Artoxan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Artoxan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Artoxan

ATX kod: M01AC02

Aktivni sastojak: tenoksikam (Tenoksikam)

Proizvođač: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E. I. P. I. Ko.) (Egipat)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 429 rubalja.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Artoxan

Artoxan je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) za parenteralnu primjenu. Djeluje protuupalno, analgetski i inhibira ciklooksigenazu (COX).

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu: zeleno-žuta zbijena masa nalik tableti ili prah; otapalo - prozirna tekućina koja nema boju ili miris.

Liofilizat je pakiran u bezbojnu staklenu bočicu, zatvoren gumenim čepom i prešan aluminijskim čepom s plastičnom crvenom kapicom, otapalo je u bezbojnoj staklenoj ampuli od 2 ml. 3 bočice s liofilizatom i 3 ampule s otapalom stavljaju se u blister pakiranje; kartonska kutija sadrži 1 pakiranje i upute za uporabu Artoxana.

Sastav za 1 bocu praha:

aktivni sastojak: tenoksikam - 20 mg;
pomoćne komponente: askorbinska kiselina, trometamol, manitol, klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, dinatrij edetat.

Otapalo je voda za injekcije (2 ml u svakoj ampuli).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tenoksikam je tienotiazinski derivat oksikama. Pripada NSAID-ima. Uz antipiretičko, analgetsko i protuupalno djelovanje, tenoksikam također inhibira i agregaciju trombocita.

Mehanizam djelovanja Artoxana povezan je s inhibicijom aktivnosti izoenzima COX-1 (ciklooksigenaza-1) i COX-2 (ciklooksigenaza-2), što dovodi do smanjenja sinteze prostaglandina u upalnom fokusu i drugim tkivima i organima. Tenoksikam smanjuje nakupljanje leukocita u žarištu upale, a također smanjuje aktivnost enzima kolagenaze i proteoglikanaze u ljudskoj hrskavici.

Protuupalni učinak razvija se do kraja prvog tjedna terapije Artoxanom.

Farmakokinetika

Apsorpcija tenoksikama je brza i potpuna. Bioraspoloživost je 100%. 2 sata nakon primjene, maksimalna koncentracija aktivne tvari u plazmi nalazi se u krvi.

Karakteristična značajka tenoksikama je sposobnost dugotrajnog djelovanja i dugotrajni T _1/2 (72 sata). Oko 99% lijeka veže se na proteine plazme. Tenoksikam lako prolazi kroz histohematogene barijere i ulazi u sinovijalnu tekućinu.

Metabolizam se odvija u jetri. Kao rezultat hidroksilacije tenoksikama nastaje neaktivni metabolit - 5-hidroksipiridil. Artoxan se izlučuje u obliku neaktivnih metabolita (2/3 - putem bubrega i 1/3 - žuči kroz crijeva).

Indikacije za uporabu

ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis);
reumatoidni artritis;
upala burze zglobova (bursitis);
osteoartritis;
upala sinovijalnih ovojnica tetive mišića (tendovaginitis);
zglobni sindrom s pogoršanjem gihta;
traumatični i opeklinski bolovi;
sindrom blage do umjerene boli (mijalgija, glavobolja i zubobolja, artralgija, migrena, menstrualni bolovi, neuralgija).

Artoxan se propisuje u svrhu simptomatskog liječenja, smanjujući upalu i bol u trenutku primjene. Lijek ne utječe na tijek osnovne bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

pogoršanje ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti;
erozivne i ulcerativne lezije dvanaesnika i želuca u akutnoj fazi;
gastrointestinalna krvarenja (uključujući povijest u istoriji);
ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
progresivna bolest bubrega;
zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
bolesti sustava zgrušavanja krvi;
razdoblje prije, za vrijeme i nakon postupka presađivanja koronarne arterije;
potpuna ili nepotpuna kombinacija netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR, polipozu paranazalnih sinusa i nosa te bronhijalnu astmu (uključujući indikaciju ove kombinacije u anamnezi);
djeca i adolescenti do 18 godina;
Tijekom trudnoće i dojenja;
povećana individualna osjetljivost na komponente Artoxana (moguća je unakrsna osjetljivost na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID).

Relativni (Artoxan se koristi s oprezom):

Crohnova bolest i ulcerozni kolitis izvan razdoblja pogoršanja;
peptični čir dvanaesnika i želuca u kroničnom obliku;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
jetrena porfirija;
povijest bolesti jetre;
zatajenje bubrega blage ili umjerene težine (klirens kreatinina od 30 do 60 ml / min);
visoki krvni tlak;
kronično zatajenje srca;
značajno smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (uključujući ozbiljne kirurške intervencije);
srčana ishemija;
bolest perifernih arterija;
dijabetes;
Bronhijalna astma;
teške somatske bolesti;
hiperlipidemija / dislipidemija;
vaskularne bolesti mozga;
autoimune bolesti;
alkoholizam, pušenje;
poodmakla dob (starija od 65 godina);
dugotrajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
istodobna primjena s glukokortikosteroidima, antitrombocitima, antikoagulansima i selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina.

Artoxan, upute za uporabu: način i doziranje

Artoxan se primjenjuje intramuskularno ili intravenozno. Parenteralni način primjene lijeka namijenjen je kratkotrajnoj terapiji (unutar 1-2 dana) u dozi od 20 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, daljnje liječenje treba prebaciti na oralne oblike tenoksikama.

Da bi se pripremila otopina za injekciju, priloženo otapalo mora se dodati sadržaju bočice s liofilizatom. Nakon pripreme otopine, igla se zamjenjuje.

Trajanje intravenske injekcije ne smije biti duže od 15 sekundi. Intramuskularne injekcije Artoxana provode se duboko u mišić.

Nuspojave

Neželjeni sistemski i organski poremećaji prilikom primjene Artoxana (klasificirani na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - ≥ 1/100 i <1/10, rijetko - ≥ 1/1000 i <1/100, rijetko - ≥ 1/10 000 i <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, uključujući izolirane slučajeve):

gastrointestinalni trakt i hepatobilijarni sustav: vrlo često - stomatitis, NSAR-gastropatija, dispeptični poremećaji (žgaravica, mučnina, povraćanje, nadimanje, proljev), anoreksija, bolovi u trbuhu, abnormalna funkcija jetre; često - porast razine bilirubina u krvnom serumu i aktivnost enzima jetre; rijetko - krvarenje (maternica, gastrointestinalni, hemoroidni), ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, perforacija crijevnih zidova;
kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, zatajenje srca, povišen krvni tlak;
središnji živčani sustav i osjetni organi: često - pospanost, vrtoglavica, zujanje u ušima, glavobolja, gubitak sluha, uznemirenost, iritacija oka, depresija, oštećenje vida;
mokraćni sustav: često - porast razine kreatinina u krvi i sadržaja dušika uree;
hematopoetski sustav: često - smanjenje broja leukocita, agranulocitoza; rijetko - smanjenje broja trombocita, anemija, pancitopenija;
koža i potkožna masnoća: često - osip na koži, eritem, urtikarija, svrbež; vrlo rijetko - Lyellov sindrom, fotodermatoza, Stevens-Johnsonov sindrom;
pokazatelji laboratorijskih ispitivanja: produljenje vremena krvarenja, povećanje količine bilirubina i kreatinina u serumu, povećana aktivnost jetrenih enzima, visoka koncentracija dušika uree.

Tijekom liječenja Artoxanom mogući su metabolički i mentalni poremećaji.

Predozirati

Jednom primjenom velikih doza Artoxana mogu se pojaviti sljedeći simptomi predoziranja: povraćanje, mučnina, poremećena funkcija jetre i / ili bubrega, bolovi u trbuhu, metabolička acidoza, stvaranje erozija i čira u organima gastrointestinalnog trakta.

U slučaju predoziranja provodi se standardna simptomatska terapija usmjerena na održavanje osnovnih vitalnih funkcija. Hemodijaliza je neučinkovita, budući da se lijek aktivno veže na proteine plazme.

posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja tenoksikamom potrebno je pratiti funkciju bubrega i jetre, pokazatelje periferne krvi, razinu glukoze u krvi (u bolesnika s dijabetesom melitusom) i protrombinski indeks (kada se koristi istodobno s neizravnim antikoagulansima).

Injekcije Artoxana treba otkazati dva dana prije određivanja 17-ketosteroida.

Tijekom izvođenja kirurških intervencija može doći do povećanja vremena krvarenja.

U slučaju propisivanja Artoxana pacijentima sa zatajenjem srca i hipertenzijom koji primaju diuretike, moguće je zadržavanje vode i natrija u tijelu.

Povijest bolesti bubrega može uzrokovati razvoj nefrotskog sindroma, papilarne nekroze i intersticijskog nefritisa. Navedene komplikacije mogu se umanjiti primjenom Artoxana u najnižim učinkovitim dozama i što kraćim kursom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Artoxan može utjecati na brzinu motoričkih i mentalnih reakcija, stoga se tijekom liječenja trebate suzdržati od vožnje vozila i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu reakciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Artoxan se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Ne preporučuje se propisivanje Artoxana bolesnicima mlađim od 18 godina, jer je iskustvo s primjenom tenoksikama u ovoj dobnoj skupini ograničeno.

S oštećenom funkcijom bubrega

Artoxan je kontraindiciran kod progresivne bolesti bubrega i ozbiljnog zatajenja bubrega.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, NSAR se primjenjuju s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Artoxan se ne smije propisivati bolesnicima s teškim oštećenjem jetre.

Jetrena porfirija i povijest bolesti jetre relativna su kontraindikacija za primjenu lijeka (tenoksikam se koristi s oprezom).

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) trebaju biti oprezni pri primjeni lijeka.

Interakcije s lijekovima

Artoxan može komunicirati sa sljedećim lijekovima i lijekovima i promijeniti njihova terapijska svojstva ili farmakokinetičke parametre:

varfarin i drugi antikoagulansi: moguće je povećanje antikoagulantnog učinka (preporuča se kontrola parametara zgrušavanja);
ciklosporin: povećani rizik od nefrotoksičnosti;
salicilati: moguće je povećanje klirensa i volumena raspodjele tenoksikama;
pripravci litija: izlučivanje litija može se smanjiti (potrebno je kontrolirati njegovu koncentraciju u krvi);
kinoloni: povećava se rizik od napadaja;
natriuretski diuretici: moguće je zadržavanje tekućine, kalija i natrija u tijelu;
metotreksat: izlučivanje metotreksata može se smanjiti i povećati njegova toksičnost;
kortikosteroidi: povećava se rizik od razvoja krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
induktori mikrosomske oksidacije u jetri (rifampicin, triciklični antidepresivi, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, etanol): povećava se proizvodnja hidroksiliranih metabolita;
selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina i antitrombociti: povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
takrolimus: povećava se vjerojatnost nefrotoksičnosti NSAID-a;
mifepriston: učinkovitost mifepristona može se smanjiti (preporučuje se upotreba Artoxana najranije 8-12 sati nakon mifepristona);
srčani glikozidi: može doći do porasta srčanog zatajenja, smanjenja brzine filtracije u bubrežnim glomerulima i povećanja koncentracije glikozida u plazmi;
urikozurični lijekovi, antihipertenzivi: njihova učinkovitost opada;
zidovudin: povećava se rizik od hematotoksičnosti;
fibrinolitici: njihov terapeutski učinak se povećava.

Analozi

Analozi Artoxana su: Texamen, Texared, Tenikam, Tenoctil, Tilcotil, Tobitil itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C. Ne smrzavajte se!

Rok trajanja: liofilizirani prah - 3 godine, otapalo - 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Artoxanu

Općenito, kritike o Artoxanu su pozitivne. Lijek učinkovito i brzo ublažava bol i upalu. Injekcije su bezbolne, tijek liječenja je vrlo kratak, a nuspojave su relativno rijetke.

Glavni nedostatak, prema pacijentima, je visoka cijena lijeka. Neki korisnici primjećuju da je otopinu za injekcije nezgodno pripremati. Također, kao nedostatak spominje se trenutak kao što je nemogućnost razrjeđivanja liofilizata u lidokainu.

Cijena Artoxana u ljekarnama

Cijena Artoxana u obliku liofilizata za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu (u pakiranjima od 3 bočice, zajedno s 3 ampule s otapalom) iznosi 615-850 rubalja.