Budenit Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Budenit Steri-Neb
ATX kod: R03BA02
Aktivni sastojak: budezonid (budezonid)
Proizvođač: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Velika Britanija)
Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2019
Cijene u ljekarnama: od 399 rubalja.
Kupiti
Budenite Steri-Neb je glukokortikosteroidni pripravak za inhalaciju s protuupalnim, antieksudativnim i antialergijskim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Lijek se proizvodi u obliku odmjerene suspenzije za inhalaciju: fino raspršena, gotovo bijela, praktički bez mirisa (po 2 ml u polietilenskim ampulama, zalemljene zajedno u obliku bloka, po 5 zatvorenih ampula u laminiranoj foliji, u kartonskoj kutiji od 4 ili 12 blokova i upute za uporabu Budenite Steri-Neb).
Sastav za 1 ml suspenzije:
- djelatna tvar: budezonid - 250 mcg ili 500 mcg;
- pomoćne komponente: natrijev klorid, limunska kiselina monohidrat, polisorbat 80, dinatrij edetat, natrijev citrat dihidrat, voda za injekcije.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Budezonid - djelatna tvar Budenite Steri-Neb, glukokortikosteroid je koji ima izražen lokalni protuupalni i protualergijski učinak.
Glavni učinci budezonida:
- povećava proizvodnju lipocortin, koji je inhibitor fosfolipaze A 2;
- inhibicija oslobađanja arahidonske kiseline;
- inhibicija sinteze prostaglandina i leukotriena;
- smanjenje izlučivanja upale i stvaranja citokina;
- inhibicija migracije makrofaga;
- smanjenje ozbiljnosti procesa infiltracije i granulacije;
- inhibicija oslobađanja medijatora upale iz mastocita (reakcija preosjetljivosti neposrednog tipa);
- stvaranje tvari kemotaksije (to objašnjava učinkovitost Budenite Steri-Neb-a u reakcijama preosjetljivosti odgođenog tipa);
- obnavljanje pacijentove osjetljivosti na bronhodilatatore, što smanjuje učestalost njihove primjene;
- smanjenje edema bronhijalne sluznice, stvaranje sluzi, stvaranje ispljuvka;
- smanjenje hiperreaktivnosti dišnih putova;
- povećani mukocilijarni transport.
Dugotrajnim liječenjem budezonid se dobro podnosi i nema mineralokortikoidno djelovanje.
Nakon udisanja jedne doze lijeka, početak terapijskog učinka bilježi se za nekoliko sati. Terapijski učinak doseže svoj maksimum za 1-2 tjedna.
Budezonid učinkovito sprječava pojavu napadaja bronhijalne astme fizičkim naporima, ali ne zaustavlja akutni napad bronhospazma.
Farmakokinetika
Budezonid se brzo apsorbira nakon udisanja. U odraslih je sistemska bioraspoloživost nakon primjene tvari kroz raspršivač približno 15% od ukupne propisane doze. Maksimalna koncentracija u plazmi u krvi je 3,5 nmol / l, vrijeme postizanja je 30 minuta nakon početka udisanja.
Tvar se veže na proteine plazme na razini od 85–90%. Volumen raspodjele je 3 l / kg.
Biotransformacija budezonida događa se u jetri uz sudjelovanje mikrosomalnih enzima, uglavnom izoenzima CYP3A4. Glavni metaboliti su 16-α-hidroksiprednizolon i 6-β-hidroksibudezonid. Oni su praktički lišeni biološke aktivnosti (u usporedbi s budezonidom, 100 puta manje).
Izlučuje se u obliku metabolita: bubrezima - 70%, crijevima - 10%. Sistemski klirens inhaliranog budezonida i metabolita je 0,5, odnosno 1,4 l / min. Poluvrijeme je 2-2,8 sata.
Indikacije za uporabu
- bronhijalna astma: kao osnovna terapija, za smanjenje doze oralnih glukokortikosteroida, u slučaju nedovoljne učinkovitosti beta 2 -adrenomimetika (Budenit Steri-Neb se koristi ako je nemoguće ili je neučinkovito koristiti budezonid u inhalatoru koji sadrži lijek u obliku praha ili inhalatoru koji pumpa lijek u respiratorni trakt);
- stenozirajući laringotraheitis;
- Kronična opstruktivna plućna bolest.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- djeca do 6 mjeseci;
- preosjetljivost na određene sastojke lijeka.
Relativni (Budenite Steri-Neb za inhalaciju koristi se oprezno):
- plućna tuberkuloza;
- ciroza jetre;
- virusne, bakterijske, gljivične i parazitske infekcije;
- razdoblje trudnoće i dojenja.
Budenite Steri-Neb, upute za uporabu: način i doziranje
Budenite Steri-Neb koristi se inhalacijom. Inhalacije se provode pomoću posebnih inhalatora za raspršivanje.
U slučaju teške bronhijalne astme, kao i u pozadini smanjenja doze ili otkazivanja oralnih glukokortikosteroida, Budenit Steri-Neb se propisuje u sljedećim dozama:
- djeca starija od 12 godina i odrasli (uključujući starije pacijente): početna doza je 1-2 mg dva puta dnevno, doza održavanja je 0,5-4 mg dnevno;
- djeca u dobi od 6 mjeseci do 12 godina: početna doza je 0,25–0,5 mg dva puta dnevno, doza održavanja je 0,25–2 mg dnevno.
Ako dnevna doza lijeka ne prelazi 1 mg, može se uzeti jednom.
Doza održavanja odabire se pojedinačno. Kada se postigne željeni učinak, potrebno je smanjiti dozu održavanja na najnižu učinkovitu dozu kod koje nema simptoma bolesti. Za odrasle i adolescente starije od 12 godina najniža učinkovita doza je 0,5-1 mg dva puta dnevno, za djecu u dobi od 6 mjeseci do 12 godina - 0,25-0,5 mg dva puta dnevno.
U slučajevima kada je potrebno povećati terapijski učinak, preporuča se povećati dozu Budenite Steri-Neb, a ne kombinirati unos inhalacijskih i oralnih glukokortikosteroida, jer to smanjuje rizik od nastanka sistemskih nuspojava budezonida.
Sa stenozirajućim laringotraheitisom, Budenite Steri-Neb se propisuje djeci starijoj od 6 mjeseci u dozi od 2 mg dnevno odjednom ili 1 mg u dvije podijeljene doze s razmakom od 30 minuta.
Budenite Steri-Neb ne smije se primjenjivati pomoću ultrazvučnih raspršivača. Potrebna doza inhalacijskog glukokortikosteroida i vrijeme udisanja mogu varirati, ovisno o vrsti korištenog raspršivača (volumen komore, volumen punjenja, brzina protoka zraka). Za udisanje lijeka upotrijebite prikladni raspršivač, usnik i masku za lice. Potrebni protok zraka generira zračni kompresor na koji je povezan raspršivač. Prije upotrebe morate pročitati upute za određeni model raspršivača.
Postupak udisanja:
- Pripremite raspršivač prema radu prema uputama proizvođača.
- Odvojite ampulu sterilnom otopinom od općeg bloka za 5 ampula.
- Slomite čep držeći ampulu u uspravnom položaju s poklopcem okrenutim prema gore.
- Iscijedite sadržaj ampule u komoru za raspršivač.
- Udahnite prema uputama proizvođača za raspršivač.
Nakon završetka udisanja isperite usta vodom, a ako je korištena maska, isperite lice vodom. Bacite svu neiskorištenu otopinu koja je ostala u komori za raspršivač. Isperite raspršivač.
Tijekom udisanja izbjegavajte kontakt s očima.
Nuspojave
Budenite Steri-Neb može izazvati sljedeće nuspojave:
- često: suhoća usne sluznice, promuklost glasa, suhoća i nadraženost sluznice ždrijela, neugodni osjećaji okusa, kandidalni stomatitis, kašalj;
- rijetko: mučnina, stanjivanje kože ili pojava modrica, kandidoza jednjaka, urtikarija, osip, bronhospazam, kontaktni dermatitis, angioedem, glavobolja, depresija, razdražljivost, poremećaji u ponašanju, nervoza.
Dugotrajnim liječenjem velikim dozama mogu se pojaviti sistemske nuspojave (katarakta, glaukom, supresija nadbubrežne žlijezde, smanjena mineralna gustoća kostiju, zastoj u rastu kod adolescenata i djece), ali vjerojatnost njihovog razvoja mnogo je manja nego kod primjene oralnih glukokortikosteroida.
Budenite Steri-Neb sadrži dinatrij edetat u količini od 0,1 mg / ml. Ako je koncentracija dinatrij edetata veća od 1,2 mg / ml, može se razviti bronhospazam.
Inhalacijska terapija može izazvati paradoksalni bronhospazam i povećanu otežanu disanje nakon primjene lijeka. Ako je reakcija ozbiljna, treba primijeniti alternativni tretman.
Kada se koristi raspršivač s maskom, ponekad se dogodi iritacija kože lica, pa je nakon postupka inhalacije potrebno isprati kožu vodom.
Predozirati
Kliničke manifestacije u akutnom predoziranju obično se ne opažaju.
Terapija: otkazivanje Budenita Steri-Neba, inhalacija bronhodilatatora kratkog djelovanja.
U slučaju dulje primjene veće od preporučenih doza, moguće je razviti sistemski glukokortikoidni učinak, koji se očituje kao hiperkortizolizam i suzbijanje nadbubrežne funkcije.
posebne upute
Budenite Steri-Neb nije namijenjen ublažavanju napadaja bronhijalne astme. Za ublažavanje akutnog bronhospazma preporuča se upotreba inhalacijskih bronhodilatatora kratkog djelovanja.
U bolesnika koji ne primaju glukokortikosteroide, terapijski učinak Budenite Steri-Neb za inhalaciju javlja se unutar 10 dana. U slučaju prekomjernog lučenja sluzi u bronhima, prvo se preporučuje podvrgnuti se dvotjednom dodatnom liječenju oralnim glukokortikosteroidima. Nakon tečaja oralnog liječenja, u većini slučajeva moguće je potpuno izbjeći uzimanje glukokortikosteroida unutra.
Pri prelasku pacijenta s terapije oralnim glukokortikosteroidima na liječenje inhaliranim budezonidom, stanje pacijenta mora biti relativno stabilno. Otprilike 10 dana Budenite Steri-Neb koristi se u kombinaciji s oralnim glukokortikosteroidima u uobičajenim dozama, a zatim se njihova doza postupno smanjuje na najnižu. U većini slučajeva moguća je potpuna zamjena inhalacijskim glukokortikosteroidom.
Kada se pojave simptomi sistemske insuficijencije glukokortikosteroida (mučnina, povraćanje, glavobolja, umor), ponekad je potrebno privremeno povećanje doze oralnog glukokortikosteroida.
U djece koja dulje vrijeme primaju Budenite Steri-Neb, preporučuje se praćenje pokazatelja rasta. S usporavanjem rasta, doza lijeka se podešava na najnižu, pri čemu se opaža učinkovita kontrola astme.
Ispiranje usta vodom nakon svakog udisanja smanjuje vjerojatnost razvoja gljivičnog stomatitisa.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Budenit Steri-Neb ne utječe na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i rad s potencijalno opasnom opremom, međutim, s razvojem rijetkih nuspojava iz živčanog sustava, preporučuje se oprez pri obavljanju takvog posla.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Budenite Steri-Neb tijekom trudnoće / dojenja može se koristiti samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika. Lijek treba primijeniti u najnižoj učinkovitoj dozi.
Djetinjstvo
Primjena u bolesnika mlađih od 6 mjeseci je kontraindicirana.
Za kršenja funkcije jetre
S cirozom jetre, Budenite Steri-Neb se propisuje s oprezom.
Interakcije s lijekovima
Itrakonazol, ketokonazol i drugi inhibitori izoenzima CYP3A4 mogu povećati koncentraciju budezonida u plazmi (nema podataka o takvoj interakciji s udisanjem).
Inhalacija beta-adrenomimetika proširuje bronhije i poboljšava protok Budenite Steri-Neba u respiratorni trakt, što dovodi do povećanja terapijskog učinka lijeka.
Estrogeni i metandienon povećavaju učinak budezonida, dok rifampicin, fenobarbital i fenitoin smanjuju njegovu učinkovitost.
Lijek se može miješati s izotoničnom otopinom natrijevog klorida i drugim otopinama ubrizganim pomoću raspršivača (salbutamol, acetilcistein, terbutalin, ipratropij bromid, fenoterol i natrijev kromoglikat).
Analozi
Analozi Budenite Steri-Neb su: Apulein, Buderin, Budesonide, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Budenite Steri-Neb
Recenzije o Budenite Steri-Nebu uglavnom su pozitivne. Primijećeno je da lijek ima brz terapeutski učinak i ima prikladnu dozu. Trošak se procjenjuje od pristupačnog do visokog.
Cijena Budenite Steri-Neb u ljekarnama
Približna cijena za Budenite Steri-Neb je (20 ili 60 ampula od 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 ili 1528 rubalja, 0,5 mg / ml - 939 ili 2281 rubalja.
Budenite Steri-Neb: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenzija za inhalacije dozirana 2 ml 20 kom. 399 RUB Kupiti |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb jer u. doziranje. 0,25mg / ml 2ml 20 kom. 738 RUB Kupiti |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenzija za inhalacije dozirana 2 ml 20 kom. 890 RUB Kupiti |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb jer u. doziranje. 0,5mg / ml 2ml 20 kom. 1035 RUB Kupiti |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenzija za inhalacije dozirana 2 ml 60 kom. 1249 RUB Kupiti |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb jer u. doziranje. 0,25mg / ml 2ml 60 kom. 1436 RUB Kupiti |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenzija za inhalacije dozirana 2 ml 60 kom. 2040 RUB Kupiti |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb jer u. doziranje. 0,5mg / ml 2ml 60 kom. 2303 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, dani su samo u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
