Complivit Aqua D3

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Complivit Aqua D3: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Complivit Aqua D3

ATX kod: A.11. CC05

Aktivni sastojak: kolekalciferol (kolekalciferolum)

Proizvođač: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 100 rubalja.

Kupiti

Kapi za oralnu primjenu Complivit Aqua D3

Complivit Aqua D3 je regulator metabolizma kalcij-fosfora.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oralnu primjenu: prozirne ili blago opalescentne, bezbojne, karakterističnog mirisa (u kartonskoj kutiji 1 bočica kapaljke jantara ili tamnog stakla koja sadrži 10 ml kapi i upute za uporabu Complivit Aqua D3).

Sastav od 1 ml kapi:

djelatna tvar: vitamin D ₃ (kolekalciferol) - 0,375 mg [15 000 međunarodnih jedinica (ME); 1 mg kolekalciferola odgovara 40 000 IU aktivnosti vitamina D ₃];
pomoćne komponente: benzil alkohol - 15 mg; anetol - 0,825 mg; limunska kiselina monohidrat (limunska kiselina) - 0,43 mg; natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat - 7 mg; bijeli šećer (saharoza) - 250 mg; makrogol gliceril ricinoleat - 75 mg; pročišćena voda - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kolekalciferol je aktivni antirahitični čimbenik. Njegova je najvažnija funkcija regulirati metabolizam fosfata i kalcija, što pridonosi pravilnom rastu i mineralizaciji kostura.

Vitamin D ₃ je prirodni oblik vitamina D, koji nastaje u ljudima u koži kada je izložen sunčevoj svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D ₂, holekalciferol ima veću aktivnost (za 25%). Regulira izlučivanje fosfata i kalcija bubrezima, igra važnu ulogu u procesu kalcifikacije kostiju, apsorpciji fosfata i kalcija iz crijeva i transportu mineralnih soli.

Koncentracija kalcijevih iona u krvi regulira koagulabilnost krvi, pospješuje provođenje živčanog uzbuđenja, određuje funkciju miokarda i održava tonus mišića u koštanim mišićima. Vitamin D potreban je za normalno funkcioniranje paratireoidnih žlijezda. Utječući na proizvodnju limfokina, sudjeluje u funkcioniranju imunološkog sustava.

Nedostatak kalcija, nedovoljna izloženost sunčevoj svjetlosti, malapsorpcija i nedostatak unosa vitamina D s hranom kod novorođenčadi dovodi do oštećenja kalcifikacije kostiju, kod djece u razdoblju intenzivnog rasta - do razvoja rahitisa, kod odraslih - do pojave osteomalacije, tijekom trudnoće - do pojava manifestacija tetanije. Velika potreba za vitaminom D primjećuje se u bolesnika tijekom menopauze, što je povezano s hormonalnim poremećajima koji dovode do osteoporoze.

Farmakokinetika

Uljna otopina kolekalciferola apsorbira se lošije od vodene otopine. Stvaranje i protok žuči u crijeva u nedonoščadi je nedovoljan, zbog čega je poremećena apsorpcija vitamina u obliku uljnih otopina.

Nakon oralne primjene dolazi do apsorpcije vitamina D ₃ u tankom crijevu, metabolizma u bubrezima i jetri. Njegov poluživot iz krvi je nekoliko dana i može se produžiti u pozadini zatajenja bubrega. Kolekalciferol prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko, ima svojstvo kumulacije. Izlučivanje iz tijela uglavnom se događa s žuči, u maloj količini tvar se izlučuje putem bubrega.

Indikacije za uporabu

nedostatak vitamina D, kao i patologije povezane s njegovim nedostatkom, na primjer, osteomalacija (za prevenciju);
rahitis (terapija i prevencija);
osteoporoza različitog podrijetla (kao dio složenog liječenja).

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipervitaminoza D;
bubrežna osteodistrofija s hiperfosfatemijom, urolitijazom (uključujući anamnezu), hiperkalciurijom, hiperkalcemijom;
zatajenje bubrega;
kronične i akutne patologije jetre / bubrega;
pseudohipoparatireoidizam;
sarkoidoza;
aktivni oblik plućne tuberkuloze;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak izomaltaze / sukraze;
dječja dob do 28 dana života;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (kapi Complivit Aqua D3 propisane su pod liječničkim nadzorom):

peptični čir na želucu i dvanaesniku;
patologija gastrointestinalnog trakta;
zastoj srca;
organska oštećenja srca;
fosfatna nefrurolitijaza;
hiperfosfatemija;
granulomatoza;
ateroskleroza;
predispozicija ranom prekomjernom porastu fontanela u dojenčadi (u slučajevima kada se mala veličina prednje krunice utvrđuje od rođenja);
kršenje izlučivanja kalcija i fosfata mokraćom;
stanje imobilizacije pacijenta (zbog rizika od hiperkalciurije / hiperkalcemije);
hipotireoza;
kombinirana terapija s tiazidnim diureticima, derivatima benzodiazepina, pripravcima koji sadrže vitamin D i kalcij, kao i srčanim glikozidima u bolesnika s kardiovaskularnim patologijama;
trudnoća i dojenje.

Complivit Aqua D3, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi Complivit Aqua D3 uzimaju se oralno. Jedna kap sadrži približno 500 IU kolekalciferola.

Ovisno o indikacijama, preporučene doze Complivit Aqua D3 su:

rahitis (prevencija): donošena novorođenčad od 28 dana života - 1 kap dnevno; prerano rođena novorođenčad od 28 dana života - 2 kapi dnevno tijekom prve godine života, zatim - 1 kap dnevno. Lijek se koristi tijekom razdoblja slabe insolacije (posebno zimi) tijekom prve dvije godine djetetova života;
rahitis (terapija): ako nema vidljive deformacije koštanog sustava (blaga bolest) - 2-3 kapi dnevno tijekom 1 mjeseca; s postojećom deformacijom koštanog sustava (umjerena i teška patologija) - 4-8 kapi dnevno tijekom razdoblja od 1 do 1,5 mjeseca. Dozu Complivit Aqua D3 i trajanje primjene određuje liječnik ovisno o stupnju promjena;
nedostatak vitamina D i patologije povezane s njegovim nedostatkom (prevencija): 1 kap dnevno najmanje 1 mjesec. Preporučuje se uzimanje lijeka tijekom cijelog razdoblja praćenog nedostatkom unosa vitamina D;
osteoporoza (složena terapija): 1-2 kapi dnevno tijekom 3 mjeseca uz moguće ponavljanje tečaja po preporuci liječnika (ovisno o rezultatima procjene biljega metabolizma kalcija i kostiju).

Nuspojave

metabolizam i prehrana: hiperkalciurija, hiperkalcemija;
živčani sustav: glavobolja;
kardiovaskularni sustav: aritmija, povišen krvni tlak;
dišni sustav, organi prsnog koša i medijastinum: pogoršanje tuberkuloznog procesa u plućima;
gastrointestinalni trakt: proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, nadimanje, zatvor, smanjen apetit;
koža i potkožno tkivo: reakcije preosjetljivosti (svrbež / osip, urtikarija);
mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: mijalgija, artralgija;
bubrezi i mokraćni sustav: poliurija, oštećena bubrežna funkcija.

Predozirati

Glavni simptomi su:

akutno predoziranje kolekalciferola: rane manifestacije (uzrokovane hiperkalcemijom) - mučnina, proljev / zatvor, povraćanje, glavobolja, dehidracija, nokturija, žeđ, metalni okus u ustima, hiperkalciurija, anoreksija, suhoća oralne sluznice, hiperkalcemija, opći umor i poliurija, polakiurija; kasne manifestacije - mučnina, pankreatitis, povraćanje, pruritus, gubitak težine, povišeni krvni tlak, aritmija, fotosenzibilnost oka, gastralgija, pospanost, hiperemija konjunktive, mijalgija, bolovi u kostima, zamućenje mokraće (pojava leukociturije, proteinurije, hijalinskih lijevanja u njoj)); rijetko - promjene u psihi (psihoza) i raspoloženju;
kronično predoziranje kolekalciferola (primjena lijeka nekoliko tjedana / mjeseci u dozi od 2000 do 4000 IU dnevno kod djece i od 20 000 do 60 000 IU dnevno kod odraslih): kronično zatajenje srca, arterijska hipertenzija, kalcifikacija krvnih žila, pluća, bubrega ili mekog tkiva, zatajenje bubrega (ove se manifestacije najčešće razvijaju kada se hiperfosfatemija pridruži hiperkalcemiji), oslabljen rast u djece (s produljenom primjenom lijeka u dozi od 1800 IU dnevno).

Terapija: ako se pojave simptomi predoziranja, trebali biste prestati uzimati lijekove i potražiti savjet liječnika. Preporuča se pridržavanje prehrane s niskim udjelom kalcija nekoliko tjedana, uzimanje velike količine tekućine, provođenje prisilne diureze pomoću furosemida i elektrolita, kao i uporaba kalcitonina i glukokortikosteroida. Razine kalcija u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom mogu se značajno smanjiti primjenom izotonične otopine natrijevog klorida (s 3 na 6 litara tijekom 24 sata) uz dodatak furosemida, a u nekim slučajevima i natrijevog edetata (u dozi od 15 mg na 1 kg tjelesne težine za 1 h). Razine kalcija i podatke elektrokardiograma treba pratiti istovremeno s injekcijama. S razvojem oligoanurije potrebna je hemodijaliza (dijalizat bez kalcija). Ne postoji specifični protuotrov.

Kako bi se spriječilo predoziranje, u nekim je slučajevima potrebno kontrolirati koncentraciju kalcija u krvi.

posebne upute

Važno je izbjeći predoziranje Complivit Aqua D3 i uzeti u obzir koliko kalcija i vitamina D ulazi u tijelo s hranom ili drugim lijekovima.

Uzimanje kolekalciferola u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja, kao i uzimanje njegovih udarnih doza, može dovesti do razvoja kronične hipervitaminoze D ₃.

Istodobno s lijekom Complivit Aqua D3, ne smije se uzimati kalcij u velikim dozama.

S obzirom na potencijalni rizik od hiperkalciurije / hiperkalcemije, lijek kod imobiliziranih bolesnika, uz kombiniranu uporabu derivata benzodiazepina, u pozadini oslabljenog izlučivanja fosfata i kalcija mokraćom, treba primjenjivati s oprezom. U takvim je slučajevima važno kontrolirati razinu kalcija u mokraći i krvnoj plazmi.

Budući da se potreba za vitaminom D u bolesnika s pseudohipoparatireoidizmom može smanjiti, holekalciferol se kod njih ne koristi (postoji mogućnost dugotrajnog predoziranja).

Razvoj blagog stupnja rahitisa može se prepoznati po sljedećim kliničkim manifestacijama:

gipkost rubova velike fontanele;
ćelavost stražnjeg dijela glave;
svrbež kože;
prekomjerno znojenje;
površni (uznemirujući) san;
poremećaji ritma spavanja;
anksioznost;
trzanje kad se začuje bljesak svjetlosti ili grubi zvukovi;
nervozna razdražljivost.

Vidljivi deformiteti kosti ukazuju na umjeren / ozbiljan rahitis. Takvi pacijenti obično trebaju hospitalizaciju i složeno liječenje, koje propisuje liječnik na temelju rezultata pregleda.

Na preporuku liječnika, ovisno o rezultatima procjene biljega metabolizma kalcija i kostiju, mogu se provoditi ponovljeni tečajevi terapije osteoporoze. Ako je potrebno provoditi dulju terapiju od preporučene u uputama, potrebno je redovito procijeniti funkciju bubrega (mjerenjem razine kreatinina u krvnom serumu) i odrediti razinu kalcija u mokraći i serumu. Liječnik može prilagoditi doze koje se koriste u skladu s razinom serumskog kalcija.

Smanjenje doze Complivit Aqua D3 ili zaustavljanje terapije neophodno je ako se otkriju manifestacije oštećene bubrežne funkcije ili hiperkalemije, kao i ako je razina kalcija u mokraći veća od 7,5 mmol u 24 sata (300 mg u 24 sata).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o mogućem učinku Complivita Aqua D3 na sposobnost upravljanja vozilima ili složenih mehanizama, bavljenja aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Complivit Aqua D3 za prevenciju nedostatka vitamina D može se koristiti u dozama koje ne prelaze preporučene, jer postoji rizik od teratogenih učinaka zbog predoziranja.

Tijekom dojenja Complivit Aqua D3 koristi se oprezno, jer majčin unos u velikim dozama može dovesti do manifestacija predoziranja kod djeteta.

Tijekom trudnoće / dojenja treba razmotriti unos vitamina D iz drugih izvora. Njegova doza ne smije prelaziti 600 IU dnevno.

Djetinjstvo

Complivit Aqua D3 nije propisan za pacijente mlađe od 28 dana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Complivit Aqua D3 kontraindicirana je u sljedećim slučajevima:

bubrežna osteodistrofija s hiperfosfatemijom;
akutne i kronične bubrežne patologije;
zatajenje bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

U pozadini akutnih i kroničnih bolesti jetre, lijek nije propisan.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije kolkalciferola s drugim tvarima / pripravcima:

kolestiramin, rifampicin, antiepileptični lijekovi (posebno primidon, fenobarbital, fenitoin): smanjuju njegovu reapsorpciju;
tiazidni diuretici: povećava se vjerojatnost hiperkalcemije. Zahtijeva stalno praćenje koncentracije kalcija u krvi;
glukokortikosteroidi: mogu smanjiti njegovu učinkovitost;
antacidi koji sadrže magnezij i aluminij: dugotrajna terapija takvim lijekovima može dovesti do povećanja koncentracije magnezija / aluminija u krvi. Kao rezultat, očituje se toksični učinak aluminija na koštano tkivo i razvoj hipermagnezijemije u bolesnika s zatajenjem bubrega;
mineralna ulja, kolestipol, kolestiramin: u gastrointestinalnom traktu smanjuje se apsorpcija vitamina topivih u mastima, što dovodi do potrebe za povećanjem njihove doze;
benzodiazepini: povećava se vjerojatnost razvoja hiperkalcemije;
lijekovi koji sadrže visoke koncentracije fosfora i kalcija: povećava se rizik od razvoja hiperfosfatemije;
drugi analozi vitamina D: povećava se vjerojatnost hipervitaminoze D;
ketokonazol: može inhibirati biosintezu i katabolizam 1,25 (OH) _2- kolekalciferola;
rifampicin, izoniazid: može smanjiti svoj terapeutski učinak povećavanjem brzine biotransformacije;
srčani glikozidi: u pozadini hipervitaminoze D ₃, njihov se učinak može povećati, a vjerojatnost aritmije može se povećati, što uzrokuje razvoj hiperkalcemije. U takvim se slučajevima preporučuje kontrolirati elektrokardiogram, sadržaj kalcija u krvi i prilagoditi doze srčanih glikozida.

Ne opaža se interakcija holekalciferola s hranom.

Kada se koristi istodobno s natrijevim fluoridom, razmak između doza mora biti najmanje 2 sata, s oralnim oblicima tetraciklina - najmanje 3 sata.

Vitamin D je antagonist lijekova koji se koriste u hiperkalcemiji - galij nitrata, plikamicina, pamidronata, etidronata i kalcitonina.

Analozi

Analozi Complivit Aqua D3 su: Vigantol, DeTriFerol, vitamin D3, Aquadetrim, vitamin D3 suhi 100 GFP, Videhol, vodena otopina vitamina D3, D3-kapljica, Videhola otopina u ulju, vitamin D3 100 SD / S suhi, holekalciferol, vitamin, Vitamin D3 1 milijun IU / g.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije Complivite Aqua D3

Prema recenzijama, Complivit Aqua D3 siguran je, učinkovit i pristupačan lijek koji se koristi za sprečavanje nedostatka vitamina D, kao i rahitisa kod djece. Uz to, primjećuju prikladan oblik doziranja kapi i njihov ugodan okus.

Među nedostacima Complivit Aqua D3 najčešće je naznačen mogući razvoj nuspojava tijekom uzimanja lijeka. Neki primjećuju da dozator koji se isporučuje s kapljicama nije baš prikladan za upotrebu i zrak ulazi u njega.