Brufica Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Brufica Plus: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Brufica Plus

ATX kod: M01AE51

Aktivni sastojak: ibuprofen (Ibuprofen), paracetamol (Paracetamol)

Proizvođač: Highlans Laboratories Pvt. Doo (Higlance Laboratories Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 278 rubalja.

Kupiti

Brufica Plus kombinirano je analgetsko i antipiretičko sredstvo za djecu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - suspenzija za oralnu primjenu: viskozna konzistencija, od svijetlo narančaste do narančaste tekućine, karakterističnog mirisa i voćnog okusa (po 60 i 100 ml u bocama od tamnog stakla ili polietilena, s poklopcem s prvom kontrolom otvaranja ili kontrolom prvog otvaranja + sustav zaštite djece; 1 bočica u kartonskoj kutiji u kompletu s mjernom žlicom, dozatorom za štrcaljku i uputama za uporabu Brufica Plus).

Sastav suspenzije od 5 ml:

aktivne tvari: paracetamol - 162,5 mg; ibuprofen - 100 mg;
pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, saharoza, sorbitol, aspartam, natrijev benzoat, magnezijev aluminosilikat, polisorbat 80, natrijev citrat, limunska kiselina monohidrat, glicerol, pročišćena voda, okus ananasa, okus sunčane naranče, boja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Brufica Plus je kombinirani lijek s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim učincima.

Mehanizam djelovanja objašnjava se sposobnošću aktivnih tvari lijeka da inhibiraju biosintezu prostaglandina - posrednika boli i upale.

Učinak kombinacije ibuprofena s paracetamolom veći je nego kada se ove aktivne komponente lijeka koriste zasebno.

Farmakokinetika

Paracetamol:

apsorpcija: tvar se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u plazmi doseže unutar 0,5–2 sata;
raspodjela: 15% doze veže se na proteine plazme, paracetamol prodire kroz krvno-moždanu barijeru;
metabolizam: 90–95% primljene doze prolazi kroz biotransformaciju u jetri, od čega oko 80% ulazi u reakcije konjugacije sa sulfatima i glukuronskom kiselinom, uslijed čega nastaju neaktivni metaboliti; oko 17% doze podvrgava se hidroksilaciji, što rezultira stvaranjem osam aktivnih metabolita, koji se potom konjugiraju s glutationom, što rezultira stvaranjem farmakološki neaktivnih metabolita. Ako u tijelu nema dovoljno glutationa, tada aktivni metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i kao posljedicu uzrokovati njihovu nekrozu. Uz to, izoenzim CYP2E1 također je uključen u metabolizam paracetamola;
izlučivanje: lijek se izlučuje putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom u obliku konjugata, ne više od 5% paracetamola izlučuje se nepromijenjeno. Poluvrijeme metabolita je 1–4 sata, poluživot nepromijenjene supstance je 4-5 sati.

Ibuprofen:

apsorpcija: nakon oralne primjene dobro se apsorbira, maksimalna koncentracija doseže unutar 1-2 sata;
raspodjela: do 90% tvari veže se na proteine plazme, polako prodire u zglobnu šupljinu, kao i u sinovijalno tkivo, gdje se zadržava i stvara više koncentracija nego u plazmi;
metabolizam: ibuprofen se metabolizira u jetri; oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se pretvara u aktivni S-oblik;
izlučivanje: izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita (nepromijenjeno - manje od 1%), u manjoj mjeri - žuči; poluvrijeme je 2 sata.

Indikacije za uporabu

Lijek se koristi simptomatski - za smanjenje boli i upale nema utjecaja na napredovanje bolesti.

Indikacije za uporabu Brufice Plus su:

povećana tjelesna temperatura u sljedećim slučajevima: reakcije nakon cijepljenja, dječje zarazne bolesti, gripa, akutne respiratorne i druge zarazne i upalne bolesti;
sindrom blage do umjerene boli: migrena, glavobolja i zubobolja, bolovi u mišićima (uključujući i uganuća), bolovi s ozljedama i opeklinama, upale grla i ušiju, neuralgija i druge vrste boli.

Kontraindikacije

Apsolutno:

aktivna bolest jetre ili ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min;
poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju i hemoragijsku dijatezu);
potvrđena hiperkalemija;
stanje nakon presađivanja koronarne arterije;
dekompenzirano kardiovaskularno zatajenje;
cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
potpuna / nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, polipoznog rinosinusitisa (ponavljajuća polipoza nosne sluznice i paranazalnih sinusa) s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i / ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID);
erozivne i ulcerozne bolesti probavnog trakta (uključujući peptični čir na želucu i dvanaesniku, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest); krvarenje iz peptičnog čira u aktivnoj fazi ili u anamnezi (dvije ili više potvrđenih epizoda peptičnog čira ili krvarenja iz čira);
anamneza krvarenja ili perforacije gastrointestinalnog čira uzrokovana primjenom NSAID-a;
rijetka nasljedna intolerancija na fruktozu;
III tromjesečje trudnoće;
razdoblje dojenja;
djeca mlađa od 2 godine;
istodobna primjena drugih lijekova koji sadrže paracetamol i / ili ibuprofen;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Brufice Plus.

Brufica Plus treba koristiti s oprezom u slučaju umjerenog zatajenja bubrega (CC 30-60 ml / min), poremećene funkcije jetre (uključujući Gilbertov sindrom), dehidracije, cerebrovaskularnih i teških somatskih bolesti, bronhijalne astme i alergijskih reakcija u fazi pogoršanje ili anamneza, zadržavanje i edem tekućine, arterijska hipertenzija i / ili zatajenje srca, bolest perifernih arterija, dijabetes melitus, dislipidemija / hiperlipidemija, genetska odsutnost enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, sistemski eritemski lupus i druge bolesti autoimunog vezivnog tkiva Shar (), bolesti krvi nepoznate etiologije (leukopenija, anemija, trombocitopenija), prisutnost infekcije Helicobacter pylori, kolitis (uključujući ulcerozni kolitis), enteritis, gastritis,povijest jedne epizode čira na želucu ili čira na krvarenju u gastrointestinalnom traktu, istodobna primjena oralnih glukokortikosteroida (uključujući prednizolon), antiagregacijskih sredstava (uključujući acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel), antikoagulansa (uključujući varfarin), selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja seruma (uključujući citalotramon) paroksetin, fluoksetin i sertralin), kao iu I - II tromjesečju trudnoće i starosti.kao i u I - II tromjesečju trudnoće i starosti.kao i u I - II tromjesečju trudnoće i starosti.

Brufica Plus, upute za uporabu: način i doziranje

Suspenzija Brufic Plus indicirana je za oralnu primjenu. Lijek se uzima kada se pojave simptomi (u slučaju povećanja tjelesne temperature ili razvoja boli).

Prije uzimanja bocu temeljito protresite. Za točno doziranje koristite isporučenu štrcaljku / mjernu žlicu.

Preporučene pojedinačne doze Brufice Plus, ovisno o djetetovoj dobi i tjelesnoj težini:

2-3 godine (10-15 kg) - 5 ml;
4-6 godina (16-21 kg) - 7,5 ml;
7-9 godina (22-26 kg) - 10 ml;
10-11 godina (27-32 kg) - 12,5 ml;
12-14 godina (33-43 kg) - 15 ml.

Maksimalna učestalost prijema je 3 puta dnevno.

Da biste smanjili povišenu tjelesnu temperaturu, koristite Brufik Plus ne više od 3 dana, za ublažavanje sindroma boli - ne više od 5 dana. Ako simptomi potraju i nakon tog razdoblja, potreban je liječnički savjet.

Korištenje bočica s priloženom mjernom štrcaljkom:

Dobro protresite bocu.
Čvrsto umetnite štrcaljku u grlo boce.
Okupite suspenziju do željene oznake okretanjem boce naopako i laganim povlačenjem klipa prema dolje.
Vratite bocu u prvobitni položaj i lagano uklonite štrcaljku okretanjem.
Stavite štrcaljku u usnu šupljinu djeteta i lagano pritiskajući klip lagano otpustite suspenziju.
Isperite špricu toplom vodom i osušite.

Nuspojave

Moguće nuspojave Brufice Plus (prema učestalosti razvoja klasificirane su na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, učestalost nepoznata - nema podataka):

iz imunološkog sustava: rijetko - preosjetljivost, uključujući nespecifične alergijske i anafilaktičke reakcije, eozinofiliju, alergijski rinitis, kožne manifestacije (urtikarija, pruritus, angioedem, purpura, eksfoliativne i bulozne dermatoze, poput Stevens-Johnsonovog sindroma, sindrom Lyell, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem), reakcije iz respiratornog trakta (otežano disanje, bronhospazam, dispneja, bronhijalna astma ili njegovo pogoršanje); vrlo rijetko - ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući oticanje jezika, grkljana i lica, otežano disanje, tahikardiju, arterijsku hipotenziju (Quinckeov edem, anafilaksija, teški anafilaktički šok);
od strane krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - hematopoetski poremećaji, poput anemije, hemolitičke anemije, aplastične anemije, pancitopenije, trombocitopenije, leukopenije i agranulocitoze. Njihovi prvi znakovi su grlobolja, simptomi slični gripi, vrućica, jaka slabost, površinski čir na usnoj šupljini, potkožna krvarenja, krvarenja iz nosa, modrice i krvarenja nepoznate etiologije;
iz bubrega i mokraćnog sustava: vrlo rijetko - papilarna nekroza, kompenzirana i dekompenzirana akutna bubrežna insuficijencija (posebno kod dulje primjene Brufice Plus, u kombinaciji s pojavom edema i porastom koncentracije uree u krvnoj plazmi);
iz hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - disfunkcija jetre;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - bolovi u trbuhu, dispepsija, mučnina; rijetko - povraćanje, nadimanje, proljev, zatvor; vrlo rijetko - ulcerozni stomatitis, krvavo povraćanje, melena, peptični čir, gastritis, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje; učestalost nepoznata - pogoršanje ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti;
od strane kardiovaskularnog sustava: učestalost je nepoznata - periferni edem, povišen krvni tlak, zatajenje srca; s produljenom uporabom - rizik od trombotičnih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda, moždani udar);
iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja; vrlo rijetko u bolesnika s autoimunim bolestima - aseptični meningitis;
iz respiratornog sustava i medijastinalnih organa: učestalost nepoznata - otežano disanje, bronhospazam, bronhijalna astma;
laboratorijski pokazatelji: smanjenje hematokrita, hemoglobina, klirens kreatinina i koncentracija glukoze u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u plazmi i aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje vremena krvarenja;
drugi: vrlo rijetko - edemi, uključujući periferne.

Predozirati

Simptomi: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, zujanje u ušima, metabolička acidoza, sniženi krvni tlak, tahikardija, bradikardija, akutno zatajenje bubrega, koma. Moguće manifestacije hepatotoksičnog učinka s razvojem hepatonekroze povezane s paracetamolom.

U slučaju uzimanja prekomjerne doze Brufice Plus, trebali biste napraviti ispiranje želuca, ako nije prošlo više od sat vremena, tada uzmite aktivni ugljen. Kao terapijske mjere indicirano je alkalno pijenje, uvođenje davatelja SH-skupine i preteča sinteze glutation-metionina i N-acetilcisteina, prisilna diureza i simptomatska terapija. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (intravenska primjena N-acetilcisteina, daljnja primjena metionina) utvrđuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi i vremenu koje je proteklo od njegove primjene.

Slučajevi predoziranja izuzetno su rijetki, međutim, ako se prekorači preporučena doza, preporuča se hitno konzultirati liječnika.

posebne upute

Vjerojatnost razvoja nuspojava može se svesti na najmanju moguću mjeru ako uzimate Brufica Plus u najmanjoj učinkovitoj dozi uz najmanji mogući tijek.

Dugotrajnim liječenjem treba pratiti sliku periferne krvi, funkcionalno stanje bubrega i jetre.

U slučaju simptoma gastropatije potreban je temeljit pregled pacijenta, uključujući test fekalne okultne krvi, kompletnu krvnu sliku (određivanje hemoglobina) i ezofagogastroduodenoskopiju.

Čak i uz blagi višak preporučene doze, rizik od ozbiljnih oštećenja jetre povećava se u bolesnika s nedostatkom glutationa, koji se razvija kao rezultat gladi, iscrpljenosti, poremećaja prehrane, HIV infekcije, cistične fibroze (cistične fibroze).

Brufica Plus može uzrokovati zadržavanje tekućine, edeme i povišeni krvni tlak, stoga ga treba koristiti s oprezom u bolesnika s hipertenzijom (trenutna ili anamneza) i / ili kroničnim zatajenjem srca.

Ako je potrebno provesti analizu kako bi se utvrdila razina šećera ili mokraćne kiseline u krvi, pacijent treba upozoriti liječnika o uzimanju lijeka.

Ako postane neophodno odrediti 17-ketosteroide, Brufica Plus treba otkazati 48 sati prije studije.

Tijekom razdoblja liječenja ne biste trebali koristiti etanol (uključujući lijekove koji sadrže etanol).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se pojave pospanost, vrtoglavica, letargija ili oštećenje vida, preporučuje se suzdržavanje od obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcija ili povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Brufica Plus je kontraindicirana u trećem tromjesečju trudnoće. U I-II tromjesečju trudnoće i dojenja lijek treba koristiti s oprezom.

Djetinjstvo

Za djecu mlađu od 2 godine imenovanje Brufice Plus je kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega (CC <30 ml / min): uporaba Brufice Plus je kontraindicirana;
zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min), uključujući dehidraciju: liječenje se može provoditi samo nakon savjetovanja s liječnikom, pod njegovim bliskim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

aktivna bolest jetre, ozbiljno zatajenje jetre: uporaba Brufice Plus je kontraindicirana;
disfunkcija jetre, uključujući Gilbertov sindrom: liječenje se može provoditi samo nakon savjetovanja s liječnikom, pod njegovim bliskim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Stariji pacijenti tijekom razdoblja liječenja trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

glukokortikosteroidi: povećava se rizik od ulceracije i gastrointestinalnih krvarenja;
diuretici i antihipertenzivi kao što su inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE) i antagonisti angiotenzina II: njihova se učinkovitost može smanjiti, povećava se nefrotoksičnost Brufice Plus;
metotreksat: postoji rizik od povećanja njegove koncentracije u plazmi;
trombolitički lijekovi, antikoagulanti (varfarin): njihov se učinak može povećati;
ciklosporin: povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnosti;
pripravci litija: moguć je porast njegove razine u krvi;
zidovudin: povećava se rizik od hematotoksičnosti, poznati su slučajevi hematroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom;
srčani glikozidi: njihova koncentracija u krvnoj plazmi može se povećati, uslijed čega je moguće smanjenje brzine glomerularne filtracije i pogoršanje zatajenja srca;
antitrombocitna sredstva i selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina: postoji mogućnost gastrointestinalnog krvarenja;
kinolonski antibiotici: mogu se javiti konvulzije;
inhibitori mikrosomskih enzima jetre: smanjuje se rizik od hepatotoksičnog djelovanja;
mifepriston: njegova se učinkovitost smanjuje (Brufica Plus se može uzimati samo nakon pauze od 8-12 dana);
metoklopramid, domperidon: povećava se brzina apsorpcije paracetamola;
kolestiramin: smanjuje se brzina apsorpcije paracetamola;
takrolimus: povećani rizik od nefrotoksičnosti;
urikozurični lijekovi: njihova se učinkovitost smanjuje;
kloramfenikol, kloramfenikol: vrijeme njihovog izlučivanja povećava se 5 puta, što povećava rizik od opijenosti;
barbiturati, difenin, fenitoin, karbamazepin, primidon i drugi antikonvulzivi, fenilbutazon, butadion, flumecinol, zidovudin, rifampicin, etanol, St. …

Analozi

Analozi Brufice Plus su Brustan, Ibuklin, Ibuklin Junior, Next, Nurofen Long, Khairumat itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja - 3 godine, nakon prvog otvaranja bočice - 6 mjeseci.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bruficu Plus

Lijek se na farmaceutskom tržištu pojavio relativno nedavno, pa su recenzije o Brufik Plusu malo, ali uglavnom pozitivne: lijek brzo i učinkovito smanjuje temperaturu u slučaju raznih prehlada, zaraznih i upalnih bolesti, dobro se podnosi, ne uzrokuje nuspojave.