Danol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Danol je lijek s antigonadotropnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Danol oblik doziranja - kapsule: želatinozna tvrda, neprozirna; kapsule sadrže gotovo bijeli ili bijeli prah, gotovo bez mirisa; Po 100 mg - veličina br. 3, bijelo tijelo i sivi poklopac, oznaka na tijelu i poklopcu - "DANOL 100"; Po 200 mg - veličina br. 1, bijelo tijelo i smeđe-ružičasta kapa; oznaka na tijelu i poklopcu - "DANOL 200" (u blisterima od 10 kom., u kartonskoj kutiji 6 ili 10 blistera).

Sastav 1 kapsule:

djelatna tvar: danazol (mikronizirani) - 100 ili 200 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, talk, laktoza monohidrat, magnezijev stearat;
kapsula: tijelo - želatina, titan dioksid (E171); kapa - želatina, titan dioksid (E171), crna boja željeznog oksida (E172);
tinta: Opacode S-1-8100HV Crna 1007 [šelak, sojin lecitin, dimetilpolisiloksan, boja crnog željeznog oksida (E172)].

Indikacije za uporabu

endometrioza s neplodnošću;
benigne novotvorine mliječne žlijezde (fibrocistična bolest dojke);
nasljedni angioedem;
prerani pubertet, primarna menoragija i predmenstrualni sindrom, ginekomastija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

androgeni ovisni tumori;
porfirija;
karcinom;
rak dojke;
krvarenje iz rodnice nepoznatog porijekla;
oštećenje bubrega / jetre;
trombembolija;
kronično zatajenje srca;
trudnoća i dojenje;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima imenovanje Danol zahtijeva oprez):

migrena;
epilepsija;
kršenja mehanizama hemostaze u plazmi;
dijabetes.

Djeci se Danol može propisati samo u slučaju preranog puberteta.

Način primjene i doziranje

Danol se uzima oralno.

Poželjno je koristiti minimalnu učinkovitu dozu.

Odrasli

Prosječna dnevna doza je 200-800 mg, podijeljena u 2-4 doze.

Shema primjene određena je indikacijama:

endometrioza: početna dnevna doza je 400 mg. Može se smanjiti ili povećati ovisno o učinkovitosti / toleranciji. Trajanje tečaja je 4–6 mjeseci;
primarna menoragija i predmenstrualni sindrom: prosječna dnevna doza je 100-400 mg (obično 200 mg). Trajanje tečaja - 3 mjeseca;
benigne bolesti dojke, teška ciklična mastalgija: prosječna dnevna doza je 100-400 mg (obično 300 mg). Trajanje tečaja je 3–6 mjeseci;
ginekomastija (kod muškaraca): prosječna dnevna doza je 200-600 mg (obično 400 mg). Trajanje tečaja - ne duže od 6 mjeseci;
angioneurotski edem (u svrhu prevencije): početna dnevna doza je 200 mg, a zatim se smanjuje (u odsustvu pogoršanja). Trajanje tečaja je 1–3 mjeseca.

Djeco

Danol se propisuje samo za prerani pubertet u dnevnoj dozi od 100–400 mg (određuje se prema dobi i težini bolesti).

Nuspojave

hematopoetski sustav: trombocitopenija ili leukopenija, leukocitoza, povećan broj trombocita / eritrocita;
endokrini sustav: menstrualne nepravilnosti, vaginitis, izostanak menstruacije, smanjenje veličine mliječnih žlijezda, akne, hipersekrecija lojnih žlijezda, edem, hirzutizam, virilni sindrom, grubljenje glasa, debljanje, gubitak kose (alopecija), oštećena spermatogeneza, promjene libida, vruće bljeskove krv na koži lica, obilno znojenje, povećana živčana razdražljivost, pojačano znojenje, dismenoreja, emocionalna labilnost, glavobolja slična migreni;
kardiovaskularni sustav: tahikardija, pogoršanje tijeka arterijske hipertenzije;
sustav zgrušavanja krvi: krvarenje (s hemofilijom);
probavni sustav: povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - holestatska žutica / kolestaza, dislipidemija, hepatitis, povećane potrebe za inzulinom, mučnina, povećana aktivnost kreatin kinaze, hipoglikemija;
središnji živčani sustav: povećani intrakranijalni tlak.

U rijetkim slučajevima, tijekom terapije Danolom, razvijaju se sljedeći poremećaji: mučnina, oštećenje vida, povećani apetit, grč skeletnih mišića, lumbodinija, zadržavanje tekućine, fotosenzibilnost, parestezije, osip na koži, poremećaji spavanja, vrtoglavica, povećani umor, pogoršanje tijeka epilepsije i depresivni uvjeti …

posebne upute

Tijekom terapije Danolom potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta, posebno u slučajevima bolesti jetre i bubrega, arterijske hipertenzije i / ili drugih kardiovaskularnih bolesti, stanja koja su popraćena epilepsijom, zadržavanjem tekućine, poremećajima metabolizma lipoproteina i tromboza (uključujući prisutnost anamnestičkih podataka) i migrena.

Svi bi bolesnici trebali redovito obavljati testove funkcije jetre koji uključuju broj perifernih krvnih stanica i jetrene enzime. Uz dugi tečaj (6 mjeseci) i uz ponovljene tečajeve terapije, preporuča se ultrazvučni pregled zdjeličnih organa i jetre (najmanje 2 puta godišnje). Potrebno je paziti kada se Danol propisuje bolesnicima s prethodnom androgenom reakcijom na uporabu spolnih hormona. Treba uzeti u obzir da lijek utječe na rezultate nekih laboratorijskih pokazatelja spolnih hormona (posebno povećava razinu testosterona).

Danol se ne smije propisivati tijekom trudnoće, stoga se u svim slučajevima terapija može započeti nakon isključivanja trudnoće prvog dana menstruacije. S amenorejom treba provesti test trudnoće prije propisivanja lijeka.

U slučajevima propisivanja lijeka bolesnicima sa dijabetes melitusom, doze inzulina moraju se prilagoditi.

Propisivanje visokih doza Danol sprječava ovulaciju. Međutim, u malim je dozama moguća ovulacija, stoga se tijekom terapije trebaju koristiti nehormonske metode kontracepcije.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Danola s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

inzulin i oralni hipoglikemijski lijekovi: slabljenje njihovog djelovanja;
kumarinski antikoagulanti i derivati indandiona: povećavajući njihov učinak (povećava se vjerojatnost krvarenja);
antihipertenzivni lijekovi: smanjenje njihove učinkovitosti;
glukagon: povećanje njegove koncentracije u plazmi;
ciklosporin, takrolimus: povećanje njihove koncentracije u plazmi (povećava se vjerojatnost nefrotoksičnosti);
antiepileptički lijekovi, uključujući fenobarbital, karbamazepin, fenitoin: suzbijanje njihovog metabolizma i povećanje koncentracije u krvi;
alfakalcidol: porast kalcemijskog odgovora u primarnom hipoparatireoidizmu (potrebno je smanjenje njegove doze).