Glimecomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Glimecomb je oralno kombinirano hipoglikemijsko sredstvo s učinkom na gušteraču i izvan pankreasa.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravno-cilindrične, od bijele do bijele s kremastom ili žućkastom bojom boje (moguće je mramoriranje boje), s rizikom i koso (10 kom. U pakiranjima u blisteru, u kartonskoj kutiji 6 pakiranja; 20 kom. konturna ćelija, u kartonskoj kutiji 5 pakiranja; 30, 60 i 120 kom. u plastičnim bocama, u kartonskoj kutiji 1 boca).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

metformin hidroklorid - 500 mg;
gliklazid - 40 mg.

Dodatne komponente: natrijeva kroskarmeloza, povidon, magnezijev stearat, sorbitol.

Indikacije za uporabu

dijabetes melitus tipa 2 u slučaju neučinkovitosti dijetalne terapije, tjelesne aktivnosti i prethodne monoterapije gliklazidom ili metforminom;
dijabetes melitus tipa 2 sa stabilnom i dobro kontroliranom razinom glukoze u krvi - zamijeniti dosadašnju kombiniranu terapiju s dva lijeka (gliklazid i metformin).

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipoglikemija;
dijabetička ketoacidoza, dijabetički prekoma i koma;
dijabetes melitus tipa 1;
zatajenje jetre;
akutne i kronične bolesti praćene tkivnom hipoksijom: nedavni infarkt miokarda, respiratorno i srčano zatajenje, šok;
akutna stanja koja mogu dovesti do promjena u radu bubrega: teška infekcija, dehidracija, šok;
ozbiljna bubrežna disfunkcija;
laktacidoza, uključujući povijest;
zarazne bolesti, opsežne opekline, traume, velike kirurške intervencije i druga stanja koja zahtijevaju inzulinsku terapiju;
porfirija;
akutna alkoholna opijenost, kronični alkoholizam;
pridržavanje hipokalorične prehrane (manje od 1000 kal / dan);
razdoblje trudnoće i dojenja;
provođenje radioizotopskog ili rendgenskog pregleda s uvođenjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod (48 sati prije i 48 sati nakon);
istodobna primjena mikonazola;
preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu komponentu lijeka ili druge derivate sulfoniluree.

Ne preporučuje se propisivanje Glimecomba pacijentima starijim od 60 godina koji obavljaju težak fizički posao (zbog visokog rizika od laktacidoze).

Pažljivo:

bolesti štitnjače s kršenjem njegove funkcije;
insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
febrilni sindrom;
hipofunkcija prednje hipofize.

Način primjene i doziranje

Glimecomb treba uzimati oralno tijekom ili neposredno nakon obroka.

Liječnik određuje dozu pojedinačno, ovisno o razini glukoze u krvi.

Početna dnevna doza, u pravilu, iznosi 1-3 tablete, a zatim se postupno povećava, ako je potrebno, sve dok se ne postigne stabilna kompenzacija bolesti.

Maksimalna dnevna doza je 5 tableta.

Dnevna doza obično se dijeli na 2 doze - ujutro i navečer.

Nuspojave

alergijske reakcije: makulopapulozni osip, svrbež, urtikarija;
sa strane metabolizma: s neadekvatnom prehranom i kršenjem režima doziranja - hipoglikemija (glad, glavobolja, umor, jaka slabost, vrtoglavica, pojačano znojenje, privremeni neurološki poremećaji, poremećena koordinacija pokreta, lupanje srca; s napredovanjem hipoglikemije - gubitak samokontrole i svijesti); u nekim slučajevima - laktacidoza (bolovi u trbuhu, respiratorni poremećaji, smanjeni krvni tlak, pospanost, mijalgija, slabost, hipotermija, refleksna bradiaritmija);
od strane organa hematopoeze: rijetko - inhibicija hematopoeze koštane srži (trombocitopenija, anemija, leukopenija);
iz probavnog sustava: smanjen apetit, dispeptični poremećaji (metalni okus u ustima, proljev, mučnina, osjećaj težine u epigastriju); rijetko - oštećenje jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, holestatska žutica, hepatitis);
drugi: oštećenje vida.

Derivati sulfoniluree, koji uključuju jedan od aktivnih sastojaka Glymecombe (gliklazid), mogu izazvati sljedeće nuspojave: alergijski vaskulitis, hemolitička anemija, agranulocitoza, pancitopenija, eritropenija i zatajenje jetre opasno po život.

U slučaju predoziranja i u prisutnosti čimbenika rizika zbog metformina, koji je dio lijeka, moguć je razvoj laktacidoze - stanja koje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć (njezini su znakovi gore opisani). Liječenje treba provoditi u bolnici. Najučinkovitiji način liječenja ove komplikacije je hemodijaliza.

Također, predoziranje može dovesti do razvoja hipoglikemije, jer lijek sadrži gliklazid. Uz blagu do umjerenu hipoglikemiju, potrebno je uvesti glukozu (dekstrozu) ili unutra unijeti otopinu šećera. U ozbiljnoj hipoglikemiji (koja se očituje gubitkom svijesti) daje se 40% otopina glukoze (dekstroze) intravenozno ili se glukagon daje intravenozno, supkutano ili intramuskularno. Nakon što se pacijent osvijesti, treba mu dati hranu bogatu ugljikohidratima kako bi se spriječio povratak hipoglikemije.

posebne upute

Glimecomb se propisuje samo pacijentima koji redovito dobivaju obroke s niskim udjelom ugljikohidrata, koji obavezno uključuju i doručak.

Tijekom liječenja trebate redovito nadzirati razinu glukoze u krvi natašte i nakon jela, posebno u prvim danima uzimanja lijeka.

Prestanite uzimati Glimecomb 48 sati prije intravenske primjene radioaktivnog kontrastnog sredstva koji sadrži jod ili operacije. Prijem se može nastaviti najranije 48 sati kasnije.

Mora se imati na umu da derivati sulfoniluree (u ovom slučaju gliklazid) mogu uzrokovati hipoglikemiju, u nekim slučajevima u teškom i dugotrajnom obliku. Najčešće se ovo stanje razvija s niskokaloričnom prehranom, nakon snažnog ili dugotrajnog tjelesnog napora, nakon pijenja alkoholnih pića, a također uzimanja nekoliko hipoglikemijskih sredstava. Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potrebno je pažljivo i pojedinačno odabrati dozu za svakog pacijenta i pružiti mu potpune informacije o predstojećem liječenju.

Dozu Glimecomba treba prilagoditi prilikom promjene prehrane, uz emocionalni i fizički stres.

Sljedeće skupine bolesnika posebno su osjetljive na djelovanje hipoglikemijskih lijekova:

bolesnici s hipofizno-nadbubrežnom insuficijencijom;
starije osobe;
osobe koje ne dobivaju uravnoteženu prehranu;
bolesnici s općenito oslabljenim stanjem.

Post, pijenje alkohola i uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova povećavaju rizik od hipoglikemije.

Gvanetidin, rezerpin, klonidin i beta-blokatori mogu prikriti kliničke znakove hipoglikemije.

Za zarazne bolesti s febrilnim sindromom, opsežnim opeklinama, traumama i velikim kirurškim intervencijama, možda će biti potrebno prekinuti lijek Glymecomb i propisati terapiju inzulinom. Tijekom razdoblja terapije potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju i povremeno (najmanje 2 puta godišnje) odrediti laktat u plazmi. Ako se razvije laktacidoza, lijek treba prekinuti.

Pri planiranju trudnoće i u slučaju njene pojave tijekom primjene lijeka potrebno je prestati uzimati lijek i propisati terapiju inzulinom.

Tijekom razdoblja liječenja alkohol je zabranjen. Treba biti oprezan prilikom vožnje automobila i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu pažnju, brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.

Interakcije s lijekovima

Hipoglikemijsko djelovanje Glimekomba pojačava druga hipoglikemijska sredstva (npr. Inzulin, akarboza, bigvanidi), blokatori tubularne sekrecije, blokatori dugotrajnog djelovanja sulfonamida su H ₂-histaminski receptori (na primjer, cimetidin), kumarinski antikoagulanti, protugljivična sredstva (flukonazol, mikonazol), inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin (enalapril, kaptopril), beta-adrenergični blokatori, salicilati, nesteroidni butoksifenilamini, anti-tuberkulozni lijekovi (etionamid), fibrati (klofibrat, bezafibrat), anabolički steroidi, oksitetraciklin, fenfluramin, dizopiramid, tetraciklin, gvanetidin, fluoksetin, ciklofosfamid, alopurinol, rezerpin, kloramidinen.

Hipoglikemijski učinak Glymecomb oslabljena inhibitora karbonik anhidraze (acetazolamid), tiazidnim diureticima, litijeve soli, antiepileptici (fenitoin), hormoni štitnjače, blokatori sporo kalcijskih kanala, glukokortikosteroidima, barbituratima, adrenomimetics, kortikosteroida, kortikosteroida, chyloxydine, chyloxydine, chyloxydine. furosemid, glukagon, izoniazid, triamteren, terbutalin, morfin, asparaginaza, salbutamol, danazol, ritodrin, u velikim dozama - oralni kontraceptivi, estrogeni, klorpromazin, nikotinska kiselina.

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju vjerojatnost mijelosupresije, etanol - razvoj laktacidoze.

U slučaju kombinacije sa srčanim glikozidima, Glimecomb povećava rizik od razvoja preuranjenih ventrikularnih otkucaja.

Nifedipin pojačava apsorpciju i usporava eliminaciju metformina.

Duljom uporabom kationska sredstva koja se izlučuju u tubulama (prokainamid, amilorid, vankomicin, kinin, kinidin, digoksin, triamteren, morfij, ranitidin) povećavaju maksimalnu koncentraciju metformina u krvi za 60%, furosemid za 22%.

Metformin smanjuje maksimalnu koncentraciju i poluživot furosemida za 31, odnosno 42,3%.