Brintellix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Uvjeti skladištenja

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 1693 rub.

Kupiti

Brintellix je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete:

5 mg: bademasti, ružičasti, s utisnutom TL s jedne strane, s brojem 5 s druge;
10 mg: bademasti, svijetložuti, reljefni TL s jedne strane, "10" s druge strane;
15 mg: bademasti, svijetlo narančasti, s utisnutom TL s jedne strane, "15" s druge strane;
20 mg: bademasti, smeđkastocrveni, s utisnutom TL na jednoj i "20" s druge strane.

Pakiranje tableta: 14 kom. u blister pakiranjima (blisterima), u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja.

Aktivni sastojak: vortioksetin (u obliku hidrobromida), njegov sadržaj u 1 tableti je 5, 10, 15 ili 20 mg.

Pomoćne komponente: manitol, hiproloza, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), mikrokristalna celuloza.

Sastav kućišta filma:

tablete 5 mg: Opadrai ružičasta [titan-dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, željezo-boja crveni oksid (E172)];
tablete 10 mg: Opadry žuta [titan dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, željezo oksid žute boje (E172)];
tablete 15 mg: opadri narančasta [titan dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, boja željezni oksid crvena (E172) i željezni oksid žuta (E172)];
tablete 20 mg: Opadrai crveni [titan-dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, željezo-crveni oksid (E172)].

Indikacije za uporabu

Brintellix se koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda.

Kontraindikacije

dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
istodobna primjena s neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili selektivnim MAO inhibitorima tipa A;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Pažljivo:

povijest napadaja;
manija i hipomanija;
izraženo samoubilačko ponašanje;
farmakološki nekontrolirana epilepsija;
tendencija krvarenja;
ozbiljno oštećenje bubrega i jetre;
ciroza jetre;
starija dob;
razdoblje elektrokonvulzivne terapije;
istodobna primjena lijekova koji smanjuju prag konvulzivne spremnosti, MAO inhibitora tipa B (selegilin, razagilin), oralnih antikoagulansa i lijekova koji utječu na funkciju trombocita, gospine trave, serotonergičkih lijekova, triptofana, litija, lijekova koji mogu uzrokovati hiponatremiju.

Način primjene i doziranje

Brintellix je namijenjen oralnoj primjeni. Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.

Početna i preporučena terapijska doza za odrasle pacijente mlađe od 65 godina je 10 mg 1 put dnevno. Ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti lijeka, terapijska doza može se smanjiti na minimalno 5 mg dnevno ili povećati na maksimalno 20 mg dnevno.

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) trebali bi započeti terapiju dnevnom dozom od 5 mg. Najveća dopuštena dnevna doza je 10 mg.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno. Nakon uklanjanja simptoma depresije, preporučuje se uzimanje lijeka najmanje 6 mjeseci kako bi se učvrstio postignuti učinak.

Ako se terapiji dodaju jaki inhibitori izoenzima CYP2D6 (na primjer bupropion, kinidin, fluoksetin ili paroksetin) ili induktori citokroma P ₄₅₀ širokog spektra (na primjer rifampicin, karbamazepin, fenitoin), može se zatražiti prilagodba doze Brintellixa.

Nuspojave

iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često (≥ 1/10) - mučnina; često (od ≥ 1/100 do <1/10) - zatvor / proljev, povraćanje;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - svrbež (uključujući generalizirani); rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - noćno znojenje;
sa strane psihe: često - neobični snovi;
iz živčanog sustava: često - vrtoglavica; učestalost nepoznata - serotoninski sindrom;
sa strane posuda: rijetko - valunzi.

Nuspojave se obično javljaju u prva 2 tjedna liječenja, privremene su i ne zahtijevaju ukidanje Brintellixa.

Nuspojava mučnine je češća kod žena nego kod muškaraca.

posebne upute

Depresija je povezana s povećanim rizikom od samoubilačkih ideja, samoozljeđivanja i samoubilačkog ponašanja. Ovaj rizik traje do početka izražene remisije, stoga, sve do trenutka značajnog poboljšanja stanja, bolesnici bi trebali biti pod stalnim nadzorom. Isto se odnosi na osobe s poviješću samoubilačkog ponašanja.

Pacijente i njihove njegovatelje treba upozoriti da hitno potraže liječničku pomoć ako se pojave znakovi kliničkog pogoršanja, samoubilačkih misli ili neobičnih promjena u ponašanju.

Na kraju terapije, lijek se može otkazati odjednom, postupno smanjenje doze nije potrebno.

Tijekom terapije vrijedi se suzdržati od pijenja alkoholnih pića.

Brintellix ne utječe ili ima vrlo malo utjecaja na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije. Ipak, preporuča se oprez tijekom vožnje i obavljanja potencijalno opasnih poslova, posebno na početku liječenja.

Interakcije s lijekovima

litij, triptofan, serotonergični lijekovi, reverzibilni i ireverzibilni neselektivni inhibitori MAO (uključujući MAO A), nepovratni neselektivni inhibitori MAO (uključujući MAO B): mogu dovesti do razvoja serotoninskog sindroma;
Gospina trava: povećava rizik od nuspojava, uključujući serotoninski sindrom;
lijekovi koji snižavaju prag napadaja (na primjer, antidepresivi i antipsihotici): moguće je izraženo smanjenje praga napadaja;
inhibitori izoenzima CYP2D6, CYP3A4 i CYP2C9: moguće je povećanje izloženosti vortioksetinu;
induktori citokroma P ₄₅₀: izloženost vortioksetinu se smanjuje.

Iskustvo primjene vortioksetina istodobno s elektrokonvulzivnom terapijom nije dovoljno, stoga liječenje treba provoditi s oprezom.