Fosfomicin Esparma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fosfomicin Esparma: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fosfomicin Esparma

ATX kod: J01XX01

Aktivni sastojak: Fosfomicin (Fosfomicin)

Proizvođač: Lindopharm, GmbH (Lindopharm, GmbH) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.03.2020

Cijene u ljekarnama: od 182 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu oralne otopine Fosfomicin Esparma

Fosfomicin Esparma je antibakterijski lijek širokog spektra koji pripada skupini derivata fosfonske kiseline.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praha za pripremu otopine za oralnu primjenu: homogena suha masa bez stranih čestica ili nakupina, bijela ili gotovo bijela, s voćnim mirisom [8 g praha u troslojnim vrećicama (papir-aluminij-polietilen), u kartonskoj kutiji 1 pakiranje i upute za uporabu Fosfomicin Esparma].

1 paket sadrži:

aktivna tvar: fosfomicin trometamol - 5,631 g, što je ekvivalentno 3 g fosfomicina;
pomoćne komponente: saharoza, natrijev saharin, okus mandarine, okus naranče.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fosfomicin Esparma je antimikrobni lijek širokog spektra s baktericidnim djelovanjem. Njegova aktivna tvar, fosfomicin, strukturni je analog fosfoenol piruvata. Mehanizam njegovog farmakološkog djelovanja posljedica je takvih svojstava kao što su sposobnost prodiranja u mikrobnu stanicu, nepovratno inhibiraju enzim N-acetil-glukokozamino-3-o-enolpiruvil-transferazu i blokiraju kondenzaciju uridin-difosfat-N-acetilglukozamina s fosfoenol piruvatom. Kao rezultat suzbijanja sinteze uridin-5-difosfat-N-acetilmuraminske kiseline, inhibiran je početni stupanj stvaranja peptidoglikana u staničnoj stijenci bakterije.

In vitro fosfomicin trometamol smanjuje prianjanje određenog broja bakterija na epitel mokraćnog sustava. Sljedeći mikrobi pokazuju osjetljivost na lijek:

gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis;
gram negativni mikroorganizmi: Escherichia coli, Citrobacter spp. (specijalisti), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis.

Nije utvrđena unakrsna rezistencija fosfomicina Esparme s drugim antibioticima. U kombinaciji in vitro s cefaleksinom, amoksicilinom, pipemidnom kiselinom, uočava se izraženi sinergizam antimikrobnog djelovanja.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja otopine unutra, apsorpcija fosfomicina iz gastrointestinalnog trakta događa se u umjerenoj mjeri. Bioraspoloživost jedne doze (3 g) je 32-54%. Maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi postiže se nakon 2-3 sata i odgovara približno 30 mg / l. Istodobnim unosom hrane usporava se proces apsorpcije.

Tvar se ne veže na proteine plazme, ne metabolizira se u tijelu.

Pretežno nakupljanje fosfomicina uočava se u mokraći, gdje njegova terapeutska koncentracija 2–4 sata nakon uzimanja u dozi od 3 g doseže 2–4 g / l, nakon 6–12 sati smanjuje se na 1–2 g / l. Prosječna koncentracija nakon 36–48 sati iznosi 0,147 g / l.

Minimalna inhibitorna koncentracija je 0,128 g / l, baktericidna je za najčešće uzročnike infekcija mokraćnog sustava i zadržava se u mokraći najmanje 48 sati.

Poluvrijeme (T _1/2) iz krvne plazme je 3-4 sata.

Izlučuje se nepromijenjen, uglavnom putem bubrega, a u maloj mjeri i crijevima.

S oštećenom bubrežnom funkcijom, T _1/2 fosfomicina se produljuje, ovisno o stupnju smanjenja bubrežne funkcije.

Indikacije za uporabu

Primjena Fosfomicina Esparme indicirana je u liječenju sljedećih bakterijskih infekcija mokraćnog sustava različite lokalizacije uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na antibiotike:

akutne nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;
asimptomatska bakteriurija.

Osim toga, lijek je propisan za prevenciju infekcija mokraćnog sustava uzrokovanih transuretralnim dijagnostičkim studijama ili kirurškim intervencijama.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 20 ml / min;
nedostatak saharaze ili izomaltaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze, netolerancija na fruktozu;
tjelesna težina pacijenta manja je od 50 kg;
dojenje;
dob mlađa od 12 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Fosfomicin Esparmu treba s oprezom primjenjivati kod dijabetes melitusa i tijekom trudnoće.

Fosfomicin Esparma, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od fosfomicin Esparme u prahu uzima se oralno, natašte, 2-3 sata prije ili nakon obroka, po mogućnosti prije spavanja.

Prije uzimanja lijeka morate isprazniti mjehur.

Za pripremu otopine, sadržaj jednog pakiranja treba otopiti u 150-200 ml vode i odmah popiti.

Preporučena doza fosfomicina Esparme:

liječenje infekcija mokraćnog sustava: jednom - 1 vrećica (3 g), tijek liječenja - 1 dan;
prevencija infekcija mokraćnog sustava: jednom 3 g 3 sata prije operacije ili transuretralnih dijagnostičkih studija. Zatim, 24 sata nakon završetka operacije ili studije, pacijent mora ponovno uzeti lijek u dozi od 3 g.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često - vrtoglavica, astenija, glavobolja; ponekad - parestezija, osjećaj utrnulosti kože i / ili puzanje puže; učestalost nije utvrđena - optički neuritis;
na dijelu krvi i limfnog sustava: ponekad - leukopenija, trombocitoza;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - tahikardija; učestalost nije utvrđena - smanjenje krvnog tlaka (BP);
iz imunološkog sustava: učestalost nije utvrđena - reakcije preosjetljivosti (kožni osip, urtikarija, angioedem), pruritus, anafilaktički šok;
iz respiratornog sustava, prsa i medijastinalnih organa: učestalost nije utvrđena - bronhijalna astma;
iz jetre i bilijarnog trakta: ponekad - povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
iz gastrointestinalnog trakta: ponekad - mučnina, proljev, dispepsija; rijetko - povraćanje; učestalost nije utvrđena - bolovi u trbuhu, pseudomembranozni kolitis;
iz genitalija i mliječne žlijezde: ponekad - vulvovaginitis.

Predozirati

Simptomi: opći poremećaji okusa (uključujući metalni okus u ustima), proljev, oštećenje sluha, vestibularni sindrom.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov, stoga je indicirano pažljivo praćenje stanja pacijenta i imenovanje simptomatske terapije po potrebi.

posebne upute

Ako osjetite bilo kakve neželjene učinke, obratite se svom liječniku.

U pozadini primjene Fosfomicin Esparme ili nakon završetka liječenja, postoje slučajevi akutnog i trajnog proljeva, koji može biti simptom kolitisa (uključujući pseudomembranozni kolitis) uzrokovan uzimanjem antibiotika. Dok se ne utvrdi uzrok proljeva, uporaba lijekova koji usporavaju peristaltiku je kontraindicirana. Ako se potvrdi pseudomembranozni kolitis, potreban je prekid lijeka i poduzimaju se odmah odgovarajuće mjere.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju uzeti u obzir da je u jednom pakiranju sadržaj saharoze približno 2,3 g, što odgovara 0,19 XE (jedinice za kruh).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se tijekom uzimanja fosfomicin esparme dogodi vrtoglavica, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od vožnje ili obavljanja drugih potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, uporaba antibiotika indicirana je samo u slučajevima kada je predviđeni terapijski učinak za majku veći od potencijalnog rizika za fetus.

Fosfomicin Esparma je kontraindiciran za dojenje. Ako je potrebno, uzimanje lijeka tijekom laktacije preporučuje se prekid dojenja za vrijeme liječenja.

Djetinjstvo

S obzirom na to da se doza ne može podijeliti ili smanjiti, imenovanje Fosfomicin Esparme kontraindicirano je za liječenje djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje praška Fosfomicin Esparma kontraindicirano je kod ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 20 ml / min).

Interakcije s lijekovima

Tijekom razdoblja liječenja Fosfomicin Esparmom, treba imati na umu da istodobna primjena metoklopramida, antacida, sredstava koja sadrže kalcij ili lijekova koji povećavaju pokretljivost gastrointestinalnog trakta može pomoći u smanjenju razine fosfomicina u serumu i mokraći. Stoga, ako je potrebno kombinirati sa svakim od navedenih sredstava, preporučuje se poštivanje intervala između doza od 2-3 sata.

Analozi

Analozi fosfomicina Esparme su Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Urofoscin, Fosmicin, Fosforal Rompharm, Ekofomural itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Fosfomicin Esparmi

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Fosfomicin Esparmi, koje ukazuju na visoku učinkovitost, brzo djelovanje i dobru podnošljivost lijeka. Izvještavaju da prilikom liječenja cistitisa jedna doza antibiotika može pomoći u ublažavanju simptoma bolesti.