Danazol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Danazol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Danazolum

ATX kod: G03XA01

Aktivni sastojak: Danazol (Danazol)

Proizvođač: Remedica Ltd (Cipar)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2019

Danazol je lijek koji potiskuje proizvodnju gonadotropnih hormona.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule.

Aktivni sastojak je danazol, njegov sadržaj u 1 kapsuli je 100 ili 200 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika i farmakokinetika

Danazol ima izražen reverzibilni antigonadotropni učinak, kao i blagi androgeni i anabolički učinak. Spoj inhibira sintezu hormona koji oslobađa gonadotropin i inhibira proizvodnju folikulo-stimulirajućih i luteinizirajućih hormona u hipofizi. To uzrokuje smanjenje aktivnosti jajnika i usporavanje pravovremene ovulacije kod žena.

Danazol je u stanju djelovati na progesteronske, androgene i glukokortikoidne receptore, što dovodi do ubrzanja metaboličkog klirensa progesterona.

Sintetički hormon inhibira proliferaciju limfocita i ima imunosupresivni učinak. Sustavnim liječenjem danazolom, razina IgG, IgM i IgA, sadržaj fosfolipida smanjuje se, a procesi stvaranja antitijela se inhibiraju. U bolesnika s endometriozom uočavaju se oštećenja i atrofija ektopičnog tkiva endometrija te smanjenje jačine boli.

Uzimanje Danazola dovodi do promjene laboratorijskih parametara cervikalne sluzi. Uz mastopatiju, lijek pridonosi potpunom ili djelomičnom nestanku čvorova i brtvi u prsima.

Djelovanje sintetskog hormona je reverzibilno. Učinak traje 60–90 dana nakon završetka liječenja.

Kada se uzima oralno, Danazol se brzo metabolizira. Maksimalna koncentracija djelatne tvari lijeka bilježi se 2–8 sati nakon primjene. Masna hrana smanjuje brzinu apsorpcije danazola za oko 30 minuta i povećava njegovu bioraspoloživost. Tvar se metabolizira u jetri dajući aktivne metabolite: 17-hidroksimetiletilisteron i etisteron. Poluvrijeme je od 5 do 29 sati. Danazol se izlučuje prvenstveno putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Nasljedni angioedem;
Fibrocistična bolest dojke i druge benigne novotvorine mliječne žlijezde;
Endometrioza s popratnom neplodnošću;
Sindrom predmenstrualne napetosti;
Primarne menoragije;
Ginekomastija.

Kontraindikacije

Karcinom;
Androgeni ovisni tumori;
Rak dojke;
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
Teška kršenja funkcije jetre i / ili bubrega;
Kronično zatajenje srca;
Tromboembolijski poremećaji, uključujući i povijest;
Porfirija;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Djeca i starost;
Preosjetljivost na lijek.

Danazol se preporučuje oprezno propisivati pacijentima: s bolestima bubrega i / ili jetre, kardiovaskularnim sustavom, uključujući arterijsku hipertenziju; s patologijama pogoršanim zadržavanjem tekućine, uključujući epilepsiju, dijabetes melitus, poremećaje metabolizma lipida, policitemiju; kršenjem plazma mehanizama hemostaze, migrene; s androgenom reakcijom na spolne hormone tijekom prethodne terapije.

Upute za uporabu Danazola: metoda i doziranje

Liječnik propisuje doziranje i razdoblje liječenja pojedinačno, u pravilu, u minimalnoj efektivnoj dozi.

Maksimalna dnevna doza za odrasle pacijente je 800 mg.

Nuspojave

Iz endokrinog sustava: poremećaji spermatogeneze, ispiranje lica, amenoreja, pojačano znojenje, promjene libida, smanjenje veličine mliječnih žlijezda, vaginitis, nervoza, emocionalna labilnost, povećana sekrecija lojnih žlijezda, akne, manji hirzutizam, androgena alopecija, debljanje, oticanje, grubost glasa;
Iz živčanog sustava: moguće - vrtoglavica, glavobolja, drhtanje, slabost, depresija, poremećaji spavanja; rijetko - lagani porast intrakranijalnog tlaka;
Iz probavnog sustava: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, funkcionalni poremećaji gastrointestinalnog trakta; rijetko holestatska žutica;
S metaboličke strane: poremećena tolerancija glukoze, hiperglukagonemija, povećana koncentracija LDL kolesterola u serumu (lipoprotein niske gustoće), smanjena koncentracija HDL kolesterola u serumu (lipoprotein visoke gustoće);
Iz hematopoetskog sustava: povećanje ili smanjenje broja krvnih stanica;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipertenzija, tahikardija;
Dermatološke reakcije: osip na koži;
Ostalo: grčevi mišića ili grčevi, bolovi u leđima; rijetko - oštećenje vida.

Predozirati

Znakovi predoziranja uključuju glavobolju, vrtoglavicu, napadaje, drhtanje, mučninu i povraćanje. Moguće je samo simptomatsko liječenje ovog stanja.

posebne upute

Lijek povećava razinu testosterona u krvi i utječe na druge pokazatelje analize spolnih hormona.

Pri liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom potrebno je prilagoditi dozu inzulina.

Pacijenti u reproduktivnoj dobi moraju se uvjeriti da nema trudnoće prije početka liječenja, terapiju treba započeti prvog dana menstruacije.

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka preporučuje se uporaba nehormonske kontracepcije.

Upotreba lijeka moguća je u liječenju djece s preranim spolnim razvojem.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. U žena reproduktivne dobi prije početka liječenja Danazolom treba isključiti trudnoću, a terapiju preporučuje započeti prvog dana menstruacije. U bolesnika s amenorejom, poželjno je prije upotrebe lijeka testirati na odsutnost trudnoće.

Uzimanje Danazola u velikim dozama isključuje ovulaciju. Međutim, ovulacija je vjerojatna u malim dozama, pa se tijekom liječenja lijekom moraju koristiti nehormonske metode kontracepcije.

Interakcije s lijekovima

Kada se koristi istodobno s derivatima indandiona i kumarinskim antikoagulansima, Danazol pojačava njihov učinak, povećavajući rizik od krvarenja.

Lijek utječe na metabolizam ugljikohidrata, kada se kombinira s oralnim hipoglikemijskim sredstvima i inzulinom, slabi njihov učinak, potiče rast

koncentracija glukoze u krvi.

Danazol povećava razinu glukagona, ciklosporina i takrolimusa u plazmi (povećava se rizik od nefrotoksičnosti).

Lijek inhibira metabolizam antiepileptičkih lijekova, poput fenitoina, karbamazepina, fenobarbitala, istodobna primjena uzrokuje povećanje njihove koncentracije u krvi.

Prema uputama, Danazol može smanjiti učinak antihipertenzivnih lijekova.

Lijek može uzrokovati hiperkalcemiju u kombinaciji s alfakalcidolom u primarnom hipoparatireoidizmu.

Analozi

Analozi Danazola su: Danol, Danoval.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece i zaštićeno od svjetlosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Danazolu

Recenzije o Danazolu kreću se od pozitivnih do oštro negativnih. Pacijenti često prijavljuju ozbiljne nuspojave povezane s uzimanjem lijeka. To uglavnom uključuje glavobolju, skokove krvnog tlaka i lupanje srca. Neki pregledi ukazuju da se, unatoč dugom tijeku liječenja Danazolom, bolest nakon njegovog otkazivanja brzo vratila.