Diazepam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Diazepam je anksiolitičko, sedativno, antikonvulzivno sredstvo za smirivanje središnjeg mišića.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u sljedećim oblicima doziranja:

Tablete: bez ljuske, okrugle, s razdjelnicom na jednoj strani, bijele (10 kom. U blisteru, 2 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji);
Otopina za injekciju: bezbojna prozirna tekućina (2 ml u ampulama od tamnog stakla, 10 ampula u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: diazepam - 2, 5 ili 10 mg;
Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kalcijev stearat, povidon K-25, krumpirov škrob.

Sastav 1 ml otopine za injekcije uključuje:

Aktivni sastojak: diazepam - 5 mg;
Pomoćna komponenta: benzil alkohol (kao stabilizator).

Indikacije za uporabu

Stanja / bolesti kod kojih se preporučuje upotreba Diazepama:

Epileptički status;
Poremećaj spavanja, motorička pobuda različitih etiologija u psihijatriji i neurologiji, simptomi ustezanja zbog kroničnog alkoholizma;
Neuroze, granična stanja s elementima napetosti, tjeskobe, tjeskobe, straha;
Spastična stanja povezana s oštećenjem leđne moždine ili mozga, kao i miozitis, artritis, burzitis s napetošću skeletnih mišića;
Tetanus.

Diazepam se koristi u anesteziji za premedikaciju prije anestezije i / ili kao komponenta kombinirane anestezije.

U porođaju, lijek je indiciran za poboljšanje porođaja, s prijevremenim porođajem, kao i u slučaju preranog odbacivanja posteljice.

Kontraindikacije

Teška kronična hiperkapnija;
Teška miastenija gravis;
Povijest ovisnosti o alkoholu ili drogama (isključujući akutne simptome odvikavanja);
Preosjetljivost na sastojke lijeka, kao i na druge lijekove iz serije benzodiazepina.

U prvom tromjesečju trudnoće, uporaba Diazepama je kontraindicirana i dopuštena je samo ako je prijeko potrebno. Važno je uzeti u obzir da upotreba sredstva za smirenje tijekom trudnoće može značajno izmijeniti brzinu otkucaja srca (HR) fetusa.

U opstetriji, uporaba lijeka u dozama potrebnim za olakšavanje porođaja može prouzročiti privremenu hipotenziju mišića, hipotermiju, zatajenje dišnog sustava kod novorođenčadi (češće u nedonoščadi), jer nisu u potpunosti formirali enzimski sustav koji je uključen u metabolizam diazepama. Iz istog je razloga uzimanje lijeka kontraindicirano u djece mlađe od 6 mjeseci.

Ako trebate redovito uzimati lijek tijekom laktacije, trebali biste prestati dojiti.

Način primjene i doziranje

Diazepam se, ovisno o obliku oslobađanja, uzima oralno, daje se intramuskularno, intravenozno, rektalno.

Dnevna doza varira u širokom rasponu od 0,5-60 mg. Jedna doza, učestalost i trajanje primjene određuju se pojedinačno.

Nuspojave

Živčani sustav: pospanost, mišićna slabost, vrtoglavica; rijetko - depresija, zbunjenost, oštećenje vida, dizartrija, diplopija, glavobolja, ataksija, tremor; u izoliranim slučajevima - paradoksalne reakcije (anksioznost, halucinacije, uznemirenost, poremećaji spavanja). Štucanje se ponekad može dogoditi nakon intravenske primjene. U slučaju dulje uporabe, moguća su oštećenja pamćenja i razvoj ovisnosti o drogama;
Probavni sustav: rijetko - mučnina, slinjenje, suha usta, zatvor; u izoliranim slučajevima - žutica, povećana aktivnost alkalne fosfataze i transaminaza u krvnoj plazmi;
Endokrini sustav: rijetko - smanjen ili povećan libido;
Mokraćni sustav: rijetko - inkontinencija (urinarna inkontinencija);
Kardiovaskularni sustav: lagano smanjenje krvnog tlaka moguće je s parenteralnom primjenom;
Dišni sustav: u izoliranim slučajevima - poremećaji disanja tijekom parenteralne primjene;
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip.

posebne upute

Posebno treba biti oprezan kod bolesnika s respiratornim i srčanim zatajenjem, organskim lezijama mozga (preporučuje se izbjegavanje parenteralne primjene), miasteniji gravis, glaukomu zatvorenog kuta i predispoziciji za to, kao i pacijentima koji su primili antikoagulanse, β-blokatore, antihipertenzivne lijekove središnjeg djelovanja, srčane glikozide (uglavnom na početku terapije).

Pri prekidu liječenja, doza se mora postupno smanjivati. U slučaju naglog povlačenja Diazepama nakon dulje uporabe, mogući su: uznemirenost, tjeskoba, konvulzije, drhtanje.

Ako se tijekom liječenja primijeti razvoj paradoksalnih reakcija poput anksioznosti, akutne uznemirenosti, halucinacija, poremećaja spavanja, tada bi Diazepam trebalo otkazati.

Nakon intramuskularnih injekcija moguće je povećanje aktivnosti enzima kreatin-fosfokinaze (CPK) u krvnoj plazmi, to treba uzeti u obzir prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze infarkta miokarda.

Izbjegavajte intraarterijsko ubrizgavanje otopine.

Pijenje alkohola tijekom razdoblja liječenja neprihvatljivo je.

Zbog sposobnosti sredstva za smirenje da uzrokuje smanjenje brzine psihomotornih reakcija, pacijenti koji su uključeni u potencijalno opasne aktivnosti trebaju biti posebno oprezni.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Diazepama s određenim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Bupivakain: moguć je porast njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
Oralni kontraceptivi: vjerojatno će povećati učinke diazepama; povećani rizik od probojnih krvarenja;
Diklofenak: vjerojatna je povećana vrtoglavica;
Isoniazid: smanjuje izlučivanje diazepama;
Kofein: smanjuje sedativne i vjerojatno anksiolitičke učinke diazepama;
Klozapin: moguća respiratorna depresija, teška arterijska hipotenzija, gubitak svijesti;
Rifampicin: povećava izlučivanje diazepama, jer značajno povećava njegov metabolizam;
Levodopa: moguće je smanjenje antiparkinsonijskog djelovanja;
Lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav (CNS) (uključujući antipsihotike, sedative, hipnotike, opioidne analgetike, lijekove za anesteziju): povećava se izražena arterijska hipotenzija, kao i depresivni učinak na središnji živčani sustav i na respiratorni centar;
Litij karbonat: postoje dokazi o razvoju kome;
Fluvoxamine: povećava nuspojave i koncentraciju diazepama u plazmi;
Metoprolol: moguće smanjenje brzine psihomotornih reakcija, pogoršanje oštrine vida;
Fenobarbital i fenitoin: moguće je ubrzati metabolizam diazepama; u rijetkim slučajevima diazepam pojačava učinak i inhibira metabolizam fenitoina;
Mišićni relaksanti: njihov je učinak pojačan, povećava se rizik od apneje;
Paracetamol: vjerojatno smanjenje eliminacije diazepama i njegovog metabolita (desmetildiazepam);
Lijekovi koji izazivaju indukciju enzima jetre, uklj. antiepileptički lijekovi (karbamazepin, fenitoin): mogu ubrzati eliminaciju diazepama;
Risperidon: postoje dokazi o razvoju malignog neuroleptičnog sindroma (NMS);
Teofilin (u malim dozama): narušava sedativni učinak diazepama;
Triciklični antidepresivi (uključujući s amitriptilinom): vjerojatan je porast koncentracije antidepresiva i povećanje holinergičnog djelovanja, povećanje njihovog depresivnog učinka na središnji živčani sustav;
Cimetidin, omeprazol, disulfiram: moguće je povećanje intenziteta i trajanja djelovanja diazepama;
Etanol, lijekovi koji sadrže etanol: povećavaju depresivni učinak na središnji živčani sustav (uglavnom na respiratorni centar), mogu izazvati sindrom patološke intoksikacije.

Pacijenti koji su dugo primali β-blokatore, antihipertenzivne lijekove centralnog djelovanja, antikoagulanse, srčane glikozide, ne mogu predvidjeti mehanizme i stupanj interakcije lijekova.