Zoflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zoflox: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zoflox

ATX kod: J01MA01

Aktivni sastojak: Ofloxacin (Ofloxacin)

Proizvođač: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turska

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Zoflox je lijek koji djeluje antimikrobno.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja:

filmom obložene tablete: bijele, duguljaste, s poprečnim razdjelnikom; na pauzi - bijela, jednolike konzistencije (5 ili 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
otopina za infuziju: prozirna, od svijetlo žute do bezbojne (u bezbojnim staklenim bočicama od 100 ml, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: ofloksacin - 200 ili 400 mg;
dodatne komponente: laktoza, hidroksipropil celuloza, škrob, natrijeva karboksimetil celuloza, magnezijev stearat;
plašt: OPADRY (Y-1-7000) (filmski premaz).

Sastav otopine za infuziju od 100 ml:

aktivna tvar: ofloksacin - 200 mg;
dodatne komponente: natrijev klorid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Zoflox je antimikrobno sredstvo širokog spektra iz skupine fluorokinolona, koje djeluje na bakterijski enzim DNA girazu. Proizvodi baktericidni učinak.

Ofloksacin je aktivan protiv mikroorganizama koji proizvode beta-laktamazu i atipičnih brzorastućih mikobakterija.

Na djelovanje lijeka osjetljivi su: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp. Spp., Spbac, Spbac, Sp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenca. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Različitu osjetljivost na ofloksacin posjeduju: pneumonije i viridani, Mycoplasma hominis i pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureacetoplaumplaticum Uplama Corynebacterium spp.

Neosjetljivi u većini slučajeva: asteroidi Nocardia, anaerobne bakterije (na primjer, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidum nema učinka.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene opaža se potpuna (95%) i brza apsorpcija ofloksacina. Komunikacija s proteinima plazme - 25%, bioraspoloživost - više od 96%, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije - od 1 do 2 sata.

Maksimalna koncentracija ovisi o dozi, nakon jednokratne doze od 200 i 400 mg, ona iznosi 2,5, odnosno 5 μg / ml. Hrana nema značajnog utjecaja na bioraspoloživost, ali može usporiti apsorpciju.

Nakon jedne intravenske infuzije tijekom 60 minuta u dozi od 200 mg ofloksacina, prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je 2,7 μg / ml; 12 sati nakon primjene - 0,3 μg / ml. Ravnotežne koncentracije postižu se nakon 4 doze.

Prividni volumen raspodjele je 100 litara. Raspodjela: stanice (leukociti, alveolarni makrofagi), dišni sustav, meka tkiva, koža, kosti, žuč, zdjelični i trbušni organi, urin, izlučevine prostate, slina; dobro prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru, izlučuje se majčinim mlijekom. Prodire u cerebrospinalnu tekućinu s neupaljenim / upaljenim moždanim ovojnicama (14-60%).

Metabolizam se javlja u jetri (oko 5%) stvaranjem dimetilofloksacina i ofloksacin N-oksida. Poluživot je neovisan o dozi i iznosi od 4,5 do 7 sati. Izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega (75–90%) i žuči (oko 4%). Ekstrarenalni klirens je manji od 20%.

Nakon što se u roku od 20-24 sata otkrije jedna doza od 200 mg u urinu. Usporavanje se može dogoditi s otkazivanjem jetre / bubrega. Hemodijaliza uklanja 10–30% lijeka. Ne kumulira se.

Indikacije za uporabu

zarazne i upalne bolesti bubrega, žučnih i mokraćnih kanala, zdjeličnih organa, trbušne šupljine, genitalija, uključujući pijelonefritis, cistitis, uretritis, endometritis, salpingitis, kolpitis, orhitis, ooforitis, cervicitis, epididimitis, parametritis, prostatitis (osim bakterijskog enteritisa);
infekcije gornjih dišnih putova, dišnih putova, zglobova, kože, kostiju, mekih tkiva, uključujući bronhitis, laringitis, upalu pluća, faringitis, sinusitis, otitis media;
meningitis;
septikemija (otopina za infuziju);
klamidija, gonoreja;
prevencija infekcija u bolesnika s oštećenim imunološkim statusom (uključujući neutropeniju).

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
snižavanje praga napadaja, uključujući stanja nakon pretrpljene kraniocerebralne traume, moždanog udara ili upalnih procesa lokaliziranih u središnjem živčanom sustavu;
epilepsija (uključujući opterećenu povijest);
trudnoća i razdoblje dojenja;
prisutnost individualne netolerancije na komponente lijeka.

Relativni (bolesti / stanja uz prisustvo kojih je potreban oprez):

organske lezije središnjeg živčanog sustava;
cerebralna ateroskleroza;
kronično zatajenje bubrega;
opterećena povijest poremećaja cerebralne cirkulacije;
starost do 18 godina.

Upute za uporabu Zofloxa: način i doziranje

Režim doziranja Zofloxa određuje se pojedinačno. Lijek se propisuje uzimajući u obzir tijek infekcije (težinu i lokalizaciju), osjetljivost mikroorganizama na djelovanje lijeka, funkciju jetre / bubrega i opće stanje pacijenta.

Načini primjene:

tablete: oralno cijele s vodom, po mogućnosti prije / za vrijeme obroka; odraslima se obično propisuju 200-800 mg dnevno, učestalost primjene je 2 puta dnevno, doza do 400 mg može se koristiti jednom dnevno (po mogućnosti ujutro), tečaj je 7-10 dana; u liječenju gonoreje, 400 mg se propisuje jednom;
otopina za infuziju: intravenozno kapanje; početna doza - 200 mg (u 5% otopini glukoze), trajanje infuzije - 30-60 minuta; mogu se uvesti samo svježe pripremljena rješenja. Infekcije mokraćnog sustava - 100 mg 1-2 puta dnevno, genitalne i bubrežne infekcije - 100-200 mg 2 puta dnevno, infekcije respiratornog trakta, kože i mekih tkiva, ORL organi, zglobovi, kosti, trbušna šupljina, septičke infekcije, bakterijski enteritis - 200 mg (ako je potrebno - 400 mg) 2 puta dnevno; kada se stanje pacijenta poboljša, prelaze se na unos lijeka. Dnevna doza za prevenciju infekcija smanjenim imunitetom je 400-600 mg.

Nakon nestanka simptoma bolesti i potpune normalizacije temperature, terapija se mora nastaviti još najmanje 3 dana. Trajanje tečaja za salmonelozu je 7-8 dana, za nekomplicirane infekcije donjeg mokraćnog sustava - od 3 do 5 dana.

Preporuke za primjenu ofloksacina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (ovisno o klirensu kreatinina):

20-50 ml / min: s učestalošću primjene 2 puta dnevno, pojedinačna doza se smanjuje za 2 puta ili se lijek propisuje 1 puta dnevno u punoj pojedinačnoj dozi;
<20 ml / min: pojedinačna doza od 200 mg, zatim se 100 mg koristi svaki drugi dan.

Za peritonealnu dijalizu / hemodijalizu lijek se propisuje svaka 24 sata po 100 mg.

Kod zatajenja jetre maksimalna dnevna doza je 400 mg.

U djece se lijek može koristiti samo ako postoji opasnost po život, nakon procjene omjera koristi i rizika ako je nemoguće koristiti druge, manje toksične lijekove. U ovom slučaju, dnevna doza je: prosječna - 7,5 mg / kg, maksimalna - 15 mg / kg.

Nuspojave

mokraćni sustav: hiperkreatininemija, povećani sadržaj ureje, akutni intersticijski nefritis, oštećena bubrežna funkcija;
živčani sustav: povećani intrakranijalni tlak, zbunjenost, intenzivni snovi, glavobolja, drhtavica, vrtoglavica, nedostatak povjerenja u pokrete, psihomotorna agitacija, noćne more, fobije, halucinacije, depresija, psihotične reakcije, konvulzije, utrnulost i parestezije ekstremiteta, anksioznost;
probavni sustav: pseudomembranozni enterokolitis, gastralgija, mučnina, anoreksija, povraćanje, proljev, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, nadimanje, bolovi u trbuhu, hiperbilirubinemija, holestatska žutica;
mišićno-koštani sustav: mijalgija, tendonitis, tendosinovitis, artralgija, puknuće tetive;
kardiovaskularni sustav: tahikardija, kolaps, vaskulitis, smanjenje krvnog tlaka (uvođenjem infuzione otopine; s oštrim smanjenjem krvnog tlaka, primjena se mora zaustaviti);
koža: bulozni hemoragijski dermatitis, petehije, papulozni osip s korom, što ukazuje na vaskularne lezije;
osjetila: diplopija, poremećaji ravnoteže, okusa, sluha, percepcije boja i mirisa;
hematopoetski organi: aplastična / hemolitička anemija, leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija;
alergijske reakcije: vrućica, eozinofilija, pruritus / osip, urtikarija, alergijski pneumonitis / nefritis, anafilaktički šok, Quinckeov edem, fotosenzibilnost, bronhospazam, Stevens-Johnson i Lyell sindromi, multiformni eksudativni eritem;
drugi: vaginitis, superinfekcija, disbioza, hipoglikemija (u pozadini dijabetes melitusa);
lokalne reakcije (za otopinu za infuziju): tromboflebitis, crvenilo / bol na mjestu injekcije.

Predozirati

Glavni simptomi su povraćanje, pospanost, zbunjenost, vrtoglavica, letargija, dezorijentacija.

Terapija: simptomatska, ispiranje želuca.

posebne upute

Zoflox nije lijek izbora za pneumokoknu upalu pluća. Lijek nije indiciran za liječenje akutnog tonzilitisa.

Ne preporučuje se upotreba Zofloxa dulje od 2 mjeseca.

Izbjegavajte izlaganje sunčevoj svjetlosti i izlaganje ultraljubičastim zrakama (solariji, žive-kvarcne svjetiljke).

Ako se tijekom razdoblja terapije primijeti razvoj nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, pseudomembranozni kolitis i alergijske reakcije, Zoflox se otkazuje. U slučajevima histološke / kolonoskopske potvrde pseudomembranoznog kolitisa, propisani su vankomicin i metronidazol (oralno).

Tendinitis, čiji se razvoj rijetko opaža tijekom primjene Zofloxa, može dovesti do puknuća tetiva (uglavnom Ahilove tetive), posebno u starijih bolesnika. U slučajevima znakova bolesti, terapija se odmah otkazuje i imobilizira se Ahilova tetiva (možda će biti potrebna ortopedska konzultacija).

Ne preporučuje se ženama da koriste tampone tijekom liječenja (zbog povećane vjerojatnosti drozda).

U predisponiranih bolesnika može doći do pogoršanja tijeka miastenije gravis, povećanja učestalosti napada porfirije.

Tijekom provođenja bakteriološke dijagnoze tuberkuloze, upotreba Zofloxa može uzrokovati lažno negativne rezultate.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima tijekom razdoblja terapije savjetuje se da se suzdrže od vožnje, etanol se ne smije konzumirati.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za žene tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

U djece mlađe od 18 godina (sve dok rast kostiju nije završen) Zoflox se može koristiti samo iz zdravstvenih razloga u slučajevima kada je uporaba manje toksičnih lijekova nemoguća.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom doza se prilagođava. Potrebno je nadzirati koncentraciju ofloksacina u plazmi. Povećava se vjerojatnost toksičnih učinaka.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre doza se prilagođava. Potrebno je nadzirati koncentraciju ofloksacina u plazmi. Povećava se vjerojatnost toksičnih učinaka.

Interakcije s lijekovima

Prema uputama, Zoflox u obliku otopine za infuziju kompatibilan je s otopinom natrijevog klorida, 5% -tnom otopinom fruktoze i dekstroze, Ringerovom otopinom. Zbog vjerojatnosti oborina, ne smije se miješati s heparinom.

Kombiniranom upotrebom ofloksacina s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

furosemid, cimetidin, metotreksat i lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: povećava se koncentracija ofloksacina u plazmi;
antacidi koji sadrže Ca2 +, A13 +, Mg2 + ili soli željeza, prehrambeni proizvodi: apsorpcija ofloksacina smanjuje se stvaranjem netopljivih kompleksa (interval između primjene ovih lijekova trebao bi biti najmanje 2 sata);
glibenklamid: povećava mu se koncentracija u plazmi;
antagonisti vitamina K: potrebne su mjere za kontrolu sustava zgrušavanja krvi;
teofilin: klirens mu se smanjuje (dozu u kombinaciji sa Zofloxom treba smanjiti);
nesteroidni protuupalni lijekovi, derivati nitroimidazola i metilksantini: povećava se vjerojatnost neurotoksičnih učinaka;
glukokortikosteroidi: povećava se vjerojatnost puknuća tetiva, osobito u starijih bolesnika;
lijekovi za alkalizaciju urina, uključujući citrate, inhibitore karboanhidraze, natrijev bikarbonat: povećava vjerojatnost kristalurije i nefrotoksičnih reakcija.

Analozi

Analogi Zofloxa su: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zofloxu

U većini slučajeva, recenzije Zofloxa su pozitivne. Ako se lijek koristi bez prethodnog savjetovanja s liječnikom i potvrde osjetljivosti patogena na njegovo djelovanje, njegova učinkovitost može biti nedovoljna.

Najčešće nuspojave bile su gubitak apetita, mučnina, slabost i smanjeni krvni tlak. U pravilu, ovi poremećaji prolaze sami od sebe nakon završetka tečaja / prekida lijeka; dodatno liječenje nije potrebno.