Berlition 600

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Berlition 600: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Upute za uporabu Berlition metode i doziranja
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Berlithion 600

ATX kod: A16AX01

Aktivni sastojak: tioktinska kiselina (tioktinska kiselina)

Proizvođač: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 794 rubalja.

Kupiti

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Berlition 600

Berlition 600 je antioksidans i neurotrofni metabolički lijek koji regulira metabolizam.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Berlition 600 - koncentrat za pripremu otopine za infuziju: bistra tekućina, zelenkasto-žuta [24 ml u staklenim ampulama (25 ml) tamne boje s crtom prekida (bijeli marker) i zeleno-žuto-zelenim prugama, 5 kom. u plastičnoj paleti, u kartonskoj kutiji 1 paleta].

1 ampula sadrži:

aktivna tvar: tioktinska kiselina - 0,6 g;
pomoćne komponente: etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Berlition 600 je α-lipoična (tioktinska) kiselina, koenzim je reakcija dekarboksilacije α-ketokiselina i endogeni antioksidans izravnih (vežućih slobodnih radikala) i neizravnih mehanizama djelovanja. Promovira povećanje sadržaja glikogena u jetri, smanjenje razine koncentracije glukoze u krvnoj plazmi i rezistenciju na inzulin. Sudjeluje u regulaciji metaboličkih procesa ugljikohidrata i lipida, potiče metabolizam kolesterola.

Antioksidativna svojstva tioktinske kiseline omogućuju zaštitu stanica od oštećenja produktima raspadanja, smanjuju (kod dijabetes melitusa) stvaranje krajnjih produkata progresivne glikozilacije proteina u živčanim stanicama, poboljšavaju endoneuralni protok krvi i mikrocirkulaciju i povećavaju fiziološki sadržaj antioksidansa glutationa. Pojačavanjem smanjenja razine glukoze u krvnoj plazmi kod dijabetes melitusa djeluje na alternativni metabolizam glukoze, smanjujući nakupljanje patoloških metabolita (poliola), smanjujući time edem živčanog tkiva.

Sudjelovanje tioktinske kiseline u metabolizmu masti omogućuje povećanje biosinteze fosfolipida (uključujući fosfoinozitide), poboljšavajući poremećenu strukturu staničnih membrana. Vraća metabolizam energije i normalizira provođenje živčanih impulsa. Neutralizira toksične učinke metabolita alkohola, poput acetaldehida i piruvične kiseline, smanjuje prekomjerno stvaranje slobodnih radikala kisika. Slabljenjem manifestacija polineuropatije (parestezija, osjećaj peckanja, utrnulost i bol udova) smanjuje endoneuralnu hipoksiju i ishemiju.

Korištenje tioktinske kiseline za terapiju u obliku etilendiaminske soli smanjuje ozbiljnost mogućih nuspojava.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija tioktinske kiseline u krvnoj plazmi 30 minuta nakon intravenske (IV) primjene doseže oko 0,02 mg / ml, ukupna koncentracija je oko 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 prolazi kroz predsistemsku eliminaciju i metabolizira se uglavnom učinkom prvog prolaska kroz jetru. Stvaranje metabolita nastaje kao rezultat oksidacije i konjugacije bočnog lanca. Vd (volumen raspodjele) - oko 450 ml / kg. Ukupni klirens iz plazme je 10-15 ml / min / kg. U većoj se mjeri 80–90% lijeka izlučuje u obliku metabolita kroz bubrege. Poluvrijeme je približno 25 minuta.

Indikacije za uporabu

alkoholna polineuropatija;
dijabetička polineuropatija.

Kontraindikacije

dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
pokazatelj povijesti preosjetljivosti na sastojke Berlition 600.

Upute za uporabu Berlition 600: način i doziranje

Gotova otopina lijeka namijenjena je primjeni infuzije.

Neposredno prije upotrebe, 1 ampula koncentrata otopi se u 250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Otopinu treba ubrizgati intravenozno, trajanje infuzije treba biti najmanje 0,5 sata. Budući da je aktivna tvar osjetljiva na svjetlost, bočica s pripremljenom otopinom mora biti omotana aluminijskom folijom kako bi se zaštitila od izlaganja svjetlosti.

Preporučena dnevna doza: 0,6 g ili 1 ampula, tijek terapije 2-4 tjedna. Nadalje, za terapiju održavanja treba koristiti oralni oblik tioktinske kiseline u dnevnoj dozi od 0,3-0,6 g.

Liječnik određuje trajanje tečaja ili potrebu da se to ponovi pojedinačno.

Nuspojave

iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - alergijske reakcije (svrbež, osip na koži, košnica); u izoliranim slučajevima - anafilaktički šok;
iz živčanog sustava: vrlo rijetko - diplopija, oštećenje ili promjena okusa, konvulzije;
sa strane metabolizma: vrlo rijetko - snižavanje razine glukoze u krvnoj plazmi; moguće - vrtoglavica, glavobolja, znojenje, zamagljen vid (simptomi hipoglikemijskog stanja);
iz hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - purpura (hemoragični osip), trombocitopatija, tromboflebitis;
lokalne reakcije: vrlo rijetko - osjećaj pečenja na mjestu ubrizgavanja;
ostale reakcije: u pozadini visoke stope intravenske injekcije - prolazno povećanje intrakranijalnog tlaka, otežano disanje.

Predozirati

Simptomi predoziranja tioktinskom kiselinom su: glavobolja, mučnina, povraćanje. Za teške slučajeve opijenosti, uključujući slučajnom primjenom više od 80 mg lijeka na 1 kg tjelesne težine, karakteristična je pojava generaliziranih napadaja, psihomotorne agitacije i zamućenja svijesti. Osim toga, moguć je razvoj teških kršenja acidobazne ravnoteže, hipoglikemije (do razvoja kome), laktacidoze, akutne nekroze koštanih mišića, hemolize, sindroma deseminirane intravaskularne koagulacije, zatajenja više organa, suzbijanja aktivnosti koštane srži.

Liječenje: zbog nedostatka specifičnog protuotrova, hitna simptomatska terapija indicirana je u bolničkim uvjetima. Primjena odgovarajućih mjera za uklanjanje simptoma trovanja, uključujući metode moderne intenzivne njege za liječenje slučajeva koji ugrožavaju život pacijenta.

Primjena metoda hemodijalize, hemoperfuzije ili filtracije izlučivanjem tioktinske kiseline su neučinkovite.

posebne upute

Pacijenti sa dijabetes melitusom moraju osigurati redovito praćenje razine koncentracije glukoze u krvnoj plazmi, posebno na početku primjene lijeka. Ako je potrebno, dozu oralnog hipoglikemijskog sredstva ili inzulina treba smanjiti kako bi se spriječio razvoj hipoglikemije.

Budući da etanol smanjuje klinički učinak lijeka Berlition 600, tijekom razdoblja liječenja i u intervalima između tečajeva, ne biste trebali piti alkohol i uzimati lijekove koji sadrže etanol.

U pozadini intravenske primjene lijeka mogu se razviti reakcije preosjetljivosti, ako pacijent razvije svrbež, malaksalost i druge simptome netolerancije na lijek, potrebno je trenutno prekidanje infuzije.

Koncentrat Berlition 600 otopi se samo u 0,9% otopini natrijevog klorida. Pripremljenu otopinu dopušteno je čuvati oko 6 sati, pod uvjetom da je zaštićena od svjetlosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Preporuča se oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti i upravljanju vozilima. Učinak Berlition 600 na koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija pacijenta nije proučavan, ali moguće nuspojave poput vrtoglavice ili oštećenja vida mogu utjecati na ove pokazatelje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom razdoblja trudnoće i dojenja kontraindicirana je zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva u liječenju ove kategorije bolesnika.

Djetinjstvo

Prema uputama, Berlition 600 se ne može propisati za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina, budući da sigurnost lijeka i njegova učinkovitost nisu utvrđeni.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu s Berlitionom 600:

inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu: pojačavaju njihov klinički učinak;
etanol: značajno smanjuje terapijski učinak tioktinske kiseline;
pripravci željeza: pospješuju stvaranje kelatnih kompleksa, stoga se preporučuje izbjegavanje takvih kombinacija;
cisplatin: tioktinska kiselina smanjuje njezinu učinkovitost.

Budući da se kada se tioktinska kiselina kombinira s molekulama šećera, nastaju slabo topljivi složeni spojevi, Berlition 600 se ne smije miješati sa sljedećim otopinama: Ringer, glukoza, fruktoza, dekstroza ili s otopinama koje reagiraju s disulfidom i SH-skupinama.

Analozi

Analozi Berlition 600 su: Apilak Grindeks, ekstrakt aloe, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Metildronat, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solkoseril.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C (ne smrzavati se), zaštićeno od svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Berlition 600 recenzija

Recenzije 600 liječnika o Berlitionu svjedoče o visokoj učinkovitosti i dobroj podnošljivosti lijeka. Pacijenti lijek nazivaju visokokvalitetnim i učinkovitim, ali izražavaju nezadovoljstvo visokom cijenom.