Gatifloksacin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Gatifloksacin je antibakterijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja Gatifloksacina:

otopina za infuziju 2 mg / ml (u polietilenskim bočicama od 200 ili 400 ml);
obložene tablete (u limenkama od 10 kom.).

Sastav 1 ml otopine za infuziju:

aktivna tvar: gatifloksacin - 2 mg;
pomoćne komponente: bezvodna glukoza, voda za injekcije.

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: gatifloksacin - 200 ili 400 mg;
pomoćne komponente: polietilen glikol-6000, mikrokristalna celuloza, titanov dioksid, škrob, magnezijev stearat, talk, natrijev škrobni glikolat, dibutil ftalat, hidroksipropil metilceluloza, kalcijev hidrogen fosfat, natrijev propilparaben, natrijev metilparaben.

Indikacije za uporabu

Gatifloksacin je propisan za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na djelovanje aktivne tvari:

infekcije donjih dišnih putova (cistična fibroza, bronhitis u akutnom stanju i pogoršanja kronične bolesti, akutna upala pluća), kože i mekih tkiva, bubrega i mokraćnog sustava (pijelonefritis u akutnom / kroničnom tijeku, cistitis, prostatitis, kronične infekcije mokraćnog sustava), probavnog sustava trakt, zglobovi i kosti;
akutni otitis media;
gonoreja (nekomplicirana uretra u muškaraca, rektalna i endocervikalna u žena);
postoperativne zarazne komplikacije.

Kontraindikacije

dijabetes melitus (tablete);
dob do 18 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući prisutnost preosjetljivosti na druge fluorokinolone.

Način primjene i doziranje

Način primjene Gatifloksacina:

tablete: unutra, bez obzira na unos hrane;
otopina za infuziju: intravenozno kapanje, lijek treba ubrizgati svaka 24 sata.

Prije početka terapije preporučuje se test tolerancije kože.

Dozu i trajanje primjene Gatifloksacina određuje liječnik pojedinačno.

Standardni režim doziranja za oralnu primjenu lijeka je 400 mg jednom dnevno ili 200 mg dva puta dnevno.

Trajanje tečaja određeno je indikacijama:

bronhitis (akutni i komplicirani), upala pluća, infekcije kože i potkožnog tkiva, akutni pijelonefritis, komplicirane infekcije mokraćnog sustava: 7-10 dana;
akutni sinusitis: 7-14 dana.

S klirensom kreatinina <40 ml / min, uključujući one na hemodijalizi ili s produljenom ambulantnom peritonealnom dijalizom, potrebna je prilagodba doze.

Zahtjev za ostale indikacije:

nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava (cistitis): 200 ili 400 mg tijekom 3 dana (s funkcionalnim oštećenjem bubrega, u slučaju 200 mg, prilagodba doze se ne provodi);
nekomplicirana gonoreja uretre u muškaraca, cervikalna gonoreja u žena: jednom u dozi od 400 mg (s funkcionalnim oštećenjem bubrega, prilagodba doze se ne provodi).

Otopina za infuziju gatifloksacina koristi se u istim dnevnim dozama, učestalost primjene lijeka je 1 puta dnevno.

Nuspojave

živčani sustav: poremećaji okusa, ototoksičnost, glavobolja, parestezija, vrtoglavica, tjeskoba, uznemirenost, konfuzija, tremor, nervoza, uznemirenost, poremećaji spavanja, nesanica, pospanost, paranoja, noćne more, grčevi, depresija, napadi panike, depersonalizacija, Grčevi u mišićima nogu, fotofobija, neprijateljstvo, hiperestezija, migrena, ataksija, oštećenje vida, fotosenzibilnost oka;
mišićno-koštani sustav: artralgije, artropatije, mijalgije, tendinitis, napadaji, povećani rizik od puknuća tetiva, tendovaginitis;
hepatobilijarni sustav: povećana razina jetrenih enzima, hepatitis, holestatska žutica;
probavni sustav: anoreksija, mučnina, dispepsija, proljev, bolovi u trbuhu, zatvor, nadimanje, gastrointestinalna krvarenja, gastritis, čir na usnoj šupljini, glositis, stomatitis, povraćanje, gingivitis;
kardiovaskularni sustav: cijanoza, tahikardija, arterijska hipertenzija, bradikardija, produljenje QT intervala na EKG-u;
mokraćni sustav: disurija, kristalurija, hematurija, prolazni nefritis;
dišni sustav: otežano disanje, faringitis;
kožne i alergijske reakcije: periferni / generalizirani edemi, makulopapulozni / vezikularno-bulozni osipi, edemi sluznice usta, lica i jezika;
ostalo: bronhospazam, hiperventilacija, vrućica, vaginitis, hipoglikemija, artritis, žeđ, vrućica, suha koža, metroragija, zimica, hematurija, bolovi u ušima, kostima, prsima, leđima.

posebne upute

U slučajevima pojave prvih manifestacija preosjetljivosti (na primjer, u obliku osipa na koži), Gatifloksacin se odmah otkazuje (povezan s vjerojatnošću ozbiljne preosjetljivosti i / ili anafilaktičkih reakcija).

Potrebno je razmotriti rizik od pseudomembranoznog kolitisa, koji se može manifestirati u umjerenim ili po život opasnim oblicima. Pacijenti koji pate od proljeva nakon uzimanja lijekova trebaju posebnu pozornost.

U nekih bolesnika Gatifloksacin može pojačati produljenje QT intervala na EKG-u. Zbog nedostatka kliničkih podataka, treba izbjegavati propisivanje lijeka za hipokalemiju, produljeni QT interval, kombiniranu primjenu s antiaritmičkim lijekovima klase IA (kinidin, prokainamid) i III (amiodaron, sotalol).

Potreban je oprez pri primjeni Gatifloksacina u bolesnika sa srčanim bolestima, uključujući bradikardiju i akutnu ishemiju miokarda.

Povećanjem koncentracije Gatifloksacina vjerojatnost produljenja QT intervala može se povećati, stoga se preporučuje strogo pridržavanje propisanog režima doziranja. Produljenje QT intervala može povećati vjerojatnost ventrikularnih aritmija.

Lijekovi kao što su eritromicin, cisaprid, triciklični antidepresivi i antipsihotici također produljuju QT interval. Zbog činjenice da se aditivni učinak Gatifloksacina s ovim lijekovima ne može isključiti, kombiniranu terapiju treba provoditi s oprezom.

Tijekom liječenja zabilježeni su slučajevi pucanja tetiva. Vjerojatnost ove komplikacije povećava se kombiniranom primjenom s kortikosteroidima, posebno u starijih bolesnika. Mora se imati na umu da se puknuća tetiva mogu primijetiti nakon završetka terapije.

Zabilježeni su rijetki slučajevi senzorno-motoričke / senzorne polineuropatije, koji se manifestiraju kao parestezija, hipestezija, disestezija, slabost, kao i u obliku napadaja, povišenog intrakranijalnog tlaka, psihoze. Gatifloksacin također može utjecati na živčani sustav, što se očituje razvojem podrhtavanja, nesanice, napadaja, halucinacija, paranoje, depresije, noćnog delirija. Takvi poremećaji mogu se pojaviti s prvom dozom. U tim se slučajevima terapija mora otkazati.

Nemojte piti alkohol dok koristite Gatifloxacin.

Tijekom primjene lijeka mogu se razviti ozbiljne anafilaktičke reakcije, koje u nekim slučajevima prate zujanje u ušima, arterijska hipotenzija / šok, kardiovaskularni kolaps, gubitak svijesti, konvulzije, angioedem (uključujući oticanje jezika, grla, grkljana, lica), akutni respiratorni distres - sindrom, otežano disanje, urtikarija, svrbež i druge ozbiljne kožne reakcije. Kad se pojave takvi simptomi, terapija se otkazuje i poduzimaju odgovarajuće mjere (kisik, kortikosteroidi, antihistaminici, presorski amini).

Stariji bolesnici prepisuju Gatifloxacin prema standardnom režimu, međutim, terapiju treba provoditi pod strogim nadzorom stanja.

S zatajenjem bubrega, lijek se propisuje s oprezom. Prilagođavanje doze potrebno je za bolesnike s bubrežnim klirensom kreatinina do 40 ml / min, uključujući bolesnike koji su na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi i bolesnike kojima je potrebna dijaliza.

U bolesnika s dijabetesom melitusom, u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim agensima, razina glukoze u krvi često je poremećena, uključujući simptomatsku hipo- i hiperglikemiju. Takvi bolesnici trebaju stalno praćenje laboratorijskih parametara. Smanjenjem / povećanjem razine šećera, terapija Gatifloksacinom se otkazuje.

Zbog velike vjerojatnosti razvoja fotosenzibilizacije, treba izbjegavati izlaganje ultraljubičastim zrakama.

Zbog rizika od poremećaja u brzini psihomotornih reakcija, preporučuje se odbijanje vožnje vozila tijekom razdoblja liječenja.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Gatifloksacina s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

varfarin ili njegovi derivati: povećanje njihovih učinaka (neophodno je praćenje protrombinskog vremena ili drugi odgovarajući testovi zgrušavanja);
gliburid (u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa II): poremećena razina glukoze u krvi, uključujući razvoj simptomatske hipo- i hiperglikemije;
probenecid: značajan porast sistemske eliminacije gatifloksacina;
digoksin: povećanje njegove koncentracije (potrebno je nadzirati bolesnike na prisutnost simptoma opijenosti; može biti potrebna prilagodba doze digoksina);
cisaprid, derivati fenotiazina, triciklični antidepresivi, eritromicin: povećana vjerojatnost razvoja srčanih aritmija;
nesteroidni protuupalni lijekovi: povećanje vjerojatnosti razvoja poremećaja i napadaja središnjeg živčanog sustava;
lijekovi koji povećavaju trajanje QT intervala (triciklični antidepresivi, cisaprid, antipsihotici, eritromicin) ili oni koji inhibiraju rad srca (antiaritmični lijekovi IA (prokainamid, kinidin) i klase III (sotalol, amiodaron)]: povećanje vjerojatnosti ventrikularnih aritmija.