Milgamma Compositum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Milgamma compositum: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Milgamma compositum

ATX kod: A11DB

Aktivni sastojak: Benfotiamin + piridoksin

Proizvođač: obložene tablete - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Njemačka), tablete - Dragenopharm Apotheker Puschl (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 604 rubalja.

Kupiti

Milgamma compositum je vitaminsko sredstvo koje ima metabolički učinak, nadopunjavajući nedostatak vitamina B ₁ i B ₆.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Milgamma compositum su dražeje i obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele. Pakiranje: blister pakiranja (blister) - 15 kom., 2 ili 4 pakiranja (blistera) stavljaju se u kartonsku kutiju.

Sastav 1 tablete i 1 tablete:

aktivne tvari: benfotiamin i piridoksin hidroklorid - po 100 mg;
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, povidon (K vrijednost = 30), mikrokristalna celuloza, talk, omega-3 trigliceridi (20%);
Sastav ljuske: kukuruzni škrob, povidon (K vrijednost = 30), kalcijev karbonat, bagremova guma, saharoza, polisorbat-80, koloidni silicijev dioksid, šelak, glicerol 85%, makrogol-6000, titan-dioksid, gorski glikolni vosak, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Benfotiamin - jedna od aktivnih tvari Milgamma compositum - je u masti topivi derivat tiamina (vitamin B ₁), koji ulazeći u ljudsko tijelo fosforilira u biološki aktivne koenzime tiamin trifosfat i tiamin difosfat. Potonji je koenzim piruvat dekarboksilaze, 2-oksiglutarat dehidrogenaze i transketolaze, koji sudjeluje u pentoza fosfatnom ciklusu oksidacije glukoze (u prijenosu aldehidne skupine).

Drugi aktivni sastojak Milgamma compositum je piridoksin hidroklorid - jedan od oblika vitamina B ₆, čiji je fosforilirani oblik piridoksal fosfat, koenzim niza enzima koji utječu na sve faze neoksidacijskog metabolizma aminokiselina. Sudjeluje u procesu dekarboksilacije aminokiselina i, shodno tome, u stvaranju fiziološki aktivnih amina (uključujući dopamin, serotonin, tiramin i adrenalin). Piridoksal fosfat je uključen u transaminiranje aminokiselina i, kao rezultat toga, u različitim reakcijama razgradnje i sinteze aminokiselina, kao i u anaboličkim i kataboličkim procesima, na primjer, koenzim je takvih transaminaza kao gama-aminobuterna kiselina (GABA), glutamat oksaloacetat transaminaza i ketoglutarat transaminaza, glutamat piruvat transaminaza.

Vitamin B ₆ sudjeluje u četiri različita koraka u metabolizmu triptofana.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene benfotiamina, većina se apsorbira u dvanaesnik, a manje u gornji i srednji dio tankog crijeva. U usporedbi s vodotapivim tiamin hidrokloridom, benfotiamin se apsorbira brže i cjelovitije, jer je derivat tiamina topljiv u masti. U crijevima se kao rezultat defosforilacije fosfatazama benfotiamin pretvara u S-benzoiltiamin - tvar koja je topiva u mastima, ima visoku penetracijsku sposobnost i uglavnom se apsorbira bez pretvaranja u tiamin. Zbog enzimske debenzoilacije nakon apsorpcije nastaju tiamin i biološki aktivni koenzimi - tiamin trifosfat i tiamin difosfat. Najveće koncentracije ovih koenzima nalaze se u krvi, mozgu, bubrezima, jetri i mišićima.

Piridoksin hidroklorid i njegovi derivati apsorbiraju se uglavnom u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta. Prije prodiranja u staničnu membranu, piridoksal fosfat se hidrolizira alkalnom fosfatazom, što rezultira stvaranjem piridoksala. U krvnom serumu piridoksal i piridoksal fosfat povezani su s albuminom.

Benfotiamin i piridoksin se izlučuju uglavnom urinom. Otprilike polovica tiamina izlučuje se nepromijenjena ili u obliku sulfata, a ostatak u obliku metabolita, uključujući piramin, tiaminsku kiselinu i metiltiazol-octenu kiselinu.

Poluvrijeme (T _½) piridoksina je od 2 do 5 sati, benfotiamin je 3,6 sata.

Biološki _T½ tiamina i piridoksina iznosi u prosjeku 2 tjedna.

Indikacije za uporabu

Milgamma compositum koristi se za neurološke bolesti u bolesnika s potvrđenim nedostatkom vitamina B ₁ i B ₆.

Kontraindikacije

dekompenzirano zatajenje srca;
djetinjstvo;
razdoblje trudnoće i dojenja;
kongenitalna intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze-izomaltoze, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Upute za uporabu Milgamma compositum: način i doziranje

Dražeje i tablete Milgamma compositum treba uzimati oralno s puno tekućine.

Ako liječnik nije propisao drugačiji režim liječenja, odrasli bi trebali uzimati 1 tabletu / tabletu jednom dnevno.

U akutnim slučajevima liječnik može povećati učestalost primjene do 3 puta dnevno. Nakon 4 tjedna terapije procjenjuje se učinkovitost lijeka i stanje pacijenta, nakon čega se donosi odluka o nastavku liječenja Milgamma compositum u povećanoj dozi ili smanjenju doze na uobičajenu. Potonja je opcija prihvatljivija, jer kod dugotrajnog liječenja visokim dozama postoji rizik od razvoja neuropatije povezane s uporabom vitamina B ₆.

Nuspojave

iz imunološkog sustava: vrlo rijetko (<0,01%) - reakcije preosjetljivosti (kožne manifestacije, urtikarija, svrbež, anafilaktički šok, otežano disanje, Quinckeov edem); u pojedinačnim slučajevima - glavobolja;
iz probavnog sustava: vrlo rijetko - mučnina;
od strane kardiovaskularnog sustava: učestalost je nepoznata (podaci o pojedinačnim spontanim porukama) - tahikardija;
iz živčanog sustava: učestalost je nepoznata, s produljenom terapijom (više od 6 mjeseci) - periferna senzorna neuropatija;
na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: učestalost je nepoznata - pojačano znojenje, akne.

Predozirati

S obzirom na širok terapijski raspon benfotiamina, oralno predoziranje nije vjerojatno.

Piridoksin, primljen u visokim dozama u kratkim vremenskim razmacima (više od 1000 mg dnevno), može dovesti do razvoja kratkoročnih neurotoksičnih učinaka. S produljenim (više od 6 mjeseci) davanjem lijeka u dnevnoj dozi od 100 mg, mogu se razviti i neuropatije. Simptom predoziranja obično je senzorna polineuropatija, uključujući ataksiju. U izuzetno visokim dozama sredstvo može izazvati konvulzije. U novorođenčadi i dojenčadi moguće su manifestacije jake sedacije, respiratornog distresa (apneja, dispneja) i hipotenzije.

Pri uzimanju piridoksina u dozi većoj od 150 mg / kg tjelesne težine, preporuča se izazivanje povraćanja (posebno ako nakon primjene ne prođe više od 30 minuta), uzimanje aktivnog ugljena. U nekim su slučajevima potrebne hitne terapijske mjere.

posebne upute

U slučaju dugotrajnog liječenja potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta, jer piridoksin, uziman u dnevnoj dozi od 100 mg (tj. U uobičajenoj terapijskoj dozi) tijekom 6 ili više mjeseci, može dovesti do razvoja senzorne periferne neuropatije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Milgamma compositum ne utječe na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano je uzimanje lijeka za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

U pedijatriji se tablete i tablete Milgamma compositum ne koriste zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u bolesnika ove dobne skupine.

Interakcije s lijekovima

Piridoksin može smanjiti učinkovitost istodobno uzimane levodope.

Nedostatak vitamina B ₆ mogu uzrokovati antagonisti piridoksina (na primjer, penicilamin, izoniazid, cikloserin i hidralazin), dugotrajno uzimani oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen i etanol.

Fluorouracil deaktivira tiamin.

Analozi

Analog Milgamma compositum je Polineurin.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja - ne više od 5 godina od datuma proizvodnje, ovisno o uvjetima skladištenja koje preporučuje proizvođač: suho, tamno mjesto izvan dohvata djece, temperatura - do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Milgamme compositum

Većina recenzija o Milgamme compositum je pozitivna: pacijenti potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u neurološkim bolestima, ali samo ako _{se utvrdi} nedostatak vitamina B ₁ i B ₆, inače ga nema smisla uzimati.

Dodatne prednosti Milgamma compositum uključuju mali broj kontraindikacija, lakoću primjene (1 put dnevno), kao i oblike doziranja u obliku tableta i tableta (prethodno je sličan lijek koji sadrži vitamine B ₁ i B ₆ proizveden samo u obliku otopine za injekciju, koje su injekcije vrlo bolne).

Nedostatak lijeka, mnogi smatraju njegovu visoku cijenu.

Cijena Milgamma compositum u ljekarnama

Približne cijene za Milgamma compositum: 525-780 rubalja. za pakiranje od 30 tableta / tableta, 945-1310 rubalja. za pakiranje od 60 tableta / tableta.