Forosa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Forosa: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Forosa

ATX kod: M05BA04

Aktivni sastojak: alendronska kiselina (alendronska kiselina)

Proizvođač: Lek (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 437 rubalja.

Kupiti

Forosa je inhibitor resorpcije kosti, lijek za liječenje osteoporoze.

Oblik i sastav izdanja

Forosa se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: okruglih, bijelih, bikonveksnih, ugraviranih na jednoj strani "ALN 70" (4 ili 2 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 6, 4, 3, 2 ili 1 blister) …

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: alendronat natrij trihidrat - 91,35 mg, što je ekvivalentno 70 mg alendronske kiseline;
pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid;
kućište: Luster Clear LC 103 - makrogol 8000, karagenan, mikrokristalna celuloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Forosa je nehormonski lijek koji potiče osteogenezu. Njegov mehanizam djelovanja usmjeren je na suzbijanje aktivnosti osteoklasta kao rezultat specifične inhibicije resorpcije osteoklastične kosti. Promovira pozitivnu ravnotežu između resorpcije kosti i popravka kostiju.

Regulira metabolizam kalcij-fosfora, povećavajući mineralnu gustoću kostiju. Djelovanje lijeka potiče stvaranje normalne histološke strukture u koštanom tkivu.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost alendronata kada se uzima oralno u dozi od 70 mg natašte (ujutro 2 sata prije doručka) kod žena je 0,64%, kod muškaraca - 0,59%. Ako se obrok započne 1 sat nakon uzimanja pilule, tada će se apsorpcija alendronata smanjiti na 0,46%, nakon 0,5 sata - na 0,39%.

Kada se lijek koristi manje od 0,5 sata prije prvog obroka ili pića, tijekom ili tijekom prva 2 sata nakon obroka, klinička učinkovitost alendronata je zanemariva ili je nema.

Ispijanje kave ili soka od naranče istodobno smanjuje bioraspoloživost lijeka za oko 60%. U krvnoj plazmi koncentracija lijeka je manja od 5 ng / ml.

Uz intravensku (IV) primjenu, alendronat neko vrijeme ulazi u meka tkiva, a zatim se redistribuira u kosti ili izlučuje urinom. U ravnoteži, volumen raspodjele iznosi prosječno 28 litara, isključujući koštano tkivo.

Vezanje alendronata na proteine plazme iznosi približno 78%.

Metabolizam alendronata u tijelu nije utvrđen.

U roku od 72 sata nakon intravenske primjene alendronata, oko 50% doze izlučuje se kroz bubrege, a mali dio doze kroz crijeva. U pozadini pojedinačne intravenske injekcije 10 mg alendronata, brzina bubrežnog klirensa je 71 ml / min, sistemski klirens je do 200 ml / min. Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi 6 sati nakon intravenske primjene iznosi 5% od početne.

Indikacije za uporabu

osteoporoza uzrokovana dugotrajnom primjenom glukokortikosteroida (GCS);
osteoporoza u žena u postmenopauzi, uključujući smanjenje rizika od prijeloma kuka i prijeloma kralježnice;
osteoporoza kod muškaraca - za sprečavanje prijeloma.

Kontraindikacije

patologije jednjaka, uzrokujući usporavanje kretanja hrane duž njega, uključujući strikturu i ahalaziju jednjaka;
hipokalcemija;
nemogućnost pacijenta da 0,5 sata bude u stojećem ili sjedećem položaju;
ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 35 ml / min;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
teški poremećaji metabolizma minerala;
djetinjstvo;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju lijeka Forosa bolesnicima s hipovitaminozom D ili takvim bolestima gastrointestinalnog trakta (GIT) kao što su gastritis, pogoršanje čira na želucu, disfagija, aktivno gastrointestinalno krvarenje, duodenitis, ako je u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta naznačena povijest operacije.

Upute za uporabu Forosa: način i doziranje

Tablete Forosa uzimaju se oralno, gutajući cijele (ne mogu se žvakati!) I ispiru običnom vodom u količini od 200 ml.

Lijek treba uzimati ujutro, po mogućnosti 2 sata, ali najkasnije 0,5 sata prije prvog unosa bilo kojeg pića, hrane ili drugog lijeka. Nakon uzimanja pilule, pacijent ne smije zauzimati vodoravni položaj 0,5 sata.

Primjena Forose kontraindicirana je u krevetu do jutarnjeg ustajanja ili prije spavanja.

Preporučena doza: 1 kom. Jednom tjedno.

S umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (CC je veća od 35 ml / min) i za starije bolesnike, prilagodba doze za Forosu nije potrebna.

Nuspojave

iz mišićno-koštanog sustava: bolovi u mišićima, zglobovima i kostima; rijetko - osteonekroza čeljusti;
iz živčanog sustava: povećana razdražljivost, glavobolja;
iz probavnog sustava: nadimanje, bolovi u trbuhu, zatvor ili proljev, mučnina, distonija želuca, povraćanje, žgaravica, disfagija, ezofagitis, melena, ulceracija sluznice (usta, ždrijela, jednjak, želudac, dvanaesnik);
alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, uključujući urtikariju, hiperemiju, angioedem;
na dijelu organa vida: skleritis, uveitis;
drugi: asimptomatska prolazna hipokalcemija, hipofosfatemija, fotosenzibilizacija.

Predozirati

Simptomi: žgaravica, bolovi u trbuhu, disfagija, dispeptični poremećaji, gastritis, ezofagitis. Moguć je razvoj hipokalcemije i hipofosfatemije.

Liječenje: imenovanje simptomatske terapije. Pacijent mora biti u uspravnom položaju. Za vezanje alendronata naznačeni su mlijeko i antacidi. Povraćanje se ne smije izazivati zbog mogućeg oštećenja jednjaka.

posebne upute

Tablete treba uzimati samo s običnom vodom, jer druga pića (mineralna voda, čaj, kava ili voćni sokovi) smanjuju apsorpciju alendronata.

Primjena Forose prije spavanja ili u ležećem položaju ne preporučuje se zbog povećanog rizika od razvoja ezofagitisa.

Liječenje lijekom moguće je započeti tek nakon korekcije metaboličkih poremećaja (uključujući nedostatak vitamina D) i hipokalcemije. Povećanje mineralne gustoće kostiju tijekom terapije alendronatom može prouzročiti lagano smanjenje razine kalcija i fosfata u serumu (klinički asimptomatski), posebno uz istodobnu primjenu kortikosteroida, koji smanjuju apsorpciju kalcija. Stoga je potrebno osigurati da se dovoljna količina kalcija i vitamina D isporučuje u tijelo.

Pacijenta treba obavijestiti da ako se sljedeća doza lijeka slučajno propusti određenog dana u tjednu, mora se uzeti (1 tableta) ujutro sljedećeg dana. Nadalje, primjenu lijeka treba nastaviti prema prethodno utvrđenom režimu terapije. Ne dopustite uzimanje 2 tablete u jednom danu!

Kada propisuje Forosu, liječnik mora detaljno objasniti pacijentu pravila za uzimanje lijeka i osigurati da ih razumije. Pacijent treba biti svjestan povećanog rizika od nuspojava iz jednjaka ako se ne slijede upute. Simptomi iritacije jednjaka uključuju žgaravicu (pojavu ili pogoršanje), bolove u prsima i disfagiju. Budući da je moguće razviti ozbiljne poremećaje jednjaka, a da i dalje uzimate alendronsku kiselinu nakon pojave ovih simptoma iritacije jednjaka, ako osjetite njihove prve znakove, trebate se obratiti liječniku.

U pozadini primjene drugih bisfosfonata, u rijetkim je slučajevima uočena osteonekroza čeljusti. Čimbenici rizika za osteonekrozu čeljusti uključuju utvrđenu dijagnozu karcinoma, istodobnu primjenu kortikosteroida, istodobnu terapiju zračenjem, kemoterapiju, anemiju, koagulopatiju, bolesti desni i infekcije. Najčešće se osteonekroza čeljusti primjećuje kod intravenske primjene bisfosfonata. Manifestacija simptoma osteonekroze čeljusti može pojačati zubne kirurgije tijekom razdoblja primjene bisfosfonata.

Budući da nije precizno utvrđeno smanjuje li se rizik od osteonekroze čeljusti ukidanjem bisfosfonata, odluku o propisivanju Forose treba donijeti nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi terapije za svakog pacijenta pojedinačno.

Dugotrajna primjena alendronske kiseline može prouzročiti prijelaz proksimalne bedrene osovine s niskom energijom (umor). Može se pojaviti i nakon lakše ozljede ili u odsutnosti. To bi trebalo razmotriti kada se pojave bolovi u kuku, često popraćeni vanjskim znakovima stresnih prijeloma puno prije potpunog prijeloma kuka.

Dugotrajni prijelomi osovine bedrene kosti u pacijenta koji uzima bisfosfonate zahtijevaju pregled kontralateralne bedrene kosti jer su prijelomi niskoenergetske osovine proksimalne bedrene kosti često obostrani. Otkazivanje bisfosfonata u ovoj kategoriji bolesnika preporučuje se nakon pojedinačne procjene stanja i usporedbe potencijalnog rizika i očekivane koristi od terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Forose kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Prema uputama, Forozu se ne može propisivati pacijentima u djetinjstvu, budući da nisu utvrđene sigurnost i klinička učinkovitost lijeka.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Forose kontraindicirana je u slučaju teške bubrežne disfunkcije (CC manja od 35 ml / min).

S umjerenim stupnjem bubrežne disfunkcije (CC više od 35 ml / min), liječenje treba provoditi u uobičajenoj dozi.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Forose:

antacidi i suplementi kalcija, uključujući dodatke prehrani, smanjuju apsorpciju alendronata;
nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući acetilsalicilnu kiselinu, mogu pojačati nuspojave alendronske kiseline iz gastrointestinalnog trakta.

Preporučuje se uzimanje drugih lijekova samo 30 minuta nakon uzimanja lijeka. To će izbjeći razvoj klinički značajnih interakcija alendronata s često korištenim lijekovima.

Analozi

Analozi Forosa su: Tevabon, Tevanat, Alenthal, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Forozu

Nekoliko pregleda o Forosi ukazuje na učinkovitost tableta u liječenju osteoporoze. Djelovanje lijeka pridonosi značajnom povećanju strukturne gustoće kostiju. Neki pacijenti koji su nekoliko godina patili od bolova i podvrgnuti se terapiji drugim sredstvima, nakon uzimanja lijeka, odmah su osjetili smanjenje boli.