Methodject - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Predmet metode

Predmet: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Metoject

ATX kod: L01BA01

Aktivni sastojak: metotreksat (metotreksat)

Proizvođač: Oncotec Pharma Produktion (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 585 rubalja.

Kupiti

Metoda - antimetabolit, lijek protiv raka.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Methodject-a:

• otopina za supkutano (s / c) davanje: bistra tekućina od žuto-smeđe do žute (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml ili 30 mg / 0,6 ml u staklenoj štrcaljki bez boje kapaciteta 1 ml, u blisteru 1 napunjena štrcaljka povezana s iglom za potkožno davanje, zatvorena gumenim čepom, u kartonskoj kutiji 1 blister);
• otopina za injekciju: prozirna žuta tekućina (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml ili 2,5 ml u staklenoj štrcaljki, u blisteru 1 štrcaljka u kompletu s iglom ili iglama, u kartonskoj kutiji 1 blister).

1 ml otopine za supkutanu primjenu sadrži:

• aktivna tvar: dinatrijev metotreksat - 54,84 mg, što odgovara 50 mg metotreksata (pripremljeno prema receptu: metotreksat - 50 mg, natrijev hidroksid - 9,6 mg);
• pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

1 ml otopine za injekciju sadrži:

• aktivna tvar: dinatrijev metotreksat - 10,96 mg, što odgovara 10 mg metotreksata (pripremljeno prema receptu: metotreksat - 10 mg, natrijev hidroksid - 1,76 mg);
• pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Methodject je citotoksični lijek, antagonist je folne kiseline, antimetabolita. Djeluje antitumorski i imunosupresivno. Antitumorska aktivnost usmjerena je na inhibiranje sinteze deoksiribonukleinske kiseline (DNA), do koje dolazi uslijed kompetitivne inhibicije enzima dihidrofolat reduktaze, koji je uključen u pretvorbu dihidrofolne kiseline u tetrahidrofolnu kiselinu. Tetrahidrofolna kiselina je nosač fragmenata ugljika koji sudjeluju u sintezi purinskih nukleotida i njihovih derivata.

Nije poznato je li učinkovitost metotreksata u liječenju reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni kronični artritis), psorijaze i psorijatičnog artritisa posljedica ili njegovog imunosupresivnog učinka ili protuupalnog učinka.

Stupanj utjecaja povećanja izvanstanične koncentracije adenozina uzrokovane metotreksatom na mjestima upale nije utvrđen na učinkovitost terapije.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost metotreksata je gotovo 100% bez obzira na put primjene.

Otprilike 50% primijenjene doze veže se na proteine plazme.

Metotreksat u obliku poliglutamata, nakon raspodjele, nalazi se u visokim koncentracijama u tkivima bubrega, jetre i posebno slezene. Ovdje može trajati dugo, do nekoliko mjeseci.

Kada se liječi malim dozama u cerebrospinalnoj tekućini nakuplja se u minimalnoj količini.

Poluvrijeme karakterizira velika varijabilnost, može se kretati od 3 do 17 sati. U prisutnosti pleuralnog izljeva ili ascitesa, pojavljuje se dodatni volumen raspodjele, koji može povećati poluvrijeme eliminacije za 4 puta.

U jetri se metabolizira oko 10% primijenjene doze. Glavni metabolit metotreksata je 7-hidroksimetotreksat, ima farmakološko djelovanje.

U nepromijenjenom obliku, lijek se izlučuje uglavnom bubrezima kao rezultat glomerularne filtracije i tubularne sekrecije.

Otprilike 5–20% metotreksata i 1–5% njegovog glavnog metabolita izlučuje se žučom. Njihova naknadna značajna reapsorpcija događa se u crijevima.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, proces eliminacije je znatno usporen. Utjecaj disfunkcije jetre na razdoblje eliminacije metotreksata nije utvrđen.

Indikacije za uporabu

• poliartritis na pozadini aktivnog oblika teškog juvenilnog kroničnog artritisa u nedostatku odgovarajućeg terapijskog učinka nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• aktivni oblik reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika;
• teški generalizirani oblici psorijaze i psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika bez učinka konvencionalne terapije (uključujući fototerapiju, PUVA terapiju, retinoidnu terapiju).

Kontraindikacije

• alkoholizam;
• zatajenje jetre;
• ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 20 ml / min;
• hipoplazija koštane srži, trombocitopenija, leukopenija, teška anemija i drugi hematopoetski poremećaji u anamnezi;
• teška imunodeficijencija;
• akutni ili kronični oblik teške zarazne bolesti, uključujući tuberkulozu, HIV infekciju;
• aktivna faza gastrointestinalnog (GIT) peptičnog čira;
• čir na ustima;
• istodobno cijepljenje živim cjepivima;
• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• dob do 3 godine;
• individualna netrpeljivost prema komponentama Metode.

Potreban je oprez pri propisivanju otopine za injekcije bolesnicima sa sljedećim popratnim bolestima ili stanjima: ascites, čir na želucu i dvanaesniku, opstruktivne gastrointestinalne patologije, ulcerozni kolitis, dehidracija, povraćanje, proljev, peritonealni ili pleuralni izljev, kronično zatajenje bubrega, zarazno i parazitsko bolesti virusne, bakterijske ili gljivične etiologije (uključujući povijest i nedavni kontakt s pacijentom) - viremična faza herpes zoster, herpes simplex, vodene kozice, amebijaza, ospice, strongyloidosis, uključujući ako se sumnja (rizik od razvoja teškog generaliziranog oblika); uratna nefrourolitijaza (uključujući povijest), giht (uključujući povijest), upala i infekcije usne sluznice, astenija, razdoblje nakon kemoterapije ili terapije zračenjem, starost.

Upute za uporabu metode: način i doziranje

Otopina za potkožnu primjenu

Otopina Methodject koristi se samo za potkožne injekcije, igla integrirana u štrcaljku već je prilagođena za to.

Sadržaj šprice namijenjen je samo za jednokratnu primjenu; zabranjeno je miješanje s drugim lijekovima.

Pacijent treba biti jasno obaviješten o režimu pojedinačnog tjednog doziranja.

Preporučena doza za supkutanu primjenu Metode kod odraslih:

• reumatoidni artritis: početna doza - 7,5 mg. Pod uvjetom da se dobro podnosi i da bi se postigao terapeutski učinak, pojedinačna doza može se postupno povećavati za 2,5 mg tjedno. Jedna doza ne smije prelaziti 25 mg zbog visoke toksičnosti lijeka. Klinički učinak lijeka obično se javlja nakon 4-8 injekcija. U budućnosti, kako bi se propisala doza održavanja, početna se doza postupno smanjuje na najnižu učinkovitu dozu. Liječenje se provodi dulje vrijeme (do 10 godina i duže);
• psorijaza i psorijatični artritis: 7 dana prije početka liječenja treba dati test dozu od 5-10 mg. U nedostatku reakcija netolerancije, pacijentu se propisuje početna doza od 7,5 mg. U budućnosti se doza postupno povećava, obično do 25 mg. Klinički učinak javlja se nakon 2–6 injekcija. Da bi se propisala doza održavanja, korištena doza se smanjuje na najnižu učinkovitu dozu. Maksimalna doza je 30 mg tjedno (koristi se samo u iznimnim, klinički opravdanim slučajevima).

Kad liječnik odluči uvesti Methodject od strane pacijenta, on mora neovisno biti obučen u tehnici izvođenja SC injekcija. U tom slučaju, pacijent bi trebao izvršiti prvu samo-injekciju u nazočnosti liječnika.

Način primjene lijeka

Uvod Methodject zahtijeva poštivanje standardnih higijenskih i aseptičnih zahtjeva. Prije postupka temeljito operite ruke.

1. Pazite da doza štrcaljke odgovara propisanoj dozi i provjerite datum isteka otopine.
2. Nakon otvaranja pakiranja i blistera u kojem se nalazi napunjena štrcaljka s pripravkom, vizualno provjerite da li u otopini nema stranih čestica. Ako se pronađu strane čestice, otopina se ne može koristiti.
3. Pripremivši štrcaljku s lijekom, odaberite mjesto za injekciju [potkožne injekcije mogu se izvesti na trbuh (ne više od razine donjeg rebra i na udaljenosti od 5 cm oko pupka) i na bedro (širina dlanova iznad koljena i ispod ingvinalnog nabora)]. Ne ubrizgavajte lijek u gusta područja tijela ili ako imate bol, kršenje integriteta kože, crvenilo ili hematom.
4. Zauzevši željeni položaj (sjedeći ili ležeći), tretirajte odabrano mjesto ubrizgavanja salvetom za dezinfekciju ili tamponom namočenim u 70% -tnu otopinu etanola, pričekajte 30 sekundi. U to vrijeme povlačenjem i istovremeno okretanjem skinite zaštitni poklopac s igle. Ne dopustite da sterilna igla dodiruje bilo kakve predmete!
5. U potpunosti ubacite iglu pod kutom od 90 stupnjeva u nabor kože stvoren između prstiju i polako i ravnomjerno istisnite cijeli volumen lijeka iz šprice.
6. Nakon ubrizgavanja otopine, izvadite iglu pod istim kutom i pokrijte (ne trljajte!) Mjesto uboda sterilnim zavojem od gaze ili sterilnim tamponom. Po potrebi možete upotrijebiti ljepljivu žbuku.

U metodu ne možete ući u stojećem položaju.

Svaka sljedeća injekcija treba se dati na novom mjestu.

Injekcija

Otopina Methodject namijenjena je s / c, intramuskularnoj (i / m) ili intravenskoj (i / v) primjeni.

Za intramuskularnu i intravensku primjenu potrebno je koristiti posebne igle, jer se igla u pakiranju može koristiti samo za supkutanu injekciju.

Korištenje svakog od obrasca Methodject prikazuje se jednom tjedno. Za uvod se preporučuje odrediti određeni dan u tjednu.

Liječenje treba provoditi liječnik s iskustvom u liječenju metotreksatom.

Liječnik pojedinačno određuje dozu i trajanje terapije.

Preporučena doza za intramuskularnu, intravensku i potkožnu primjenu Metode kod odraslih:

• reumatoidni artritis: početna doza - 7,5 mg. Uz dobru toleranciju i postizanje terapijskog učinka, pojedinačna doza može se postupno povećavati za 2,5 mg tjedno. Jedna doza ne smije prelaziti 25 mg zbog visoke toksičnosti lijeka. Klinički učinak lijeka obično se javlja nakon 4-8 injekcija. Zatim, da bi se propisala doza održavanja, početnu dozu treba postupno smanjivati na najnižu učinkovitu dozu. Dugotrajno liječenje može trajati duže od 10 godina;
• psorijaza i psorijatični artritis: Probnu dozu od 5-10 mg treba dati tjedan dana prije početka liječenja. U nedostatku reakcija netolerancije, pacijentu se propisuje početna doza od 7,5 mg. Zatim se doza postupno povećava, obično do 25 mg. Klinički učinak javlja se nakon 2–6 injekcija. Da bi se propisala doza održavanja, korištenu dozu treba smanjiti na najnižu učinkovitu dozu. Maksimalna doza - 30 mg tjedno, može se koristiti samo u iznimnim, klinički opravdanim slučajevima.

Prilikom prelaska s oralnog oblika metotreksata na parenteralnu terapiju, možda će biti potrebno smanjiti dozu. To je zbog razlika u bioraspoloživosti lijeka.

Prema važećim standardima liječenja, Methodject treba koristiti u kombinaciji s pripravcima folne kiseline.

U liječenju poliartritičnog oblika juvenilnog kroničnog artritisa u djece mlađe od 16 godina indicirana je samo intramuskularna primjena lijeka. Preporučuje se određivanje pojedinačne doze metotreksata brzinom od 10-15 mg na 1 m ² tjelesne površine. U nedostatku dovoljnog kliničkog učinka, doza se može povećati na 20 mg na 1 m ² tjedno.

Posebne kategorije pacijenata

Kod bubrežnog zatajenja potrebna je prilagodba doze Methodjeca ovisno o QC pokazatelju:

• CC više od 50 ml / min: uobičajena doza;
• CC 20-50 ml / min: 50% uobičajene doze;
• CC manje od 20 ml / min: uporaba lijeka je zabranjena.

U slučaju zatajenja jetre s koncentracijom bilirubina većom od 5 mg / dL (85,5 μmol / L), primjena metotreksata je kontraindicirana.

S velikim oprezom, Methodject treba koristiti u slučaju teške disfunkcije jetre (uključujući anamnezu), posebno ako su nastale u pozadini konzumacije alkohola.

Pri propisivanju lijeka pacijentima u starijoj dobi, treba uzeti u obzir moguće promjene u rezervi folata u tijelu i dobne poremećaje bubrega i jetre.

U bolesnika s pleuralnim izljevom, ascitesom, pojavljuje se dodatni volumen raspodjele, što može značajno povećati poluživot lijeka. Stoga u ovoj kategoriji bolesnika treba razmotriti smanjenje doze Methodjeta ili prekid liječenja metotreksatom.

Nuspojave

• iz probavnog sustava: vrlo često - gubitak apetita, dispepsija, mučnina, stomatitis, povećana razina aktivnosti transaminaza; često - proljev, čir na usnoj šupljini; ponekad - povraćanje, ciroza, masna degeneracija i fibroza jetre, enteritis, hepatotoksičnost (zatajenje jetre, akutni hepatitis), smanjenje razine serumskog albumina; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta; vrlo rijetko - povraćanje pomiješano s krvlju, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (uključujući hematemezu, melenu); moguće pankreatitis;
• iz kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka (BP), perikarditis, tamponada perikarda, perikardijalni izljev, trombembolija (uključujući arterijsku trombozu, duboku vensku trombozu, cerebralnu trombozu, plućnu emboliju, tromboflebitis, trombozu vena mrežnice);
• iz hematopoetskog sustava: često - anemija (uključujući aplastičnu), neutropenija, leukopenija, trombocitopenija; ponekad - pancitopenija; vrlo rijetko - teški oblik supresije koštane srži, agranulocitoza;
• infekcije: moguće - oštećeno zacjeljivanje rana, nokardioza, po život opasne infekcije citomegalovirusom (CMV) (uključujući CMV upalu pluća), oportunističke infekcije (uključujući pneumocističku pneumoniju), kriptokokoza, sepsa (uključujući fatalnu), histoplazmoza uzrokovana infekcijama Herpes simplex i Herpes zoster zoster (uključujući diseminirane oblike);
• alergijske reakcije: sve vrste manifestacija (uključujući anafilaktički šok), vrućica, alergijski vaskulitis;
• iz živčanog sustava: često - pospanost, glavobolja, umor; ponekad - vrtoglavica, depresija, osjećaj zbunjenosti; vrlo rijetko - bol, parestezija udova, mišićna slabost, oslabljen okus (metalni okus), konvulzije, meningizam, paraliza; moguće leukoencefalopatija;
• od osjetila: rijetko - konjunktivitis; vrlo rijetko - oštećenje vida (uključujući prolazno sljepilo), retinopatija; eventualno zvoni u ušima;
• iz dišnog sustava: često - upala pluća ili intersticijski alveolitis, simptomi potencijalno ozbiljne intersticijske upale pluća (vrućica, suhi neproduktivni kašalj i otežano disanje); ponekad - faringitis; rijetko - plućna pneumocistoza, plućna fibroza, bronhijalna astma, plućna insuficijencija; eventualno epistaksa, pleuralni izljev;
• iz reproduktivnog sustava: rijetko - upala i ulceracija rodnice; vrlo rijetko - gubitak spolnog nagona, iscjedak iz rodnice, menstrualne nepravilnosti, impotencija, oligospermija, neplodnost;
• iz mokraćnog sustava: ponekad - bolno mokrenje, upala i ulcerativne lezije mjehura, hiperuricemija, hematurija, zatajenje bubrega; rijetko - oligurija, ozbiljno zatajenje bubrega, azotemija, anurija;
• iz endokrinog sustava: moguće - dijabetes melitus;
• od strane mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija, artralgija, osteoporoza, visok rizik od prijeloma, osteonekroza; moguće - nekroza mekih tkiva;
• novotvorine: izolirani slučajevi - pojava limfoma (iako rezultati istraživanja ne potvrđuju povećanje učestalosti limfoma tijekom terapije metotreksatom);
• sa strane metabolizma: hipogamaglobulinemija, pojačano znojenje; rijetko - neravnoteža elektrolita;
• dermatološke reakcije: često - dermatitis, eritem, pruritus, egzantem; ponekad - ćelavost, fotosenzibilnost, povećanje reumatskih čvorova, vaskulitis, infekcije uzrokovane Herpes zoster, herpetiformni osip na koži, akne, urtikarija, ekhimoza; rijetko - povećana pigmentacija; vrlo rijetko - akutna paronihija, promjene u pigmentaciji noktiju, Stevens-Johnsonov sindrom, furunkuloza, telangiektazija, Lyellov sindrom; u liječenju psorijaze - pečenje kože; rijetko - pojava bolnih erozivnih plakova na koži;
• lokalne reakcije: s intramuskularnom injekcijom - osjećaj pečenja na mjestu ubrizgavanja, uništavanje masnog tkiva, stvaranje aseptičnog apscesa; vrlo rijetko, uz potkožnu primjenu - reakcije na mjestu injekcije u obliku oštećenja okolnih tkiva i razvoja lipodistrofije, sterilnog apscesa.

Predozirati

Simptomi: očitovanje toksičnog učinka metotreksata uglavnom iz hematopoetskog sustava.

Liječenje: uvođenje (ako je moguće odmah) specifičnog protuotrova - kalcijevog folinata ili natrijevog folinata.

Tijekom prvog sata nakon manjeg predoziranja metotreksata potrebno je ubrizgati intravensku ili intramuskularnu dozu kalcijevog folinata ili natrijevog folinata, jednaku ili veću od doze lijeka. Primjenu natrijevog folinata ili kalcijevog folinata treba nastaviti dok koncentracija metotreksata u krvnom serumu ne padne ispod 10 ^-7 mol / l.

U slučaju značajnog predoziranja potrebna je hidratacija tijela i alkaliziranje mokraće. To će spriječiti taloženje metotreksata i / ili njegovih metabolita u bubrežnim tubulima. Primjena hemodijalize i peritonealne dijalize ne ubrzava izlučivanje metotreksata. Postoje informacije o učinkovitosti upotrebe aparata za brzu dijalizu za intermitentnu hemodijalizu.

posebne upute

Ozbiljnost i učestalost štetnih učinaka liječenja metotreksatom nisu izravno povezani s dozom ili učestalošću primjene. Stoga svi pacijenti moraju u kratkom vremenskom roku proći redovite liječničke preglede. Pacijent bi trebao obavijestiti liječnika o prvim znakovima nuspojava.

Treba imati na umu da se s gubitkom tekućine u pozadini jakog povraćanja i proljeva može povećati toksičnost metotreksata.

Kontrolu toksičnosti treba posebno pažljivo provoditi u bolesnika s ascitesom i pleuralnim izljevom, jer se dodatnim volumenom raspodjele smanjuje brzina izlučivanja lijeka iz tijela. Ako je potrebno, trebali biste smanjiti dozu Methodjecta ili otkazati liječenje. Prije početka terapije potrebno je drenirati peritonealni ili pleuralni izljev.

Kada koristite Methodject, potrebno je strogo poštivati pravila za rukovanje citotoksičnim lijekovima. Nemojte dopustiti da metotreksat prodre na kožu i sluznicu; u slučaju nehotičnog kontakta, odmah ga treba oprati s puno vode i sapuna.

Pacijenti s juvenilnim reumatoidnim artritisom trebaju se registrirati kod dječjeg reumatologa.

Prije početka liječenja, bolesnike treba informirati o riziku od razvoja ozbiljnih nuspojava (uključujući fatalne) i potrebnim sigurnosnim mjerama.

Liječenje Methodjecom treba započeti nakon liječničkog pregleda: detaljnog kliničkog testa krvi, biokemijskog testa krvi za određivanje koncentracije bilirubina, aktivnosti jetrenih enzima i serumskog albumina. Temeljiti testovi bubrežne funkcije, rendgen prsnog koša. U bolesnika s tuberkulozom i virusnim hepatitisom potrebno je provesti dodatni dijagnostički pregled kako bi se procijenila aktivnost bolesti.

Kako bi se u ranoj fazi prepoznali znakovi toksičnih učinaka ili nuspojava i pružila pravovremena medicinska pomoć, potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta tijekom razdoblja liječenja. Tijekom prvih šest mjeseci terapije, pregled treba provoditi svaki mjesec, a zatim jednom u 2 mjeseca.

Praćenje stanja pacijenta uključuje sljedeće dijagnostičke mjere:

• pregled sluznice usne šupljine i ždrijela;
• detaljan klinički test krvi, uključujući brojanje krvnih stanica, određivanje broja trombocita;
• testovi funkcije jetre, uključujući biopsiju jetre u bolesnika s psorijazom;
• funkcionalni testovi i analiza urina za praćenje zdravlja bubrega;
• pregled dišnog sustava.

Potrebno je uzeti u obzir utjecaj Methodjeta na imunološki sustav, moguće je pogoršanje odgovora na cijepljenje i pogoršanje rezultata imunoloških testova. Posebna pažnja potrebna je pri liječenju bolesnika s kroničnim zaraznim bolestima (tuberkuloza, herpes zoster, hepatitis B ili C) zbog rizika od pogoršanja. Tijekom razdoblja liječenja treba napustiti imunizaciju.

Pri malim dozama metotreksata povećava se vjerojatnost malignih limfoma, a kada se pojave, liječenje treba prekinuti.

U slučaju manifestacije proljeva i ulceroznog stomatitisa, potrebno je privremeno otkazati Methodject, jer se povećava rizik od nastanka hemoragičnog enteritisa i smrti pacijenta na pozadini intersticijske perforacije.

U bolesnika s psorijazom, Metodu treba koristiti tek nakon potvrde dijagnoze biopsijom i / ili nakon savjetovanja s dermatologom.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju, posebno pacijenti s psorijazom trebaju biti oprezni.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Methodject može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu, pa se preporučuje biti oprezan u vožnji vozila i mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje metode kontraindicirano je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Budući da metotreksat ima teratogena svojstva, začeće je kontraindicirano u žena tijekom liječenja, to može uzrokovati kongenitalne malformacije ili smrt fetusa.

Ako se tijekom uporabe Metode dogodi začeće, potrebno je temeljito ispitivanje kako bi se procijenio rizik od utjecaja liječenja na fetus.

Zbog rizika od genotoksičnog učinka lijeka, žene koje planiraju trudnoću trebaju se posavjetovati s genetičarom prije nego što ga primene. U muškaraca treba savjetovati očuvanje sperme.

Prije početka terapije, žene u reproduktivnoj dobi trebaju imati pouzdan test trudnoće kako bi se isključila trudnoća.

Tijekom razdoblja liječenja Methodjecom i najmanje 6 mjeseci nakon njegova otkazivanja, pacijenti u reproduktivnoj dobi oba spola trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka informacija o sigurnosti i učinkovitosti liječenja, uporaba Metode u djece mlađe od 3 godine je kontraindicirana.

U liječenju poliartritičnog oblika juvenilnog kroničnog artritisa u djece mlađe od 16 godina, indicirana je samo IM primjena Metode. Preporučuje se određivanje pojedinačne doze metotreksata brzinom od 10-15 mg na 1 m ² tjelesne površine. U nedostatku dovoljnog kliničkog učinka, doza se može povećati na 20 mg na 1 m ² tjedno.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnom zatajenju bubrega s CC manjom od 20 ml / min, primjena Methodjeca je kontraindicirana.

U slučaju zatajenja bubrega s CC od 20-50 ml / min, uobičajenu dozu treba prepoloviti.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre s koncentracijom bilirubina većom od 5 mg / dL (85,5 μmol / L), primjena metotreksata je kontraindicirana.

S velikim oprezom, Methodject treba koristiti u slučaju teške disfunkcije jetre (uključujući anamnezu), posebno ako su nastale u pozadini konzumacije alkohola.

Primjena u starijih osoba

Stariji pacijenti možda će morati smanjiti uobičajenu dozu Methodjecta zbog smanjenja tjelesne rezerve folata i smanjenja funkcije jetre ili bubrega povezanog s godinama.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Methodjeta:

• alkohol redovitim uzimanjem povećava vjerojatnost hepatotoksičnosti lijeka;
• leflunomid povećava rizik od pancitopenije i hepatotoksičnosti;
• hepato- i hematotoksični (uključujući retinoide, leflunomid, azatioprin, sulfasalazin) lijekovi povećavaju rizik od hepato- i hematotoksičnosti metotreksata. Ako je potrebno, istodobnu terapiju ovim sredstvima, bolesnika treba pažljivo nadzirati;
• oralni oblici neapsorbiranih antibakterijskih sredstava širokog spektra djelovanja, kloramfenikol, tetraciklini uzrokuju supresiju crijevne flore, suzbijaju metabolizam bakterija, stoga mogu utjecati na enterohepatičnu cirkulaciju metotreksata;
• penicilini, glikopeptidi, cefalotin, ciprofloksacin, sulfonamidi mogu smanjiti brzinu izlučivanja metotreksata kroz bubrege i izazvati povećanje njegove koncentracije u plazmi te rizik od gastrointestinalnih i hematoloških toksičnosti;
• lijekovi koji utječu na koštanu srž, uključujući u obliku nuspojava (uključujući sulfonamide, sulfametoksazol, kloramfenikol, trimetoprim, pirimetamin) mogu uzrokovati ozbiljnu inhibiciju hematopoeze;
• salicilati, tetraciklini, protuupalna i hipoglikemijska sredstva, sulfonamidi, diuretici, difenilhidantoin, difenin, fenitoin, aminobenzojeva kiselina, kloramfenikol mogu zamijeniti metotreksat vezan za proteine plazme i dovesti do povećane toksičnosti;
• lijekovi pirazolon, slabe organske kiseline, probenecid i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, čak i pri malim dozama metotreksata, mogu smanjiti brzinu njegovog izlučivanja i povećati hematološku toksičnost;
• nedostaci sulfonamida, trimetoprima, sulfametoksazola i drugih folata povećavaju rizik od toksičnosti metotreksata. Stoga, s nedostatkom folne kiseline, treba biti posebno oprezan;
• vitamini, lijekovi koji sadrže folinsku, folne kiseline i njihove derivate, smanjuju učinkovitost lijeka;
• ciklosporin, pripravci od zlata, hidroksiklorokin, sulfasalazin, penicilamin, azatioprin i drugi antireumatski lijekovi ne utječu na toksični učinak metotreksata;
• sulfasalazin može pojačati djelovanje i razvoj nuspojava lijeka;
• merkaptopurin povećava koncentraciju u plazmi;
• omeprazol, pantoprazol i drugi inhibitori protonske pumpe mogu smanjiti izlučivanje metotreksata i 7-hidroksimetotreksata i prouzročiti razvoj neželjenih učinaka;
• teofilin može smanjiti njegov klirens, stoga je potrebno kontrolirati razinu teofilina u plazmi;
• pića koja sadrže kofein i teofilin (kava, bezalkoholna pića koja sadrže kofein, čaj) - njihova uporaba u velikim količinama treba biti isključena iz prehrane pacijenta.

Analozi

Metortrit i metotreksat su analozi Methodjecta.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu, nemojte smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Methodjektu

Recenzije Metode su samo pozitivne. Uzimanje lijeka omogućuje vam brzo zaustavljanje bolova u zglobovima. Primjena kod reumatoidnog artritisa ne samo da ublažava otekline i upale, već omogućuje i pacijentima da rade bez ublaživača boli. Korisnici napominju jednostavnost upotrebe, koja ne zahtijeva pomoć.

Mane svih pacijenata uključuju visoku cijenu lijeka s obzirom na potrebu za dugotrajnom uporabom i poteškoće u kupnji u nekim regijama.

Cijena za Methodject u ljekarnama

Cijena za Methodject 10 mg / ml za 1 štrcaljku od 1,5 ml može biti 924-1189 rubalja.

Predmet: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Methodject 50 mg / ml 10 mg otopina za supkutanu primjenu 0,2 ml 1 kom. 585 RUB Kupiti

Methodject 10 mg / ml injekcija 1 ml 1 kom. 695 RUB Kupiti

Metoda 50 mg / ml 15 mg otopine za potkožnu primjenu 0,3 ml 1 kom. 835 RUB Kupiti

Methodject 10 mg / ml otopina za injekcije 2 ml 1 kom. 859 r Kupiti

Methodject 50 mg / ml 12,5 mg otopina za supkutanu primjenu 0,25 ml 1 kom. 898 RUB Kupiti

Methodject 10 mg / ml otopina za injekciju 1,5 ml 1 kom. 910 RUB Kupiti

Methodject 50 mg / ml 20 mg otopina za supkutanu primjenu 0,4 ml 1 kom. 920 RUB Kupiti

Methodject 50 mg / ml otopina za potkožnu primjenu 0,5 ml 1 kom. 1200 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!