propisan za oralnu kontracepciju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

venska / arterijska tromboza i tromboembolija trenutno ili u anamnezi, uključujući infarkt miokarda, plućnu emboliju, tromboflebitis ili duboku vensku trombozu, hemoragični ili ishemijski cerebrovaskularni poremećaji;
stanja koja prethode trombozi trenutno ili u anamnezi, uključujući anginu pektoris, prolazne ishemijske napade;
utvrđena predispozicija za arterijsku ili vensku trombozu, uključujući antitijela na fosfolipide (lupus antikoagulant, antitijela na kardiolipin), hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina S i C, antitrombin III, rezistencija na aktivirani protein C;
nekontrolirana hipertenzija;
višestruki ili ozbiljni čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu, uključujući fibrilaciju atrija, opsežne traume, produženu operaciju s produljenom imobilizacijom, subakutni bakterijski endokarditis, komplicirane lezije aparata srčanih zalistaka;
migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
dijabetes melitus s dijabetičkom angiopatijom;
pankreatitis s ozbiljnom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
teške patologije jetre i zatajenje jetre (prije normalizacije testova funkcije jetre), uključujući urođenu hiperbilirubinemiju (Rotorov sindrom, Dubin-Johnson, Gilbert), žutica;
dobroćudni ili zloćudni tumori jetre trenutno ili u anamnezi;
identificirane hormonski ovisne maligne novotvorine, uključujući neoplazme mliječnih žlijezda ili genitalija, ili sumnje na njih;
krvarenje iz rodnice nejasne prirode;
netolerancija na laktozu / fruktozu, nedostatak laktaze, saharaze ili izomaltaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
starija dob;
trudnoća ili sumnja na nju;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente sadržane u Femodenu.

Relativni (bolesti / stanja u kojima je moguće imenovanje Femodena u obliku tableta nakon pažljivog vaganja navodnih rizika s predviđenim koristima u svakom pojedinačnom slučaju):

čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije, uključujući nekomplicirane patologije srčanih zalistaka, migrenu bez fokalnih neuroloških simptoma, arterijsku hipertenziju, dislipoproteinemiju, pretilost, cerebrovaskularnu nesreću ili infarkt miokarda u mladosti u jednog od najbližih srodnika, trombozu ili sklonost njima;
druge bolesti, čija prisutnost može uzrokovati poremećenu perifernu cirkulaciju (flebitis površinskih vena, anemija srpastih stanica, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, hemolitički uremički sindrom, sistemski eritematozni lupus, diabetes mellitus bez vaskularnih komplikacija);
hipertrigliceridemija;
patologija jetre s normalnim pokazateljima funkcionalnih testova;
bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili prethodne upotrebe spolnih hormona (na primjer, Sydenhamova horea, herpes tijekom trudnoće, porfirija, otoskleroza s oštećenjem sluha, bolest žučnog mjehura, kolestaza, žutica);
teška depresija;
mioma maternice;
Proširene vene;
kombinirano liječenje antikoagulansima;
nasljedni angioedem (mogući razvoj ili pojačavanje simptoma bolesti).

Upute za uporabu Femodena: način i doziranje

Dragee i Femoden tablete uzimaju se oralno prema redoslijedu navedenom na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, ispirući se vodom (mala količina).

Dnevna doza - 1 kom. 21 dan. Tablete / tablete iz sljedećeg blistera uzimaju se nakon pauze od 7 dana. Obično se tijekom tog razdoblja primijeti povlačenje iz krvi, u pravilu, koje se razvija 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete / dražeje i nastavlja do početka uzimanja tableta / dražeja iz novog pakiranja.

Ako u prethodnom mjesecu pacijentica nije uzimala nikakve hormonske kontraceptive, Femoden se uzima prvog dana menstrualnog krvarenja. Moguće ga je početi uzimati na dane 2-5. Menstrualnog ciklusa, ali u ovom je slučaju važno dodatno koristiti barijernu kontracepcijsku metodu tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta / dražeja iz prvog mjehura.

Počnite uzimati Femoden u slučajevima prelaska s kontracepcijskog flastera, vaginalnog prstena, kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (implantat, oblici za injekcije, mini tablete), s intrauterine kontracepcije koja oslobađa gestagen (Mirena) ili drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva:

flaster / prsten: na dan uklanjanja ili najkasnije na dan kada je planirano lijepljenje novog flastera / umetanje novog prstena;
kombinirani oralni kontraceptivi: sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži hormon iz prethodnog pakiranja, ali najkasnije sljedeći dan nakon uobičajene 7-dnevne pauze za lijekove s 21 kom. u pakiranju ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete za sredstva s 28 kom. zapakirano;
mini piće: bilo koji dan, bez pauze;
implantat ili intrauterina kontracepcija s gestagenom: na dan uklanjanja;
oblik injekcije: od dana kada je planirana sljedeća injekcija.

U svim slučajevima prijelaza, važno je dodatno upotrijebiti barijernu kontracepcijsku metodu tijekom prvih 7 dana uzimanja Femodena.

Pacijentice nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće mogu odmah početi uzimati lijek i nije potrebna dodatna kontracepcijska zaštita.

Prijem Femodena nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili poroda započinje 21-28 dana nakon pobačaja ili porođaja, ako žena ne doji. U kasnijem početku uzimanja lijeka, važno je dodatno koristiti zaprečnu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana primjene. U slučajevima kada je žena već imala spolni život, prije uzimanja tableta / dražeja potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Zaštita od kontracepcije ne smanjuje se ako se tablete / draže propuste kada je kašnjenje <12 sati. Sljedeću tabletu / tabletu treba uzeti što je prije moguće u uobičajeno vrijeme.

Ako zakasnite> 12 sati, zaštita od kontracepcije može se smanjiti. Što se više tableta / tableta propusti, i što je bliže ova propusnica pauzi od 7 dana, to je veća vjerojatnost trudnoće. Na temelju toga, preporuča se ne prekidati prijem Femodena duže od 7 dana. Da bi se postigla adekvatna supresija regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je uzimati lijek neprekidno 7 dana.

Preporuke za upotrebu Femodena nakon pauze u prvom, drugom ili trećem tjednu prijema:

prvi tjedan uzimanja: posljednja propuštena tableta / draže uzima se što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje 2 komada istovremeno. Sljedeća tableta / draže uzima se kao i obično, a tijekom sljedećih 7 dana dodatno se koristi barijerna metoda kontracepcije. Važno je uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće ako se spolni odnos dogodio tijekom tjedna prije propuštanja pilule / dražeja
drugi tjedan prijema: posljednja propuštena tableta / draže uzima se što je prije moguće, čak i ako je potrebno popiti 2 istovremeno. Sljedeća tableta / tableta uzima se kao i obično. Primjena dodatnih kontracepcijskih mjera nije potrebna u slučajevima kada je lijek pravilno uzet u roku od 7 dana prije propuštene prve tablete / tablete. Ako pacijent nije pravilno uzeo Femoden ili su propuštene 2 ili više tableta / tableta, važno je primijeniti barijerne metode kontracepcije u roku od 7 dana;
treći tjedan prijema: zbog nadolazećeg prekida uzimanja lijeka neizbježan je rizik od smanjenja njegove pouzdanosti. U tom se slučaju pridržavajte jedne od dvije mogućnosti, dok ako je u roku od 7 dana prije prve propuštene tablete / dražeje Femoden pravilno uzet, nema potrebe za primjenom dodatnih kontracepcijskih metoda. Prva je mogućnost uzeti zadnju propuštenu tabletu / dražee što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje 2 kom. istodobno se uzimaju sljedeće tablete / dražeji kao i obično dok ne istekne trenutni blister. Uzimanje tableta / dražeja iz sljedećeg blistera započinje odmah. U ovom slučaju, povlačenje krvarenja je malo vjerojatno dok tablete / dražeji iz drugog mjehura ne iscrpe, međutim, moguć je razvoj krvarenja u obliku mrlje i proboj iz rodnice. Druga je mogućnost otkazati uzimanje tableta / tableta iz trenutnog blistera, napraviti pauzu od 7 dana, uključujući računanje dana prolaska, a zatim početi uzimati tablete / tablete iz novog blistera.

U slučajevima kada je propušten unos tableta / dražeja i tijekom stanke u krvarenju, ne opaža se povlačenje, potrebno je isključiti trudnoću.

S razvojem proljeva ili povraćanja u roku od 4 sata nakon uzimanja Femodena, njegova apsorpcija može biti nepotpuna, stoga je važno poduzeti dodatne mjere kontracepcije i voditi se preporukama prilikom preskakanja tableta / dražeja.

Ako je potrebno odgoditi pojavu menstrualnog krvarenja, uzimanje tableta ili Femoden tableta iz novog blistera nastavlja se bez prekida odmah nakon uzimanja svih tableta / tableta iz prethodnog. Tablete / dražeje iz novog blistera mogu se uzimati sve dok pacijent želi, sve do njihovog kraja. Prilikom uzimanja lijeka iz drugog blistera može doći do probojnih krvarenja iz maternice ili uočavanja mrlja. Nastavite uzimati Femoden iz novog blistera nakon uobičajene 7-dnevne pauze.

Ako je potrebno dan početka menstrualnog krvarenja odgoditi za drugi dan u tjednu, skratite sljedeću pauzu u uzimanju tableta / dražeja za potreban broj dana. Što je kraći interval, to je veći rizik od krvarenja bez povlačenja i razvoja daljnjeg krvarenja i probojnog krvarenja iz rodnice tijekom razdoblja uzimanja tableta / dražeja iz drugog mjehura (kao u slučaju kada je potrebno odgoditi početak menstrualnog krvarenja).

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko).

Filmirane tablete

organ vida: rijetko - netolerancija kontaktnih leća (nelagoda pri nošenju), oslabljen vid;
gastrointestinalni trakt: često - bolovi u trbuhu, mučnina; rijetko - proljev, povraćanje;
imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost;
opći simptomi: često - debljanje; rijetko - gubitak težine;
metabolizam: rijetko - zadržavanje tekućine;
živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - migrena;
mentalni poremećaji: često - promjene ili smanjeno raspoloženje; rijetko - smanjen libido; rijetko - povećani libido;
reproduktivni sustav, mliječne žlijezde: često - natečenost, bol ili osjetljivost mliječnih žlijezda; rijetko - hipertrofija mliječne žlijezde; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda, iscjedak iz rodnice;
koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, osip; rijetko - multiformni eritem, eritem nodosum.

Također postoje izvješća o razvoju sljedećih nuspojava tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva: kloazma, poremećena funkcija jetre, tolerancija glukoze ili učinak na perifernu rezistenciju na inzulin, benigni i maligni tumori jetre, hipertrigliceridemija, povišeni krvni tlak, cerebrovaskularni poremećaji, arterijski / venski poremećaji, nastanak ili pogoršanje stanja kod kojih nije dokazana povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva (rak vrata maternice, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, gubitak sluha povezan s otosklerozom, herpes tijekom trudnoće, Sydenhamova horea, hemolitički uremički sindrom, sistemsko crveno lupus, porfirija, kolelitijaza, žutica i / ili pruritus povezani s kolestazom).

Dražeja

probavni sustav: ponekad - povraćanje, mučnina;
reproduktivni sustav: ponekad - promjene u vaginalnoj sekreciji, intermenstrualno krvarenje;
endokrini sustav: ponekad - promjene libida, promjene tjelesne težine, natečenost, bol i lučenje iz mliječnih žlijezda;
središnji živčani sustav: migrena, glavobolja, smanjeno raspoloženje;
drugi: alergijske reakcije, zadržavanje tekućine u tijelu, loša tolerancija kontaktnih leća, kloazma.

Predozirati

Glavni simptomi: metroragija ili uočavanje pjegavosti, povraćanje, mučnina.

Terapija: simptomatsko liječenje.

posebne upute

Epidemiološke studije pokazale su vezu između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećanja učestalosti arterijske / venske tromboze i tromboembolije (cerebrovaskularni poremećaji, infarkt miokarda, plućna embolija, duboka venska tromboza). Te su patologije rijetke.

U prvoj godini uzimanja lijekova ove skupine rizik od razvoja venske trombembolije je maksimalan.

Povećani rizik prisutan je nakon početnog uzimanja lijekova ove skupine ili nastavka primjene istih ili različitih lijekova (nakon pauze između doza lijeka od 28 dana ili više). Ovaj povećani rizik pretežno je prisutan tijekom prva 3 mjeseca u velikoj prospektivnoj studiji koja je uključivala 3 skupine pacijenata.

Ukupni rizik od venske trombembolije u žena koje primaju kombinirane oralne kontraceptive s malim dozama 2-3 puta je veći nego u ne-trudnica koje ne primaju takve lijekove. Međutim, ovaj rizik ostaje niži u odnosu na rizik od trudnoće i porođaja.

U 1-2% slučajeva venska trombembolija može biti fatalna.

Uzimanje bilo koje kombinirane oralne kontracepcijske pilule može uzrokovati vensku tromboemboliju, koja se očituje kao plućna embolija ili duboka venska tromboza.

U izuzetno rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, razvija se tromboza drugih krvnih žila (bubrežnih, mezenteričnih, jetrenih, cerebralnih vena i arterija, mrežničnih žila). Ne postoji konsenzus u vezi odnosa između pojave ovih događaja i uzimanja lijekova u ovoj skupini.

Simptomi duboke venske tromboze uključuju crvenilo ili promjenu boje kože na donjem ekstremitetu, lokaliziranu vrućicu u zahvaćenom donjem ekstremitetu, nelagodu ili bol u donjem ekstremitetu samo kada hodate ili stojite uspravno, bol ili nelagodu, jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na Donji udovi.

Simptomi plućne embolije uključuju ubrzani ili nepravilan rad srca, jaku vrtoglavicu, tjeskobu, oštru bol u prsima koja se može pogoršati dubokim udahom, nagli kašalj, uključujući hemoptizu, otežano disanje ili ubrzano disanje. Neki od simptoma (na primjer, kašalj i otežano disanje) su nespecifični i mogu se protumačiti kao znakovi drugih više ili manje teških komplikacija (na primjer, infekcije respiratornog trakta).

Arterijska trombembolija može rezultirati infarktom miokarda, vaskularnom okluzijom ili moždanim udarom. Simptomi ovih stanja uključuju:

moždani udar: gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja, iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez očitog razloga, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta, vrtoglavica, iznenadni poremećaj hoda, iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida, problemi s govorom i razumijevanjem, iznenadni Zbunjenost, iznenadna slabost ili gubitak osjeta u nozi, ruci ili licu, posebno na jednoj strani tijela;
vaskularna okluzija: akutni trbuh, lagana plava boja udova, oteklina, iznenadna bol;
infarkt miokarda: ubrzani ili nepravilan rad srca, anksioznost ili otežano disanje, jaka slabost, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, hladan znoj, nelagoda koja zrači u želudac, ruku, grkljan, jagodičnu kost, leđa, osjećaj stezanja ili rastezanja u ruci, prsima ili iza prsne kosti, težina, pritisak, nelagoda, bol.

Kod arterijske trombembolije moguća je smrt.

Čimbenici koji povećavaju rizik od razvoja venske i / ili arterijske tromboze su:

dob;
pušenje (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi rizik se povećava, posebno u bolesnika starijih od 35 godina);
obiteljska anamneza, na primjer, venske ili arterijske trombembolije u roditelja ili bliske rodbine u relativno mladoj dobi. S stečenom ili nasljednom predispozicijom potreban je pregled odgovarajućeg stručnjaka kako bi se riješilo pitanje mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
dislipoproteinemija;
pretilost (indeks tjelesne mase> 30 kg na 1 m ²);
fibrilacija atrija;
patologija srčanog zaliska;
arterijska hipertenzija;
migrena;
opsežna trauma, bilo kakva operacija na donjim ekstremitetima, velika kirurška intervencija, produljena imobilizacija. Preporučljivo je u takvim slučajevima otkazati kombinirane oralne kontraceptive (s planiranom operacijom najmanje 28 dana prije nje) i ne nastaviti ih uzimati u roku od 14 dana nakon završetka imobilizacije.

Do sada je pitanje uloge površinskog tromboflebitisa i proširenih vena u razvoju venske tromboembolije ostalo kontroverzno.

U postporođajnom razdoblju postoji povećani rizik od tromboembolije. Uz anemiju srpastih stanica, kroničnu upalnu bolest crijeva, hemolitičko uremički sindrom, sistemski eritemski lupus i dijabetes melitus, mogu se pojaviti i poremećaji periferne cirkulacije.

Povećanje učestalosti i težine migrene tijekom razdoblja uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva osnova je za njihovo trenutno otkazivanje.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu sklonost arterijskoj / venskoj trombozi su antifosfolipidna antitijela (lupus antikoagulant, antikardiolipinska antitijela), nedostatak antitrombina III, proteina C ili S, hiperhomocisteinemija, rezistencija na aktivirani protein C.

Važno je uzeti u obzir pri procjeni ravnoteže koristi i rizika da adekvatna terapija za to stanje može smanjiti pridruženi rizik od tromboze. Jednako je važno uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod primjene oralnih kontraceptiva u malim dozama.

Perzistentna infekcija humanim papiloma virusom najznačajniji je čimbenik rizika za rak vrata maternice. Postoje izvješća o blagom povećanju ovog rizika dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Povezanost s korištenjem takvih sredstava nije dokazana. I dalje postoje kontroverze oko toga u kojoj su mjeri ovi nalazi povezani s probiranjem na cervikalnu bolest ili sa seksualnim ponašanjem (rjeđa uporaba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemioloških studija pokazala je prisutnost blago povećanog relativnog rizika od razvoja raka dojke, što je dijagnosticirano u pacijenata koji trenutno primaju kombinirane oralne kontraceptive. Tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova, povećani rizik postupno nestaje. Budući da se u rijetkim slučajevima rak dojke javlja kod pacijenata mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza "karcinoma dojke" tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, trenutno ili nedavno, beznačajan je u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. Povezanost patologije s primjenom takvih lijekova nije dokazana. Primijećeni porast rizika također može biti posljedica ranije dijagnoze bolesti u bolesnika koji su uzimali kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada uzimale ove lijekove ranije je dijagnosticiran rak dojke nego ženama koje ih nikada nisu uzimale.

Rijetko je tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva zabilježen razvoj benignih i izuzetno rijetko - zloćudnih tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovodilo do intraabdominalnih krvarenja opasnih po život. Ako pacijent ima jake bolove u trbuhu, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja, to je važno uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze.

S hipertrigliceridemijom ili obiteljskom anamnezom hipertrigliceridemije, rizik od razvoja pankreatitisa može se povećati tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Mnogi su pacijenti, dok su koristili kombinirane oralne kontraceptive, pokazali lagani porast krvnog tlaka, a u rijetkim su slučajevima primijećeni klinički značajni povišenja. Međutim, ako postoji trajni, klinički značajan porast krvnog tlaka tijekom razdoblja uzimanja takvih lijekova, važno je odmah prekinuti lijekove i započeti terapiju arterijske hipertenzije. U budućnosti je nastavak uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva moguć kada se postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prema izvješćima, stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju i tijekom trudnoće i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva (veza s primjenom takvih lijekova nije dokazana) uključuju: gubitak sluha povezan s otosklerozom, herpes (tijekom trudnoće), Sydenhamova horea, hemolitički uremički sindrom, sistemski eritematozni lupus, porfirija, žučni kamenci, pruritus i / ili žutica povezan s kolestazom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis.

Unos egzogenih estrogena u bolesnika s nasljednim oblicima angioedema može uzrokovati razvoj ili pogoršanje simptoma angioedema.

U slučaju kroničnih ili akutnih patologija jetre, možda će biti potrebno otkazati kombinirane oralne kontraceptive dok se pokazatelji organa ne vrate u normalu. Ponavljajuća kolestatska žutica, koja se prvi put razvija u pozadini trudnoće ili prethodne upotrebe spolnih hormona, zahtijeva prekid lijeka u ovoj skupini.

Unatoč činjenici da kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na toleranciju glukoze i inzulinsku rezistenciju, nema potrebe za promjenom terapijskog režima u bolesnika sa dijabetesom melitusom koji uzimaju kombinirane oralne kontraceptive u malim dozama. Međutim, za takve je žene potrebno pažljivo praćenje tijekom uzimanja tih sredstava.

U nekim se slučajevima može razviti kloazma, posebno u bolesnika s anamnezom kloazme u trudnica. Tijekom razdoblja uzimanja Femodena, ženama s tendencijom kloazme savjetuje se da izbjegavaju izlaganje ultraljubičastom zračenju i dugotrajno izlaganje suncu.

Upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre fibrinolize, zgrušavanja, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, funkciju nadbubrežne žlijezde, štitnjače, bubrega ili jetre, koncentraciju transportnih proteina u plazmi. Obično promjene ne prelaze uobičajeni raspon.

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u slučajevima proljeva ili povraćanja, kao rezultat interakcije s lijekom ili kada preskočite uzimanje tableta / dražeja.

Kada se uzima Femoden, mogu se pojaviti neredovita krvarenja (probojno krvarenje ili uočavanje pjegavih mrlja), posebno tijekom prvih mjeseci upotrebe. S tim u vezi, procjena bilo kakvih nepravilnih krvarenja provodi se tek nakon prilagodbenog razdoblja, što je otprilike 3 ciklusa.

Potreban je pažljiv pregled kako bi se isključile maligne novotvorine ili trudnoća ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa.

U nekim se slučajevima možda neće dogoditi povlačenje krvarenja tijekom pauze u uzimanju tableta / tableta. Ako se lijek uzima prema uputama, šansa za trudnoću je mala. Međutim, ako se prije toga lijek uzimao neredovito ili se dva uzastopna apstinencijska krvarenja ne razviju, preporučuje se isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja Femodena.

Važno je detaljno se upoznati s anamnezom pacijenta prije početka ili ponovnog prijema Femodena, radi provođenja ginekološkog i fizikalnog pregleda. Priroda i učestalost ovih pregleda trebaju se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse, uzimajući u obzir individualne karakteristike svakog pacijenta, ali najmanje jednom u šest mjeseci, i trebaju uključivati procjenu stanja mliječnih žlijezda, trbušnih organa i male zdjelice (uključujući citološki pregled cervikalnog epitela maternica, mjerenje krvnog tlaka).

Pacijenti trebaju biti svjesni da uzimanje Femodena ne štiti od virusa humane imunodeficijencije (sindrom stečene imunodeficijencije) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Femoden je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Unatoč činjenici da brojna epidemiološka ispitivanja nisu otkrila povećani rizik od nastanka oštećenja kod djece čije su majke prije trudnoće dobivale spolne hormone, ili teratogene učinke kod slučajnog uzimanja spolnih hormona u ranoj trudnoći, kada trudnoća nastupi u razdoblju uzimanja Femoden tableta / dražeja odmah otkazati.

Uzimanje lijeka može promijeniti sastav i smanjiti količinu majčinog mlijeka, pa se njegova uporaba ne preporučuje tijekom dojenja. U malim količinama, spolni hormoni i / ili njihovi metaboliti mogu se izlučiti u majčino mlijeko.

Femoden se može uzimati tek nakon početka menarhe.

Za kršenja funkcije jetre

Femoden je kontraindiciran u bolesnika s malignim ili dobroćudnim tumorima jetre u ovom trenutku ili u anamnezi, teškim patologijama jetre ili zatajenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Femoden se ne koristi u starijih bolesnika, jer nije indiciran nakon menopauze.

Interakcije s lijekovima

Rezultat interakcije Femodena s drugim lijekovima može biti probojno krvarenje i / ili smanjenje učinkovitosti kontracepcije. Pacijenti koji primaju takve kombinacije trebaju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Femoden ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

Kombiniranom primjenom Femodena s induktorima mikrosomskih jetrenih enzima (rifampicin, karbamazepin, primidon, barbiturati, fenitoin; vjerojatno - grizeofulvin, felbamat, topiramat, okskarbazepin, pripravci koji sadrže gospinu travu), moguće je povećanje čišćenja spolnih hormona. Potencijalno povećanje metabolizma jetre također je moguće u kombinaciji s inhibitorima HIV proteaze (ritonavir) i ne-nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (nevirapin) i njihovim kombinacijama. U slučajevima uzimanja takvih sredstava i u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja, preporuča se dodatno koristiti zaprečnu metodu kontracepcije.

Uzimanje nekih antibakterijskih lijekova (na primjer, tetraciklini i penicilini) može smanjiti recirkulaciju crijevno-jetrenog estrogena, što smanjuje koncentraciju etinil estradiola. Kada uzimate antibakterijske lijekove i u roku od 7 dana nakon njihovog otkazivanja, trebali biste dodatno koristiti zaprečnu metodu kontracepcije. Ako razdoblje korištenja barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tableta u blisteru, morate prijeći na sljedeće pakiranje Femodena bez uobičajene pauze.

Istodobnom primjenom oralnih kombiniranih kontraceptiva može utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do smanjenja (na primjer, lamotrigina) ili povećanja (na primjer, ciklosporina) njihove koncentracije u plazmi i tkivima.

Analozi

Analozi Femodena su: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Femodenu

Prema recenzijama, Femoden je pouzdan, učinkovit, kombiniran kontracepcijski lijek jednostavan za uporabu koji normalizira menstrualni ciklus i hormone te poboljšava stanje noktiju, kože i kose. Među nedostacima uglavnom napominju visoku cijenu lijeka, razvoj nuspojava u obliku glavobolje, depresije i debljanja tijekom uzimanja.

Cijena Femodena u ljekarnama

Približna cijena Femodena u obliku obloženih tableta (21 komad u pakiranju) iznosi 780 rubalja, u obliku tableta (21 komad u pakiranju) - 696–844 rubalja.