Dječja paraliza BiVak
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
BiVak polio - oralno cjepivo protiv poliomijelitisa, dvovalentno, živo atenuirano 1, 3 tipa.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - otopina za oralnu primjenu: prozirna tekućina od ružičasto-maline do žućkasto-crvene boje, bez taloga i vidljivih stranih inkluzija [2 ml (10 doza) u bočici, u kartonskoj kutiji 10 bočica].
1 doza sadrži:
- aktivna tvar: virus poliomijelitisa, oslabljeni sojevi Sabin tipa 1 - najmanje 10 do 6 stupnjeva TCD 50 (tkivne citopatogene doze) i tipa 3 - najmanje 10 do 5,5 stupnjeva TCD 50 zarazne jedinice (IE) virusa;
- pomoćne komponente: kanamicin, magnezijev klorid.
Indikacije za uporabu
Primjena BiVac dječje paralize indicirana je za aktivnu prevenciju poliomijelitisa.
Kontraindikacije
- neurološki poremećaji koji su se dogodili tijekom prethodnog cijepljenja oralnim cjepivom protiv poliomijelitisa;
- ozbiljna reakcija, uključujući povišenje tjelesne temperature iznad 40 ° C, komplikacije s prethodnim unosom cjepiva;
- razdoblje akutnih neinfektivnih i zaraznih bolesti ili pogoršanja kroničnih patologija;
- primarno (urođeno) stanje imunodeficijencije;
- imunosupresija;
- maligne novotvorine;
- razdoblje trudnoće;
- preosjetljivost na komponente cjepiva.
Sigurnost primjene cjepiva kod žena tijekom dojenja nije utvrđena.
Način primjene i doziranje
Cjepivo je namijenjeno isključivo oralnoj primjeni!
Doza cijepljenja je 4 kapi (0,2 ml), kapaju se u usta pacijenta pomoću pipete ili kapaljke pričvršćene na bočicu. Jedan sat nakon postupka nije dopušteno piti ili jesti.
Prvo i drugo cijepljenje protiv poliomijelitisa za djecu provodi se inaktiviranim polio cjepivom (IPV) za profilaksu, u skladu s odgovarajućim uputama za uporabu IPV.
Treće cijepljenje i naknadna revakcinacija protiv dječje paralize daju se djeci sa živim oralnim cjepivom protiv dječje paralize (PPV).
Tečaj cijepljenja sastoji se od prva tri cijepljenja:
- prvo: u dobi od 3 mjeseca života - IPV;
- drugo: sa 4,5 mjeseca - IPV;
- treće: sa 6 mjeseci - PPV.
Revakcinacija protiv poliomijelitisa provodi se u skladu s kalendarom preventivnih cijepljenja u 3 faze: u dobi od 18 i 20 mjeseci, zatim s 14 godina.
Iznimke od općih pravila za cijepljenje i revakcinaciju čine udomljena djeca, djeca s HIV infekcijom ili ona koja su rođena majkama zaraženim HIV-om. Treće cijepljenje i naknadno docjepljivanje protiv dječje paralize za ovu kategoriju djece treba dati IPV.
Ako rutinska imunizacija djeteta započne u dobi od tri mjeseca, ona se također provodi prema utvrđenoj shemi.
Ako se registrira slučaj poliomijelitisa izazvanog divljim poliovirusom izoliranim u ljudskim biološkim testovima ili iz okolišnih predmeta, cijepljenje je obavezno. Kategorije građana koje su kontakt osobe u izbijanju poliomijelitisa (ili ako se sumnja na bolest), uključujući one uzrokovane divljim poliovirusom, podliježu dodatnom pojedinačnom cijepljenju. To uključuje:
- djeca od 3 mjeseca do 18 godina;
- medicinski radnici;
- djeca od 3 mjeseca do 15 godina, koja su stigla iz zemalja ili regija nepovoljnih za poliomijelitis (u nedostatku pouzdanih podataka o prethodnim cijepljenjima, naznačeno je trostruko cijepljenje);
- djeca od 3 mjeseca do 15 godina bez određenog mjesta prebivališta (u nedostatku pouzdanih podataka o prethodnim cijepljenjima naznačeno je trostruko cijepljenje);
- osobe starije od 3 mjeseca i starije koje imaju kontakt s ljudima koji su stigli iz zemalja ili regija pogođenih poliomijelitisom;
- osobe bez dobne granice koje rade s materijalima potencijalno zaraženim divljim virusom poliomijelitisa ili živim poliovirusom - nakon zapošljavanja.
Ne smije se dopustiti smanjenje intervala između prva tri cijepljenja.
U nazočnosti medicinskih kontraindikacija, u iznimnim slučajevima, dopušteno je produljiti intervale između cijepljenja. Ako se interval između prva tri cijepljenja produlji, datum četvrtog cijepljenja može se odgoditi 3 mjeseca ranije.
Nuspojave
U prvih nekoliko sati nakon uzimanja BiVak dječje paralize može se razviti trenutna alergijska reakcija.
Nakon uvođenja cjepiva, u pravilu, u razdoblju od petog do tridesetog dana mogu se pojaviti sljedeće reakcije:
- rijetko: nespecifični simptomi - povraćanje, vrućica, glavobolja (veza s cjepivom nije potrebna);
- vrlo rijetko: alergijske reakcije (Quinckeov edem, urtikarija);
- izolirani slučajevi: kod cijepljenih i kod osoba u kontaktu s cijepljenim - pojava paralitičkog poliomijelitisa povezanog s cjepivom (VAPP).
posebne upute
Prije cijepljenja, pacijenta treba pregledati pedijatar ili liječnik opće prakse.
U ustanovama za brigu o djeci potrebno je istodobno planirati cijepljenje protiv dječje paralize za svu djecu u skupini.
Ne dopustite da necijepljena djeca dođu u kontakt s cijepljenim PPV-ima u roku od 60 kalendarskih dana od datuma cijepljenja.
Nakon cijepljenja potrebna je stroga osobna higijena kako bi se ograničila cirkulacija virusa cjepiva. Prije svega, potrebno je izolirati članove obitelji s imunodeficijencijom od cijepljenog djeteta. Djetetu treba osigurati odvojeni krevet, kahlicu, posteljinu i odjeću.
IPV treba koristiti za imunizaciju djeteta koje pripada ciljanim skupinama, u čijoj obitelji još ima necijepljene djece (prema dobi ili s kontraindikacijama za cijepljenje protiv dječje paralize).
Cjepiva protiv poliomijelitisa moraju se registrirati u utvrđenim obrascima za registraciju, u kojima se navodi naziv lijeka, datum cijepljenja, doza, broj serije, reakcija na cijepljenje.
Jednom otvoreno, cjepivo u dobro zatvorenoj bočici može se koristiti najviše 48 sati pri temperaturi skladištenja 2–8 ° C.
Nemojte koristiti lijek iz bočice s oštećenim integritetom i oznakom, s vidljivim promjenama u njegovim fizičkim svojstvima.
Ako pacijent ima povraćanje ili proljev tijekom ili neposredno nakon uzimanja cjepiva, može se uzeti druga doza cjepiva nakon što se stanje normalizira.
Slučajan višak doze ne izaziva neželjene posljedice.
Nemoguće je cijepiti kasnije od 4 tjedna prije planirane operacije i prije 3-4 tjedna nakon hitne operacije.
S anamnezom respiratornog zatajenja i u nedonoščadi (manje od 28 tjedana) tijekom uzimanja BiVak dječje paralize, postoji visok rizik od apneje. Stoga se ova kategorija djece tijekom prvih 48–72 sata nakon cijepljenja mora neprestano nadzirati radi respiratorne aktivnosti.
Kako bi se smanjio rizik od razvoja VAPP-a, prva 2 cijepljenja daju se IPV cjepivom.
Nakon pogoršanja kroničnih patologija ili akutnih neinfektivnih i zaraznih bolesti, cjepivo se može uzimati samo 2-4 tjedna nakon remisije ili potpunog oporavka.
Kod blažih oblika akutnih respiratornih virusnih infekcija, kod akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi nakon što se temperatura normalizira.
Uz imunosupresiju, cijepljenje se može provesti samo 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Interakcije s lijekovima
Istog dana, uz uporabu poliomijelitisa BiVak, dopušteno je cijepiti adsorbiranim cjepivom protiv difterije-tetanus-hripavca (DTP cjepivo) ili adsorbiranim cjepivom protiv difterije i tetanusa (ADS i ADS-M toksoid). Osim toga, uvođenje cjepiva protiv dječje paralize dopušteno je istovremeno s ostalim lijekovima u Nacionalnom kalendaru cijepljenja.
Imunosupresivni lijekovi mogu smanjiti imunološki odgovor na cjepivo protiv dječje paralize, pospješiti umnožavanje virusa cjepiva i povećati vrijeme čišćenja virusa cjepiva u fecesu.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Skladištiti na minus 20 ° C i niže, transport na 2-8 ° C uz naknadno smrzavanje.
Rok trajanja: na temperaturi skladištenja od minus 20 ° C i nižoj - 24 mjeseca, 2–8 ° C - 6 mjeseci.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
