Ebastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ebastin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ebastine

ATX kod: R06AX22

Aktivni sastojak: ebastin (Ebastine)

Proizvođač: Micro Labs Limited (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.04.2020

Ebastin je antialergijski lijek, blokator H ₁ -histamine receptora.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete, disperzibilne u usnoj šupljini: bijele ili gotovo bijele, ravno-cilindrične, okrugle, s kosošću (7 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister; 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera; svako pakiranje sadrži upute za uporabu Ebastina).

Sastav za 1 tabletu:

aktivni sastojak: ebastin - 10 mg;
dodatne tvari: krospovidon - 50 mg; magnezijev stearat - 3 mg; aspartam - 1 mg; manitol - 129 mg; silicijev dioksid [siloid (siloid)] - 5 mg; aroma peperminta - 2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ebastin je dugodjelujući H ₁ -histamine receptora blokator.

Izraženi antialergijski učinak očituje se 60 minuta nakon uzimanja lijeka unutra i traje najmanje dva dana. Nakon 5-dnevnog tečaja, zbog djelovanja aktivnih metabolita, antihistaminska aktivnost traje tri dana.

Dugotrajna primjena lijeka osigurava održavanje visoke razine blokade perifernih H ₁ -histaminskih receptora bez razvoja tahifilaksije.

Lijek nema izražen sedativni i antikolinergički učinak, ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Učinak lijeka na QT interval na EKG-u (elektrokardiogram) kada se uzima u dozi od 100 mg koja prelazi preporučenu dnevnu dozu (20 mg) 5 puta nije primijećen.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Ebastin se brzo apsorbira i gotovo u potpunosti metabolizira u jetri da bi stvorio aktivni metabolit - karbastin. Maksimalna koncentracija ovog metabolita u krvnoj plazmi (157 ng / ml) opaža se 1-3 sata nakon pojedinačne doze od 10 mg lijeka.

S dnevnim unosom lijeka u dozi od 10–20 mg, ravnotežna koncentracija od 130–160 ng / ml postiže se nakon 3-5 dana.

Povezanost s proteinima krvne plazme i ebastinom i njegovim aktivnim metabolitom (karbastin) veća je od 95%. Poluvrijeme potonjeg varira unutar 15-19 sati. Bubrezi u obliku konjugata izlučuju 66% uzete doze.

Unos hrane ne utječe na kliničke učinke lijeka. Farmakokinetički parametri ne ovise o dobi (pa se ne primjećuju značajne promjene u starijih bolesnika).

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom poluvrijeme eliminacije povećava se na 23–26 sati, s insuficijencijom jetre - do 27 sati, dok koncentracija Ebastina u krvi ne prelazi terapijske vrijednosti.

Indikacije za uporabu

Ebastin se koristi za alergijski rinitis različite etiologije (sezonski i / ili tijekom cijele godine), urtikariju različite etiologije, uključujući kroničnu idiopatsku.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška disfunkcija jetre (razred C na Child-Pugh ljestvici);
fenilketonurija;
dob mlađa od 12 godina;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na tvari u sastavu lijeka.

Relativni (Ebastin tablete koriste se oprezno):

blago do umjereno oštećenje jetre (razredi A i B na Child-Pugh ljestvici);
oštećena bubrežna funkcija;
hipokalemija;
povećanje QT intervala na EKG-u;
kombinirana terapija s itrakonazolom, ketokonazolom, rifampicinom i eritromicinom (zbog povećanog rizika od produljenja QT intervala na EKG-u).

Ebastin, upute za uporabu: način i doziranje

Ebastin tablete namijenjene su apsorpciji u usnoj šupljini. Unos hrane ne utječe na učinak antihistaminika.

U odraslih i adolescenata starijih od 12 godina početna doza je 10 mg (1 tableta) jednom dnevno. Nedovoljna učinkovitost ove doze ili ozbiljni simptomi bolesti osnova su za povećanje doze na 20 mg (2 tablete) 1 puta dnevno.

Trajanje tijeka liječenja ovisi o stupnju uklanjanja simptoma bolesti.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, blagog i umjerenog zatajenja jetre, kao i kod starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.

Upute za uporabu lijeka:

Pažljivo otvorite blister i izvadite tabletu, a da je ne razbijete (tabletu uklanjajte samo suhim rukama).
Stavite tabletu na jezik, gdje se brzo otapa (popijte je vodom ili bilo kojom drugom tekućinom).

Ako terapija lijekovima ne poboljša stanje ili se simptomi bolesti, naprotiv, pogoršaju (ili se pojave novi simptomi), odmah se trebate obratiti liječniku.

Lijek se preporučuje koristiti isključivo prema indikacijama navedenim u ovom priručniku i u skladu s režimom doziranja koji je naveden u njemu.

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju prilikom uzimanja Ebastina [na temelju opažanja tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, klasificirane u skladu s učestalošću razvoja (vrlo često - više od 1/10; često - od 1/100 do 1/10; rijetko - od 1 / 10.000 do 1/1000)]:

CNS (središnji i periferni živčani sustav): vrlo često - glavobolja; često - pospanost; rijetko - disgeuzija, hipestezija, vrtoglavica;
mentalni poremećaji: rijetko - nesanica, nervoza;
probavni sustav: često - suhoća usne sluznice; rijetko - dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti (angioedem, anafilaksa);
reproduktivni sustav: rijetko - menstrualne nepravilnosti;
srce i krvne žile: rijetko - tahikardija, lupanje srca;
koža i potkožna masnoća: rijetko - dermatitis, osip, urtikarija;
jetra i žučni trakt: rijetko - kolestaza, hepatitis, odstupanje testova funkcije jetre (povećana aktivnost gama-glutamiltransferaze, jetrene transaminaze, bilirubin, alkalna fosfataza);
opće i lokalne reakcije: rijetko - astenija, edem.

Nuspojave uočene u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata starijih od 12 godina (broj djece u skupini je 460) nisu se razlikovale od reakcija zabilježenih kod odraslih.

U prisutnosti bilo kojeg od gore navedenih neželjenih fenomena ili njihovog pogoršanja, kao i pojave reakcija koje nisu navedene u ovoj uputi, odmah potražite savjet svog liječnika.

Predozirati

Nisu zabilježeni simptomi predoziranja ebastinom.

U slučaju sumnje na opijenost, treba isprati želudac. U budućnosti se propisuje simptomatsko liječenje. Važno je nadgledati vitalne tjelesne funkcije. Ne postoji specifični protuotrov za ebastin.

posebne upute

Prilikom uzimanja Ebastina, rezultati alergijskih kožnih testova mogu biti iskrivljeni. S tim u vezi, ove testove treba provesti 5-7 dana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Ebastinom, treba biti oprezan prilikom vožnje automobila i drugih vozila, kao i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pažnje. To je zbog mogućeg razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, poput vrtoglavice, pospanosti i glavobolje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka studija o sigurnosti primjene Ebastina kod žena tijekom trudnoće, lijek se ne propisuje pacijentima u ovoj kategoriji.

Nema podataka o izlučivanju ebastina u majčino mlijeko. Na toj osnovi, lijek je kontraindiciran za žene koje doje. Ako je takva potreba tijekom dojenja opravdana, treba razmotriti prestanak dojenja.

Djetinjstvo

Lijek je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom lijek trebaju uzimati oprezno. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

Teška disfunkcija jetre (razred C na Child-Pugh ljestvici) apsolutna je kontraindikacija za uzimanje lijeka.

Pacijenti s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (razredi A i B po Child-Pugh ljestvici) trebaju biti oprezni tijekom terapije Ebastinom. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Primjena u starijih osoba

Nije potrebno prilagoditi dozu lijeka u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena Ebastina s drugim tvarima / lijekovima:

ketokonazol, itrakonazol, eritromicin, rifampicin: moguće je povećanje QT intervala na EKG-u; rifampicin također pomaže smanjiti koncentraciju ebastina u krvnoj plazmi, čime inhibira njegov antihistaminski učinak;
teofilin, neizravni antikoagulanti, cimetidin, diazepam, etanol i agensi koji sadrže etanol: nije pronađena interakcija s lijekom.

Kada upotrebljavate gore navedene ili druge lijekove (uključujući i one koji se prodaju bez recepta), trebali biste dobiti prethodnu konzultaciju sa stručnjakom.

Analozi

Analozi Ebastina su Kestin, Espa-Bastin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ebastinu

Na Internetu su recenzije o Ebastinu izuzetno rijetke. Na jedan od izvora, na pitanje je li lijek pomogao u uklanjanju simptoma bolesti, četiri od pet ispitanika odgovorili su potvrdno, posebno napominjući trajanje terapijskog učinka ovog antihistaminika.

Cijena Ebastina u ljekarnama

Trenutno je nemoguće odrediti cijenu ebastina, jer lijek nije dostupan u prodaji u ljekarničkim lancima. Trošak njegovih analoga je: Kestin - od 471 rubalja. (u pakiranju 10 kom. po 10 mg), od 548 rubalja. (u pakiranju 10 kom. 20 mg); Espa-Bastin - od 237 rubalja. (u pakiranju 10 kom. po 10 mg), od 281 rubalja. (u pakiranju 10 kom. po 20 mg).