Seduxen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Uvjeti skladištenja

Seduxen je sredstvo za smirenje (derivat benzodiazepina) koje djeluje na mišiće opuštajuće, sedativno, anksiolitički, antikonvulzivno.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

tablete: bijele ili bijele boje s kremastom bojom, ravnog cilindričnog oblika, urezane s obje strane: s jedne strane - SEDUXEN, s druge strane - 5 mg, s kosim dijelom, praktički bez mirisa (10 kom. u blister traci, 2 pakiranja u kutiji);
otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bistra tekućina od bezbojne do svijetlo zelene (po 2 ml u ampulama od tamnog stakla, 5 ampula u plastičnoj kutiji, 1 kutija u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: diazepam - 5 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, aerosil (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat, talk.

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: diazepam - 5 mg;
pomoćne komponente: etanol 95%, natrijev citrat, glikofurol, nipagin (metil parahidroksibenzoat), natrij metabisulfit, propilen glikol, nipazol (propil parahidroksibenzoat), voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

neuroze, uključujući stanja slična psiho- i neurozama s anksioznim sindromom u cerebralnoj aterosklerozi i drugim organskim lezijama mozga, endogene bolesti;
mentalne patologije, uz uzbuđenje, motorički nemir, oštru tjeskobu;
pomoćna terapija za endogenu psihozu, živčanu napetost, anksioznost koja prati psihosomatske bolesti;
epilepsija, mentalni ekvivalenti (kao pomoćno sredstvo);
stanje anksioznosti koje proizlazi iz bolesti unutarnjih organa;
patologije koje uzrokuju povećani tonus mišića, hiperkinezu ili spastičnost;
ukočenost mišića, grčevi, kontrakture;
tetanus, sve vrste konvulzivnih stanja;
eklampsija;
premedikacija tijekom kirurških operacija;
neurotična stanja u dječjoj praksi (poremećaj spavanja, anksioznost, enureza, glavobolja, reakcija tvrdoglavosti, loše navike, tikovi);
prerano rođenje ili njihova prijetnja grčenjem mišića (tek na kraju trećeg tromjesečja trudnoće), indukcijska anestezija.

Uz to, otopina je propisana za epileptični status, izražene (često ponavljajuće) napadaje.

Kontraindikacije

koma;
šok;
glaukom s zatvaranjem kuta;
sindrom apneje u snu;
teška miastenija gravis;
stanje alkoholne opijenosti (suzbijanje važnih vitalnih funkcija);
naznaka povijesti alkohola, ovisnosti o drogama (osim za delirij, sindrom odvikavanja od alkohola);
stanje akutne opijenosti u pozadini uporabe hipnotika, opojnih ili psihotropnih lijekova s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav (CNS);
akutno zatajenje dišnog sustava;
teška kronična opstruktivna plućna bolest (rizik od pogoršanja respiratornog zatajenja);
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na derivate benzodiazepina.

Strogo je zabranjeno koristiti tablete u prvom tromjesečju, otopine - u prvom i trećem tromjesečju trudnoće.

Dobne kontraindikacije:

tablete: dob do 6 godina;
rješenje: dojenčad do 30 dana starosti.

Preporučuje se oprezno propisivanje Seduksena u slučaju bubrežne i / ili jetrene insuficijencije, odsutnosti (Lennox-Gastautov sindrom), epilepsije, kralježnične i cerebralne ataksije, organskih patologija mozga (rizik od paradoksalnih reakcija), hiperkineze, depresije, hipoproteinemije, pacijenata s tendencijom zlostavljanja psihotropnih lijekovi, bolesni u starosti.

Način primjene i doziranje

Tablete

Tablete se uzimaju oralno.

Liječnik propisuje dozu pojedinačno, na temelju kliničkih indikacija, uzimajući u obzir stanje pacijenta i njegov odgovor na terapiju. Liječenje započinje malim dozama s postupnim povećanjem.

Dnevna doza podijeljena je u 2-4 doze pojedinačno, dok se smatra prikladnim uzimati 2/3 dnevne doze navečer.

Preporučena doza za odrasle:

psihosomatske bolesti, neurološki i anksiozno-fobični poremećaji: prosječna pojedinačna doza je 2,5–5 mg (ali ne više od 10 mg), 5–20 mg dnevno;
simptomatska terapija konvulzivnog sindroma: obično 2,5-10 mg 2-4 puta dnevno;
mentalni poremećaji organskog porijekla (kao dio složene terapije): početna doza je 20–40 mg dnevno, doza održavanja 15–20 mg dnevno;
mišićne kontrakture, ukočenost, spastičnost: 5–20 mg dnevno.

Stariji bolesnici, s kaheksijom, smanjenom funkcijom jetre, liječenje treba započeti s 1/2 preporučene doze, jer se eliminacija Seduksena može znatno produljiti. Tada se, uzimajući u obzir individualnu toleranciju, doza može postupno povećavati.

Za djecu stariju od 6 godina, dozu treba odrediti uzimajući u obzir djetetovu dob i razinu tjelesnog razvoja.

Početna doza trebala bi biti 1,25–2,5 mg dnevno, nakon procjene pacijentovog odgovora na terapiju, doza se smanjuje ili povećava.

Rješenje za i / v i i / m primjenu

Otopina se daje polako intravenozno (brzina ne smije prelaziti uvođenje 1 ml (5 mg) u minuti kod odraslih i unutar tri minute kod djece) ili duboko intramuskularno.

Ne ubrizgavajte u arterije i dopustite da lijek uđe u tkivo koje okružuje venu!

Liječenje treba započeti s najnižom učinkovitom dozom, postupno povećavajući do najniže učinkovite i istodobno dovoljno podnošene doze.

Preporučena doza za odrasle:

ublažavanje psihomotoričke uznemirenosti s anksioznošću: 10–20 mg i / m, u težim slučajevima i / v, ako je potrebno - 10 mg 3-4 puta dnevno;
sindrom odvikavanja od alkohola, delirij, stanja s povećanim mišićnim tonusom: i / m ne više od 10 mg 3-4 puta dnevno;
status epilepticus: IV, početna doza - 10-30 mg svakih 0,5-1 sata, zatim - nakon 4 sata. Dnevna doza ne smije prelaziti 80-100 mg. Intramuskularna injekcija se prebacuje nakon što pacijent prestane s grčevima - 10 mg svaka 4-6 sati. Liječenje se može nastaviti nekoliko dana;
tetanus: intramuskularno, intravenozno ili intravenozno kapanje - 10–20 mg svaka 2–8 sati, interval između postupaka ovisi o kliničkom stanju pacijenta;
uklanjanje grča skeletnih mišića: i / m - ne više od 10 mg 0,5 sata prije operacije.

Uz apsolutne indikacije - epilepsiju ili tetanus, Seduxen se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 5 godina, budući da postoje dobne karakteristike raspodjele i metabolizma lijeka.

Preporučena doza za djecu:

djeca od 30 dana starosti: IV - brzinom od 0,1-0,3 mg na 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 5 mg. Ako je potrebno, nakon 2–4 sata postupak se može ponoviti;
djeca starija od 5 godina: IV - 1 mg svakih 2-5 minuta dok se ne postigne maksimalna doza od 0,2 mg (s konvulzijama - do 0,3 mg) na 1 kg djetetove težine. Ako je potrebno, liječenje se može ponoviti nakon 2–4 sata.

S porastom epileptičnih napadaja i epileptičnog statusa, početna doza za intravensku primjenu povećava se na 2-10 mg, druga injekcija daje se nakon 0,5–1 sata, treća - nakon 4 sata u istoj dozi.

Uvođenje lijeka u djecu više od 3 puta dnevno dopušteno je samo s tetanusom i epileptičkim statusom.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: tahikardija, lupanje srca, smanjeni krvni tlak (BP);
živčani sustav: na početku liječenja (posebno u starijih bolesnika) - povećani umor, pospanost, poremećena koncentracija, vrtoglavica, zaostajanje mentalnih i motoričkih reakcija, dezorijentacija, anterogradna amnezija, ataksija; rijetko - smanjeno raspoloženje, glavobolja, zbunjenost, euforija, katalepsija, dizartrija, tremor, distonične ekstrapiramidne reakcije, mišićna slabost, astenija, hiporefleksija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (strah, poremećaji spavanja, agresivni ispadi, suicidalne tendencije, psihomotorna agitacija, zbunjenost, halucinacije, grčenje mišića, anksioznost);
probavni sustav: žgaravica, mučnina, povraćanje, suha usta, štucanje, smanjeni apetit, hipersalivacija, zatvor, gastralgija, žutica, poremećaj funkcionalne funkcije jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima i alkalne fosfataze;
hematopoetski sustav: neutropenija, leukopenija, agranulocitoza (zimica, grlobolja, hipertermija, umor, slabost), trombocitopenija, anemija;
alergijske reakcije: svrbež kože, osip;
genitourinarni sustav: zadržavanje mokraće ili inkontinencija, oštećena funkcija bubrega, dismenoreja, oslabljen libido;
drugi: ovisnost o drogama, ovisnost; rijetko - diplopija, depresija respiratornog centra, bulimija, gubitak težine; moguće - razvoj apstinencijskog sindroma u pozadini naglog smanjenja doze ili povlačenja lijeka (glavobolja, povećana razdražljivost, anksioznost, psihomotorna agitacija, strah, poremećaji spavanja, grč glatkih mišića unutarnjih organa i koštanih mišića, disforija, depersonalizacija, depresija, konvulzije, pojačano znojenje, mučnina, povraćanje, poremećaji percepcije, hiperakuzija, fotofobija, parestezija, tremor, tahikardija, halucinacije; rijetko - psihotični poremećaji);
uporaba u novorođenčadi: hipotermija, hipotenzija mišića, dispneja;
učinak na fetus (kada se koristi tijekom trudnoće): teratogenost (osobito prvo tromjesečje), respiratorno zatajenje, inhibicija središnjeg živčanog sustava, suzbijanje refleksa sisanja kod novorođenčadi.

Uz to, upotreba Seduksena u obliku otopine može izazvati neželjene učinke:

živčani sustav: na početku liječenja - letargija, poremećena koordinacija pokreta, nesigurnost hoda, tupost osjećaja; rijetko, depresija;
lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza na mjestu injekcije.

posebne upute

Nemojte kršiti preporučeni režim doziranja ili dugo koristiti Seduxen.

Pacijentima s teškim oblicima depresije lijek treba propisivati s iznimnim oprezom, jer se djelovanje diazepama može koristiti u provedbi samoubilačkih namjera.

Ne preporučuje se primjena injekcije kap po kap, jer se može stvoriti sediment i poremećen je kemijski sastav lijeka u infuzijskom sustavu.

Rizik od razvoja ovisnosti o drogama povećava se kod pacijenata koji uzimaju visoke doze lijeka, s produljenim tijekom liječenja ili u anamnezi o ovisnosti o alkoholu ili drogama.

Naglo povlačenje terapije je kontraindicirano, to može uzrokovati sindrom povlačenja.

Lijek treba prekinuti ako se u ponašanju ili stanju pacijenta pojača povećana agresivnost, anksioznost, psihomotorna uznemirenost, osjećaj straha, misli o samoubojstvu, površan san, halucinacije, poremećaji spavanja, povećani grčevi u mišićima.

U bolesnika s anamnezom epileptičnih napadaja i epilepsije na početku primjene diazepama ili s njegovim naglim povlačenjem, razvoj napadaja ili epileptični status može se ubrzati.

Imenovanje diazepama trudnicama, pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre treba provoditi samo nakon pažljive procjene ravnoteže koristi i rizika terapije.

Upotreba alkoholnih pića strogo je zabranjena.

Dugotrajna terapija i liječenje bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom trebali bi biti praćeni redovitim praćenjem aktivnosti jetrenih enzima i laboratorijskim parametrima periferne krvi.

Kad se koristi u pedijatriji, treba imati na umu da su djeca vrlo osjetljiva na učinak benzodiazepina koji deprimiraju središnji živčani sustav.

U novorođenčadi, u pozadini primjene otopine Seduxen, moguć je razvoj toksičnog sindroma. Njegovi simptomi uključuju: metaboličku acidozu, otežano disanje, depresiju središnjeg živčanog sustava, zatajenje bubrega, smanjeni krvni tlak, epileptični napadaji, intrakranijalno krvarenje.

Tijekom razdoblja liječenja, pacijenti su kontraindicirani voziti vozila i mehanizme.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Seduxena:

valproična kiselina, propranolol, ketokonazol, izoniazid, metoprolol, oralni kontraceptivi, cimetidin, eritromicin, fluoksetin, lijekovi koji sadrže estrogen, disulfiram - mogu usporiti metabolizam diazepama i izazvati povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
inhibitori monoaminooksidaze, korazol, strihnin - suzbijaju učinke lijeka;
antihipertenzivni lijekovi - pojačavaju ozbiljnost njihova djelovanja;
derivati benzodiazepina, antidepresivi, hipnotici, sedativi, drugi lijekovi za smirenje, opojni analgetici, antipsihotici, relaksanti mišića, opći anestetici, etanol - dovode do naglog povećanja inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav;
srčani glikozidi - mogu uzrokovati razvoj opijenosti digitalisom u pozadini povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu;
antacidi - usporavaju apsorpciju diazepama iz gastrointestinalnog trakta;
klozapin - može povećati depresiju disanja;
induktori mikrosomskih enzima jetre - smanjuju terapijski učinak lijeka;
rifampicin - ubrzava metabolizam i smanjuje koncentraciju diazepama u krvnoj plazmi;
omeprazol - usporava proces eliminacije diazepama;
levodopa - smanjuje antiparkinsonovo djelovanje;
psihostimulansi - smanjuju učinak lijeka;
teofilin (u malim dozama) - može smanjiti sedativni učinak diazepama;
zidovudin - može povećati toksičnost.

Kada koristite Seduxen za premedikaciju, potrebno je smanjiti uobičajenu dozu fentanila za uvođenje u opću anesteziju i uzeti u obzir da će opća anestezija doći brže.