Mirapex
Mirapex: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Mirapex
ATX kod: N04BC05
Aktivni sastojak: pramipeksol (pramipeksol)
Proizvođač: Boehringer Ingelheim Pharma (Njemačka)
Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 83 rubalja.
Kupiti
Mirapex je lijek za simptomatsko liječenje teških idiopatskih lezija središnjeg živčanog sustava.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja Mirapexa:
- 0,25 mg tablete: ovalne, sa zakošenim rubom, ravne s obje strane, bijele; s jedne strane, s obje strane dubokih rizika, oznaka "P7", s druge strane - s obje strane, rizici koji označavaju logotip tvrtke - "BI" (10 tableta u blisteru od PA / Aluminija / PVC-a, 3 blistera u kartonskoj kutiji);
- Tablete 1 mg: okrugle, sa zakošenim rubom, ravne s obje strane, bijele; s jedne strane, s obje strane dubokih rizika, oznaka "P9", s druge strane - s obje strane, rizici koji označavaju logotip tvrtke - "BI" (10 tableta u blisteru od PA / Aluminija / PVC-a, 3 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- Aktivni sastojak: pramipeksol dihidroklorid monohidrat 0,25 mg ili 1 mg (odgovara sadržaju baze pramipeksola - 0,18 ili 0,7 mg);
- Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, manitol, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Djelatna tvar Mirapexa, pramipeksol, agonist je dopaminskih receptora. S velikom specifičnošću i selektivnošću, veže se na dopaminske receptore D2 podskupine, najizraženiji afinitet zabilježen je za D3 receptore.
Zbog stimulacije receptora dopamina u striatumu, kod Parkinsonove bolesti dolazi do smanjenja deficita u motoričkoj aktivnosti. Pramipeksol inhibira sintezu, oslobađanje i metabolizam dopamina. Tvar pruža zaštitu dopaminskim neuronima od degeneracije koja se javlja kao odgovor na neurotoksičnost metamfetamina ili ishemiju.
U liječenju sindroma nemirnih nogu nije utvrđen točan mehanizam djelovanja pramipeksola. Unatoč činjenici da patofiziologija sindroma nemirnih nogu nije potpuno razumljiva, postoje neurofarmakološki dokazi da primarni proces utječe na dopaminergički sustav. Kao rezultat studija, utvrđeno je da je umjerena presinaptička dopaminergička disfunkcija u striatumu vjerojatno uključena u patogenezu sindroma nemirnih nogu.
Pramipeksol pomaže u zaštiti neurona od neurotoksičnih učinaka levodope. Smanjuje izlučivanje prolaktina na način koji ovisi o dozi.
Tijekom dugog tijeka terapije (više od 3 godine) za Parkinsonovu bolest, nisu pronađeni znakovi smanjenja učinkovitosti. Kada se koristi Mirapex u bolesnika sa sindromom nemirnih nogu, njegova se učinkovitost održavala godinu dana.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene Mirapexa, pramipeksol se brzo i potpuno apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost veća je od 90%, C max (maksimalna koncentracija) u plazmi postiže se za 1-3 sata. Kada se uzima istodobno s hranom, stopa apsorpcije se smanjuje, ali unos hrane nema utjecaja na ukupan volumen apsorpcije. Pramipeksol karakterizira relativno mala varijabilnost koncentracije između bolesnika i linearne kinetike.
Tvar se veže na proteine u vrlo beznačajnoj mjeri (do 20%), ima veliki Vd (volumen raspodjele) - 400 litara. Podvrgava se metabolizmu samo u maloj mjeri.
Otprilike 90% doze izlučuje se kroz bubrege (nepromijenjeno - 80%), manje od 2% nalazi se u fecesu. Ukupni klirens tvari je približno 500 ml / min, bubrežni klirens je približno 400 ml / min. T 1/2 (poluvrijeme) kreće se od 8 do 12 sati (u mladih i starijih bolesnika).
Indikacije za uporabu
- Parkinsonizam (Parkinsonova bolest) - za simptomatsku monoterapiju ili kao dio složenog liječenja levodopom;
- Idiopatski sindrom nemirnih nogu - za simptomatsku terapiju.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Laktacija (razdoblje dojenja);
- Djeca i adolescenti do 18 godina;
- Preosjetljivost na pramipeksol, druge komponente lijeka.
Relativno (Mirapex tablete uzimaju se oprezno, zbog povećane vjerojatnosti nuspojava):
- Zatajenje bubrega;
- Arterijska hipotenzija;
- Trudnoća (lijek se koristi u slučaju znatnog viška namjeravane koristi za majku u odnosu na potencijalni rizik za fetus).
Upute za uporabu Mirapexa: način i doziranje
Mirapex tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, ispirući se vodom.
Dnevnu dozu treba ravnomjerno podijeliti u 3 doze.
Na početku terapije preporučuje se dnevna doza od 0,375 mg, koja se postupno povećava svakih 5-7 dana dok se ne postigne maksimalni terapijski učinak.
Mora se poštivati sljedeća shema za povećanje doze Mirapexa:
- I tjedan: 0,375 mg dnevno, podijeljeno u 3 doze od 0,125 mg;
- II tjedan: 0,75 mg dnevno, podijeljeno u 3 doze od 0,25 mg;
- III tjedan: 1,5 mg dnevno, podijeljeno u 3 doze od 0,5 mg.
Ako se preporučuje daljnje povećanje dnevne doze, svaki tjedan treba dodavati 0,75 mg dok se ne postigne najveća dopuštena vrijednost - 4,5 mg dnevno.
Za terapiju održavanja, pojedinačna dnevna doza kreće se od 0,375 do 4,5 mg. Bez obzira na stadij bolesti, učinkovitost Mirapexa zabilježena je pri dnevnoj dozi od 1,5 mg, dok je moguće da u nekim slučajevima uzimanje više od 1,5 mg lijeka dnevno može imati dodatni terapeutski učinak, posebno u kasnijim fazama bolesti, kada se doze Pokazuje se da se levodopa smanjuje.
Prestanak liječenja pramipeksolom mora se provoditi postupno tijekom nekoliko dana.
Pacijenti koji koriste Mirapex kao dio kombinirane terapije s levodopom, tijekom tečaja održavanja, kao i s povećanjem doze pramipeksola, doza levodope mora se smanjiti kako bi se izbjegla povećana dopaminergička stimulacija.
Početna terapija u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s CC ≥ 50 ml / min ne zahtijeva smanjenje dnevne doze. Ako je CC od 20 do 50 ml / min, tada unos započinje dnevnom dozom od 0,25 mg, podijeljenoj sa 2 puta s 0,125 mg. S CC ≤ 20 ml / min, liječenje započinje s 0,125 mg jednom dnevno.
Kada se funkcija bubrega pogorša tijekom terapije održavanja, dnevnu dozu pramipeksola treba smanjiti za isti postotak koliko se CC smanjuje (na primjer, CC je manja od 30%, stoga dnevnu dozu pramipeksola treba smanjiti za 30%).
S CC od 20 do 50 ml / min, dnevna doza Mirapexa može se podijeliti u dvije doze, a ako je CC ≤ 20 ml / min, može se uzimati odjednom.
Za bolesnike s oštećenjem jetre nije potrebno prilagođavanje doze Mirapexa.
Nuspojave
Zatvor (zatvor) i pospanost bilježe se kao najčešće neželjene reakcije tijekom terapije Mirapexom u ranim fazama bolesti. U kasnijim fazama bolesti, kada se pramipeksol uzima u kombinaciji s levodopom, halucinacije i diskinezija su češće. Ti se neželjeni učinci smanjuju nastavkom liječenja, a mučnina, zatvor i diskinezija obično nestaju.
Ostale nuspojave Mirapexa iz sustava i organa:
- Živčani sustav: ZNS - maligni neuroleptički sindrom (akatizija, rigidnost mišića, hipertermija, oslabljena svijest, oslabljeno razmišljanje, autonomna labilnost), zbunjenost, nesanica, vrtoglavica, ekstrapiramidalni sindrom, delirij, amnezija, astenija, ataksija, hipestezija, distonija, tremor depresija, mioklonus, anksioznost, hipokinezija, samoubilačke tendencije;
- Mišićno-koštani sustav: grčevi u mišićima nogu, hipertoničnost mišića, trzanje mišića, bursitis, artritis, miastenija gravis, bolovi u vratu, bolovi u prsima, bolovi u lumbalnoj i sakralnoj kralježnici;
- Probavni sustav: smanjen apetit, dispepsija, disfagija, bolovi u trbuhu, proljev, nadimanje, povraćanje, suha usta;
- Dišni sustav: sinusitis, faringitis, rinitis, otežano disanje, sindrom sličan gripi, promjena glasa, pojačani kašalj;
- Genitourinarni sustav: infekcije mokraćnog sustava, često mokrenje;
- Kardiovaskularni sustav: aritmije, tahikardija, angina pektoris, ortostatska hipotenzija, povećana aktivnost enzima CPK (kreatin-fosfokinaza);
- Osjetilni organi: paraliza smještaja, konjunktivitis, diplopija, povećani očni tlak, mrena, oštećenje sluha;
- Alergijske reakcije, ostalo: retroperitonealna fibroza, hipertermija, pleuralni izljev, plućna infiltracija, gubitak težine, hiperhidroza, periferni edemi, smanjeni ili povećani libido.
Opisane su epizode patološke žudnje za kockanjem tijekom uzimanja pramipeksola, posebno u visokim dozama, koje su se dogodile nakon prestanka uzimanja lijeka.
Razvoj arterijske hipotenzije u slučaju uzimanja Mirapexa zabilježen je ne češće nego primjenom placeba. Pojava arterijske hipotenzije primijećena je u nekih bolesnika na početku terapije, posebno u slučaju prebrzog povećanja doze lijeka.
Predozirati
Nema dokaza o ozbiljnom predoziranju.
Mogući simptomi: povraćanje, mučnina, halucinacije, hiperkinezija, sniženi krvni tlak, agitacija (poremećaji karakteristični za farmakodinamički profil agonista receptora dopamina).
Terapija: ispiranje želuca, simptomatsko liječenje, dinamičko promatranje.
Ne postoji protuotrov za Mirapex. Učinkovitost hemodijalize nije utvrđena. Kad se pojave znakovi pobude središnjeg živčanog sustava, mogu se propisati antipsihotici.
posebne upute
Najpoznatije nuspojave terapije agonistima dopamina i levodope su zbunjenost i halucinacije. Primjećuje se da je kombinacija levodope s Mirapexom u kasnijim fazama bolesti češće uzrokovala halucinacije nego monoterapija pramipeksolom u ranim fazama.
Pacijente i njihove njegovatelje treba upozoriti da terapija dopaminergičkim lijekovima može uzrokovati abnormalno ponašanje sa simptomima kompulzivnih i impulzivnih radnji: hiperfagija (sklonost prejedanju), patološka kupovina (kompulzivna želja za kupnjom), hiperseksualnost i patološka žudnja za kockanjem. Ako se pojave takvi učinci, treba donijeti odluku o smanjenju doze Mirapexa ili o postupnom prekidu terapije.
Kod psihotičnih poremećaja propisivanje agonista dopamina s pramipeksolom dopušteno je samo nakon sveobuhvatne preliminarne procjene omjera rizik / korist. Antipsihotike treba izbjegavati istodobno s pramipeksolom.
Nakon određenog vremena od početka prijema ili neposredno nakon imenovanja Mirapexa (u slučaju oštećenja vida), trebao bi vas pregledati oftalmolog.
U ozbiljnim kardiovaskularnim patologijama, mora se biti oprezan prilikom uzimanja Mirapexa, jer postoji mogućnost ortostatske hipotenzije zbog uzimanja dopaminergičkih lijekova. Preporuča se kontrola krvnog tlaka (BP), posebno na početku tečaja.
Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost sedativnog učinka Mirapexa, koji se može primijetiti u bilo kojem trenutku tijekom postupka liječenja. Postoje pouzdani dokazi da su pacijenti zaspali tijekom svakodnevnih aktivnosti, što je postalo uzrokom nesreća.
Kao rezultat epidemioloških studija otkriveno je da je kod Parkinsonove bolesti rizik od razvoja melanoma 2-6 puta veći. Nije pouzdano poznato je li ta povećana vjerojatnost posljedica same bolesti ili je povezana s uzimanjem lijekova koji se koriste za liječenje parkinsonizma. Pacijente i njihove njegovatelje treba educirati o povećanom riziku od razvoja melanoma.
S parkinsonizmom, u slučaju naglog prekida liječenja, opaža se kompleks simptoma, sličan manifestacijama neuroleptičnog malignog sindroma.
Terapija sindroma nemirnih nogu dopaminergičkim lijekovima može prouzročiti njegovo intenziviranje, koje karakterizira ranija manifestacija simptoma u vremenu (rano navečer ili čak popodne), kao i porast ove simptomatologije i širenje učinaka na druge udove. Međutim, prema rezultatima posebne studije, nije bilo značajne razlike u poboljšanju kliničke slike između bolesnika koji su uzimali pramipeksol i placebo skupine.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Liječnik koji je prisutan dužan je obavijestiti pacijente o vjerojatnosti halucinacija, uglavnom vizualnih, i razvoju sedativnih učinaka, uklj. pospanost i zaspanje tijekom svakodnevnih aktivnosti, što može utjecati na vožnju. S tim u vezi, ne preporučuje se rad sa složenim mehanizmima i upravljanje vozilima prije stjecanja dovoljnog iskustva u liječenju Mirapexom, što omogućuje procjenu njegovog učinka na intelektualnu i / ili motoričku aktivnost. U slučajevima povećane pospanosti ili spontanog uspavanja u svakodnevnim aktivnostima, na primjer, tijekom komunikacije, jedenja itd., Treba napustiti aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija i treba se obratiti liječniku.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- trudnoća: Mirapex treba koristiti pod liječničkim nadzorom;
- razdoblje laktacije: terapija je kontraindicirana.
Djetinjstvo
Terapija Mirapexom kontraindicirana je za pacijente mlađe od 18 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
Mirapex s bubrežnom insuficijencijom treba koristiti s oprezom.
Interakcije s lijekovima
Pramipeksol se beznačajno (<20%) veže na proteine plazme i biotransformira se, uslijed čega je malo vjerojatna njegova interakcija s drugim tvarima / lijekovima koji utječu na izlučivanje biotransformacijom ili vezivanjem na proteine.
Moguća je interakcija s pramipeksolom inhibitora aktivnog lučenja kationskih lijekova kroz bubrežne tubule (cimetidin), ili tvari koje se izlučuju aktivnim lučenjem kroz bubrežne tubule, što se izražava smanjenjem klirensa jednog ili oba lijeka. Uz istodobnu uporabu Mirapexa s takvim lijekovima (uključujući amantadin), preporučuje se nadziranje simptoma prekomjerne stimulacije dopaminom: agitacija, diskinezija ili halucinacije. U takvim slučajevima dozu treba smanjiti.
Levodopa i selegilin nemaju utjecaja na farmakokinetiku pramipeksola, što zauzvrat ne utječe na apsorpciju ili eliminaciju levodope.
Interakcija lijekova između antiholinergika i amantadina nije proučavana, ali pretpostavlja se da je to moguće, budući da lijekovi imaju sličan mehanizam eliminacije. Budući da se antikolinergični lijekovi uglavnom metaboliziraju, njihova interakcija s pramipeksolom nije vjerojatna.
U slučaju povećanja doze pramipeksola, potrebno je smanjiti dozu levodope, ali se u istoj dozi uzimaju i drugi antiparkinsonski lijekovi.
Zbog mogućih kumulativnih učinaka, preporučuje se oprez tijekom uzimanja etanola, drugih psiholeptika, kao i lijekova koji povećavaju koncentraciju pramipeksola (cimetidina) u plazmi, u kombinaciji s Mirapexom.
Potrebno je izbjegavati uzimanje pramipeksola istodobno s antipsihotičnim tvarima / lijekovima, na primjer, u slučaju očekivanog antagonizma.
Analozi
Analozi Mirapexa su: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece, na suhom i tamnom mjestu na temperaturama do 30 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Mirapexu
Recenzije Mirapexa ukazuju na njegovu visoku učinkovitost i bolju toleranciju u usporedbi s analogima. Međutim, primijećeno je da lijek izaziva ovisnost; tijekom dugog tečaja djelotvornost lijeka postupno opada, što zahtijeva njegovo otkazivanje.
Cijena Mirapexa u ljekarnama
Okvirna cijena za tablete Mirapex 30 kom. u paketu: doziranje 0,25 mg - 251-302 rubalja; doziranje od 1 mg - 898-1048 rubalja.
Mirapex: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Mirapex PD 0,375 mg tablete s produljenim oslobađanjem 10 kom. 83 rub. Kupiti |
|
Mirapex PD tablete s produljenim djelovanjem 0,375mg 10 kom. 141 r Kupiti |
|
Mirapex 0,25 mg tablete 30 kom. 237 r Kupiti |
|
Mirapex tablete 0,25mg 30 kom. 281 r Kupiti |
|
Mirapex 1 mg tablete 30 kom. 932 RUB Kupiti |
|
Mirapex PD 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem 30 kom. 1364 RUB Kupiti |
|
Mirapex PD tablete s produljenim djelovanjem 1,5 mg 30 kom. 1552 RUB Kupiti |
|
Mirapex PD 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem 30 kom. 2641 RUB Kupiti |
|
Mirapex PD tablete s produljenim djelovanjem 3mg 30 kom. 3103 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
