Apidra SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Apidra SoloStar: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Apidra SoloStar

ATX kod: A10AB06

Aktivni sastojak: inzulin glulisin (Insulinum glulisinum)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 2015 rubalja.

Kupiti

Otopina za supkutanu primjenu Apidra SoloStar

Apidra SoloStar je hipoglikemijski lijek za potkožnu primjenu, analog inzulina kratkog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za s / c (supkutano) davanje: prozirno, gotovo bezbojno ili bezbojno (u kartonskoj kutiji 5 uložaka bezbojnog prozirnog stakla, po 3 ml, postavljenih u brizgalice za jednokratnu upotrebu i upute za uporabu Apidre SoloStar).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: inzulin glulisin - 100 jedinica (jedinice djelovanja) (3,49 mg);
pomoćne komponente: klorovodična kiselina, m-krezol (m-krezol), natrijev hidroksid, polisorbat 20, trometamin (trometamol), natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Insulin glulisin - djelatna tvar Apidre SoloStar - rekombinantni je analog humanog inzulina, po učinku jednak je običnom humanom inzulinu. Terapeutski učinak inzulina glulisina nakon potkožne primjene razvija se brže, trajanje učinka je kraće nego kod primjene topljivog humanog inzulina.

Najvažnije djelovanje inzulina i njegovih analoga, uključujući inzulin glulisin, je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin pomaže smanjiti koncentraciju glukoze u krvi, što se događa poticanjem apsorpcije glukoze u perifernim tkivima, posebno masnom tkivu i skeletnim mišićima, kao i inhibiranjem stvaranja glukoze u jetri.

Inzulin inhibira proteolizu i lipolizu u adipocitima i povećava biosintezu proteina. Prema rezultatima studija provedenih na zdravim dobrovoljcima i pacijentima s dijabetesom (diabetes mellitus), inzulin glulisin, kada se daje supkutano, počinje djelovati brže od topljivog humanog inzulina. U prosjeku se počinje razvijati za 10-20 minuta. Učinci smanjenja razine glukoze u krvi topljivog humanog inzulina i inzulina glulisina kada se daju intravenozno ne razlikuju se u jačini. 1 U inzulina glulisin ima istu aktivnost snižavanja glukoze kao 1 U topivog humanog inzulina.

U studijama faze I kod bolesnika s dijabetesom tipa 1, procijenjen je profil snižavanja glukoze inzulina glulisin i topljivog humanog inzulina, koji su davani supkutano u različito vrijeme u dozi od 0,15 U / kg u odnosu na standardni 15-minutni obrok. Prema dobivenim rezultatima, inzulin glulisin primijenjen 2 minute prije obroka pruža istu glikemijsku kontrolu nakon obroka kao topljivi humani inzulin primijenjen 30 minuta prije obroka. Insulin glulisin, kada se daje 2 minute prije jela, pruža bolju kontrolu glikemije nakon obroka u usporedbi s topljivim humanim inzulinom primijenjenim 2 minute prije obroka. Insulin glulisin, primijenjen 15 minuta nakon početka obroka, pruža istu postprandialnu glikemijsku kontrolu kao topljivi humani inzulin.koja se uvodi 2 minute prije jela.

Studija I. faze provedena na skupini pretilih pacijenata koji su koristili inzulin glulisin, inzulin lispro i topivi humani inzulin pokazala je da inzulin glulisin zadržava svojstva brzog odgovora u ovoj skupini bolesnika. Vrijeme postizanja 20% ukupnog AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) i AUC _{(0-2 h)} (također odražava ranu aktivnost snižavanja glukoze) u ovoj je studiji bilo (odnosno):

inzulin glulisin: 114 minuta; 427 mg / kg;
inzulin lispro: 121 minuta; 354 mg / kg;
topljivi humani inzulin: 150 minuta; 197 mg / kg.

Također, provedena su klinička ispitivanja na pacijentima s dijabetesom tipa 1 i tipa 2, uspoređujući učinkovitost lijeka s drugim inzulinom.

Tijekom 26-tjednog kliničkog ispitivanja faze III kod dijabetesa tipa 1 uspoređivani su učinci inzulina glulisin i inzulin lispro. Oba lijeka primijenjena su neposredno prije jela (0-15 minuta) n / a. Zabilježene su usporedive vrijednosti glukoze u krvi. Za razliku od inzulina lispro, kada se koristio inzulin glulisin, povećanje bazalne doze inzulina nije bilo potrebno.

Također, na temelju 12-tjedne kliničke studije faze III, potvrđena je usporedivost učinkovitosti primjene inzulina glulisina neposredno nakon obroka s onom kada se koristio prije jela (0-15 minuta) ili uvođenja topljivog humanog inzulina 30-45 minuta prije jela.

Kod dijabetesa tipa 2 provedeno je ispitivanje faze III radi uspoređivanja inzulina glulisina s topljivim humanim inzulinom koji se daje supkutano pacijentima koji su također koristili inzulin-izofan kao bazalni. Većina pacijenata u ovoj studiji pomiješala je svoj kratkotrajni inzulin s izofanskim inzulinom neposredno prije injekcije. U usporedbi s topljivim humanim inzulinom, inzulin glulisin pokazao je veće smanjenje koncentracije HbA _1c od početne vrijednosti.

U bolesnika s dijabetesom tipa 1 s kontinuiranom infuzijom s / c davanja inzulina pomoću pumpnog uređaja, učestalost začepljenja katetera s inzulinom glulisinom i inzulinom aspart bila je niska.

Farmakokinetika

Bržu apsorpciju olakšava zamjena aminokiseline asparagina humanog inzulina u položaju B3 za lizin i lizina u položaju B29 za glutaminsku kiselinu u inzulinu glulisinu.

Farmakokinetičke krivulje AUC u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2 i zdravih dobrovoljaca pokazale su da je apsorpcija inzulina glulisin u usporedbi s topljivim humanim inzulinom bila približno 2 puta brža s dosezanjem do dvostrukog C _max (maksimalne koncentracije tvari).

Prema rezultatima studije koja je uključivala bolesnike s dijabetesom tipa 1, T _max (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije tvari) nakon primjene inzulina glulisina u dozi od 0,15 U / kg s.c. i topljivog humanog inzulina iznosi 55, odnosno 82 minute, a C _max u plazma - 82 ± 1,3 i 46 ± 1,3 μU / ml. Insulin glulisin ima kraće prosječno vrijeme zadržavanja u sistemskoj cirkulaciji od normalnog humanog inzulina (98, odnosno 161 minutu).

U bolesnika s dijabetesom tipa 2 nakon primjene 0,2 U / kg inzulina glulisin sc C _max iznosi 91 μU / ml s interkvartilnim rasponom u rasponu od 78-104 μU / ml.

Brža apsorpcija zabilježena je nakon uvođenja Apidre SoloStar u prednji trbušni zid, u usporedbi s uvođenjem lijeka u bedro. Apsolutna bioraspoloživost inzulina glulisina je približno 70% (od prednjeg trbušnog zida - 73%, od deltoidnog mišića - 71%, od područja bedara - 68%), ovaj pokazatelj ima nisku individualnu varijabilnost.

Nakon intravenske primjene, raspodjela i izlučivanje inzulina glulisina i topljivog humanog inzulina slični su i jesu: V _d (volumen raspodjele) - 13 i 22 litre, T _1/2 (poluvrijeme) - 13 i 18 minuta.

U usporedbi s topljivim humanim inzulinom, inzulin glulisin nakon primjene SC izlučuje se brže (prividni T _1/2 iznosi 86, odnosno 42 minute). U zdravih osoba i u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2, prividni T _1/2 inzulina glulisina u unakrsnoj analizi studija bio je u rasponu od 37–75 minuta.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, potreba za inzulinom može se smanjiti. Farmakokinetički parametri nisu proučavani zbog kršenja funkcije jetre.

Podaci o farmakokinetici inzulina glulisina u starijih bolesnika s dijabetesom vrlo su ograničeni.

U djece s dijabetesom tipa 1, farmakokinetika i farmakodinamika inzulina glulisin proučavani su u dvije dobne skupine - 7-11 i 12-16 godina. U obje skupine zabilježena je brza apsorpcija tvari, a vrijednosti C _max i T _max bile su slične onima u odraslih. Kao i kod odraslih bolesnika, inzulin glulisin, primijenjen neposredno prije testa obroka, pružio je bolju kontrolu glukoze u krvi nakon obroka u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.

Indikacije za uporabu

Apidru SoloStar je propisan za liječenje dijabetesa melitusa koji zahtijeva upotrebu inzulina.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipoglikemija;
dob do 6 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Trudnoća je relativna kontraindikacija (Apidra SoloStar propisana je pod liječničkim nadzorom).

Apidra SoloStar, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Apidra SoloStar primjenjuje se s / c 0-15 minuta prije jela ili nedugo nakon jela.

Lijek se propisuje u režimima liječenja koji uključuju srednje djelujući inzulin, dugotrajni inzulin ili analog dugotrajnog inzulina. Također Apidru SoloStar može se koristiti u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

Režim doziranja treba odabrati pojedinačno.

Uvođenje otopine Apidra SoloStar može biti u obliku potkožne injekcije ili kontinuirane infuzije u potkožnu masnoću pomoću sustava pumpi.

Mjesta ubrizgavanja lijeka:

s / c injekcija: u području prednjeg trbušnog zida, bedra ili ramena;
kontinuirana infuzija: u prednji trbušni zid.

Sa svakom novom primjenom lijeka, navedena mjesta injekcije / infuzije moraju se izmjenjivati. Mjesto primjene Apidre SoloStar, tjelesna aktivnost i drugi uvjeti koji se mijenjaju mogu utjecati na pojavu i trajanje lijeka. Subkutanim ubrizgavanjem u trbušni zid primijeti se nešto brža apsorpcija nego uvođenjem u druga gore navedena područja tijela.

Da bi se izbjeglo unošenje Apidre SoloStar izravno u krvne žile, moraju se poduzeti mjere opreza. Nemojte masirati područje injekcije. Pacijenti moraju slijediti ispravnu tehniku ubrizgavanja.

Insulin glulisin se može miješati s humanim izofanskim inzulinom, pri čemu se Apidra SoloStar prvo uvlači u špricu. S / C injekciju treba izvršiti odmah nakon miješanja. Mješoviti inzulini ne mogu se davati intravenozno.

Pri kontinuiranoj potkožnoj infuziji Apidru SoloStar ne smije se miješati s drugim lijekovima, uključujući inzuline ili otapala.

Ako je potrebno, lijek se može ukloniti iz uloška olovke za štrcaljku i koristiti za injekcije pomoću pumpnog uređaja za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina.

Infuzijski set i spremnik koji se koriste s lijekom trebaju se mijenjati najmanje svakih 48 sati na aseptičan način. Ove se preporuke mogu razlikovati od općih uputa u uputama za crpke. Međutim, ako se ne poštuju ove posebne preporuke, mogu se razviti ozbiljni štetni događaji.

Potrebno je uzeti u obzir mogućnost loma upotrijebljenog pumpnog uređaja, za što imamo alternativne sustave za primjenu lijeka i moći pravilno ubrizgati p / c sredstvo.

Zbog neispravnosti pumpnog uređaja, neispravnosti infuzionog seta ili pogreške u rukovanju njima, hiperglikemija, dijabetička ketoacidoza i ketoza mogu se brzo razviti. U takvim je slučajevima potrebno brzo identificirati i ukloniti uzroke ovih nepoželjnih pojava.

Upute za pravilno rukovanje napunjenim špricama moraju se pažljivo slijediti.

Špricu treba držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi prije upotrebe (upotreba inzulina u hladnjaku je bolnija). Prije uvođenja trebate pregledati uložak smješten unutar brizgalice. Ako postoje vidljive čvrste čestice, kao i kada se promijene boja i konzistencija, Apidru SoloStar se ne može koristiti. Nakon upotrebe, praznu olovku morate ukloniti (ponovna uporaba je zabranjena).

Napunjenu olovku ne možete proslijediti drugoj osobi, nju bi trebao koristiti samo jedan pacijent, što će smanjiti vjerojatnost zaraze.

Prije svake uporabe na olovku mora biti povezana nova igla. Treba provesti sigurnosni test (uređaj i igla dobro rade, uklanjaju se mjehurići zraka). Mogu se koristiti samo kompatibilne igle.

Uređaj precizno dozira inzulin i siguran je za rad. Špricu olovke treba zaštititi od prašine i prljavštine. Izvana možete očistiti brisanjem vlažnom krpom. Nemojte uranjati brizgalicu u tekućinu, podmazujte i ispirajte.

Tijekom provođenja sigurnosnog testa mjeri se doza koja odgovara 2 U (unutarnji i vanjski poklopac igle moraju se ukloniti). Olovka je postavljena s iglom prema gore i lagano tapkajte uložak inzulina prstom tako da se mjehurići zraka pomiču u smjeru igle. Tada se tipka za primjenu lijeka pritisne u potpunosti. Ako uređaj radi ispravno, tada će se inzulin pojaviti na vrhu igle.

Nakon završetka sigurnosnog testa, prozor za doziranje trebao bi prikazivati "0". Nakon toga možete postaviti potrebnu dozu.

Doza se može postaviti u rasponu od 1 do 80 jedinica s točnošću od 1 jedinice. Ako je potrebna velika doza, daju se dvije ili više injekcija.

O tehnici ubrizgavanja pacijenta mora obavijestiti medicinski stručnjak. Igla treba biti umetnuta ispod kože. Gumb za ubrizgavanje mora se pritisnuti do kraja. U tom se položaju drži još 10 sekundi dok se igla ne izvadi. To osigurava isporuku pune navedene doze inzulina.

U svim slučajevima iglu treba ukloniti i baciti nakon svake injekcije. To sprječava kontaminaciju i / ili infekciju, ulazak zraka u posudu s inzulinom i curenje inzulina. Nakon uklanjanja igle, olovku za štrcaljku morate zatvoriti poklopcem.

Potreba za inzulinom u pozadini oštećene funkcije jetre može se smanjiti, što je povezano sa smanjenom sposobnošću glukoneogeneze i usporavanjem metabolizma inzulina.

S bubrežnim zatajenjem, potreba za inzulinom može se smanjiti.

U starijih bolesnika s dijabetesom nema dovoljno podataka o farmakokinetici. S godinama se vjerojatnost oštećenja bubrežne funkcije povećava, što može dovesti do smanjenja potreba za inzulinom.

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju tijekom primjene Apidre SoloStar karakteristične su za lijekove ove klase i zajedničke su svakom inzulinu.

Hipoglikemija je najčešća nuspojava inzulinske terapije. Kršenje se može pojaviti u pozadini upotrebe visokih doza inzulina veće od potrebe za njim.

U pravilu se simptomi hipoglikemije razvijaju iznenada. Obično se prvo opažaju simptomi adrenergičke kontraregulacije (simpatikoadrenalni sustav aktivira se kao odgovor na hipoglikemiju). Očituju se osjećajem gladi, razdražljivosti, tremorom ili nervoznim uzbuđenjem, tjeskobom, hladnim znojem, bljedilo kože, izraženim lupanjem srca, tahikardijom. Što se hipoglikemija brže razvija i što je ozbiljnija, jača je težina simptoma adrenergičke kontraregulacije. U budućnosti se neuropsihijatrijski poremećaji javljaju u pozadini neuroglikopenije, koja se očituje kao osjećaj umora, slabosti ili neobičnog umora, smanjene sposobnosti koncentracije, poremećaja vida, pospanosti, mučnine, glavobolje, konvulzivnog sindroma, zbunjenosti ili gubitka svijesti.

Epizode ozbiljne hipoglikemije, posebno epizode koje se ponavljaju, mogu oštetiti živčani sustav. Teška i dugotrajna hipoglikemija može biti opasna po život, jer je čak i smrtni ishod moguć u pozadini povećanja hipoglikemije.

Lokalne reakcije preosjetljivosti na inzulin uključuju hiperemiju, svrbež i oticanje na mjestu ubrizgavanja Apidre SoloStar. Obično ove reakcije nestaju nakon nekoliko dana / tjedana korištenja lijeka. U nekih bolesnika nisu povezani s inzulinom, već s iritacijom kože zbog antiseptičkog tretmana prije injekcije ili nepravilne potkožne injekcije.

Sistemske reakcije preosjetljivosti na Apidru SoloStar karakteriziraju pojava osipa po cijelom tijelu (uključujući popraćeno svrbežom), osjećaj stezanja u prsima, gušenje, smanjenje krvnog tlaka, obilno znojenje ili porast brzine otkucaja srca. U težim slučajevima generalizirane alergije, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti stanja opasna po život.

Kao i kod bilo kojeg drugog insulina, na mjestu ubrizgavanja može se pojaviti lipodistrofija, što može dovesti do usporavanja apsorpcije lijeka. Razvoj ovog nepoželjnog fenomena može se olakšati nepoštivanjem pravila izmjene mjesta uvođenja Apidre SoloStar. Da bi se smanjila i spriječila pojava lipodistrofije, može postojati stalna izmjena mjesta ubrizgavanja unutar jednog od područja ubrizgavanja (rame, bedro, prednja površina trbušnog zida).

Postoje informacije o slučajnom uvođenju drugih inzulina umjesto Apidre SoloStar, posebno to se odnosi na dugotrajne inzuline.

Predozirati

Nema posebnih podataka u vezi s predoziranjem inzulinom glulisinom. Kada se koriste doze Apidre SoloStar veće od potrebe za inzulinom, može se pojaviti hipoglikemija.

Terapija: za blage epizode hipoglikemije učinkovita je hrana koja sadrži glukozu ili šećer. Stoga se dijabetičarima savjetuje da uvijek nose sa sobom kolačiće, slatkiše, kockice šećera ili slatki voćni sok.

Teška hipoglikemija može biti popraćena komom, neurološkim poremećajima i napadajima, a pacijent se može onesvijestiti tijekom epizode. Za ublažavanje simptoma možete koristiti:

glukagon: supkutano ili intramuskularno ubrizgava osoba koja je dobila odgovarajuće upute, u dozi od 0,5-1 mg;
Koncentrirana (20%) otopina glukoze (dekstroze): daje ga zdravstveni djelatnik intravenski.

Kako bi se spriječio razvoj ponovljene epizode hipoglikemije, koja se može pojaviti nakon očitog kliničkog poboljšanja, pacijentu se preporučuje uzimanje ugljikohidrata ustima nakon oporavka svijesti.

Kako bi se utvrdio uzrok teške hipoglikemije i spriječio razvoj drugih sličnih epizoda, stanje pacijenta nakon primjene glukagona treba pratiti u bolnici.

posebne upute

Prijelaz pacijenta na inzulin drugog proizvođača ili novu vrstu inzulina mora se provesti pod strogim medicinskim nadzorom, jer to može zahtijevati prilagodbu doze. To može biti potrebno zbog sljedećih promjena:

koncentracija inzulina;
vrsta inzulina (životinjskog podrijetla);
vrsta inzulina (inzulin izofan, topljivi inzulin, itd.);
način proizvodnje;
zaštitni znak (proizvođač).

Također je moguće napraviti promjene u istodobnoj oralnoj hipoglikemijskoj terapiji. Prekid liječenja ili uporaba neadekvatnih doza inzulina, posebno u bolesnika s dijabetesom tipa 1, može uzrokovati dijabetičku ketoacidozu i hiperglikemiju (stanja koja su potencijalno opasna po život).

Vrijeme nakon kojeg se pojave simptomi hipoglikemije određuje se brzinom pojave učinka upotrijebljenog inzulina, stoga se pri promjeni režima liječenja može promijeniti.

Uvjeti koji mogu promijeniti ili smanjiti ozbiljnost preteča razvoja hipoglikemije:

uporaba određenih lijekova, poput beta-blokatora;
dugoročno postojanje SD-a;
dijabetička neuropatija;
intenziviranje inzulinske terapije;
prijenos pacijenta na humani inzulin s inzulina životinjskog podrijetla.

Prilagođavanje doze također može biti potrebno ako pacijenti promijene svoje uobičajene prehrambene navike ili povećaju tjelesnu aktivnost. Vježba koja se izvodi neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Nakon ubrizgavanja analoga inzulina brzog djelovanja, hipoglikemija se može razvijati brže u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.

Nekompenzirana hiperglikemijska / hipoglikemijska reakcija može uzrokovati gubitak svijesti, komu ili smrt.

S emocionalnim preopterećenjem ili bolešću, potreba za inzulinom može se promijeniti.

Nakon prve uporabe, rok trajanja Apidre SoloStar u brizgalici za jednokratnu upotrebu je 4 tjedna. Na etiketi se preporučuje označiti datum prve primjene lijeka. Ne ohlađujte štrcaljku za olovku prije uporabe.

Jednokratne brizgalice nakon upotrebe treba čuvati na temperaturi do 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije postoji rizik tijekom vožnje. To je zbog vjerojatnosti hiperglikemije i hipoglikemije, kao i poremećaja vida uočenih tijekom razvoja ovih stanja. To je posebno opasno za oslabljene bolesnike, kao i za pacijente koji nemaju simptome ili imaju česte epizode hipoglikemije. Da bi se donijela odluka o mogućnosti / nemogućnosti pacijenta da vozi vozila, ti se čimbenici moraju procjenjivati od slučaja do slučaja. Kako bi se izbjegla mogućnost razvoja hipoglikemije, pacijentima se savjetuju mjere opreza tijekom vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Iskustvo s primjenom Apidre SoloStar u trudnica nije dovoljno. Prema ograničenoj količini podataka (manje od 300 ishoda trudnoće), lijek ne utječe štetno ni na tijek trudnoće, ni na intrauterini razvoj fetusa, niti na novorođenu bebu. U reproduktivnim studijama na životinjama nisu pronađene razlike između inzulina glulisin i humanog inzulina u odnosu na tijek trudnoće, razvoj embriona / fetusa, porođaj i postnatalni razvoj.

Apidru SoloStar u trudnica treba koristiti s oprezom uz obvezno praćenje koncentracije glukoze u krvi i održavanje glikemijske kontrole.

Žene s dijabetesom prije trudnoće ili trudnoće trebaju održavati kontrolu glikemije tijekom cijele trudnoće. Potreba za inzulinom tijekom prvog tromjesečja trudnoće može se smanjiti, a tijekom drugog i trećeg tromjesečja - povećati. Neposredno nakon poroda, naglo se smanjuje potreba za inzulinom.

Nema dokaza koji potkrepljuju ili poriču da se inzulin glulisin izlučuje u majčino mlijeko. Tijekom dojenja možda će biti potrebno prilagoditi prehranu i režim doziranja inzulina.

Djetinjstvo

Budući da su kliničke informacije o primjeni Apidre SoloStar u djece mlađe od 6 godina ograničene, lijek nije propisan za ovu dobnu skupinu bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

S bubrežnim zatajenjem, potreba za inzulinom može se smanjiti.

Za kršenja funkcije jetre

Potreba za inzulinom u pozadini oštećene funkcije jetre može se smanjiti, što je povezano sa smanjenom sposobnošću glukoneogeneze i usporavanjem metabolizma inzulina.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika s dijabetesom nema dovoljno podataka o farmakokinetici Apidre SoloStar. S godinama se vjerojatnost oštećenja bubrežne funkcije povećava, što može dovesti do smanjenja potreba za inzulinom.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena posebna ispitivanja o farmakokinetičkim interakcijama. Na temelju dostupnih empirijskih saznanja o drugim sličnim lijekovima, vjeruje se da je razvoj klinički značajnih interakcija s lijekovima malo vjerojatan. Neke tvari / lijekovi mogu utjecati na metabolizam glukoze, u takvim će slučajevima biti potrebna prilagodba doze Apidre SoloStar i posebno pažljivo praćenje liječenja.

Lijekovi koji utječu na hipoglikemijski učinak inzulina:

povećanje (uključujući povećanje osjetljivosti na hipoglikemiju): inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, propoksifen, oralni hipoglikemijski agensi, dizopiramid, fluoksetin, fibrati, pentoksifilin, inhibitori monoaminooksidaze, sulfonamidna antimikrobna sredstva, salicilati;
smanjenje: somatropin, glukokortikosteroidi, diazoksid, danazol, izoniazid, diuretici, derivati fenotiazina, simpatomimetici, progestini, estrogeni, hormoni štitnjače, antipsihotični lijekovi, inhibitori proteaze.

Ostale moguće interakcije:

klonidin, beta-blokatori, alkohol, litijeve soli: uz kombiniranu uporabu moguće je pojačavanje ili slabljenje hipoglikemijskog učinka inzulina;
pentamidin: hipoglikemija se može javiti s naknadnim razvojem hiperglikemije;
klonidin, beta-blokatori, rezerpin, gvanetidin: u kombinaciji s lijekovima sa simpatolitičkim djelovanjem, simptomi refleksne adrenergičke aktivacije mogu biti manje izraženi ili odsutni.

Insulin glulisin se ne smije miješati ni s jednim drugim lijekom osim s humanim inzulinom izofanom.

Ako se primjenjuje s infuzijskom pumpom, Apidru SoloStar se ne smije miješati s otapalima i drugim pripravcima inzulina.

Analozi

Analozi Apidre SoloStar su: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 2-8 ° C. Nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon prve uporabe, rok trajanja Apidre SoloStar u brizgalici za jednokratnu upotrebu je 4 tjedna. Jednokratne brizgalice nakon upotrebe treba čuvati na temperaturi do 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece.