Alphadol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Alphadol je vitamin, regulator metabolizma kalcij-fosfora, pomaže u nadoknađivanju nedostatka vitamina D3.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: želatinozne, okrugle, crvene s prozirnom strukturom, unutar kapsula - svijetložuta masna prozirna tekućina (10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 10 blistera).

Aktivni sastojak Alfadola je alfakalcidol, u 1 kapsuli - 0,25 μg.

Pomoćne komponente: kukuruzno ulje, butilhidroksianisol, dehidrirani etanol (nema ga u gotovom proizvodu).

Sastav ljuske kapsule: glicerol, metilparahidroksibenzoat, 70% -tna otopina sorbitola, propilparahidroksibenzoat, sojino ulje (nema ga u gotovom proizvodu), grimizna boja (Ponso 4R), želatina, pročišćena voda.

Indikacije za uporabu

Primjena Alfadala indicirana je za bolesti uzrokovane poremećenim metabolizmom fosfora i kalcija u pozadini nedovoljne endogene sinteze 1,25-dihidroksivitamina D3:

Osteomalacija, rahitis otporan na vitamin D;
Osteoporoza, uključujući senilnu, postmenopauzalnu, steroidnu;
Hipoparatireoidizam, pseudohipoparatireoidizam;
Osteodistrofija kod kroničnog zatajenja bubrega.

Kontraindikacije

Hipervitaminoza D;
Hiperkalcemija, hipermagnezijemija, hiperfosfatemija (osim za liječenje hipoparatireoidizma);
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Netolerancija na fruktozu;
Dob do 3 godine;
Dob do 12 godina (s osteoporozom, hipoparatireoidizmom i pseudohipoparatireoidizmom);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Alfadol treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s nefrolitijazom, aterosklerozom, kroničnim zatajenjem srca, kroničnim zatajenjem bubrega, sarkoidozom ili drugom granulomatozom, aktivnom plućnom tuberkulozom, povećanim rizikom od hiperkalcemije (posebno kod bubrežnih kamenaca), hiperkalciurijom, djeci starijoj od 3 godine.

Primjena u II i III tromjesečju trudnoće moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju preosjetljivosti na vitamin D u fetusu, sindroma specifičnog izgleda poput vilenjaka, aortne stenoze, mentalne retardacije, suzbijanja funkcije paratireoidne žlijezde.

Način primjene i doziranje

Kapsule su namijenjene oralnoj primjeni.

Primjenu lijeka treba započeti s minimalnom dozom i pratiti praćenje koncentracije kalcija i fosfora u krvnoj plazmi jednom tjedno. Dozu treba povećavati postupno, povećavajući je za 0,25 ili 0,5 μg dnevno dok se ne pojave stabilni biokemijski parametri. Nakon postizanja minimalne djelotvorne doze preporučuje se krvni test najmanje jednom svakih 3-5 tjedana.

Dozu i trajanje liječenja propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija pojedinačno za svakog pacijenta.

Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina:

Početna doza: 1 mcg dnevno;
Doza održavanja: 0,25-2 mcg dnevno;
Rahitis i osteomalacija: 1-3 mcg dnevno tijekom 2-3 mjeseca ili više;
Osteoporoza, uključujući postmenopauzu, steroidne, senilne: 0,5-1 μg dnevno;
Hipoparatireoidizam: 1-4 mcg dnevno;
Osteodistrofija kod kroničnog zatajenja bubrega: 1-2 μg dnevno, kurs liječenja - 2-3 mjeseca, 2-3 tečaja tijekom 12 mjeseci.

Dnevni režim doziranja za djecu od 3 do 12 godina:

Rahitis i osteomalacija: po 1-3 μg, tijek liječenja - najmanje 2-3 mjeseca;
Osteodistrofija kod kroničnog zatajenja bubrega: 0,5-1 mcg, tečaj - 2-3 mjeseca, 2-3 tečaja unutar 12 mjeseci.

Primjena Alfadola može trajati od 2 do 12 mjeseci i duže.

Nuspojave

Probavni sustav: suha usta, anoreksija, mučnina, povraćanje, žgaravica, nelagoda u nadželučanom području, bolovi u trbuhu, proljev, zatvor, blagi porast aktivnosti jetrenih enzima, poremećaj funkcije jetre;
Mokraćni sustav: akutno zatajenje bubrega;
Kardiovaskularni sustav: povećani krvni tlak, tahikardija;
Živčani sustav: pospanost, opća slabost, glavobolja, umor, vrtoglavica;
Mišićno-koštani sustav: umjerena bol u mišićima, kostima, zglobovima;
Alergijske reakcije: svrbež, osip;
Laboratorijski pokazatelji: kod teškog oštećenja bubrega - razvoj hiperfosfatemije, blagi porast koncentracije lipoproteina velike gustoće, hiperkalcemija.

posebne upute

U kroničnom zatajenju bubrega, lijek se započinje tek nakon preliminarne korekcije hiperfosfatemije.

Uz redovito praćenje koncentracije kalcija i fosfata u krvnoj plazmi, potrebno je pratiti i aktivnost alkalne fosfataze, u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega - tjedno.

Kako bi se spriječio razvoj hiperkalcemije, doza lijeka mora se smanjiti nakon normalizacije sadržaja alkalne fosfataze u krvnoj plazmi.

S hiperkalcemijom i hiperkalciurijom, Alfadol treba prekinuti i smanjiti unos kalcija. Razina kalcija u plazmi obično se normalizira nakon tjedne stanke. Preporučuje se nastavak uzimanja s 1/2 doze primijenjene prije pauze.

Treba imati na umu da zbog nejednake osjetljivosti na vitamin D u različitih bolesnika fenomen hipervitaminoze može uzrokovati upotrebu čak i terapijskih doza.

Uravnotežena prehrana prevencija je nedostatka vitamina D.

Prilikom propisivanja lijeka, djeca trebaju biti oprezna da ne predoziraju, započeti liječenje malim dozama, pratiti postupno povećanje doze praćenjem razine kalcija u krvnoj plazmi, omjera kreatinina i kalcija u mokraći.

Dugotrajna upotreba vitamina D povećava rizik od zaostajanja u razvoju kod djece.

Potreba za vitaminom D u starijoj dobi može se povećati, budući da se apsorpcija vitamina D, vrijeme insolacije, sposobnost kože da sintetizira provitamin D3 smanjuje, a učestalost zatajenja bubrega povećava.

Korištenje Alfadola može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu, stoga se tijekom razdoblja liječenja pacijentima savjetuje da odbiju voziti vozila i mehanizme.

Interakcije s lijekovima

Moguća aditivna interakcija alfakalcidola s lijekovima vitamina D i njegovim derivatima, stoga ove kombinacije treba izbjegavati zbog povećanog rizika od hiperkalcemije.

Uz istodobnu uporabu Alfadola:

Fenobarbital, fenitoin i drugi induktori mikrosomalnih jetrenih enzima - smanjuju koncentraciju alfakalcidola u krvnoj plazmi;
Kolestiramin, kolestipol, antacidi, sukralfat, pripravci na bazi albumina, dugotrajni unos mineralnog ulja - apsorpcija alfakalcidola se smanjuje;
Bisfosfonati, kalcitonin, plikamicin, glukokortikosteroidi, galijev nitrat - smanjuju terapijski učinak lijeka;
Inhibitori mikrosomalnih enzima jetre - povećavaju sadržaj lijeka u plazmi, narušavajući njegovu učinkovitost;
Pripravci kalcija, tiazidni diuretici - mogu pridonijeti razvoju hiperkalcemije zbog povećane apsorpcije kalcija u crijevima i reapsorpcije u bubrezima;
Antacidi - povećavaju vjerojatnost hiperaluminemije i hipermagnezijemije;
Srčani glikozidi - povećava se rizik od poremećaja srčanog ritma;
Askorbinska kiselina, retinol, tiamin, tokoferol, pantotenska kiselina, riboflavin - smanjuju toksični učinak alfakalcidola;
Fosforni lijekovi - povećavaju rizik od razvoja hiperfosfatemije.

Kombinacija Alfadola s estrogenima i drugim sredstvima koja smanjuju resorpciju kosti prikazana je u liječenju bolesnika s osteoporozom.