Articaine INIBSA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Articaine INIBSA: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Articaine INIBSA

ATX kod: N01BB58

Aktivni sastojak: articaine (Articaine), epinefrin (Epinephrine)

Proizvođač: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Španjolska)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Articaine INIBSA je lokalni anestetik.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za injekcije: prozirna, blago obojena ili bezbojna, bez mehaničkih nečistoća (1,8 ml u ulošku od bezbojnog borosilikatnog stakla, koji na jednom kraju ima sivi klip od elastomera, a na drugom kraju elastomerni disk i odgovarajuće valjanje s aluminijskim čepom s anodiziranim premazom, po 10 uložaka u hermetički zatvorenoj ambalaži konture ćelije izrađene od prozirnog termoplasta i laminiranog papira, u kartonskoj kutiji, 10 pakiranja, zajedno s uputama za uporabu Articaine INIBSA).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivne tvari: artikain hidroklorid - 40 mg, epinefrin hidrotartrat (u smislu epinefrina) - 0,005 * ili 0,01 ** mg;
pomoćne komponente: natrijev hidroksid, natrijev metabisulfit, natrijev klorid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

* Odgovara sadržaju epinefrina u otopini 1: 200 000.

** Odgovara sadržaju epinefrina u otopini 1: 100 000.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Articaine INIBSA je kombinirani lijek. Njegov terapeutski učinak zahvaljuju svojstvima aktivnih sastojaka:

artikain hidroklorid - lokalni anestetik amidnog tipa tiafenske skupine;
epinefrin hidrotartrat je vazokonstriktor.

Lijek ima lokalni anestetički učinak. Učinak se razvija unutar 1-3 minute nakon injekcije i traje najmanje 45 minuta.

Ima minimalan vazokonstriktorni učinak. Karakterizira ga dobra podnošljivost tkiva.

Epinefrin je dio Articaine INIBSA-e u maloj dozi, tako da je njegov učinak na kardiovaskularni sustav minimalan (nije zabilježen značajan porast krvnog tlaka i porast broja otkucaja srca).

Farmakokinetika

Artikain karakterizira velika difuzijska sposobnost kada se submukozno daje u usnoj šupljini. Na proteine plazme veže se za 95%.

Poluvrijeme iz tijela je 25 minuta.

Djelatne tvari Articaine INIBSA prodiru kroz placentnu barijeru u minimalnim količinama, gotovo se ne izlučujući u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Articaine INIBSA koristi se za infiltracijsku i provodnu anesteziju u stomatologiji (posebno u bolesnika s istodobnim teškim somatskim bolestima), uključujući i slučajeve kada je potrebno izvršiti sljedeće manipulacije:

nekomplicirano vađenje jednog ili više zuba;
priprema karijesnih šupljina i zuba prije proteze.

Kontraindikacije

Apsolutno:

glaukom s zatvaranjem kuta;
bronhijalna astma s preosjetljivošću na sulfite;
paroksizmalna tahikardija i druge tahiaritmije;
hipertireoza;
ozbiljno zatajenje jetre (porfirija);
hipoksija;
methemoglobinemija;
B _{12 -} anemija nedostatka;
istodobna primjena neselektivnih beta-blokatora, tricikličkih antidepresiva ili inhibitora monoaminooksidaze (MAO);
netolerancija na sulfo skupine;
djeca mlađa od 4 godine;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Articaine INIBSA ili sulfite.

Lijek treba koristiti s oprezom kod djece, kod bolesnika s dijabetesom melitusom, arterijskom hipertenzijom, zatajenjem bubrega i nedostatkom kolinesteraze.

Articaine INIBSA, upute za uporabu: način i doziranje

U slučaju nekomplicirane ekstrakcije zuba gornje čeljusti (bez prisutnosti upalnog procesa), Articaine INIBSA ubrizgava se u prijelazni nabor s vestibularne strane u dozi od 1,8 ml za svaki zub. U nekim slučajevima za postizanje potpune anestezije potrebna je dodatna injekcija 1–1,8 ml lijeka.

Bolne injekcije nepca obično nisu potrebne. Da bi se osigurala anestezija nepčanih rezova i šavova za stvaranje nepčanog skladišta, potrebno je približno 0,1 ml otopine po injekciji.

U slučaju davljenja nekoliko susjednih zuba, broj injekcija obično se može smanjiti.

Pri uklanjanju pretkutnjaka donje čeljusti (bez prisutnosti upalnog procesa) obično nije potrebna anestezija donje čeljusti, budući da je obično dovoljna infiltracijska anestezija koja se osigurava uvođenjem 1,8 ml Articaine INIBSA. Ako izostane željeni učinak, provodi se dodatna injekcija 1–1,8 ml lijeka u submukozu - u područje prijelaznog nabora donje čeljusti s vestibularne strane. Ako se u ovom slučaju ne može postići željeni učinak, potreban je blok mandibularnog živca.

Za pripremu karijesne šupljine ili pripremu krunice bilo kojeg zuba, osim donjih kutnjaka, Articaine INIBSA koristi se kao infiltracijska anestezija s vestibularne strane. Ubrizgava se u količini od 0,5 - 1,8 ml za svaki zub, određuje se točna količina lijeka ovisno o željenoj dubini anestezije i trajanju postupka. Za jedan postupak liječenja, dopuštena doza za odrasle je 7 mg artikaina po kg tjelesne težine. Trajanje anestezije je 30-45 minuta.

U djece količina primijenjenog lijeka ovisi o dobi, tjelesnoj težini i načinu anestezije. Maksimalna doza za bolesnike u dobi od 4-12 godina ne smije prelaziti 5 mg / kg (za artikain).

Preporučene doze za djecu (ovisno o tjelesnoj težini):

20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 patrone). Maksimalna pojedinačna doza je 1,5 ml, dnevna 2,5 ml;
30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 uložak). Maksimalna pojedinačna doza je 2 ml, dnevna doza je 5 ml.

Nuspojave

Articaine INIBSA se općenito dobro podnosi. Međutim, u nekim slučajevima može izazvati sljedeće nuspojave:

od strane srca i krvnih žila: umjereno izraženi hemodinamski poremećaji (sniženi krvni tlak, bradikardija, tahikardija, suzbijanje kardiovaskularne aktivnosti), što u nekim slučajevima može prouzročiti kolaps i zastoj srca;
iz središnjeg živčanog sustava: oslabljena svijest (do gubitka), drhtanje mišića, zatajenje disanja (do zaustavljanja), mučnina, povraćanje, nehotično trzanje mišića (u nekim slučajevima može preći u generalizirane napadaje);
na dijelu organa vida: rijetko - zamućene oči, diplopija, prolazna sljepoća;
lokalne reakcije: upala, oteklina na mjestu injekcije; s slučajnom intravaskularnom injekcijom - ishemija na mjestu ubrizgavanja, koja ponekad prelazi u nekrozu tkiva; ako je živac oštećen (zbog kršenja tehnike ubrizgavanja), može se razviti paraliza;
alergijske reakcije: svrbež, crvenilo kože, rinitis, konjunktivitis, angioedem različite težine (uključujući urtikariju, oticanje obraza i / ili gornje i / ili donje usne, oticanje glotisa s otežanim gutanjem, otežano disanje) - sve ove reakcije mogu napredovati prije anafilaktičkog šoka;
drugi: često - glavobolje (vjerojatno zbog djelovanja epinefrina); izuzetno rijetko - karakteristični učinci epinefrina, poput povišenog krvnog tlaka, aritmije, tahikardije.

Predozirati

U slučaju pojave bilo kojeg simptoma sa strane u razvoju ili toksičnog učinka (poremećena svijest, motorički nemir, vrtoglavica), primjena Articaine INIBSA hitno se zaustavlja i pacijent se postavlja u vodoravni položaj. Potrebno je pažljivo pratiti hemodinamske parametre (krvni tlak i puls), kao i prohodnost dišnih putova. Čak i s naizgled nekompliciranim poremećajima, trebali biste pripremiti sve što vam treba za intravensku (IV) infuziju i, barem, izvesti venepunkturu.

Ovisno o stupnju poremećene respiratorne funkcije, dovodi se kisik ili se vrši umjetno disanje, ako je potrebno - endotrahealna intubacija s kontroliranom ventilacijom pluća.

Primjena analeptika s centralnim djelovanjem je kontraindicirana. S razvojem nehotičnog trzanja mišića ili generaliziranih napadaja, ultrakratki ili kratko djelujući barbiturati polako se ubrizgavaju intravenozno, neprestano nadzirući disanje i hemodinamiku. Kroz unaprijed instaliranu kanilu istovremeno se ubrizgava intravenska tekućina. Pacijentu se daje i kisik.

U slučaju izraženog smanjenja krvnog tlaka, razvoja tahikardije ili bradikardije, bolesniku treba dati vodoravni položaj s podignutim nogama.

U teškim poremećajima cirkulacije i šoku, kisik se udiše, glukokortikoidi se daju intravenozno (na primjer, metilprednizolon u dozi od 250-1000 mg), a uravnotežene otopine za zamjenu elektrolita i plazme daju se intravenozno.

S prijetećim vaskularnim kolapsom i porastom bradikardije, adrenalin u dozi od 0,025–0,1 mg (0,25–1 ml otopine s koncentracijom od 0,1 mg / ml) ubrizgava se polako intravenozno, kontrolirajući puls i krvni tlak. Jednom je dopušteno uvođenje najviše 0,1 mg adrenalina (1 ml otopine). Ako su potrebne dodatne doze epinefrina, treba ga dodati u otopinu za infuziju. Brzina infuzije ovisi o krvnom tlaku i otkucajima srca.

Teški oblici tahiaritmije i tahikardije mogu se eliminirati antiaritmičkim lijekovima, s izuzetkom neselektivnih beta-blokatora. Također je potrebna upotreba kisika. U slučaju povećanja krvnog tlaka u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, može biti potrebno imenovanje perifernih vazodilatatora.

posebne upute

Svaki uložak za lijek namijenjen je individualnoj uporabi. Ne koristite oštećene patrone. Ne ubrizgavati u područje upale. Ne možete intravenski unijeti Articaine INIBSA.

Da bi se izbjegla intravaskularna injekcija, prilikom ubrizgavanja lijeka mora se provesti test aspiracije.

Lokalnu i regionalnu anesteziju treba provoditi kvalificirani stručnjak obučen za tehniku izvođenja anestezije, upoznat s dijagnozom i liječenjem nuspojava, toksičnih reakcija i drugih komplikacija. Anesteziju treba provoditi u sobi u kojoj postoje potrebni lijekovi i oprema za oživljavanje i praćenje rada srca.

Artikain sadrži sulfite koji mogu pojačati anafilaktičke reakcije. Preosjetljivost na sulfite češća je u bolesnika s bronhijalnom astmom.

Kod osoba s nedostatkom holinesteraze Articaine INIBSA može se koristiti samo uz prisutnost hitnih indikacija, jer postoji visok rizik od produljenja i pojačanja njegovog djelovanja.

U sljedećim slučajevima preporučuje se upotreba lijeka koji sadrži manju količinu epinefrina: prisutnost teške tjeskobe, bolesti kardiovaskularnog sustava (arterijska hipertenzija, poremećaji srčanog ritma, angina pektoris, bolest koronarnih arterija, povijest infarkta miokarda, kronično zatajenje srca), cerebrovaskularni poremećaji, dijabetes melitus, hipertireoza, emfizem, kronični bronhitis, paraliza u anamnezi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema rezultatima posebnih testova, Articaine INIBSA nema negativan učinak na kognitivne i psihomotorne funkcije osobe. Međutim, anksioznost prije operacije može utjecati na stanje pacijenta, pa stupanj ograničenja u vožnji automobila i obavljanju potencijalno opasnih vrsta poslova stomatolog određuje pojedinačno.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene Articaine INIBSA u trudnica još nije precizno utvrđena, stoga mora biti na oprezu. Pri liječenju pacijentica, liječnik bi trebao uzeti u obzir moguću trudnoću, posebno prvih mjeseci.

Djelatne tvari Articaine INIBSA u značajnim količinama ne prodiru u majčino mlijeko, stoga majke koje doje ne trebaju prekidati hranjenje tijekom primjene lijeka.

Djetinjstvo

Articaine INIBSA treba s oprezom primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika. Učinkovitost i sigurnost lijeka u djece mlađe od 4 godine nije utvrđena, stoga je njegova primjena u bolesnika ove dobne kategorije kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kod osoba s bubrežnom insuficijencijom Articaine INIBSA treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Artikain INIBSA je kontraindiciran kod teškog zatajenja jetre (porfirije).

Primjena u starijih osoba

Nema podataka koji ukazuju na potrebu prilagodbe doze Articaine INIBSA za starije pacijente.

Interakcije s lijekovima

Articaine INIBSA ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju neselektivne beta-blokatore, jer ova kombinacija povećava rizik od teške bradikardije i hipertenzivne krize.

MAO inhibitori i triciklični antidepresivi mogu pojačati hipertenzivni učinak simpatomimetičkih amina poput adrenalina. Interakcije ove vrste također su opasne za noradrenalin i epinefrin kada se koriste kao vazokonstriktori u koncentracijama od 1: 80 000, odnosno 1: 25 000.

Analozi

Analozi Articaine INIBSA su: Articaine DF, Articaine s adrenalinom, Artifrin, Brilocaine-adrenalin, Alfakain SP, Orablok, Primacaine s adrenalinom, Septanest s adrenalinom, Ubistezin, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, suho, zaštićeno od svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Articaine INIBSA

Prema recenzijama, Articaine INIBSA dobar je anestetik koji se koristi u stomatologiji. Lijek brzo ublažava bol i dobro se podnosi, nema pritužbi na razvoj nuspojava.