Thiolepta - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi, Tablete 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tiolepta

Tiolepta: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Thiolepta

ATX kod: A16AX01

Aktivni sastojak: tioktinska kiselina (acidum thiocticum)

Proizvođač: DEKO Company, LLC (Rusija), FIRM FERMENT, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 148 rubalja.

Kupiti

Thiolepta je metabolički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja Tiolepte:

otopina za infuziju: svijetložuta, sa ili bez zelenkastog nijansa, prozirna tekućina (u bočicama od 25 ili 50 ml, u kartonskoj kutiji od 1, 3, 5 ili 10 bočica);
tablete, filmom obložene, po 0,3 g: bikonveksne, okrugle, smeđkasto-žute (u pakiranjima blistera od 10 ili 15 kom., u kartonskoj kutiji 1, 3, 5, 6, 9 ili 10 pakiranja od 10 kom. ili 2, 4, 6 ili 8 pakiranja od 15 kom.);
tablete, filmom obložene, po 0,6 g: ovalne, smeđkasto-žute (u blister traci od 10 ili 15 kom., u kartonskom snopu 3 ili 6 pakiranja od 10 kom. ili 2 ili 4 pakiranja od 15 kom.).

Sastav 1 ml otopine Thiolept:

aktivna tvar: tioktinska kiselina (alfa-lipoična kiselina) - 0,012 g;
pomoćne komponente: voda za injekcije, povidon (Kollidon 17 PF ili Plasdon S-15), makrogol (polietilen glikol 400), meglumin (PM-metil-O-glutamin).

Sastav 1 tablete tiolepte:

aktivna tvar: tioktinska kiselina (alfa lipoična kiselina) - 0,3 ili 0,6 g;
pomoćne komponente: krumpirov škrob - 0,013 7 ili 0,027 4 g; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 0,013 8 ili 0,027 6 g; kroskarmeloza natrij - 0,024 8 ili 0,049 6 g; laktoza monohidrat - 0,116 ili 0,232 g; kalcijev stearat - 0,015 5 ili 0,031 g; povidon K-30 - 0,032 6 ili 0,065 2 g; mikrokristalna celuloza - 0,083 6 ili 0,167 2 g;
ljuska: žuti opadri - 0,02 ili 0,04 g, uključujući hipromelozu (hidroksipropil metilceluloza) - 0,000 68 ili 0,001 36 g; hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 0,007 ili 0,013 6 g; titan dioksid - 0,005 37 ili 0,010 74 g; željezna boja žuti oksid 0,000 826 ili 0,001 652 g, žuta boja zalaskom sunca - 0,000 004 ili 0,000 008 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tioleptin aktivni sastojak, tioktinska kiselina (alfa-lipoična kiselina), endogeni je antioksidans koji veže slobodne radikale, a koji nastaje u tijelu oksidativnom dekarboksilacijom alfa-keto kiselina. Sudjeluje u oksidacijskoj dekarboksilaciji piruvične kiseline i alfa-keto kiselina kao koenzim mitohondrijskih multienzimskih kompleksa. Njegovo je biokemijsko djelovanje po prirodi slično vitaminima B skupine.

Djelovanje Thiolepte zbog tioktinske kiseline:

hipoglikemijski, hipokolesterolemični, hipolipidemijski, hepatoprotektivni učinak;
smanjenje glukoze u krvi i povećanje glikogena u jetri, kao i smanjenje inzulinske rezistencije;
regulacija metabolizma ugljikohidrata i lipida;
stimulacija metabolizma kolesterola;
poboljšanje funkcije jetre, trofizam neurona.

Upotreba megluminske soli tioktinske kiseline, koja ima neutralnu reakciju, može smanjiti ozbiljnost nuspojava.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke značajke tioktinske kiseline:

apsorpcija: vrijeme postizanja maksimalne koncentracije - 10-11 minuta; AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) je približno 5 μg / h po ml; bioraspoloživost je 30%; tvar ima učinak prvog prolaska kroz jetru;
metabolizam: javlja se u jetri oksidacijom i konjugacijom bočnog lanca;
raspodjela: volumen raspodjele je približno 450 ml po 1 kg; ukupni klirens iz plazme - 10-15 ml u minuti;
izlučivanje: tioktinska kiselina i njezini metaboliti eliminiraju se putem bubrega za 80–90%; poluvrijeme varira od 20 do 50 minuta.

Indikacije za uporabu

dijabetička polineuropatija;
alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (za tablete);
dob mlađa od 18 godina;
trudnoća;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente sadržane u Tioleptu.

Upute za uporabu Tiolepte: metoda i doziranje

Otopina za infuziju

Otopina Thiolepta daje se intravenozno (iv) kap po kap, polako, ne više od 0,05 g u 1 minuti. Dopuštena je upotreba perfuzera, dok trajanje primjene treba biti najmanje 12 minuta.

Kad se koristi lijek, bočice koje sadrže otopinu stavljaju se u zatvorene viseće crne polietilenske zaštitne futrole.

U slučajevima teških oblika alkoholne i dijabetičke polineuropatije, 0,6 g otopine ubrizgava se intravenozno jednom dnevno. Na početku terapije Tiolepta se daje intravenozno 14-28 dana, a zatim se pacijent može prenijeti u oralni oblik lijeka u dozi od 0,3-0,6 g dnevno.

Tablete

Prema uputama, Tiolepta se u obliku tableta uzima oralno, bez žvakanja, natašte, otprilike pola sata prije prvog obroka, s vodom (dovoljna količina).

Dnevna doza je 2 tablete od 300 mg svaka ili 1 tableta Tiolepta 600 mg. Maksimalna dnevna doza je 0,6 g.

Trajanje terapije određuje liječnik pojedinačno.

Nuspojave

Otopina za infuziju

nakon intravenske primjene: tromboflebitis, hemoragični osip (purpura), trombocitopenija, točkasta krvarenja u koži ili sluznici, diplopija, konvulzije;
s brzim uvođenjem: otežano disanje, povećani intrakranijalni tlak (pojava osjećaja težine u glavi);
alergijske reakcije: sistemske alergijske reakcije (sve do razvoja anafilaktičkog šoka), urtikarija;
hipoglikemija (zbog poboljšane apsorpcije glukoze).

Tablete

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

imunološki sustav: vrlo rijetko - sistemske alergijske reakcije (sve do razvoja anafilaktičkog šoka);
živčani sustav: vrlo rijetko - kršenje ili promjena okusa;
gastrointestinalni trakt: vrlo rijetko - proljev, bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina;
koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - alergijske reakcije u obliku osipa, ekcema, svrbeža, urtikarije;
metabolizam: vrlo rijetko - smanjenje koncentracije glukoze u krvi moguće je zbog poboljšanja apsorpcije glukoze, što se može manifestirati simptomima hipoglikemije (oštećenje vida, glavobolja, pojačano znojenje, vrtoglavica).

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja prilikom uzimanja Thiolepte unutra: povraćanje, mučnina, glavobolja.

Terapija je simptomatska (uključujući ispiranje želuca, imenovanje aktivnim ugljenom). Ako je potrebno, provodi se antikonvulzivno liječenje i poduzimaju se mjere za održavanje vitalnih funkcija tijela.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije za dijabetes melitus potrebno je stalno praćenje koncentracije glukoze u krvi, posebno na početku primjene lijeka. Da bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, u nekim se slučajevima smanjuje doza inzulina ili oralnog hipoglikemijskog sredstva.

Tijekom razdoblja liječenja ne smije se piti alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene otopine za infuziju treba biti oprezan u vožnji vozila i provođenju potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Iskustvo s primjenom Tiolepte tijekom trudnoće i dojenja nije dovoljno, pa je stoga lijek kontraindiciran tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

S obzirom na to da sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni, Tiolepta je kontraindicirana u bolesnika ove dobne kategorije.

Interakcije s lijekovima

Učinak tioktinske kiseline na lijekove / tvari u kombiniranoj terapiji:

cisplatin: smanjuje njegovu učinkovitost;
inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva: mogu pojačati njihov učinak;
glukokortikosteroidi: pojačava njihov protuupalni učinak.

Djelovanje tioktinske kiseline oslabljeno je etanolom i njegovim metabolitima.

S obzirom na to da tioktinska kiselina veže metale, ne smije se koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže metale (na primjer kalcij, magnezij, pripravci željeza), kao ni s mliječnim proizvodima (jer sadrže kalcij) … Ako je takva kombinacija nužna, treba poštovati interval između doza od najmanje 2 sata.

Analozi

Analozi Thiolepte su: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: rješenje - 3 godine; tablete - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tioleptu

Prema recenzijama, Tiolepta u tabletama učinkovit je lijek kada se koristi u složenoj terapiji, koja praktički ne uzrokuje nuspojave i ne utječe na vožnju. Također se napominje da lijek pomaže samo uz prijam na tečaj, osim toga, individualne karakteristike pacijenata značajno utječu na njegovu učinkovitost.

Među nedostacima napominje se visoka cijena lijeka.

Cijena Tiolepte u ljekarnama

Približna cijena Tiolepte u obliku otopine za infuziju (50 ml po pakiranju) iznosi 150 rubalja; Tiolepta tablete 600 mg (60 kom. U paketu) - 833 rubalja.