Tioktinska Kiselina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tioktinska kiselina: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tioktinska kiselina

ATX kod: A16AX01

Aktivni sastojak: tioktinska kiselina (tioktinska kiselina)

Proizvođač: OZON, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 297 rubalja.

Kupiti

Tioktinska kiselina je metabolički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja tioktinske kiseline:

filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, od žute do žuto-zelene boje, tablete od 600 mg imaju rizik na jednoj strani (10, 20 ili 30 komada u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 blister pakiranja; po 10, 20, 30, 40, 50 ili 100 komada u polimernim limenkama, 1 limenka u kartonskoj kutiji);
koncentrat za pripremu otopine za infuziju: bistra žutozelenkasta tekućina specifičnog mirisa (10 ml u ampuli, 5 ampula u blisteru ili ladici, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera ili u ladici).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: tioktinska kiselina - 300 ili 600 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, povidon-K25, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
ljuska: hipromeloza, hiproloza, makrogol-4000, titan dioksid, kinolin žuta boja.

Sastav od 1 ml koncentrata za pripremu otopine za infuziju:

aktivna tvar: tioktinska kiselina - 30 mg;
pomoćne komponente: etilendiamin, propilen glikol, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tioktinska ili α-lipoična kiselina ima sposobnost vezanja slobodnih radikala. Njegov nastanak u tijelu događa se tijekom oksidativne dekarboksilacije α-keto kiselina. Tioktinska kiselina sudjeluje u oksidacijskom dekarboksilaciji piruvične kiseline i α-keto kiselina kao koenzim multienzimskih mitohondrijskih kompleksa. Po svom biokemijskom djelovanju blizak je vitaminima B skupine.

Lijek poboljšava trofizam neurona, smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, povećava količinu glikogena u jetri, smanjuje inzulinsku rezistenciju, poboljšava rad jetre, a također sudjeluje u regulaciji metabolizma ugljikohidrata i lipida.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, tioktinska kiselina apsorbira se brzo i potpuno. Njegova maksimalna koncentracija u tijelu postiže se za 40-60 minuta. Bioraspoloživost je 30%.

Nakon intravenske primjene lijeka u dozi od 600 mg tijekom 30 minuta, postiže se njegova maksimalna koncentracija u plazmi (20 μg / ml).

Lijek se metabolizira u jetri oksidacijom i konjugacijom bočnog lanca. Lijek ima učinak prvog prolaska kroz jetru.

Izlučuje se putem bubrega (80-90%), poluvrijeme je 20-50 minuta. Volumen raspodjele je približno 450 m / kg. Ukupni plazemski klirens je 10-15 ml / min.

Indikacije za uporabu

Tioktinska kiselina je indicirana za alkoholnu i dijabetičku polineuropatiju.

Kontraindikacije

netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze (za tablete);
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
povećana osjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez kod intravenozne primjene tioktinske kiseline osobama starijim od 75 godina.

Upute za uporabu tioktinske kiseline: metoda i doziranje

Tablete

Lijek u obliku tableta uzima se cijeli, bez drobljenja ili žvakanja, 30 minuta prije doručka, pijući puno vode.

Preporučena doza tioktinske kiseline je 600 mg jednom dnevno.

Uzimanje tableta u obliku lijeka započinje nakon tečaja parenteralne primjene u trajanju od 2 do 4 tjedna. Maksimalni tijek uzimanja tableta je 12 tjedana. Duža terapija je moguća prema uputama liječnika.

Koncentrat za otopinu za infuziju

Otopina se ubrizgava intravenozno polako.

Preporučena doza tioktinske kiseline je 600 mg (2 ampule) dnevno.

Način pripreme otopine: sadržaj 2 ampule razrijediti u 250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Potrebno je pripremiti otopinu neposredno prije infuzije. Pripremljeni pripravak treba zaštititi od svjetlosti, u tom slučaju se može čuvati do 6 sati.

Rezultirajuća otopina ubrizgava se intravenozno kapanje polako (najmanje 30 minuta). Tijek korištenja ovog oblika lijeka je 2-4 tjedna, a zatim biste trebali prijeći na tablete tioktinske kiseline.

Nuspojave

Tablete

Gastrointestinalni trakt (gastrointestinalni trakt): mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, bolovi u trbuhu;
imunološki sustav: alergijske reakcije (osip, svrbež, košnica); sistemske alergijske reakcije, sve do anafilaktičkog šoka;
živčani sustav: promjene okusa;
metabolizam i prehrana: hipoglikemija (njezini simptomi: pojačano znojenje, vrtoglavica, glavobolja, poremećaji vida).

Koncentrat za otopinu za infuziju

hematopoetski sustav i limfni sustav: purpura, trombocitopatija, petehijalna krvarenja u sluznici, koži, hipokoagulacija;
imunološki sustav: alergijske reakcije (osip, svrbež, urtikarija, ekcem), anafilaktički šok, sindrom autoimunog inzulina (u bolesnika s dijabetes melitusom);
metabolizam i prehrana: hipoglikemija;
živčani sustav: kršenje okusa, valunzi, napadaji;
Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu;
jetra i žučni trakt: povećana aktivnost jetrenih enzima;
kardiovaskularni sustav: bol u predjelu srca, tahikardija (s brzom primjenom lijeka), tromboflebitis;
organ vida: diplopija, zamagljen vid;
lokalne reakcije i opći poremećaji: osjećaj pečenja na mjestu uboda, lokalne alergijske reakcije, iritacija, hiperemija, oteklina.

Brza primjena lijeka može uzrokovati porast intrakranijalnog tlaka (koji prolazi sam od sebe), slabost i otežano disanje.

Predozirati

Simptomi predoziranja tioktinskom kiselinom: mučnina, povraćanje, glavobolja. Pri uzimanju od 10 do 40 g lijeka mogući su sljedeći znakovi opijenosti: generalizirani konvulzivni napadaji; hipoglikemijska koma; kršenja acidobazne ravnoteže, što dovodi do laktacidoze; ozbiljni poremećaji zgrušavanja krvi, sve do smrti; akutna nekroza skeletnih mišića; DIC sindrom; hemoliza; zatajenje više organa; suzbijanje koštane srži.

Ne postoji specifični protuotrov. Preporučuje se simptomatsko liječenje. U slučaju akutnog predoziranja indicirana je hitna hospitalizacija. Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, antikonvulzivna terapija, održavanje vitalnih tjelesnih funkcija.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije tioktinskom kiselinom trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola.

Pacijenti s dijabetesom melitusom trebaju stalno praćenje koncentracije glukoze u krvi, posebno na početku lijeka. Da bi se izbjegla hipoglikemija, možda će biti potrebna prilagodba doze inzulina ili oralnog hipoglikemijskog sredstva. Ako se pojave simptomi hipoglikemije, tioktinsku kiselinu treba odmah zaustaviti.

Također je poželjno prestati koristiti lijek u slučaju reakcija preosjetljivosti kao što su svrbež i malaksalost.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tioktinska kiselina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i druge složene mehanizme koji zahtijevaju psihomotornu brzinu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, tioktinska kiselina je kontraindicirana za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Primjena lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Pri uzimanju tioktinske kiseline s pripravcima koji sadrže metale, kao i s mliječnim proizvodima, treba poštivati interval od najmanje 2 sata.

Klinički značajna interakcija tioktinske kiseline sa sljedećim lijekovima / tvarima:

cisplatin: njegov se učinak smanjuje;
glukokortikosteroidi: pojačan je njihov protuupalni učinak;
etanol i njegovi metaboliti: smanjuju učinak tioktinske kiseline;
inzulin i oralna hipoglikemijska sredstva: njihov je učinak pojačan.

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju nekompatibilan je s otopinama dekstroze (glukoze), fruktoze, Ringera, kao i s otopinama koje reagiraju s disulfidom ili SH-skupinama.

Analozi

Analozi tioktinske kiseline su Berlition, Lipoična kiselina, Lipothioxon, Neurolipon, Octolipen, Polyion, Thiogamma, Thioctacid, Tiolepta, Tiolipon, Espa-Lipon.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o tioktinskoj kiselini

Recenzije o tioktinskoj kiselini na mreži su uglavnom pozitivne. Liječnici visoko cijene njegova ljekovita svojstva kao univerzalnog neuroprotektora i antioksidansa te preporučuju redovitu primjenu pacijentima s dijabetesom melitusom i polineuropatijama. Mnogi pacijenti, osobito žene, uzimaju lijek za mršavljenje, ali mišljenja su podijeljena oko učinkovitosti tioktinske kiseline u smanjenju prekomjerne težine. Tu je i visoka cijena lijeka.

Cijena tioktinske kiseline u ljekarnama

Približna cijena za filmom obložene tablete s tioktinskom kiselinom, 30 kom. u dozi od 300 mg je - 298 rubalja; za 30 kom. u dozi od 600 mg je 645-690 rubalja.