Indapafon - Upute Za Uporabu Tableta, Pregledi, Analozi, Cijena

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2025-01-22 15:20

Indapafon

Indapafon: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Indapafon

ATX kod: C03BA11

Aktivni sastojak: indapamid (Indapamid)

Proizvođač: JSC "Borisov pogon medicinskih pripravaka" (JSC "BZMP") (Republika Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Indapafon je tiazidom sličan diuretik koji se koristi u liječenju hipertenzije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - obložene tablete: bikonveksne, boja ljuske je plava, na presjeku se ističu dva sloja (u kartonskoj kutiji nalaze se 3 blister pakiranja od 10 tableta i upute za uporabu Indapafona).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: indapamid - 2,5 mg;
• pomoćne komponente: škrob 1500, laktoza monohidrat, kalcijev stearat, djelomično preželatinizirani kukuruzni škrob, hidroksipropil metilceluloza, Opadry II (djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, makrogol 3350, talk, plava boja pigmenta, sojin lecitin, aluminij titanov dioksid lak željezov oksid).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Indapamid - djelatna tvar Indapafona, derivat je sulfonamida, tiazidom sličan diuretik s dugotrajnim učinkom umjerene težine. Uzrokuje umjereni diuretički i saluretski učinak, što je povezano s inhibicijom reapsorpcije vodikovih iona, klora, natrija i, u manjoj mjeri, kalijevih iona, što se događa u proksimalnim tubulima i u kortikalnom segmentu distalnog tubula nefrona.

Indapafon djeluje antihipertenzivno, što se očituje samo u slučaju početno visokog krvnog tlaka.

Glavna farmakološka svojstva lijeka:

• smanjen tonus glatkih mišića arterija;
• smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora, što je povezano s nekoliko mehanizama - uklanjanjem prekomjernog sadržaja natrijevih iona u vaskularnoj stijenci, zbog visoke lipofilnosti indapamida; povećanje biosinteze prostaglandina E ₂ i prostaciklina (prostaglandini ₁₂), koji imaju vazodilatacijska svojstva; smanjena osjetljivost krvožilnog zida na kateholamine; inhibicija priljeva kalcijevih iona u glatke mišićne stanice vaskularnog zida.

Diuretski učinak Indapafona u slučaju njegove primjene u terapijskim dozama znatno je manji od vazodilatacijskog učinka.

Indapamid praktički nema utjecaja na metabolizam ugljikohidrata i lipida u terapijskim dozama.

Obično se antihipertenzivni učinak razvija 7-10 dana nakon početka uzimanja lijeka, maksimalni učinak razvija se nakon 3 mjeseca svakodnevne primjene.

Farmakokinetika

Indapamid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. C _max (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi postiže se u roku od 1-2 sata nakon primjene.

Tvar se veže na proteine plazme na razini od 70–79%. Farmakokinetički parametri indapamida ne mijenjaju se pri ponovljenoj primjeni, što je dokaz minimalnog rizika od kumulacije.

Izlučuje se u majčino mlijeko.

Zbog visoke lipofilnosti, indapamid ima dug poluvijek (T _1/2), u prosjeku ostavlja 18 sati. Izlučivanje iz tijela događa se vrlo sporo, uglavnom putem bubrega (približno 60%), većina doze izlučuje se u obliku metabolita, u obliku nepromijenjene tvari - 5%.

Indikacije za uporabu

Indapafon je propisan za liječenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

• teška kršenja funkcije jetre i bubrega;
• anurija;
• akutni poremećaji cerebralne cirkulacije;
• hipokalemija;
• giht;
• dijabetes melitus u fazi dekompenzacije;
• rijetka nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• trudnoća i dojenje;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente Indapafona, kao i na derivate sulfonamida.

Indapafon, upute za uporabu: način i doziranje

Indapafon tablete uzimaju se oralno, cijele, bez žvakanja, s vodom.

Jedna doza - 1 tableta (2,5 mg), učestalost primjene - 1 put dnevno ujutro.

Indapafon je namijenjen dugotrajnoj primjeni.

Nuspojave

Moguće nuspojave [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko]:

• probavni sustav: zatvor, proljev, mučnina, kserostomija, nelagoda, epigastrična bol;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija, palpitacije, aritmija, promjene na elektrokardiogramu (hipokalemija);
• dišni sustav: sinusitis, faringitis, kašalj; rijetko - rinitis;
• živčani sustav: nesanica, pospanost, nervoza, astenija, glavobolja, vrtoglavica, depresija, vrtoglavica; rijetko - opća slabost, povećani umor, malaksalost, napetost, grčenje mišića, tjeskoba, razdražljivost;
• mokraćni sustav: nokturija, česte infekcije, poliurija;
• alergijske reakcije: hemoragični vaskulitis, osip na koži, svrbež, urtikarija;
• osjetilni organi: oštećenje vida, konjunktivitis;
• ostalo: rinoreja, gubitak težine, pankreatitis, trnci u ekstremitetima, bolovi u prsima, sindrom sličan gripi, bolovi u leđima, infekcije, smanjeni libido, impotencija, pogoršanje SLE (sistemski eritematozni lupus), znojenje.

Predozirati

U slučaju dugog tečaja ili uzimanja visokih doza Indapafona, mogu se javiti hiponatremija, hipokalemija i hipohloremična alkaloza. Vjerojatnost predoziranja povećava se u bolesnika s teškim zatajenjem srca (NYHA klasifikacija - III - IV funkcionalna klasa), kroničnim zatajenjem bubrega, cirozom jetre, proljevom, a također i pri pridržavanju dijete bez soli.

Glavni simptomi predoziranja indapamidom su arterijska hipotenzija, poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita (u obliku hiponatremije, hipokalemije), povraćanje i mučnina.

Terapija: simptomatska.

posebne upute

Pacijenti s bolestima bubrega i jetre zahtijevaju praćenje razine kalija u krvi.

Kod hiperurikemije preporučuje se redovito mjerenje sadržaja mokraćne kiseline u krvi.

Vinkamin, pripravci litija, diuretici koji izlučuju kalij ne smiju se koristiti tijekom razdoblja terapije Indapafonom.

U pozadini hiperaldosteronizma, pacijenti koji uzimaju srčane glikozide, lijekove s laksativnim učincima, kao i stariji bolesnici tijekom primjene Indapafona, potrebno je pažljivo pratiti sadržaj kreatinina i kalijevih iona.

Tijekom razdoblja terapije neophodno je sustavno praćenje koncentracije iona natrija, kalija, magnezija u plazmi (povezano s vjerojatnošću poremećaja elektrolita), pH, mokraćne kiseline, zaostalog dušika i koncentracije glukoze.

Najopreznije praćenje prikazano je u bolesnika s cirozom jetre (posebno u kombinaciji s edemom ili ascitesom, što je povezano s vjerojatnošću metaboličke alkaloze, što povećava manifestacije jetrene encefalopatije), koronarne bolesti srca, kroničnog zatajenja srca, kao i starijih osoba. Uz to, skupina s visokim rizikom uključuje pacijente s povećanim QT intervalom na EKG-u (koji je posljedica bilo kojeg patološkog procesa ili urođenog).

Prvo mjerenje koncentracije kalijevih iona u krvi trebalo bi provesti tijekom prvog tjedna terapije.

Hiperkalcemija koja se javlja tijekom uzimanja Indapafona može biti povezana s prethodno nedijagnosticiranim hiperparatireoidizmom.

Kod dijabetes melitusa izuzetno je važno kontrolirati razinu glukoze u krvi, posebno u bolesnika s hipokalemijom.

Tijekom doping kontrole, Indapafon može dati pozitivan rezultat.

Kao rezultat značajne dehidracije vjerojatan je razvoj akutnog zatajenja bubrega (smanjena glomerularna filtracija). Pacijenti trebaju nadoknaditi gubitak vode i pažljivo nadzirati rad bubrega na početku uzimanja Indapafona.

Pacijenti s hiponatremijom (povezanom s diuretičkom terapijom) i arterijskom hipertenzijom tri dana prije početka tečaja inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin trebaju prestati uzimati diuretike (ako je indicirano, može se nastaviti nešto kasnije). Druga je mogućnost primjena niskih početnih doza inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin.

Prijem Indapafona može dovesti do pogoršanja tijeka SLE.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji upravljaju motornim vozilima trebali bi uzeti u obzir vjerojatnost razvoja individualnih reakcija povezanih s promjenama krvnog tlaka, posebno na početku liječenja i kada se doda drugi lijek s antihipertenzivnim učinkom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

• trudnoća: preporučuje se izbjegavanje primjene diuretika, Indapafon se ne smije koristiti za liječenje fizioloških edema koji se javljaju tijekom trudnoće. Diuretici mogu uzrokovati fetoplacentarnu insuficijenciju i dovesti do prijetnje poremećajima fetalnog razvoja. Lijek se može propisati samo kada je prijeko potreban nakon uzimanja anamneze u vezi s trudnoćom ili njezinim planiranjem;
• razdoblje dojenja: primjena Indapafona je kontraindicirana, jer se indapamid izlučuje u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Sigurnosni profil Indapafona u djece nije proučavan, stoga se lijek ne smije propisivati pacijentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Indapafon tablete kontraindicirane su za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Indapafon je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre.

Interakcije s lijekovima

• srčani glikozidi: istodobnom primjenom povećava se rizik od razvoja intoksikacije digitalisom;
• Pripravci Ca ²⁺: povećava se rizik od razvoja hiperkalcemije;
• metformin: može se primijetiti pogoršanje laktacidoze;
• litijevi pripravci: imaju nefrotoksični učinak, indapamid dovodi do povećanja koncentracije Li iona u plazmi u krvi (povezano sa smanjenjem izlučivanja mokraćom);
• eritromicin (intravenska primjena), astemizol, pentamidin, terfenadin, sultoprid, vinkamin, antiaritmički lijekovi klase Ia i III (disopiramid, kinidin, bretilij, amiodaron, sotalol): kod kombinirane primjene mogu se razviti aritmije piruetnog tipa;
• glukokortikosteroidi, nesteroidni protuupalni lijekovi, simpatomimetici, tetrakozaktid: smanjen je hipotenzivni učinak indapamida;
• baklofen: pojačan je hipotenzivni učinak indapamida;
• kalij štedljivi diuretici: u nekih bolesnika kombinacija može biti učinkovita, međutim postoji mogućnost hiper- ili hipokalemije, posebno u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i dijabetesom melitusom;
• Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: istodobnom primjenom povećava se rizik od akutnog zatajenja bubrega i / ili arterijske hipotenzije (osobito u bolesnika sa stenozom bubrežne arterije);
• kontrastna sredstva koja sadrže jod (kada se koriste u velikim dozama): povećava se rizik od razvoja bubrežne disfunkcije (povezan s dehidracijom); prije upotrebe kontrastnih sredstava koja sadrže jod, mora se vratiti gubitak tekućine;
• triciklični (imipramin) antidepresivi, lijekovi s antipsihotičkim djelovanjem: hipotenzivni učinak indapamida se povećava, dok se vjerojatnost ortostatske hipotenzije povećava;
• ciklosporin: u pozadini kombinirane primjene povećava se vjerojatnost razvoja hiperkreatininemije;
• neizravni antikoagulansi (derivati indandiona ili kumarina): njihova se učinkovitost smanjuje, što je povezano s povećanjem koncentracije čimbenika koagulacije uslijed smanjenja volumena cirkulirajuće krvi i povećanja njihove proizvodnje u jetri (može dovesti do potrebe za prilagodbom doze);
• nedepolarizirajući relaksanti mišića: pojačana je blokada neuromuskularnog prijenosa.

Analozi

Analozi Indapafona su Acripamide, Ravel SR, Indap, Indapres, Indapamid, Arifon, Pamid, Retapres itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Indapafonu

Najčešće se lijek propisuje kao dio složenog liječenja arterijske hipertenzije, u kojem je teško izolirati učinak zasebnog sredstva. U nekoliko pregleda o Indapafonu, pacijenti ukazuju da po učinkovitosti nije inferiorniji od analoga.

Cijena Indapafona u ljekarnama

Cijena Indapafona nije poznata, jer lijek nije dostupan u ljekarnama.

Približni trošak analoga:

• Indap (30 tableta po 2,5 mg) - 113 rubalja;
• Indapamid (30 tableta od 2,5 mg) - 83 rubalja;
• Ravel SR (30 tableta od 1,5 mg) - 192 rubalja.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!