Humalog Mix 50

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Humalog Mix 50: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Humalog Mix 50

ATX kod: A10AD04

Aktivni sastojak: inzulin lispro (inzulin lispro)

Proizvođač: LILLY FRANCE (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1681 rubalja.

Kupiti

Suspenzija za supkutanu primjenu Humalog Mix 50 u brizgalici QuickPen

Humalog Mix 50 je hipoglikemijski lijek koji sadrži kombinaciju analoga inzulina kratkog i srednjeg djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - suspenzija za potkožnu primjenu: bijela, piling s stvaranjem taloga i prozirne gotovo bezbojne ili bezbojne supernatantne tekućine, brzo se resuspendira laganim mućkanjem (3 ml u ulošku, 5 uložaka u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 blister; 3 ml u ulošku, ugrađena u brizgalicu QuickPen, u kartonskoj kutiji 5 brizgalica; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Humalog Mix 50).

Sastav od 1 ml suspenzije:

djelatna tvar: inzulin lispro - 100 međunarodnih jedinica (ME);
pomoćne komponente: natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, protamin sulfat, tekući fenol, glicerol (glicerin), metakrezol, cinkov oksid, 10% otopina natrijevog hidroksida i / ili 10% otopina klorovodične kiseline, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Humalog Mix 50 je gotova smjesa koja sadrži 50% otopinu inzulina lispro (brzo djelujući analog humanog inzulina) i 50% protamin suspenzije inzulina lispro (analog humanog inzulina srednjeg trajanja).

Glavno svojstvo lijeka je regulacija metabolizma glukoze. Također ima antikataboličke i anaboličke učinke na različita tjelesna tkiva. U mišićnom tkivu se pod utjecajem Humalog Mix 50 povećava sadržaj masnih kiselina, glicerola i glikogena, povećava sinteza proteina i povećava potrošnja aminokiselina. Istodobno se smanjuju glikogenoliza, glukoneogeneza, lipoliza, ketogeneza, katabolizam proteina i oslobađanje aminokiselina.

Utvrđeno je da inzulin lispro ima molarnost ekvivalentnu ljudskom inzulinu, ali njegov se učinak razvija brže i traje manje.

Nakon uvođenja pod kožu, dolazi do brzog početka djelovanja inzulina lispro i ranog početka njegovog vrhunca. Humalog Mix 50 počinje djelovati otprilike 15 minuta nakon injekcije, pa se može primijeniti neposredno prije jela (0-15 minuta), za razliku od uobičajenog humanog inzulina.

Profil djelovanja inzulina lispro protamina sličan je profilu uobičajenog inzulina izofana u trajanju od oko 15 sati.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Humalog Mix 50 određena je pojedinačnim farmakokinetičkim svojstvima njegove dvije aktivne komponente.

Stupanj apsorpcije i početak djelovanja lijeka ovise o mjestu primjene suspenzije (bedro, trbuh, stražnjica) i njenoj dozi, kao i o tjelesnoj aktivnosti pacijenta, tjelesnoj temperaturi i opskrbi krvlju.

Inzulin lispro brzo se apsorbira nakon supkutane primjene. Maksimalna koncentracija u krvi doseže nakon 30–70 minuta.

Farmakokinetički parametri inzulina lispro protamina slični su onima u inzulina izofana (inzulin prosječnog trajanja djelovanja).

Kod bubrežne i jetrene insuficijencije inzulin lispro apsorbira se brže od topljivog humanog inzulina.

Indikacije za uporabu

Humalog Mix 50 koristi se za dijabetes melitus koji zahtijeva ponašanje inzulinske terapije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipoglikemija;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Humalog Mix 50.

Relativno:

oštećenje bubrega / jetre;
emocionalni stres, povećana tjelesna aktivnost ili promjena uobičajene prehrane (možda će biti potrebna prilagodba doze inzulina);
dugi tijek dijabetes melitusa, dijabetičke neuropatije ili istodobna primjena beta-blokatora (moguće je promijeniti ili smanjiti težinu simptoma, preteče hipoglikemije);
trudnoća i razdoblje dojenja.

Humalog Mix 50, upute za uporabu: način i doziranje

Humalog Mix 50 namijenjen je samo subkutanoj primjeni. Možete ga unijeti neposredno prije jela ili nakon jela. Dozu određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, na temelju razine glukoze u krvi.

Lijek se može ubrizgati u trbuh, bedro, rame ili stražnjicu. Mjesta ubrizgavanja treba izmjenjivati na takav način da se suspenzija, ako je moguće, ubrizgava na isto mjesto ne više od jednom mjesečno.

Kada se injektira Humalog Mix 50, mora se paziti da suspenzija ne uđe u lumen krvnih žila. Nakon injekcije nije potrebno masirati mjesto ubrizgavanja.

Primjena lijeka u ulošcima

Pravila za ugradnju uloška u uređaj za primjenu lijeka i preporuke za pričvršćivanje igle na njega prije umetanja opisana su u uputama proizvođača za uređaj namijenjen primjeni inzulina. Važno je strogo slijediti upute.

Prije primjene lijek treba zagrijati na sobnu temperaturu. Neposredno prije ubrizgavanja, uložak se mora valjati 10 puta između dlanova i 10 puta promućkati, okrećući ga za 180 ° tako da inzulin resuspendira, tj. Dobije izgled homogene mutne tekućine. Nije potrebno snažno tresti uložak, jer to može stvoriti pjenu, što otežava podešavanje točne doze. Unutar uloška nalazi se mala staklena kugla koja olakšava miješanje lijeka.

Ako nakon miješanja suspenzija ne dobije homogenu konzistenciju (pahuljice su vidljive), ne smije se koristiti!

Pravila doziranja za Humaloga Mix 50:

Operite ruke.
Odaberite mjesto injekcije i pripremite kožu prema preporukama liječnika.
Skinite vanjski zaštitni poklopac s igle.
Popravite kožu skupljajući je u mali nabor.
Umetnite iglu ispod kože u sklopljeni nabor i ubrizgajte, slijedeći upute za korištenje olovke.
Izvadite iglu i nekoliko sekundi lagano pritisnite mjesto umetanja vatom. Ne trljajte područje injekcije.
Odvijte iglu pomoću vanjskog zaštitnog poklopca i bacite.
Stavite čep na špricu olovke.

Primjena Humaloga Mix 50 u brizgalici QuickPen

Olovka za brizgalicu QuickPen poseban je uređaj dizajniran za isporuku inzulina (takozvana štrcaljka za inzulinsku olovku). Sadrži 3 ml lijeka (300 IU), omogućava jednom injekcijom ubrizgavanje od 1 do 60 jedinica inzulina, dok se doza može postaviti s točnošću od jedne jedinice.

Plava boja cijevi brizgalice QuickPen ukazuje na to da je namijenjena uporabi s Humalog proizvodima. Boja gumba za injekcije na olovci odgovara boji trake na naljepnici olovke i ovisi o vrsti inzulina.

Olovka QuickPen preporučuje se za upotrebu s odgovarajućim iglama Becton, Dickinson i Company (BD).

Svaka olovka dizajnirana je za individualnu uporabu. Ne smije se prenositi drugima, jer to nosi rizik od zaraze zaraznim bolestima. Za svaku injekciju mora se koristiti nova igla i prije umetanja provjerite je li u potpunosti pričvršćena na brizgalicu.

Zabranjeno je koristiti olovku ako je bilo koji njezin dio slomljen ili oštećen. Pacijentima se savjetuje da uvijek nose rezervnu štrcaljku u slučaju gubitka ili loma.

Humalog Mix 50 u QuickPen olovci se ne preporučuje za upotrebu kod pacijenata s oštećenim vidom.

Preporuke za pripremu injekcije:

Pažljivo se pridržavajte pravila antiseptika i asepse koja preporučuje liječnik.
Operite ruke.
Odaberite mjesto injekcije, obrišite kožu.

Upute za pripremu brizgalice QuickPen i uvođenje Humalog Mix 50:

Skinuvši poklopac olovke. Nemojte okretati poklopac, nemojte uklanjati naljepnicu sa šprice. Provjerite je li odabrana ispravna vrsta inzulina i je li ažuriran. Provjerite izgled ovjesa.
Nabavite novu iglu. Uklonite papirnu naljepnicu s vanjske kapice. Obrišite gumenu pločicu na kraju držača patrone vatom navlaženom alkoholom. Stavite iglu u poklopac na brizgalici ravno uzduž osi i zavrnite je dok ne bude potpuno pričvršćena.
Skinite vanjski poklopac s igle (ne bacajte). Zatim uklonite unutarnju kapicu (možete je baciti).
Provjerite u špricu olovke unos inzulina (pojavljuje se kapljica droge). To treba učiniti svaki put prije injekcije kako bi se osiguralo da je olovka spremna za isporuku potrebne doze, inače se može primijeniti premalo ili previše doze.
Popravite kožu povlačenjem i skupljanjem u veliki nabor. Umetnite iglu ispod kože prema uputama liječnika. Okrenite gumb za doziranje na potreban broj jedinica inzulina. Palcem u ravnoj osi čvrsto pritisnite gumb dok se ne zaustavi. Za potpuno ubrizgavanje doze držite pritisnutu tipku i polako brojte do 5.
Uklonite iglu i lagano pritisnite mjesto uboda pamučnom krpom nekoliko sekundi bez trljanja. Prisutnost kapi lijeka na vrhu igle je normalna i ne utječe na dozu. Ako suspenzija kapa s igle, vjerojatno pacijent dovoljno vremena nije držao iglu pod kožom da u potpunosti ubrizga lijek.
Postavite vanjski poklopac na iglu. Izvadite ga iz olovke kako biste spriječili ulazak mjehurića zraka u uložak.

Parni brojevi u prozoru indikatora ispisuju se kao brojevi, a neparni brojevi kao ravne crte između parnih brojeva.

Ako trebate ubrizgati dozu koja premašuje broj jedinica inzulina preostale u ulošku, možete ubrizgati preostali lijek, a zatim upotrijebiti novu olovku ili odmah upotrijebiti novu olovku.

Ne pokušavajte mijenjati dozu inzulina tijekom ubrizgavanja.

Važna informacija! Olovka ne dopušta postavljanje doze koja prelazi broj jedinica koje ostaju u ulošku. U slučaju da pacijent nije siguran je li primijenio cijelu dozu, ne smije se primijeniti druga.

Značajke skladištenja i odlaganja brizgalica:

nemojte koristiti brizgalicu ako je bila izvan hladnjaka duže od vremena navedenog u uputama;
nemojte spremati brizgalicu s pričvršćenom iglom (lijek može iscuriti ili se isušiti unutar igle, zbog čega će se začepiti, moguće je i stvaranje mjehurića zraka unutar uloška);
Neiskorištene olovke treba hladiti u temperaturi od 2–8 ° C. Nemojte koristiti lijek ako je smrznut;
olovka korištena u tekućem razdoblju mora se čuvati na sobnoj temperaturi (ne više od 30 ° C), dalje od sunčeve svjetlosti i izvora topline;
Upotrijebljene igle treba baciti u zatvorene, nepropusne spremnike;
napunjeni spremnik igle ne smije se reciklirati;
Upotrijebljene brizgalice (bez igala) treba zbrinuti u skladu s preporukama liječnika i u skladu s lokalnim propisima za odlaganje medicinskog otpada.

Nuspojave

Najčešća nuspojava primijećena kod svih vrsta inzulina je hipoglikemija. U težim slučajevima može prouzročiti gubitak svijesti, u iznimnim slučajevima - dovesti do smrti.

Ponekad se javljaju lokalne alergijske reakcije: crvenilo, svrbež ili oteklina na mjestu uboda. U pravilu, ove pojave same nestaju u roku od nekoliko dana / tjedana. U nekih pacijenata nisu povezani s uporabom inzulina, već su uzrokovani, na primjer, neprimjerenom primjenom lijeka ili iritacijom kože nakon upotrebe sredstva za čišćenje.

Inzulin rijetko uzrokuje sistemske alergijske reakcije, ali one su ozbiljnije. Može se očitovati sljedećim simptomima: otežano disanje, otežano disanje, smanjeni krvni tlak, tahikardija, pojačano znojenje, generalizirani svrbež. U slučaju ozbiljne alergijske reakcije potrebno je hitno liječenje. Tim pacijentima može biti potrebna desenzibilizirajuća terapija ili promjene inzulina.

Duljim liječenjem može se razviti lipodistrofija na mjestu injekcije.

Postoje izolirani slučajevi edema, uglavnom s brzom normalizacijom razine glukoze u krvi u pozadini intenzivne inzulinske terapije s u početku nezadovoljavajućom kontrolom glikemije.

Predozirati

S predoziranjem inzulina razvija se hipoglikemija, popraćena bljedilo kože, pojačanim znojenjem, letargijom, glavoboljom, zbunjenošću, drhtavicom, tahikardijom, povraćanjem. U nekim uvjetima (na primjer, u slučaju intenzivne kontrole dijabetes melitusa ili s dugim trajanjem dijabetes melitusa), simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti.

Hipoglikemija se u većini slučajeva zaustavlja gutanjem šećera ili glukoze. Kao tretman provodi se korekcija inzulina, prehrana i / ili tjelesna aktivnost.

Hipoglikemija umjerene težine korigira se intramuskularnom ili potkožnom primjenom glukagona, a zatim se pacijentu preporučuje uzimanje oralnih ugljikohidrata.

Teška hipoglikemija može dovesti do neuroloških poremećaja, napadaja i kome. Takvim se pacijentima propisuje intramuskularna ili potkožna primjena glukagona ili intravenska primjena koncentrirane otopine glukoze (dekstroze). Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, nakon obnavljanja svijesti, pacijent treba jesti hranu bogatu ugljikohidratima. Pacijent mora biti pod nadzorom liječnika.

posebne upute

Pažljiv medicinski nadzor potreban je kada je pacijent prebačen na drugu vrstu inzulina ili inzulina s drugim trgovačkim nazivom. Pri promjeni marke (proizvođača), vrste (životinjski inzulin, humani ili humani analog), vrste (topljivi inzulin, inzulin izofan itd.) I / ili načina proizvodnje lijeka (DNA rekombinantni inzulin ili inzulin životinjskog podrijetla), može biti potrebna korekcija doza.

Prilikom prebacivanja pacijenta s inzulina životinjskog podrijetla na humani inzulin, možda će biti potrebna prilagodba doze, pa čak i pri prvoj primjeni lijeka ili postupno tijekom nekoliko tjedana / mjeseci terapije.

Hipo- i hiperglikemijska stanja moraju se ispraviti, inače mogu dovesti do gubitka svijesti, kome, pa čak i smrti. Treba imati na umu da se simptomi-preteče hipoglikemije mogu promijeniti, njihova težina može se smanjiti s produljenim tijekom dijabetesa ili dijabetičke neuropatije, kao i istodobnom primjenom beta-blokatora.

Uvođenje neadekvatnih doza i otkazivanje lijeka Humalog Mix 50, posebno kod dijabetes melitusa tipa 1, može uzrokovati hiperglikemiju i dijabetičku ketoacidozu - stanja koja predstavljaju potencijalnu prijetnju za život pacijenta.

S nekim bolestima i emocionalnim stresom, potreba za inzulinom može se povećati.

Prilagodba doze Humaloga Mix 50 može biti potrebna u slučaju promjena u uobičajenoj prehrani ili povećane tjelesne aktivnosti. Povećana tjelesna aktivnost ponekad povećava rizik od hipoglikemije.

Patrone s lijekom moraju se koristiti s brizgalicama koje nose CE oznaku.

Da bi se spriječio prijenos moguće zarazne bolesti, svaki uložak ili olovku trebao bi koristiti samo jedan pacijent, čak i nakon promjene igle.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Razvojem hipoglikemije moguće je smanjiti brzinu reakcija i koncentraciju pažnje, što povećava rizik od ozljeda prilikom obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju automobila i rad sa složenim mehanizmima. S tim u vezi, potreban je oprez, posebno u bolesnika kod kojih simptomi hipoglikemije izostaju ili su blagi. U slučaju čestog razvoja hipoglikemije, treba procijeniti izvedivost obavljanja aktivnosti s mogućim opasnim posljedicama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nije bilo adekvatnih i dobro kontroliranih studija na trudnicama. Tijekom pokusa na životinjama nije bilo kršenja plodnosti i negativnog učinka lijeka na fetus. Međutim, poznato je da učinci dobiveni kao rezultat studija učinka lijekova na reprodukciju kod životinja nisu uvijek usporedivi s učincima kada je lijek izložen ljudskom tijelu. S tim u vezi, tijekom trudnoće, Humalog Mix 50 može se koristiti samo u slučaju klinički opravdane potrebe.

Ako tijekom terapije dođe do trudnoće, trebali biste upozoriti svog liječnika, jer je u tom razdoblju posebno važno pratiti stanje i postupak liječenja. U prvom tromjesečju potreba za inzulinom obično se smanjuje, u II i III tromjesečju se povećava. Tijekom i neposredno nakon poroda, potreba za inzulinom može se drastično smanjiti.

Tijekom dojenja, žene s dijabetesom možda će trebati prilagoditi dozu inzulina i / ili prehranu.

Djetinjstvo

Humalog Mix 50 se ne koristi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u bolesnika ove dobne kategorije.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, Humalog Mix 50 treba koristiti s oprezom, pod strogim nadzorom liječnika, jer se potreba za inzulinom može smanjiti.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, Humalog Mix 50 treba koristiti s oprezom, pod strogim nadzorom liječnika, jer se potreba za inzulinom može smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina. Međutim, kod kroničnog zatajenja jetre moguća je povećana rezistencija na inzulin, što zahtijeva povećanje doze.

Interakcije s lijekovima

Hipoglikemijski učinak Humalog Mix 50 smanjuju beta- _2- adrenomimetici (na primjer, terbutalin, salbutamol, ritodrin), glukokortikosteroidi, derivati fenotiazina, tiazidni diuretici, hormoni štitnjače koji sadrže jod, oralni kontraceptivi.

Hipoglikemijski učinak Humalog Mix 50 pojačava se oralnim hipoglikemijskim lijekovima, sulfanilamidnim antibioticima, anaboličkim steroidima, beta-blokatorima, inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin (kaptopril, enapril), antagonistima receptora za angiotenzin II, nekim antidepresivima, acetaminofenilaminima (acetaminofenilamini), etanol i lijekovi koji sadrže etanol, oktreotid, gvanetidin, fenfluramin.

Istodobnom primjenom lijekova iz skupine tiazolidindiona moguće je povećanje rizika od edema i zatajenja srca, posebno u bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava i prisutnosti čimbenika rizika za kronično zatajenje srca.

Rezerpin, klonidin i beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije koji su se razvili tijekom primjene Humalog Mix 50.

Interakcija Humalog Mix 50 s drugim pripravcima inzulina nije proučavana.

Mogućnost upotrebe bilo kojih drugih lijekova tijekom liječenja dijabetesa melitusa treba se dogovoriti s ljekarom koji dolazi.

Analozi

Analozi Humalog Mix 50 su: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujeo SoloStar, Insuindetlinpine Homorap 40 itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti i izvora topline, na temperaturi od 2-8 ° C. Nemojte se smrzavati. Lijek koji se koristi može se čuvati na temperaturama do 30 ° C, ali ne više od 28 dana.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Humalog Mix 50

Prema recenzijama, Humalog Mix 50 je lijek koji učinkovito snižava razinu šećera u krvi, dobro se podnosi i ne uzrokuje nuspojave ako se poštuju sve preporuke liječnika. Pacijenti posebno napominju praktičnost upotrebe uložaka ugrađenih u brizgalice QuickPen.