Losek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 266 rub.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju Losek

Losek je antiulkusni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka je liofilizat za pripremu otopine za infuziju (40 mg u 1 bočici, u kartonskoj kutiji 5 bočica).

1 boca sadrži:

Aktivni sastojak: natrijev omeprazol - 42,6 mg (odgovara sadržaju omeprazola - 40 mg);
Pomoćne komponente: natrijev etilendiamintetraacetat, natrijev hidroksid (za korekciju pH).

Indikacije za uporabu

Lijek je indiciran za intravensku primjenu kao zamjena za oralne oblike doziranja omeprazola u liječenju sljedećih bolesti:

Gastrinoma (Zollinger-Ellison sindrom);
Čir želuca;
Duodenalni čir;
Refluksni ezofagitis.

Kontraindikacije

Istodobna primjena s nelfinavirom i atazanavirom;
Dječja dob (iskustvo korištenja je ograničeno);
Preosjetljivost na derivate benzimidazola, omeprazol ili druge komponente liofilizata.

Kao rezultat brojnih studija otkrivena je odsutnost nuspojava omeprazola na trudnoću, stoga je lijek odobren za uporabu u tom razdoblju.

Tijekom laktacije tijekom trajanja terapije dojenje treba zaustaviti, jer omeprazol prelazi u majčino mlijeko, a njegov učinak na djecu nije proučavan.

Način primjene i doziranje

Otopinu liofilizata treba primijeniti intravenozno odmah nakon pripreme, u obliku infuzije, tijekom 20-30 minuta.

Doze odabire pojedinačno liječnik. Ako je potrebna dnevna doza veća od 60 mg, tada se mora podijeliti u dvije primjene.

Preporučuje se (ako oralna primjena omeprazola nije moguća) za čir na želucu i dvanaesniku ili infuziju refluksnog ezofagitisa Losek u dozi od 40 mg jednom dnevno. Kod Zollinger-Ellison sindroma početna doza je 60 mg jednom dnevno.

Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre dnevna doza može se smanjiti na 10-20 mg, to bi trebalo biti dovoljno, jer imaju povećani T _1/2 - poluživot omeprazola.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije i starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.

Za razrjeđivanje 1 bočice Losek liofilizata koristi se 5% otopina za infuziju dekstroze ili 0,9% otopina natrijevog klorida u zapremini od 100 ml.

Otopine se pripremaju bez posebnih mjera opreza pod sobnom rasvjetom, kako slijedi:

Iz pripremljene šprice izvucite 5 ml otopine za infuziju iz vrećice za infuziju ili bočice;
Unesite otopinu za infuziju u bočicu s Losek liofilizatom, protresite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi;
Sakupiti otopljeni liofilizat u špricu;
Otopinu omeprazola prenesite u infuzijsku vrećicu ili bočicu;
Ponovite korake 1 do 4 za prijenos cijelog pripravka iz bočice.

Drugi način pripreme otopine za infuziju pomoću meke posude:

Upotrijebite dvostrani adapter za iglu, probivši membranu infuzijske vrećice jednim krajem, povezujući drugi kraj s bočicom s liofilizatom;
Pumpavanjem infuzione otopine iz vrećice u bočicu i natrag, otopite liofilizirani prah;
Nakon potpunog otapanja praška, odvojite praznu bocu i izvadite iglu iz infuzijske vrećice.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja i u postmarketinškim ispitivanjima primjene Losek liofilizata, neovisno o režimu doziranja:

Hepatobilijarni sustav: rijetko - povećanje aktivnosti hepatičnih enzima; rijetko - jetrena encefalopatija u bolesnika s bolestima jetre, hepatitisom sa ili bez žutice;
Gastrointestinalni trakt (GIT): često - mučnina, povraćanje, proljev, nadimanje, zatvor, bolovi u trbuhu; rijetko - gastrointestinalna kandidijaza, suha usta, stomatitis;
Imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti poput angioedema, vrućice, anafilaksije;
Koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, dermatitis, osip na koži, pruritus; rijetko - reakcije fotosenzibilnosti, alopecija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija;
Mokraćni sustav: rijetko - intersticijski nefritis;
Živčani sustav (središnji i periferni): često - glavobolja; rijetko - parestezija, vrtoglavica, pospanost, nesanica; rijetko - agresivnost, povećana ekscitabilnost, depresija, halucinacije, oslabljena svijest, oslabljen okus;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija, mišićna slabost;
Respiratorni organi: rijetko - bronhospazam;
Reproduktivni organi: rijetko - ginekomastija;
Ostalo: rijetko - opća slabost, vrtoglavica; rijetko - zamagljen vid, hiponatremija, periferni edem, pojačano znojenje; vrlo rijetko - hipomagnezemija.

Postoje dokazi o nepovratnom oštećenju vida u bolesnika s ozbiljnim popratnim patologijama u pozadini injekcija omeprazola u velikim dozama, ali nije utvrđena pouzdana uzročno-posljedična povezanost između terapije omeprazolom i oštećenja vida.

Prema rezultatima kliničkih studija utvrđeno je da je intravenska infuzija lijeka u dnevnoj dozi do 270 mg, kao i do 650 mg tijekom tri dana za pacijenta, prošla bez značajnijih posljedica.

Simptomi predoziranja mogu biti: letargija, zbunjenost, vrtoglavica, glavobolja, tahikardija, vaskularna dilatacija, mučnina, povraćanje, proljev, nadimanje. U tom se slučaju preporučuje provesti simptomatsku terapiju, s obzirom na nedovoljnu učinkovitost hemodijalize.

posebne upute

Ako postoji sumnja na čir na želucu, endoskopski ili rentgenski pregled treba obaviti u ranoj fazi kako bi se utvrdila točna dijagnoza i propisala odgovarajuća terapija.

Potrebno je isključiti mogućnost malignih novotvorina u slučaju bilo kakvih alarmantnih simptoma (disfagija, često povraćanje, melena ili povraćanje krvlju, značajan spontani gubitak kilograma), kao i u slučaju čira na želucu ili sumnji na čir na želucu, jer terapija omeprazolom može dovesti do slabljenja simptoma i odgoditi dijagnoza.

Važno je uzeti u obzir da inhibitori protonske pumpe mogu povećati rizik od razvoja jedne od najčešćih bolničkih infekcija uzrokovanih mikroorganizmom Clostridium difficile u bolničkih bolesnika.

Omeprazol ne utječe na koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, ali tijekom terapije mogu se pojaviti pospanost i vrtoglavica, stoga se preporučuje biti oprezan u vožnji ili radu s drugim složenim mehanizmima.

Interakcije s lijekovima

Učinak omeprazola na istodobno korištene lijekove / pripravke:

Klopidogrel - njegov antitrombotički učinak može se smanjiti (mehanizam interakcije danas nije potpuno razumljiv, stoga se preporučuje biti oprezan kada se koristi zajedno);
Ketokonazol ili itrakonazol - mogu smanjiti njihovu apsorpciju;
Digoxin - povećanje njegove apsorpcije; kombiniranom primjenom omeprazola u dnevnoj dozi od 20 mg i digoksina, bioraspoloživost potonjeg povećava se za 10% (u 20% bolesnika - do 30%);
Nelfinavir i atazanavir - dolazi do smanjenja njihove koncentracije u serumu (ne preporučuje se istodobna primjena s omeprazolom);
Sakvinavir - povećava koncentraciju u serumu;
Diazepam, varfarin, fenitoin, drugi antagonisti vitamina K i cilostazol - moguće je smanjenje njihovog metabolizma (fenitoin - potrebno je kontrolirati njegovu koncentraciju u plazmi; varfarin, ostali antagonisti vitamina K - potrebno je praćenje indeksa međunarodnog normaliziranog omjera (MHO));
Lidokain, kinidin, ciklosporin, eritromicin, estradiol i budezonid - omeprazol ne utječe na njihov metabolizam;
Teofilin, kofein, kinidin, diklofenak, piroksikam, naproksen, propranolol, metoprolol, etanol - nije utvrđen učinak omeprazola;
Takrolimus - povećava njegovu koncentraciju u krvnom serumu.

Učinak tvari / pripravaka na farmakokinetiku omeprazola:

Vorikonazol i klaritromicin - zbog smanjenja metabolizma omeprazola moguće je povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi (s obzirom na dobru podnošljivost velikih doza omeprazola, njihova korekcija nije potrebna u slučaju kratkotrajne kombinirane primjene);
Pripravci od gospine trave, rifampicin - ubrzavanjem metabolizma omeprazola može smanjiti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Analozi

Analozi lijeka Losek su: Omeprazol, Gasek, Diaprazol, Želkizol, Loseprazol, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazol Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsala Helicid.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti, suho mjesto na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

5% otopina za infuziju dekstroze - upotrijebite u roku od 6 sati;
Infuzijska otopina za 0,9% otopinu natrijevog klorida - upotrijebite u roku od 12 sati;
Nepakirana boca (pod osvjetljenjem sobe, na tamnom mjestu) - ne više od 24 sata;
Boca u originalnom pakiranju - 2 godine.