Berlipril 5 - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Berlipril 5

Latinski naziv: Berlipril 5

ATX kod: C09AA02

Aktivni sastojak: enalapril (Enalapril)

Proizvođač: Menarini-Von Heyden, GmbH (Njemačka); Berlin-Chemie (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 2020-11-06

Cijene u ljekarnama: od 66 rubalja.

Kupiti

Berlipril 5 je antihipertenzivni lijek, inhibitor angiotenzinske konvertaze (ACE).

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: blago bikonveksna, okrugla, sa zakošenim rubovima, gotovo bijela, na jednoj strani nalazi se razdjelnica [10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2, 3, 5 ili 10 pakiranja i upute za uporabu Berliprila 5].

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: enalapril maleat - 5 mg;
• pomoćne komponente: laktoza monohidrat, magnezijev hidroksikarbonat, želatina, natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Berlipril 5 je antihipertenzivni lijek. Njegov aktivni sastojak, enalapril, predlijek je i pripada skupini ACE inhibitora. Kao rezultat hidrolize, enalapril se biotransformira u enalaprilat, koji djeluje inhibitorno na ACE. Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je smanjenja stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I, što pridonosi izravnom smanjenju oslobađanja aldosterona. U ovom slučaju dolazi do smanjenja ukupnog perifernog krvožilnog otpora, sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP), post- i predopterećenja miokarda.

Vazodilatacijski učinak je izraženiji u odnosu na arterije nego vene; ne opaža se refleksno povećanje brzine otkucaja srca (HR).

S visokom aktivnošću renina u krvnoj plazmi, uočava se izraženiji antihipertenzivni učinak nego s normalnom ili smanjenom razinom. Snižavanje krvnog tlaka unutar terapijskog raspona nema utjecaja na cerebralnu cirkulaciju; protok krvi u cerebralnim žilama održava se na dovoljnoj razini. Enalapril pomaže povećati koronarni i bubrežni protok krvi.

Dugotrajna primjena Berliprila 5 pomaže u smanjenju hipertrofije miokarda lijeve klijetke i miocita zidova otpornih arterija, sprječava napredovanje zatajenja srca, usporava razvoj dilatacije lijeve klijetke. Dolazi do poboljšanja opskrbe krvlju ishemičnog miokarda.

Berlipril 5 ima blagi diuretički učinak.

Nakon uzimanja tablete unutra, hipotenzivni učinak nastupa nakon 1 sata, nakon 4-6 sati doseže svoj maksimum i traje 24 sata. U nekim se slučajevima optimalna razina krvnog tlaka postiže nakon redovite primjene lijeka tijekom nekoliko tjedana. Kod zatajenja srca značajan klinički učinak može se primijetiti tek nakon 6 mjeseci terapije ili više.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene apsorbira se 60% djelatne tvari. Istovremeni unos hrane ne utječe na njezinu apsorpciju. Maksimalna koncentracija enalaprila u krvnoj plazmi (C _max) postiže se nakon 1 sata.

Vezanje na proteine plazme - ne više od 60%.

U jetri se brzo metabolizira stvaranjem aktivnog metabolita - enalaprilata, njegov C _max postiže se u roku od 3-4 sata. Enalaprilat lako prevladava histohematogene barijere, isključujući krvno-moždanu barijeru. Mala količina prelazi posteljicu i dospijeva u majčino mlijeko.

Poluvrijeme aktivnog metabolita je oko 11 sati.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega: 20% uzete doze - nepromijenjeno, 40% - u obliku enalaprilata. Kroz crijeva se izlučuje 33% uzete doze, od čega je 27% u obliku enalaprilata.

Uklanja se tijekom hemodijalize (brzina eliminacije - 62 ml / min) i peritonealne dijalize.

U starijih bolesnika smanjena je stopa eliminacije enalaprila.

Indikacije za uporabu

• arterijska hipertenzija (uključujući renovaskularnu hipertenziju);
• Kombinirana terapija asimptomatske disfunkcije lijeve klijetke - kako bi se spriječio razvoj klinički ozbiljnog zatajenja srca;
• kronično zatajenje srca - kao dio kombinirane terapije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• anamneza angioedema uzrokovana upotrebom ACE inhibitora;
• nasljedni ili idiopatski angioedem;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• dob do 18 godina;
• utvrđena preosjetljivost na druge ACE inhibitore;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Berlipril treba uzimati s oprezom kod 5 bolesnika na hemodijalizi s bubrežnim zatajenjem (proteinurija više od 1 g / dan), bilateralnom stenozom bubrežne arterije, stenozom arterije jednog bubrega, hiperkalemijom, primarnim hiperaldosteronizmom, zatajenjem jetre, ishemijskom bolešću srca, aortnom stenozom stenoza (s oštećenim hemodinamskim parametrima), sistemske bolesti vezivnog tkiva, idiopatska hipertrofična subaortna stenoza, cerebrovaskularne bolesti, dijabetes melitus, inhibicija hematopoeze koštane srži; u uvjetima koji su praćeni smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (BCC) (uključujući proljev i povraćanje); ako slijedite dijetu s ograničenim udjelom natrijevog klorida, istodobnu uporabu imunosupresiva ili saluretika,stanje nakon transplantacije bubrega; bolesnici stariji od 65 godina.

Berlipril 5, upute za uporabu: način i doziranje

Berlipril 5 tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane.

Primjena lijeka indicirana je i kao sredstvo za monoterapiju i u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Trajanje terapije ovisi o njezinoj učinkovitosti.

Preporučena doza:

• arterijska hipertenzija: početna doza je od 5 do 20 mg jednom dnevno. Doza Berliprila 5 odabire se pojedinačno za svakog pacijenta i ovisi o težini arterijske hipertenzije, s blagom težinom trebala bi biti 5-10 mg, u drugim slučajevima - 20 mg jednom dnevno. Doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 40 mg, može se uzeti dijeljenjem u dvije doze ili jednom;
• renovaskularna hipertenzija: početna doza je 5 mg (ili manje) jednom dnevno. Treba imati na umu da u ove kategorije bolesnika krvni tlak i bubrežna funkcija mogu biti osjetljiviji na inhibiciju ACE, stoga terapiju treba započeti s najmanjom dozom. Nadalje, može se povećati, uzimajući u obzir odgovor na tekuću terapiju, na klinički učinkovitu dnevnu dozu, koja je obično 20 mg. Ako se pacijent nalazi na liječenju diureticima, tada se, kada je propisan Berlipril 5, diuretik treba prekinuti 2-3 dana prije početka lijeka. U slučajevima kada to nije moguće, početna dnevna doza ACE inhibitora ne smije prelaziti 2,5 mg (1/2 tablete). U slučaju hiponatremije (količina natrijevih iona u krvnom serumu manja je od 130 mmol / l) ili je koncentracija kreatinina u krvnom serumu veća od 0,14 mmol / l, početna doza lijeka je 2,5 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 20 mg;
• kronično zatajenje srca, asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke: početna doza - 2,5 mg jednom dnevno. Primjenu Berliprila 5 treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom kako bi se utvrdio njegov primarni učinak na krvni tlak. Za liječenje teških kliničkih manifestacija zatajenja srca indicirana je primjena lijeka u kombinaciji s diureticima i srčanim glikozidima. Ako se Berlipril 5 dobro podnosi, njegovu dozu treba postupno povećavati na dnevnu dozu održavanja od 20 mg, koja se uzima jednom ili ujutro i navečer u jednakim udjelima. Ako se tijekom uzimanja lijeka pojavi simptomatska arterijska hipotenzija, potrebno je u skladu s tim prilagoditi dozu ACE inhibitora. Pojedinačni odabir doze obično traje od 14 do 28 dana,ali ako postoje zaostali znakovi i simptomi zatajenja srca, to se provodi u kraćem vremenu.

Ako uzimanje Berliprila 5 uzrokuje izrazito smanjenje krvnog tlaka, njegova se doza postupno smanjuje.

Početna doza u starijih bolesnika trebala bi biti 1,25 mg, to će smanjiti rizik od razvoja izraženog hipotenzivnog učinka.

Preporučena dnevna doza Berliprila 5 za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega, uzimajući u obzir sljedeći klirens kreatinina (CC):

• CC 30–80 ml / min: 5–10 mg;
• CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
• CC manji od 10 ml / min: 1,25–2,5 mg samo u danima hemodijalize. Ako se hemodializa ne provodi, tada se doza prilagođava ovisno o krvnom tlaku. Kumulacija enalaprila događa se kada je CC manja od 10 ml / min.

Nuspojave

Incidencija nuspojava prilikom primjene Berliprila 5 klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (više od 1/10); često (manje od 1/10, ali više od 1/100); rijetko (manje od 1/100, ali više od 1/1000); rijetko (manje od 1/1000, ali više od 1/10000); vrlo rijetko (manje od 1/10 000); učestalost nije utvrđena (na temelju dostupnih podataka nemoguće je utvrditi učestalost pojave nuspojava).

• od strane krvnog i limfnog sustava: rijetko - aplastična, hemolitička i druge vrste anemije; rijetko - smanjenje razine hemoglobina i hematokrita, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, pancitopenija, povećani limfni čvorovi, inhibicija funkcije koštane srži, autoimune bolesti;
• sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - hipoglikemija;
• iz središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, depresija; rijetko - pospanost, razdražljivost, nesanica, vrtoglavica, zbunjenost, parestezija; rijetko - poremećaji spavanja, promjene u prirodi snova;
• od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo često - vrtoglavica; često - izrazito smanjenje krvnog tlaka, bol u prsima, sinkopa, poremećaji srčanog ritma, tahikardija, angina pektoris, infarkt miokarda, cerebralni moždani udar; rijetko - lupanje srca, ortostatska hipotenzija; rijetko - Raynaudov sindrom;
• iz dišnog sustava: vrlo često - kašalj; često - dispneja; rijetko - grlobolja, promuklost, rinoreja, bronhospazam, bronhijalna astma; rijetko - rinitis, plućni infiltrati, eozinofilna upala pluća, alergijski alveolitis;
• iz jetre i bilijarnog sustava: rijetko - kolestaza, zatajenje jetre, hepatocelularni ili holestatski hepatitis (uključujući nekrozu jetre), žutica;
• iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina; često - promjena okusa, bolovi u trbuhu, proljev; rijetko - suhoća oralne sluznice, nedostatak apetita, povraćanje, dispepsija, zatvor, pankreatitis, nadražaj želuca, peptični čir, začepljenje crijeva; rijetko - stomatitis, glositis, aftozni čir; vrlo rijetko - crijevni angioedem;
• iz mokraćnog sustava: rijetko - funkcionalni poremećaji bubrega, proteinurija, zatajenje bubrega; rijetko - oligurija;
• na dijelu organa vida: vrlo često - kršenje akomodacije;
• na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: često - osip na koži, reakcije preosjetljivosti, angioedem (uključujući lice, usne, jezik, glasnice i / ili grkljan, udovi); rijetko - svrbež kože, pojačano znojenje, urtikarija, alopecija; rijetko - pemfigus, eritroderma, eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; učestalost nije utvrđena - razvoj simptomatskog kompleksa, popraćen sljedećim nuspojavama (svim ili nekim od njih): vrućica, serozitis, vaskulitis, artralgija ili artritis, mijalgija ili miozitis, eozinofilija, leukocitoza, povećani titar antinuklearnih antitijela (ANA) i brzina sedimentacije eritrocita, osip, fotosenzibilnost;
• iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: rijetko - impotencija; rijetko - ginekomastija;
• laboratorijski parametri: često - hiperkalemija, povećana razina kreatinina u serumu; rijetko - hiponatremija, povećana koncentracija uree u serumu; rijetko - hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
• drugi: vrlo često - astenija; često - umor; rijetko - crvenilo kože lica, nelagoda, grčevi u mišićima, zujanje u ušima, vrućica.

Predozirati

Simptomi: izraženo smanjenje krvnog tlaka, uključujući mogući razvoj infarkta miokarda, kolaps, akutnu cerebrovaskularnu nesreću i trombemboličke komplikacije, konvulzije, omamljenost.

Liječenje: u slučaju blagog predoziranja, indicirano je trenutno ispiranje želuca i gutanje fiziološke otopine. Pacijent treba zauzeti vodoravni položaj s niskim uzglavljem. Da bi se stabilizirao krvni tlak u ozbiljnom stanju pacijenta, propisana je intravenska primjena fiziološke otopine, nadomjestaka plazme, primjena angiotenzina II i hemodijaliza.

posebne upute

Prije početka liječenja Berliprilom 5, pacijent mora biti pregledan kako bi se odredili parametri krvi (hemoglobin, kalij, urea, kreatinin, aktivnost jetrene transaminaze) i proteini u mokraći. Tijekom razdoblja uzimanja lijeka, ove pokazatelje treba povremeno nadzirati i redovito - krvni tlak.

Treba imati na umu da se s smanjenom stopom BCC rizik od naglog i izraženog smanjenja krvnog tlaka značajno povećava čak i nakon uzimanja početne doze ACE inhibitora. Smanjenje BCC-a događa se kao rezultat terapije diureticima, ograničenja unosa soli, proljeva i povraćanja te hemodijalize.

U slučaju prolazne arterijske hipotenzije, ukidanje Berliprila 5 nije potrebno, nakon stabilizacije krvnog tlaka liječenje se može nastaviti. Uz opetovano izraženo smanjenje krvnog tlaka, trebali biste smanjiti dozu ili prestati uzimati enalapril.

Korištenje membrana s velikim protokom tijekom dijalize povećava rizik od anafilaktičke reakcije.

Primjena Berliprila 5 u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškim kroničnim zatajenjem srca ili cerebrovaskularnom bolešću zahtijeva pažljivo praćenje zbog činjenice da naglo smanjenje krvnog tlaka može uzrokovati infarkt miokarda, moždani udar ili bubrežnu disfunkciju u ovoj kategoriji bolesnika.

Tijekom razdoblja liječenja, uporaba alkoholnih pića je kontraindicirana.

Za bilo koju kiruršku intervenciju (uključujući stomatologiju), pacijent treba upozoriti kirurga ili anesteziologa na uzimanje ACE inhibitora.

Iznenadni prekid liječenja enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog tlaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Berliprila 5, mora se biti oprezan prilikom vožnje vozila ili sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Berliprila 5 kontraindicirana je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Pacijente u reproduktivnoj dobi treba obavijestiti o potencijalnom riziku za fetus i da, ako se začeće potvrdi, tablete treba odmah zaustaviti.

Primjena ACE inhibitora u II i III tromjesečju trudnoće ima negativan učinak na fetus, uključujući razvoj bubrežnog zatajenja, arterijske hipotenzije, hiperkalemije i / ili hipoplazije kostiju lubanje u novorođenčeta, a može uzrokovati smrt fetusa ili novorođenčeta. Osim toga, moguća je komplikacija poput oligohidramniona, što dovodi do deformacije kostiju lubanje, uključujući njezin dio lica, kontrakturu ekstremiteta i hipoplaziju pluća.

U slučajevima kada se Berlipril 5 ne može otkazati tijekom trudnoće, potrebno je pažljivo nadziranje novorođenčeta zbog oligurije, snižavanja krvnog tlaka i hiperkalemije. Peritonealna dijaliza ili zamjenska transfuzija mogu se koristiti za uklanjanje enalaprila iz cirkulacije novorođenčeta.

Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Berlipril 5, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Berlipril 5 tablete se ne koriste za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina zbog nepoznate djelotvornosti i sigurnosti takve terapije u ovoj dobnoj skupini.

S oštećenom funkcijom bubrega

Preporučuje se uzimanje Berliprila 5 s oprezom u slučaju zatajenja bubrega (proteinurija veća od 1 g / dan), obostrane stenoze bubrežne arterije, stenoze arterije jednog bubrega, hiperkalemije, bolesnika u stanju nakon transplantacije bubrega ili na hemodijalizi.

Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega dnevnu dozu treba propisati uzimajući u obzir individualnu vrijednost CC.

Za kršenja funkcije jetre

Berlipril treba uzimati s oprezom kod 5 bolesnika s oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Berlipril treba s oprezom propisivati 5 bolesnika starijih od 65 godina.

Početna doza u starijih bolesnika ne smije prelaziti 1,25 mg.

Interakcije s lijekovima

• selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (inhibitori COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID): uz istodobnu terapiju sa svakim od ovih lijekova moguće je smanjenje antihipertenzivnog učinka. Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom imaju povećani rizik od oštećenja bubrežne funkcije;
• spironolakton, amilorid, triamteren: kombinacija s diureticima koji štede kalij može uzrokovati hiperkalemiju;
• litijevi pripravci: moguće je prolazno povećanje koncentracije litija u krvnom serumu, što dovodi do razvoja njegovih toksičnih učinaka. S tim u vezi, preporuča se izbjegavati kombiniranu uporabu Berliprila 5 i litijevih pripravaka ili osigurati pažljivo praćenje sadržaja litija u krvnom serumu;
• antipiretičari i sredstva za ublažavanje boli: pomažu u smanjenju hipotenzivnog učinka lijeka;
• teofilin: pripravci koji sadrže teofilin slabe njihov učinak;
• diuretici, beta-blokatori, nitrati, metildopa, blokatori usporenih kalcijevih kanala dihidropiridinske serije, prazosin, hidralazin: pojačavaju antihipertenzivni učinak Berliprila 5;
• imunosupresivi, citostatici, alopurinol: kombinacija sa svakim od ovih sredstava povećava hematotoksičnost;
• lijekovi koji uzrokuju supresiju koštane srži: ove lijekove treba uzimati s oprezom zbog činjenice da mogu prouzročiti razvoj neutropenije i / ili agranulocitoze;
• inzulin, hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu: svaki od ovih lijekova može pojačati svoj hipoglikemijski učinak, povećavajući vjerojatnost hipoglikemije. S tim u vezi, bolesnici sa dijabetes melitusom koji uzimaju hipoglikemijska sredstva trebali bi pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi;
• natrijev aurotiomalat: parenteralna primjena zlatnih pripravaka može uzrokovati pojavu simptomatskog kompleksa, uključujući mučninu, povraćanje, crvenilo kože lica i arterijsku hipotenziju;
• etanol: alkohol i lijekovi koji sadrže etanol za oralnu primjenu pojačavaju hipotenzivni učinak lijeka.

Analozi

Analozi Berlipril 5 su Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Berliprilu 5

Recenzije o Berliprilu 5 uglavnom su pozitivne. Pacijenti izvještavaju da uzimanje lijeka učinkovito snižava krvni tlak.

U nekim slučajevima pacijenti moraju napustiti njegovu upotrebu zbog pojave ozbiljnih nuspojava.

Cijena Berliprila 5 u ljekarnama

Cijena Berliprila 5 za pakiranje koje sadrži 30 tableta može se kretati od 60 rubalja.

Berlipril 5: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Berlipril 5 tablete od 5 mg 30 kom. 66 RUB Kupiti

Berlipril 5 tableta 5mg 30 kom. 70 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!