Evra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Evra: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Evra

ATX kod: G03AA13

Aktivni sastojak: Norelgestromin + Etinilestradiol (Norelgestromin + Etinilestradiol)

Proizvođač: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 07.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 993 rubalja.

Kupiti

Evra je kombinirana kontracepcija.

Oblik i sastav izdanja

Evrin oblik doziranja je transdermalni flaster [transdermalni terapijski sustav (TTS)]: četvrtast, s perforacijom duž suzne linije, s mat bež podlogom na kojoj je utisnut natpis "EVRA", sa zaobljenim kutovima, bezbojnim ljepljivim (ljepljivim) slojem i prozirnim zaštitnim filmom, veličina sa zaštitnim filmom - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 kom. u vrećicama od laminiranog papira i aluminijske folije, 3 vrećice u vrećicama od prozirnog filma, 1 ili 3 vrećice od filma (3 ili 9 flastera) u kartonskoj kutiji u kompletu s posebnim naljepnicama na kalendaru za označavanje uvjeta upotrebe flastera).

Aktivne tvari u sastavu flastera:

norelgestromin (HE) - 6 mg;
etinilestradiol (EE) - 0,6 mg.

U roku od 24 sata jedan flaster oslobađa 0,203 mg HE i 0,0339 mg EE.

Transdermalni flaster sastoji se od sljedećih slojeva:

pomoćne komponente: ljepljiva smjesa poliizobutilena i polibutilena (221,4 mg), lauril laktata (12 mg), krospovidon (60 mg);
poliesterska netkana tkanina (34 mg);
noseći film (110,7 mg);
zaštitni film (208,95 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Učinak kontracepcije Evre posljedica je inhibicije gonadotropne funkcije hipofize, suzbijanja razvoja folikula i prepreke procesu ovulacije. Također, lijek povećava viskoznost cervikalne sekrecije i smanjuje osjetljivost endometrija na blastocistu, čime se pojačava kontracepcijski učinak.

Pearlov indeks, koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena u roku od 1 godine od korištenja odabrane metode kontracepcije, iznosi 0,9. Istodobno, učestalost trudnoće ne ovisi o rasi i dobi žene, već se povećava s tjelesnom težinom većom od 90 kg.

Farmakokinetika

Nakon primjene TTS-a, koncentracija aktivnih tvari u krvnoj plazmi postiže stabilno stanje nakon 48 sati i iznosi 0,8 ng / ml HE i 50 pg / ml EE.

Dugotrajnom primjenom ovog kontraceptiva, ravnotežna koncentracija (C _ss) i područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) blago se povećavaju.

Pod fizičkim naporima i različitim temperaturnim uvjetima, značajne promjene u _Css etinil estradiola, _Css i AUC norelgestromina izostaju, a AUC etinil estradiola neznatno se povećava tijekom vježbanja.

Ciljane vrijednosti ravnotežne koncentracije HE i EE održavaju se tijekom 10 dana korištenja flastera, odnosno kontracepcijski učinak Evre zadržava se čak i ako žena izvrši sljedeću promjenu flastera 2 dana kasnije od planiranog 7-dnevnog razdoblja.

Norelgestromin i njegov serumski metabolit norgestrel karakteriziraju visok stupanj vezanja na proteine plazme (> 97%). Norelgestromin se veže za albumin, norgestrel - uglavnom za globuline koji vežu spolne hormone. Etinilestradiol ima visok stupanj vezanja na albumin krvne plazme.

NIJE se metabolizira u jetri da bi stvorio norgestrel, razne konjugirane i hidroksilirane metabolite. EE se metabolizira u razne hidroksilirane spojeve, njihove konjugate sulfata i glukuronida.

U mikrosomima ljudske jetre progestogeni i estrogeni inhibiraju mnoge enzime sustava citokroma P ₄₅₀ (uključujući CYP3A4 i CYP2C19).

Poluživot NIJE u prosjeku 28 sati, EE - 17 sati. Njihovi se metaboliti izlučuju kroz crijeva i bubrege.

Vrijednosti _Css i AUC Eurinih aktivnih tvari lagano se smanjuju s povećanjem dobi, površine ili tjelesne težine.

Indikacije za uporabu

Evra je lijek koji se koristi za kontracepciju (prevencija neželjene trudnoće).

Kontraindikacije

Apsolutno:

poznata ili sumnja na trudnoću;
postporođajno razdoblje (4 tjedna);
razdoblje dojenja;
migrena s žarišnim neurološkim simptomima;
dijagnosticiran (uključujući povijest) ili sumnja na estrogen ovisne maligne tumore (na primjer, rak endometrija);
potvrđeni ili sumnjivi rak dojke;
krvarenja iz rodnice neobjašnjive etiologije;
holestatska žutica tijekom prethodne trudnoće ili žutica uz prethodnu uporabu hormonskih kontraceptiva;
benigni ili maligni tumori jetre;
akutna ili kronična bolest jetre s oštećenom funkcijom jetre;
dijabetes melitus s vaskularnim lezijama;
stanja koja prethode trombozi (uključujući privremene ishemijske napade i anginu pektoris), uključujući povijest bolesti;
tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija (uključujući trombozu, tromboflebitis dubokih vena, cerebrovaskularni poremećaji, plućna embolija, moždani udar, infarkt miokarda) trenutno ili u anamnezi;
ozbiljni ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući pušenje starije od 35 godina, nekontroliranu arterijsku hipertenziju, nasljednu dislipoproteinemiju, cerebrovaskularnu ili koronarnu arterijsku bolest, kompliciranu valvularnu bolest srca, atrijsku fibrilaciju, subakutni bakterijski endokarditis, pretilost [indeks mase tijela preko 30 kg / m ² - omjer tjelesne težine (u kilogramima) i kvadrata rasta (u metrima)], opsežna kirurška intervencija s produljenom imobilizacijom;
nasljedna predispozicija venskoj ili arterijskoj trombozi, uključujući prisutnost antitijela na fosfolipide (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina S, aktivirana rezistencija na protein C, hiperhomocisteinemija i nedostatak proteina C;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (za sljedeće bolesti / stanja, Evra se može koristiti samo nakon pažljive procjene očekivanih koristi i mogućih rizika):

herpes tijekom prethodne trudnoće;
Crohnova bolest;
ulcerozni kolitis;
hemolitički uremički sindrom;
sistemski eritematozni lupus;
obiteljska anamneza holestatske žutice (npr. sindrom Rotor, Dubin-Johnson);
kronična idiopatska žutica;
Multipla skleroza;
dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
tromboflebitis površinskih vena i proširenih vena;
venska ili arterijska trombembolija u bliske rodbine (roditelja, braće, sestara) u relativno mladoj dobi;
rak dojke kod rođaka prve linije;
teška depresija, uključujući povijest bolesti;
žučna bolest, uključujući povijest bolesti;
horea;
otoskleroza;
hipertrigliceridemija;
mioma maternice i endometrioza;
kloazma;
kontrolirana arterijska hipertenzija;
porfirija;
akutna disfunkcija jetre tijekom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe spolnih hormona;
ozbiljna migrena bez žarišnih neuroloških simptoma.

Upute za uporabu Evre: način i doziranje

Da bi se postigao maksimalan kontracepcijski učinak, Evra se mora koristiti strogo u skladu s dolje opisanim preporukama.

Jedan flaster namijenjen je 7-dnevnoj upotrebi, nakon tog razdoblja treba ga odmah zamijeniti novim, istog dana u tjednu - odnosno 8. i 15. dana ciklusa uzimanja droga (tzv. Zamjenski dani). Od 22. do 28. dana ciklusa - stanka, tijekom koje se bilježi menstrualno krvarenje odvikavanja. Nakon toga započinje novi kontracepcijski ciklus, čak i ako odvikavajuće krvarenje do tada nije završilo.

Ni pod kojim uvjetima pauza u nošenju flastera ne smije se prekoračiti dulje od 7 dana, jer postoji rizik od smanjenja učinkovitosti lijeka i, kao posljedica toga, trudnoća. Ako je stanka premašena, potrebno je u roku od 7 dana dodatno upotrijebiti barijerne kontraceptive, jer se vjerojatnost ovulacije povećava sa svakim isteklim danom.

Način primjene

Transdermalni flaster Evra mora biti zalijepljen, čvrsto pritiskajući, na zdravu, čistu, suhu, netaknutu kožu vanjske površine gornjeg dijela ramena, trbuha, stražnjice, gornjeg dijela tijela s minimalnim rastom dlaka - u područjima u kojima neće doći u kontakt s pripijenom odjećom. Da bi se izbjegla moguća iritacija, preporučuje se da se svaki novi flaster zalijepi na drugo područje kože, uključujući unutar iste anatomske regije. Kategorički je nemoguće primijeniti TTS na područje mliječnih žlijezda. Da biste izbjegli smanjenje ljepljivih svojstava flastera, nemojte nanositi puder, kremu, losion ili bilo koji drugi lokalni lijek na kožu na kojoj će se lijepiti.

Svaki dan bi žena trebala pregledati flaster kako bi bila sigurna u snagu njegovog pričvršćivanja.

Upotrijebljeni flasteri i dalje sadrže značajnu količinu aktivnih tvari lijeka, pa ih treba pravilno zbrinuti: odvojite posebni ljepljivi film s vanjske strane vrećice, postavite TTS, okrećući njegovu ljepljivu stranu prema obojenom području na vrećici i lagano pritiskajući kako biste je zatvorili, a zatim bacite u smeće kanta. Ne bacajte ga u odvod ili WC.

Početak rada s transdermalnim flasterom

Ako u prethodnom menstrualnom ciklusu žena nije koristila hormonski kontraceptiv, potrebno je lijepiti euro prvog dana menstruacije. Točno nakon 7, odnosno 14 dana - odnosno 8. i 15. dana ciklusa - žbuka se zamjenjuje novom. 22. dana TTS ciklusa potrebno je ukloniti i napraviti pauzu do 28. dana ciklusa. 29. dan - prvi dan novog kontracepcijskog ciklusa itd.

U slučajevima kada žena ne počne koristiti flaster prvog dana ciklusa, tijekom sljedećih 7 dana treba koristiti dodatnu prepreku kontracepcije.

Prilikom prelaska na euro s kombinirane oralne kontracepcije (COC), potrebno je zalijepiti flaster prvog dana menstrualnog krvarenja koje se dogodi nakon prestanka uzimanja COC-a. Ako se slijedi ova preporuka, izraženi učinak lijeka ostaje, inače je u roku od 7 dana potrebno dodatno upotrijebiti barijernu metodu kontracepcije. Međutim, s pauzom duljom od 7 dana, moguća je ovulacija, stoga, prije upotrebe transdermalnog flastera, žena se treba obratiti liječniku. Spolni kontakt u to vrijeme može dovesti do trudnoće. Ako odvikavanje od krvarenja ne započne u roku od 5 dana nakon uzimanja posljednje aktivne oralne kontracepcijske pilule, trudnoću također treba isključiti prije nego što počnete koristiti Euru.

Pri prelasku na Evru s lijekova koji sadrže samo gestagen, flaster možete početi koristiti na dan uklanjanja implantata ili na dan kada se treba izvršiti sljedeća injekcija, no tijekom prvih 7 dana dodatno biste trebali koristiti barijernu kontracepcijsku metodu.

Nakon poroda, žene koje ne doje mogu početi koristiti transdermalni flaster 4 tjedna nakon poroda. Ako je kasnije, u roku od 7 dana potrebno upotrijebiti dodatnu pregradnu metodu. Žene koje su imale spolni odnos u tom razdoblju prvo bi trebale isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Nakon pobačaja ili pobačaja prije 20. tjedna trudnoće, možete odmah početi koristiti Evru, tada dodatna kontracepcija nije potrebna.

Nakon pobačaja ili pobačaja u 20. tjednu trudnoće ili kasnije, lijek možete početi koristiti 21. dan ili prvi dan prve menstruacije (što god prije dođe).

Propuštene doze

U slučajevima kada se flaster djelomično ili potpuno oljušti, nedovoljna količina aktivnih kontracepcijskih tvari ulazi u krvotok.

Ako je nakon skidanja s TTS-a prošlo manje od 24 sata (čak i djelomično), potrebno je flaster ponovno zalijepiti na isto mjesto ili ga odmah zamijeniti novim i nastaviti pridržavati se uobičajenog načina primjene Evre. Dodatna kontracepcijska zaštita nije potrebna.

Ako je nakon skidanja TTS-a (čak i djelomičnog) prošlo više od 24 sata, ili žena ne zna točno kada je flaster skinuo, potrebno je odmah započeti novi ciklus, tj. Zalijepiti novi flaster, a zatim ovaj dan uzeti u obzir kao prvi dan kontracepcijskog ciklusa. U prvih 7 dana preporuča se dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode.

Ne pokušavajte ponovno zalijepiti flaster koji je izgubio svojstva ljepljenja. U tom slučaju morate koristiti novi. Ne koristite ljepljive trake ili zavoje kako biste držali TTS na mjestu.

Propušteni dani promjene flastera

Nakon sedmodnevne pauze u korištenju flastera, trebate zalijepiti novi. U slučajevima kada žena to zaboravi, treba se pridržavati dolje opisanih preporuka.

Ako se to dogodilo na početku kontracepcijskog ciklusa (prvi tjedan / prvi dan), potrebno je zalijepiti flaster čim se žena toga sjeti, a ovaj dan smatrati prvim danom kontracepcijskog ciklusa, odnosno dan zamjene će se također pomaknuti. Tijekom 7 dana dodatno trebate koristiti barijeru kontracepcijske metode. U slučaju spolnog odnosa tijekom ovog produženog razdoblja, začeće je moguće.

Ako se to dogodilo sredinom ciklusa (drugi tjedan / osmi dan ili treći tjedan / petnaesti dan), dok:

nije prošlo više od 48 sati od dana zamjene (dana kada je bilo potrebno zamijeniti TTS), odmah morate zalijepiti novi flaster, a sljedeći - na uobičajeni dan zamjene. Žene koje su pravilno koristile prethodni TTS u roku od 7 dana prije prvog propuštenog dana postavljanja novog flastera, dodatna kontracepcija nije potrebna;
prošlo je više od 48 sati od dana zamjene, potrebno je odmah zalijepiti novi flaster, smatrati ovaj dan prvim danom novog kontracepcijskog ciklusa i odbrojati nove dane nadoknade od njega. Tijekom 7 dana trebali biste se dodatno koristiti kontracepcijskom metodom.

U slučajevima kada je žena zaboravila ukloniti flaster 22. dana ciklusa, treba ga ukloniti što je prije moguće, sljedeći ciklus treba započeti uobičajenim zamjenskim danom (29. dan ciklusa). Dodatne metode kontracepcije nisu potrebne.

Promijenite dan zamjene

Da biste menstruaciju pomaknuli za jedan ciklus, morate primijeniti novu zakrpu 22. dana ciklusa, preskačući time standardno 7-dnevno razdoblje otkazivanja. Međutim, treba imati na umu da se u tom slučaju može pojaviti pojava mrlja ili intermenstrualno krvarenje. Nakon 6 tjedana uzastopne primjene Evre, nužno je napraviti pauzu u korištenju lijeka, a zatim nastaviti s redovnom primjenom.

Žene koje žele odgoditi zamjenski dan trebale bi dovršiti trenutni kontracepcijski ciklus, tj. Ukloniti treći flaster i, odabirom novog zamjenskog dana, zalijepiti prvi flaster sljedećeg kontracepcijskog ciklusa. Važno je uzeti u obzir da razdoblje prekida upotrebe Evre ne smije biti duže od 7 dana. Također biste trebali znati da što je kraće ovo razdoblje, to je veća vjerojatnost odsutnosti sljedećeg menstrualnog krvarenja, a tijekom sljedećeg kontracepcijskog ciklusa moguće je pojava slabog ili obilnog acikličkog krvarenja.

Nuspojave

Prema kliničkim ispitivanjima, najčešće nuspojave Evre su: nelagoda u mliječnim žlijezdama, lokalne reakcije, glavobolja, mučnina.

Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥1 / 10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, uključujući pojedinačne poruke.

Moguće nuspojave:

lokalne reakcije: često - reakcije na koži na mjestu primjene flastera, poput ljuštenja, suhoće, peckanja, oteklina, podljeva, pojave kora, otvrdnuća, upale, atrofije, iscjetka, infekcije, stvaranja čvorića i pustula, ožiljci, gubitak osjetljivosti, neugodan miris, erozija, čir, ekskorijacija, ekcem, apsces, krvarenje, parestezija, fotosenzibilnost, rast sličan tumoru; rijetko - iritacija;
opći poremećaji: često - malaksalost, umor; rijetko - periferni edem, reakcije preosjetljivosti;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipertenzija; rijetko - tromboflebitis vena ekstremiteta, venska tromboza; vrlo rijetko - arterijska tromboza i tromboembolija, infarkt miokarda, hipertenzivna kriza;
iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - mučnina; često - nadutost, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje; vrlo rijetko - kolitis;
na dijelu metabolizma i prehrane: često - povećanje tjelesne težine; vrlo rijetko - povećani apetit, hiperglikemija, inzulinska rezistencija;
iz mišićno-koštanog sustava: često - grčevi u mišićima;
iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrlo često - glavobolja; često - migrena, vrtoglavica; vrlo rijetko - subarahnoidno krvarenje, migrena s fokalnim neurološkim simptomima, disgeuzija, cerebrovaskularne nesreće (uključujući privremene cerebrovaskularne nesreće, začepljenja i stenoze cerebralnih žila, ishemijski i hemoragijski moždani udar);
od strane psihe: često - agresivnost, plačljivost, afekt, anksioznost, emocionalna nestabilnost, depresija; rijetko - nesanica, promjena libida; vrlo rijetko - frustracija, bijes;
iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - kolecistitis, kolelitijaza; vrlo rijetko - oštećenje jetre, kolestaza, holestatska žutica;
infekcije i invazije: često - gljivične infekcije rodnice; vrlo rijetko - pustulozni osip;
na dijelu organa vida: vrlo rijetko - netolerancija na kontaktne leće;
s kože i potkožnog tkiva: često - kožne reakcije, svrbež, akne; rijetko - alergijski dermatitis, urtikarija, ekcem, eritem, reakcije fotosenzibilnosti, alopecija, kloazma; rijetko - svrbež, eritematozni osip, generalizirani svrbež; vrlo rijetko - nodularni, poliformni eritem, seboroični dermatitis, eksfolijativni osip, angioedem;
benigna, maligna i neutvrđena etiologija novotvorine: rijetko - leiomiom maternice; vrlo rijetko - fibroadenom dojke, rak vrata maternice, rak dojke, novotvorine jetre, adenom jetre;
na dijelu reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: vrlo često - fibrocistične promjene na mliječnim žlijezdama, bol, oteklina, oteklina, nelagoda, povećana osjetljivost i povećanje mliječne žlijezde; često - iscjedak iz rodnice, grč maternice, bolno menstrualno krvarenje; rijetko - iscjedak iz genitalnog trakta, suhoća sluznice rodnice i vulve, galaktoreja, tumori dojke; rijetko - rijetka menstrualna krvarenja ili njihova odsutnost; vrlo rijetko - aciklička, oskudna ili jaka krvarenja, cervikalna displazija, suzbijanje laktacije;
laboratorijski pokazatelji: vrlo rijetko - porast koncentracije lipoproteina male gustoće, promjena koncentracije glukoze u krvi, promjena koncentracije kolesterola u krvi.

Predozirati

U slučaju predoziranja, primjećuju se sljedeći simptomi: krvarenje iz rodnice, mučnina, povraćanje. U tom slučaju, TTS treba ukloniti što je prije moguće i provesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Flaster Evra možete koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom koji mora isključiti trudnoću i procijeniti prikladnost primjene lijeka prikupljanjem detaljne povijesti pacijentice i njezinih najbližih, uključujući podatke o nasljednosti. Također je potreban ginekološki i opći pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, mamografiju, mjerenje krvnog tlaka). Ako se sumnja na nasljednu sklonost venskoj trombemboliji (na primjer, u slučaju ove bolesti kod roditelja, sestre ili brata), žena se upućuje na dodatne konzultacije odgovarajućem stručnjaku.

Evra ne štiti od spolno prenosivih infekcija. Na to treba upozoriti svaku ženu prilikom propisivanja lijeka.

Ako se tijekom primjene lijeka Evra pojave bilo koji simptomi koji mogu ukazivati na pojavu tromboembolijskih komplikacija, potrebno je odmah prestati koristiti TTS. Rizik od vaskularnih komplikacija povećava se s pretilošću, varikoznim venama i tromboflebitisom površinskih vena.

Također, rizik od razvoja venskih trombemboličkih komplikacija povećava se produljenom imobilizacijom i kirurškim intervencijama na donjim ekstremitetima. Iz tog razloga, uporaba hormonskih kontraceptiva ne preporučuje se 4 tjedna prije planirane operacije, unutar 2 tjedna nakon hitne operacije, tijekom i nakon dulje imobilizacije.

Prema nekim epidemiološkim studijama, dugotrajna primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva u mladoj dobi (prije prve trudnoće) povećava rizik od razvoja raka dojke. Neke su studije pokazale da je uzimanje hormonske kontracepcije povezano s povećanim rizikom od tumora vrata maternice, uključujući karcinom.

Zbog rizika od benignih jetrenih adenoma u slučaju jakih bolova u gornjem dijelu trbuha, simptoma intraabdominalnog krvarenja ili povećane jetre, trebate se obratiti liječniku za diferencijalnu dijagnozu i izuzeće tumora jetre.

U slučaju farmakološki nekontrolirane arterijske hipertenzije, lijek treba prekinuti. Primjena se može nastaviti tek nakon što se tlak normalizira.

Prema uputama, Evra može utjecati na neke pokazatelje funkcionalnih testova. Konkretno, tijekom korištenja transdermalnog flastera:

smanjena tolerancija glukoze;
povećava se koncentracija protrombina i čimbenika koagulacije VII, VIII, IX i X;
povećava se agregacija trombocita;
smanjena razina proteina S;
povećava se koncentracija triglicerida, ukupnog kolesterola, kolesterola lipoproteina visoke gustoće (HDL-X) i lipoproteina niske gustoće (LDL-X), dok omjer LDL-C / HDL-C može ostati nepromijenjen;
smanjena razina antitrombina III;
povećava se sadržaj globulina koji veže tiroksin, što rezultira povećanjem koncentracije ukupnog hormona štitnjače. Vezanje slobodnog trijodotironina (TZ) smolom za ionsku izmjenu je smanjeno, što dokazuje povećanje koncentracije globulina koji veže tiroksin. Koncentracija slobodnog tiroksina (T4) se ne mijenja. Također je moguće povećati koncentraciju drugih veznih proteina;
koncentracija folata u serumu se smanjuje, zbog čega postoji rizik od klinički značajnih posljedica u slučaju trudnoće ubrzo nakon povlačenja kontraceptiva (trenutno se u ranoj fazi trudnoće preporučuje uzimanje folne kiseline za sve žene s njezinim nedostatkom);
povećava se koncentracija globulina koji vežu spolne hormone, uslijed čega se povećavaju koncentracije općih endogenih spolnih hormona u cirkulaciji. Istodobno, koncentracije biološki aktivnih ili slobodnih spolnih hormona smanjuju se ili ostaju nepromijenjene.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati trombozu mrežnice. U sljedećim slučajevima trebate odmah prestati koristiti Evru i obratiti se liječniku radi dijagnostičkih i terapijskih mjera:

neočekivani prolazni, djelomični ili potpuni gubitak vida;
napadaji zamagljenog vida;
diplopija;
oticanje papile;
kršenje integriteta posuda mrežnice.

Tijekom razdoblja primjene transdermalnog flastera, ženama se savjetuje da izbjegavaju izlaganje sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu, jer postoji rizik od hiperpigmentacije kože, uključujući one potpuno nepopravljive.

U žena težine ≥ 90 kg, učinkovitost kontracepcije može se smanjiti.

Žene koje puše imaju povećani rizik od razvoja kardiovaskularnih nuspojava, pa se stoga preporučuje da se suzdrže od pušenja.

Tijekom razdoblja primjene Evre, žene bi trebale redovito podvrgavati se preventivnim liječničkim pregledima, čiji bi volumen i učestalost liječnik trebao odabrati pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici, ali najmanje jednom u šest mjeseci.

Transdermalni flaster ne smije se rezati ili oštetiti, jer bi to moglo smanjiti njegovu kontracepcijsku učinkovitost.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Evra nema ili ima mali učinak na psihomotorne i kognitivne funkcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Evra je kontraindicirana u žena u tim životnim razdobljima.

Djetinjstvo

Učinkovitost i sigurnost Evre utvrđene su za žene od 18 godina do razdoblja menopauze, stoga lijek nije propisan za adolescente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Evru treba koristiti s oprezom u slučaju funkcionalnog oštećenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Evru treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima: disfunkcija jetre, akutna disfunkcija jetre tijekom prethodne trudnoće ili prethodna uporaba spolnih hormona.

Interakcije s lijekovima

Antibiotici, neki lijekovi i biljni lijekovi koji induciraju mikrosomske enzime jetre (uključujući CYP3A4) koji metaboliziraju kontracepcijske hormone smanjuju učinkovitost Eure. U tom slučaju, tijekom razdoblja uzimanja takvih lijekova i 7 dana nakon njihovog otkazivanja (kod uzimanja rifampicina i lijekova gospine trave - u roku od 28 dana nakon otkazivanja), potrebno je dodatno upotrijebiti barijernu metodu kontracepcije. Ako je terapija takvim lijekovima duga (više od 3 tjedna), treba započeti novi kontracepcijski ciklus bez karence. Lijekovi koji mogu smanjiti učinkovitost Eure uključuju: grizeofulvin, bosentan, barbiturati, modafinil, rifampicin i rifabutin, aprepitant (fosaprepitant), neki od inhibitora HIV proteaze ili njihove kombinacije (na primjer,ritonavir, nelfinavir), gospina trava, neki ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin), neki antiepileptički lijekovi (npr. felbamat, rufinamid, eslikarbazepin acetat, fenitoin, karbamazepin, topiramat, oksiramat).

Sljedeći lijekovi mogu povećati razinu etinil estradiola u plazmi: etorikoksib, askorbinska kiselina, paracetamol, inhibitori HMG-CoA reduktaze (uključujući rosuvastatin i atorvastatin), inhibitori CYP3A4 (uključujući sok grejpa, flukonazol, neki itrakonazol, vetrakonazol), v inhibitori reverzne transkriptaze (npr. etravirin), neki inhibitori HIV proteaze (npr. indinavir, atazanavir).

Istodobnom primjenom Evre može povećati (zbog inhibicije CYP) koncentraciju u plazmi sljedećih lijekova: selegilina, omeprazola, tizanidina, ciklosporina, vorikonazola, teofilina, prednizolona.

U slučaju kombinirane primjene, Evra može smanjiti (zbog indukcije glukuronidacije) koncentraciju u plazmi sljedećih lijekova: lamotrigina, temazepama, paracetamola, morfija, klofibrata, salicilne kiseline. Zbog smanjenja razine ovih tvari u krvi mogu se razviti neželjene reakcije, stoga je potrebna korekcija njihovih doza.

Preporučuje se da se tijekom uzimanja ovog TTS-a posavjetujete sa svojim liječnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova.

Analozi

Nema podataka o analogima Evre.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturama do 30 ° C izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Židovu

Recenzije o Židovu uglavnom su pozitivne. Žene primjećuju visoku kontracepcijsku učinkovitost lijeka, kao i odsutnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, karakterističnih za oralne kombinirane kontraceptive.

Međutim, postoje i negativne kritike o hebrejskom, koje opisuju loša ljepljiva svojstva flastera, zbog čega se brzo odlijepi. U tom slučaju liječnici preporučuju pažljivo pridržavanje preporuka za lijepljenje TTS-a i pronalaženje udobnog mjesta na tijelu gdje će flaster biti sigurno fiksiran.