Microginon - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mikroginon

Microginon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Microgynon

ATX kod: G03AA07

Aktivni sastojak: etinilestradiol + levonorgestrel (etinilestradiol + levonorgestrel)

Proizvođač: Bayer Pharma AG (Njemačka), Alvogen IPCo Sarl (Luksemburg)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 280 rubalja.

Kupiti

Mikroginon je monofazni oralni kontracepcijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Mikroginon-a su obložene tablete (21 kom. U blisterima, 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 tablete sadrži aktivne sastojke:

Etinilestradiol - 0,03 mg;
Levonorgestrel - 0,15 mg.

Dodatne komponente: magnezijev stearat - 0,1 mg, laktoza - 32,97 mg, kukuruzni škrob - 18 mg, talk - 1,65 mg, polividon 25 000 - 2,1 mg.

Sastav ljuske: žuta boja željeznog oksida (E172) - 0,027 mg, saharoza - 19,371 mg, talk - 4,198 mg, polividon 700 000 - 0,189 mg, polietilen glikol 6000 - 2,148 mg, titan dioksid (E171) - 0,274 mg, kalcijev karbonat - 8,606 mg, gorski glikolni vosak - 0,05 mg, 85% glicerol - 0,137 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Microginon je monofazni oralni kontraceptiv s malim dozama. To je kombinirano sredstvo estrogen-progestin.

Učinak kontracepcije lijeka posljedica je triju mehanizama koji se međusobno nadopunjuju:

suzbijanje procesa ovulacije na razini sustava hipotalamus-hipofiza;
promjena reoloških svojstava cervikalne sluzi, uslijed čega ona postaje nepropusna za spermu;
promjena unutarnjeg sloja stijenke maternice (endometrij), što onemogućava implantaciju oplođenog jajašca.

Uzimanje Mikroginona normalizira ženski menstrualni ciklus. Menstruacija postaje manje bolna, intenzitet krvarenja opada, a time i rizik od anemije s nedostatkom željeza.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se brzo i potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u plazmi (3-4 ng / ml) opaža se otprilike jedan sat nakon uzimanja tableta. Bioraspoloživost je gotovo potpuna. Oko 64% levonorgestrela veže se za SHBG (globulin koji veže spolni hormon), a oko 35% za serumski albumin. Samo 1,3% levonorgestrela ne sadrži serum. Prividni volumen raspodjele je 184 litara.

Levonorgestrel se potpuno metabolizira. Uklanjanje je dvofazno. Poluvrijeme završne faze je oko 20-23 sata. Metaboliti levonorgestrela izlučuju se žučom i urinom u omjeru 1: 1.

Etinilestradiol se također brzo i potpuno apsorbira u probavnom traktu. Maksimalna koncentracija u plazmi (95 pg / ml) postiže se za oko 1-2 sata. Bioraspoloživost etinil estradiola je oko 45%, jer podliježe učinku "primarnog prolaska" kroz jetru (u različitih bolesnika ovaj pokazatelj varira od 20 do 65%). Veza s proteinima plazme gotovo je potpuna (98%). U osnovi se etinil estradiol veže za albumin. Također inducira sintezu SHBG. Vd (prividni volumen raspodjele) - 2,8-8,6 l / kg.

Etinilestradiol se metabolizira u jetri i sluznici tankog crijeva uglavnom aromatičnom hidroksilacijom. Uklanjanje je dvofazno. Poluvrijeme prve faze je oko 1 sat, druge od 10 do 20 sati. Izlučuje se samo kao metaboliti kroz jetru i bubrege u omjeru 6: 4 s poluvijekom od oko 24 sata.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Mikroginon je propisan za sprečavanje neželjene trudnoće.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Migrena, popraćena fokalnim neurološkim simptomima (indikacije u anamnezi);
Stanja koja prethode trombozi, uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris (indikacije u povijesti ili trenutna prisutnost);
Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija, uključujući cerebrovaskularne poremećaje, duboku vensku trombozu, infarkt miokarda, plućnu tromboemboliju (indikacije u anamnezi ili danas);
Nekontrolirana arterijska hipertenzija;
Dijabetes melitus, koji se javlja u kombinaciji s vaskularnim komplikacijama;
Vaginalno krvarenje, čija je etiologija nejasna;
Teški ili višestruki čimbenici rizika za trombozu (vensku ili arterijsku), uključujući srčane aritmije, valvularnu bolest srca, bolest koronarnih arterija ili cerebrovaskularnu bolest;
Pankreatitis, koji se javlja u kombinaciji s ozbiljnom hipertrigliceridemijom (indikacije u anamnezi ili trenutna prisutnost);
Veće ozljede, velike kirurške intervencije, produljena imobilizacija, operacija noge;
Identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući lezije mliječnih žlijezda ili genitalija), kao i sumnja na njih;
Benigni ili maligni tumori jetre (indikacije u anamnezi ili sadašnjost);
Teška bolest jetre i zatajenje jetre (nakon normalizacije jetrenih testova, Mikroginon se može nastaviti);
Trudnoća (potvrđena ili sumnja na nju) i razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (potreban je oprez pri propisivanju Mikroginona):

Arterijska hipertenzija;
Crohnova bolest (granulomatozni enteritis);
Tromboflebitis površinskih vena (upala vene s njenom trombozom);
Dijabetes;
Teški poremećaji metabolizma masti (hiperlipidemija, pretilost);
Migrena;
Hemolitički uremički sindrom;
Otoskleroza s oštećenim sluhom, pruritusom ili idiopatskom žuticom tijekom prethodne trudnoće;
Kongenitalna hiperbilirubinemija - povećanje količine bilirubina u krvnom serumu (sindromi Gilbert, Rotor i Dubin-Johnson);
Liebman-Sachsova bolest;
Anemija srpastih stanica.

Upute za uporabu Mikroginona: metoda i doziranje

Mikroginon tablete uzimaju se oralno s malom količinom vode, po mogućnosti u isto vrijeme.

Režim doziranja - 1 tableta dnevno, prema redoslijedu navedenom na pakiranju, tijekom 21 dana. Nakon što ste uzeli posljednju tabletu iz blistera, morate napraviti pauzu od 7 dana. Tipično se u to vrijeme javlja povlačenje iz krvi.

Ako u prethodnom mjesecu žena nije koristila hormonske kontraceptive, poželjno je početi uzimati Mikroginon prvog dana menstrualnog ciklusa. U slučajevima kada se početak terapije podudara s danima 2-5. Menstrualnog ciklusa, preporuča se koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije tijekom 7 dana.

Prilikom prijelaza s drugih kombiniranih oralnih kontracepcijskih lijekova, Mikroginon se počinje uzimati sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja. Rok za početak terapije: za lijekove koji sadrže 21 tabletu - sljedeći dan nakon uobičajene sedmodnevne pauze; pripravci koji sadrže 28 tableta u pakiranju - dan nakon uzimanja posljednjih tableta koje sadrže neaktivne komponente.

Značajke prijelaza s drugih kontracepcijskih lijekova (uz upotrebu dodatnih barijernih metoda kontracepcije tijekom prvih 7 dana terapije):

Implantat, intrauterina kontracepcija s gestagenom: na dan uklanjanja;
Mini piće: bez pauze bilo koji dan;
Oblik injekcije lijeka: na dan zakazanog sljedećeg ubrizgavanja.

U slučajevima propisivanja terapije nakon pobačaja izvedenog u prvom tromjesečju trudnoće, Mikroginon se može započeti odmah (dodatna kontracepcijska zaštita nije potrebna).

Ako je ženi propisan lijek nakon porođaja ili pobačaja izvedenog u drugom tromjesečju trudnoće, preporučuje se započeti s uzimanjem Mikroginona od 21. do 28. dana. U slučajevima kada se lijek započinje kasnije, preporučuje se dodatno koristiti zaštitne mjere kontracepcije tijekom 7 dana. Ako je prije početka uzimanja Mikroginona žena već imala spolni život, potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Učinak kontracepcije lijeka se ne smanjuje kada se propusti dnevna doza Mikroginon-a do 12 sati. U tom je slučaju potrebno što prije popiti tablete, a zatim se vratiti na uobičajeni režim doziranja.

Ako je prolazak dulji od 12 sati, treba se pridržavati sljedećih smjernica:

Ne prekidajte uzimanje Mikroginona dulje od 7 dana;
Provodite kontinuiranu terapiju tijekom 7 dana kako biste adekvatno suzbili regulaciju hipotalamus-hipofiza-jajnici.

Ako preskočite dnevnu dozu Mikroginona tijekom prvog tjedna uzimanja lijeka, tablete se moraju uzimati čak i ako to dovodi do uzimanja dvije tablete istovremeno. Dalje, trebate se pridržavati uobičajenog režima uzimanja Mikroginon-a, međutim, mjere barijerne kontracepcije trebaju se koristiti tijekom sljedećih 7 dana. Ako se spolni odnos dogodio u roku od tjedan dana prije preskakanja tableta, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Što je više tableta propušteno, i što je ovo razdoblje bliže pauzi u uzimanju aktivnih tvari, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako preskočite dnevnu dozu Mikroginona tijekom drugog tjedna uzimanja lijeka, tablete se moraju uzimati čak i ako to dovodi do uzimanja dvije tablete istovremeno. Dalje, morate se pridržavati uobičajene sheme uzimanja Mikroginona bez upotrebe dodatnih zaštitnih mjera. Ako je u prethodnih 7 dana i žena propustila uzimati lijek, potrebno je koristiti dodatnu kontracepciju.

Ako preskočite uzimanje Mikroginona tijekom trećeg tjedna terapije, neizbježan je rizik od smanjenja pouzdanosti lijeka, što je povezano s predstojećim prekidom uzimanja. U ovom slučaju možete se pridržavati jedne od dvije sheme:

Posljednju propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće (moguće je uzeti dvije tablete istovremeno). U budućnosti se terapija nastavlja prema uobičajenoj shemi i nakon završetka paketa počinju uzimati sljedeći bez prekida. Povlačenje će se vjerojatno dogoditi nakon završetka drugog pakiranja, međutim, tijekom uzimanja tableta postoji mogućnost uočavanja krvarenja i probojnog krvarenja;
Unos dražeja iz trenutnog pakiranja zaustavlja se 7 dana (uzimajući u obzir dan preskakanja), nakon čega se terapija nastavlja tijekom cijelog ciklusa od 21 tablete iz novog pakiranja.

Ako je propuštena jedna doza, a zatim tijekom sedmodnevne pauze nije došlo do apstinencijskog krvarenja, trudnoća se mora isključiti.

Dispeptični poremećaji u obliku povraćanja i proljeva koji se razviju u intervalu do 4 sata nakon uzimanja aktivnih tableta mogu dovesti do oslabljene apsorpcije aktivnih tvari Mikroginona, stoga bi žena trebala poduzeti dodatne zaštitne mjere (potrebno je slijediti preporuke za preskakanje pojedinačne doze lijeka).

Uzimanje Mikroginon tableta iz novog pakiranja bez prekida dovodi do kašnjenja početka menstruacije (moguć je razvoj pjegavosti ili proboj maternice). Skraćivanjem vremena između uzimanja tableta iz pakiranja, možete odgoditi dan početka menstruacije.

Nuspojave

Tijekom primjene Mikroginona mogu se razviti sljedeći poremećaji:

Bolnost, povećanje, napetost mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda;
Uočeno uočavanje i probijanje krvarenja iz maternice;
Promjena libida;
Alergijske reakcije;
Glavobolja;
Promjene / smanjeno raspoloženje;
Oštećenje vida, slaba tolerancija kontaktnih leća;
Promjena tjelesne težine;
Promjene u vaginalnoj sekreciji;
Migrena;
Bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje;
Zadrzavanje tekucine;
Osip na koži, multiformni eritem, nodosum eritema, generalizirani pruritus;
Kolestatska žutica.

U rijetkim slučajevima moguć je razvoj povećanog umora i dispeptičnih poremećaja u obliku proljeva. Kloazma se ponekad može pojaviti, pogotovo ako je u trudnoći postojala kloazma.

U nekim se slučajevima mogu razviti tromboembolija i tromboza.

Predozirati

U slučaju predoziranja Mikroginonom mogu se pojaviti sljedeći simptomi: povraćanje, mučnina, krvarenje iz maternice ili uočavanje pjegavosti.

Liječenje je simptomatsko. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Pri planiranju operacije preporučuje se prestati uzimati Mikroginon najmanje mjesec dana prije njega. Terapiju možete nastaviti 14 dana nakon završetka imobilizacije.

Uz to, potrebno je koristiti i metode barijerne kontracepcije:

Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomne enzime, i unutar 28 dana nakon njihovog otkazivanja;
Tijekom uzimanja antibiotskih lijekova (ampicilini, tetraciklini) i unutar 7 dana nakon njihovog otkazivanja.

Ako vrijeme upotrebe metode barijerne kontracepcije završi kasnije od tableta u pakiranju, trebali biste prijeći na sljedeće pakiranje Mikroginona bez uobičajene sedmodnevne pauze u uzimanju tableta.

Pri propisivanju lijeka potrebno je uzeti u obzir čimbenike rizika, procjenjujući omjer potencijalne koristi prema postojećoj prijetnji (s povećanjem, povećanjem ili prvim manifestacijama bilo kojeg od ovih čimbenika / stanja, trebate se obratiti stručnjaku).

Postoje podaci o povećanju učestalosti arterijske i venske tromboze i tromboembolije. Potražite liječničku pomoć ako se pojave znakovi kao što su: oteklina i / ili jednostrana bol u nogama, iznenadna jaka bol u prsima koja zrači u lijevu ruku ili ne, iznenadni napadi kašlja, iznenadna otežano disanje, bilo koja neobična, jaka, dugotrajna glavobolja, diplopija, nagli djelomični ili potpuni gubitak vida, vrtoglavica, nejasan govor ili afazija, gubitak svijesti s napadajem ili bez njega, poremećaji kretanja, akutni trbušni simptomi, slabost ili značajan gubitak osjećaja koji se iznenada razvije na jednoj strani ili na jednom dijelu tijelo.

Vjerojatnost nastanka tromboze (venske i / ili arterijske) i tromboembolije povećava se kod pušača, s godinama, u žena s dislipoproteinemijom, migrenom, bolestima srčanih zalistaka, arterijskom hipertenzijom, fibrilacijom atrija, pretilošću (s indeksom tjelesne mase većim od 30 kg / m ²), kao i kod produljene imobilizacije i nakon većih kirurških intervencija, bilo kakvih operacija na nogama ili opsežnih ozljeda. Također, rizik se povećava ako postoji obiteljska anamneza venske ili arterijske trombembolije koja se ikad dogodila u roditelja ili bliskih rođaka u relativno mladoj dobi. S nasljednom predispozicijom, ženu mora pregledati odgovarajući stručnjak prije nego što počne uzimati Mikroginon.

U postporođajnom razdoblju mora se uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije.

U pozadini dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko uremičnog sindroma, kroničnih upalnih bolesti crijeva (granulomatozni enteritis ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica mogu se razviti i poremećaji cirkulacije.

Migrena (s porastom učestalosti i ozbiljnosti) tijekom razdoblja primjene Mikroginona može biti razlog za prekid terapije.

Postoje dokazi o povećanom riziku od raka vrata maternice pri duljoj primjeni lijeka. Također je utvrđeno da uporaba kombiniranih kontraceptiva malo povećava rizik od razvoja raka dojke.

U rijetkim slučajevima tijekom terapije uočena je pojava tumora jetre. S porastom jetre, pojavom jakih bolova u trbušnoj regiji ili simptoma intraabdominalnog krvarenja, tijekom diferencijalne dijagnoze potrebno je uzeti u obzir primjenu Mikroginona.

Tijekom primjene lijeka također morate uzeti u obzir vjerojatnost razvoja sljedećih poremećaja:

Pankreatitis (obično u pozadini abnormalno povišene razine lipida i / ili lipoproteina u krvi (hipertrigliceridemija) ili u obiteljskoj anamnezi ovog stanja);
Stvaranje kamenaca u žučnoj kesi;
Povećani krvni tlak (rijetko se opaža). Uz ustrajno, klinički značajno povišenje krvnog tlaka, potrebno je otkazati Mikroginon i započeti terapiju arterijske hipertenzije. Uzimanje lijeka može se nastaviti nakon normalizacije vrijednosti;
Žutica i / ili pruritus povezani s holestatskim sindromom;
Sistemski eritematozni lupus;
Bolest porfirina;
Koreja;
Disfunkcija jetre (akutna ili kronična) (u ovom slučaju možda će biti potrebno otkazati terapiju (dok se pokazatelji ne normaliziraju));
Hemolitički uremički sindrom;
Gubitak sluha povezan s otosklerozom;
Herpes tijekom trudnoće;
Granulomatozni enteritis i ulcerozni kolitis.

U pozadini dijabetes melitusa, žene bi trebale biti pod liječničkim nadzorom dok uzimaju Mikroginon.

Ako tijekom terapije imate tendenciju k kloazmi, trebali biste izbjegavati izlaganje ultraljubičastom zračenju i dugotrajno izlaganje suncu.

Upotreba Mikroginona može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih studija, uključujući pokazatelje funkcije štitnjače, bubrega, nadbubrežne žlijezde, jetre, kao i pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, razinu transportnih proteina u plazmi i parametre fibrinolize i koagulacije. Takve promjene u pravilu ne prelaze normalne vrijednosti.

Tijekom primjene Mikroginona mogu se pojaviti nepravilna krvarenja, posebno tijekom prvih mjeseci prijema. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon prilagodbenog razdoblja (oko 3 ciklusa).

Ako se nepravilno krvarenje dogodi nakon prethodnih redovitih ciklusa ili ako postoje produljeni neredoviti ciklusi, potreban je temeljit pregled kako bi se isključila trudnoća ili zloćudne novotvorine.

Tijekom pauze u uzimanju Mikroginona, u nekim se slučajevima možda neće razviti apstinencijsko krvarenje. Ako se lijek uzima u skladu s preporukama, trudnoća je malo vjerojatna.

Prije uzimanja lijeka, ženi se preporučuje temeljit pregled (opći medicinski i ginekološki), uključujući citološki pregled cervikalne sluzi i pregled mliječnih žlijezda, a također i isključivanje trudnoće i prisutnost poremećaja sustava zgrušavanja krvi.

Uz dulju uporabu Mikroginona, ponovljene preglede treba provoditi svakih šest mjeseci.

Treba imati na umu da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Mikroginon nije indiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka, to treba odmah otkazati. Studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih mana u novorođenčadi rođene ženama koje su uzimale Mikroginon prije trudnoće. Također, nije otkriven teratogeni učinak lijeka kada se nehotice koristio u ranim fazama trudnoće.

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu promijeniti sastav majčinog mlijeka i smanjiti njegovu količinu, stoga je uporaba Mikroginona zabranjena tijekom dojenja. Spolni steroidi i / ili njihovi metaboliti mogu se izlučivati u malim količinama u mlijeku, ali nema potvrđenih podataka o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djeteta.

Za kršenja funkcije jetre

Microginon je kontraindiciran u žena s teškom bolešću jetre ili zatajenjem jetre (dok se testovi jetre ne normaliziraju).

Interakcije s lijekovima

Zajedničkim imenovanjem Mikroginona s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Lijekovi koji induciraju jetrene enzime (dugotrajna terapija): pojava probojnog krvarenja i / ili smanjenje kontracepcijske učinkovitosti Mikroginona;
Derivati pirazolona, sulfonamidi: pojačani metabolizam steroidnih hormona, koji su dio lijeka;
Antibiotici (ampicilini, tetraciklini): smanjenje kontracepcijske zaštite Mikroginona (zbog smanjenja koncentracije etinil estradiola).

Tijekom terapije estrogen-gestagenim lijekovima, možda će biti potrebno prilagoditi doze lijekova s hipoglikemijskim djelovanjem i neizravnih antikoagulansa.

Mikroginoni mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova (uključujući ciklosporin), što može promijeniti koncentraciju njihovog tkiva i plazme.

Analozi

Analogi Mikroginona su: Minisiston 20 Fem, Rigevidon, Rigevidon 21 + 7, Trikvilar, Tri-regol, Anteovin, Gravistat 125, Miranova, Ovidon, Oralkon, Triziston, Trinordiol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece u normalnim uvjetima.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Mikroginonu

Na Internetu možete pronaći dijametralno suprotne kritike o Mikroginonu. Mnoge žene koje su uzimale lijek kako bi spriječile neželjenu trudnoću u potpunosti su zadovoljne ovim lijekom i godinama ga koriste kao kontracepciju, a da nisu doživjele nikakve nuspojave. Lijek normalizira menstrualni ciklus, bolni osjećaji tijekom menstruacije nestaju ili postaju manje uočljivi.

Mikroginon nije odgovarao drugim pacijentima, što također dijele u svojim recenzijama, opisujući neželjene reakcije koje su se pojavile (glavobolje, otvrdnjavanje i bolovi u prsima, debljanje, letargija i apatija, smanjeni libido).

Recenzije stručnjaka o lijeku uglavnom nisu povezane s njegovom učinkovitošću, već s tolerancijom i odsutnošću ili prisutnošću nuspojava. Liječnici napominju da se kontraceptivi odabiru pojedinačno i samo nakon savjetovanja sa stručnjakom.