Alotendin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Alotendin je kombinirani antihipertenzivni lijek koji sadrži selektivni beta-blokator i spori blokator kalcijevih kanala.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: duguljaste, blago ispupčene s obje strane, gotovo bijele ili bijele, s crtom na jednoj strani i gravura (E 571, E 572, E 573 ili E 574) s druge strane, bez mirisa (7 komada po blister, u kartonskoj kutiji 4 ili 8 blistera; 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 3 ili 9 blistera).

Aktivne tvari lijeka: amlodipin i bisoprolol (u obliku fumarata), njihov sadržaj u tabletama s gravurom:

E 571 - 5 mg i 5 mg;
E 572 - 5 mg i 10 mg;
E 573 - 10 mg i 5 mg;
E 574 - 10 mg i 10 mg.

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.

Indikacije za uporabu

Arterijska hipertenzija (kao monopreparat ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
Kronična stabilna angina pektoris (kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginalnim lijekovima);
Supstitucijska terapija za bolesnike u kojih se krvni tlak i / ili kronična stabilna angina pektoris mogu na odgovarajući način kontrolirati primjenom amlodipina s bisoprololom u istim dozama.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Bradikardija (brzina otkucaja srca manja od 60 otkucaja u minuti) prije početka liječenja;
Sindrom bolesnih sinusa;
Kardiogeni šok;
Teška aortna stenoza;
Atrioventrikularni blok II ili III stupanj (bez elektrostimulatora srca);
Arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak <100 mm Hg);
Nestabilna angina;
Akutno zatajenje srca ili epizode zatajenja srca koje zahtijevaju intravenske inotropne lijekove;
Sinoatrijalna blokada;
Metabolička acidoza;
Kasne faze okluzivne bolesti perifernih arterija;
Teški Raynaudov sindrom;
Teška kronična opstruktivna plućna bolest ili teška bronhijalna astma;
Neliječeni feokromocitom;
Psorijaza, uključujući povijest bolesti;
Dojenje;
Dob do 18 godina (zbog nedovoljnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti primjene Alotendina);
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili derivate dihidropiridina.

Pažljivo:

Arterijska hipertenzija i angina pektoris povezane sa zatajenjem srca;
Dijabetes melitus s velikim fluktuacijama razine glukoze u krvi;
Hipertireoza;
Post ili stroga dijeta;
Prinzmetalova angina;
Atrioventrikularni blok 1. stupnja;
Okluzivna bolest perifernih arterija;
Feokromocitom (Alotendin se može koristiti samo nakon blokade alfa-adrenergičkih receptora);
Bronhijalna astma i druge kronične opstruktivne plućne bolesti (potrebno je istovremeno provoditi bronhodilatacijsku terapiju);
Otkazivanje jetre;
Istodobna desenzibilizirajuća terapija;
Kirurška intervencija u općoj anesteziji (lijek treba prekinuti najkasnije 48 sati prije anestezije).

Način primjene i doziranje

Alotendin treba uzimati oralno po 1 tabletu jednom dnevno, ujutro, gutajući cijelu i pijući puno tekućine. Unos hrane ne utječe na njezinu učinkovitost.

Liječnik određuje specifičnu dozu pojedinačno.

Nuspojave

Klasifikacija nuspojava: često (? 1/100 - <1/10), rijetko (? 1/1000 - <1/100), rijetko (? 1/10 000 - <1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), frekvencija nepoznata (na temelju dostupnih podataka ne može se napraviti procjena).

Moguće nuspojave:

Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - bradikardija, lupanje srca; rijetko - arterijska hipotenzija, pogoršanje postojećeg zatajenja srca, poremećaji AV-provođenja;
Iz živčanog sustava: često - umor, pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - poremećaji spavanja, poremećaji vida, parestezija, hipestezija, sinkopa, izopačenje okusa, promjene raspoloženja, periferna neuropatija, tremor, depresija; rijetko - noćne more, oštećenje sluha, halucinacije;
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, purpura;
Iz probavnog sustava: često - bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, mučnina, povraćanje; rijetko - dispepsija, hiperplazija desni, suha usta, pankreatitis; rijetko - povećanje aktivnosti hepatičnih enzima, hepatitis; učestalost je nepoznata - gastritis, žutica, kolestaza, hepatitis (ove se nuspojave češće očituju na početku liječenja, obično su blage i nestaju u roku od 1-2 tjedna);
Od strane dišnog sustava: rijetko - rinitis, otežano disanje, kašalj, bronhospazam ili bronhijalna astma u bolesnika s opstruktivnom plućnom bolešću u anamnezi;
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija, grčevi u mišićima, mijalgija, mišićna slabost, bolovi u leđima;
Iz endokrinog sustava: često - valunzi; rijetko - hiperglikemija, ginekomastija, oslabljena potencija;
Iz mokraćnog sustava: rijetko - poremećaj mokrenja, polakiurija, nokturija;
Sa strane organa vida: rijetko - smanjenje izlučivanja suzne tekućine; vrlo rijetko - konjunktivitis;
Dermatološke reakcije: rijetko - pojačano znojenje, promjena boje kože, alopecija; vrlo rijetko - promjene na koži nalik psorijazi, razvoj ili pogoršanje tijeka psorijaze;
Alergijske reakcije: rijetko - kožne reakcije, osip, svrbež, angioedem, alergijski rinitis, reakcije preosjetljivosti (valunzi, svrbež, osip), multiformni eksudativni eritem; učestalost nepoznata - urtikarija;
Na dijelu tijela u cjelini: često - osjećaj hladnoće i utrnulosti ekstremiteta, edem (uključujući periferne); rijetko - promjena tjelesne težine (povećanje ili smanjenje), astenija, iscrpljenost, vaskulitis; rijetko - porast razine triglicerida.

Postoje izolirani slučajevi takvih ozbiljnih reakcija kao što su aritmija (atrijalna fibrilacija i ventrikularna tahikardija), angina pektoris, infarkt miokarda. Povezani su s osnovnom bolešću ili s primjenom Alotendina, nije pouzdano utvrđeno.

posebne upute

Lijek se ne smije naglo prekinuti, posebno u slučaju ishemijske bolesti srca. moguće pogoršanje kliničkog stanja. Preporuča se postupno smanjivanje doze.

Alotendin smanjuje izlučivanje suzne tekućine, to treba uzeti u obzir kod bolesnika koji nose kontaktne leće.

U nekim slučajevima lijek može utjecati na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije, posebno na početku primjene, prilikom promjene doze i istodobnog pijenja alkohola.

Interakcije s lijekovima

Alotendin se ne smije primjenjivati istodobno s blokatorima kalcijevih kanala klase I (na primjer, verapamil) i razredom III (diltiazem), jer negativno utječu na kontraktilnost, krvni tlak i atrioventrikularnu provodljivost. Intravenska primjena verapamila pacijentima koji primaju beta-blokatore (bisoprolol) može dovesti do ozbiljne arterijske hipotenzije i atrioventrikularne blokade.

Ne preporučuje se kombiniranje Alotendina s antihipertenzivnim lijekovima s centralnim djelovanjem (na primjer, metildopom, moksonidinom, klonidinom, rilmenidinom), jer ta kombinacija može dovesti do vazodilatacije, smanjenog broja otkucaja srca i srčanog volumena. U slučaju naglog povlačenja lijeka, povećava se rizik od razvoja sindroma povlačenja, koji se očituje u obliku hipertenzije.

Alotendin treba koristiti s oprezom zajedno sa sljedećim lijekovima: nitrati dugotrajnog djelovanja, beta-blokatori, tiazidni diuretici, oralni hipoglikemijski lijekovi, nesteroidni protuupalni lijekovi, antibiotici, pripravci gliceril trinitrata za sublingvalnu uporabu.

U kombinaciji sa sljedećim lijekovima, Alotendin se također treba koristiti s velikim oprezom:

Derivati dihidropiridina (nifedipin), blokatori kalcijevih kanala klase II: mogu povećati arterijsku hipotenziju; u bolesnika sa zatajenjem srca - povećati vjerojatnost povećanja daljnjeg pogoršanja crpne funkcije ventrikula;
Parazimpatomimetički agensi: mogu uzrokovati produženje vremena atrioventrikularnog provođenja i time povećati rizik od razvoja bradikardije;
Nesteroidni protuupalni lijekovi: mogu smanjiti antihipertenzivni učinak Alotendina;
Oralni hipoglikemijski lijekovi i inzulin: mogu uzrokovati povećanje hipoglikemijskog učinka, zbog blokade β-adrenergičnih receptora, moguće je prikriti simptome hipoglikemije;
Antiaritmični lijekovi klase I (na primjer, propafenon, lidokain, kinidin, fenitoin, disopiramid, flekainid): mogu povećati učinak lijeka tijekom atrioventrikularnog provođenja, a također pojačati negativni inotropni učinak;
Antiaritmični lijekovi klase III (npr. Amiodaron): mogu povećati učinak na vrijeme atrioventrikularnog provođenja;
Lokalni pripravci koji sadrže beta-blokator (na primjer, kapi za oči za liječenje glaukoma): mogu utjecati na sistemske učinke Alotendina;
Glikozidi digitalisa: mogu usporiti otkucaje srca i povećati vrijeme atrioventrikularnog provođenja;
Antihipertenzivni lijekovi i drugi lijekovi s antihipertenzivnim učincima (na primjer, fenotiazini, triciklični antidepresivi i barbiturati): mogu povećati rizik od arterijske hipotenzije;
Beta-simpatomimetički agensi (na primjer, dobutamin i izoprenalin): Mogu smanjiti učinak oba aktivna sastojka Alotendina.

U bolesnika koji su podvrgnuti općoj anesteziji, beta blokatori (u ovom slučaju bisoprolol) smanjuju učestalost aritmija i ishemije miokarda tijekom uvođenja anestezije, intubacije i u postoperativnom razdoblju. Trenutno se preporučuje održavanje beta-blokade perioperativno. Anesteziolog bi trebao biti svjestan beta blokade kao postoji potencijal za interakciju s drugim lijekovima, uslijed čega je moguće slabljenje refleksne tahikardije, razvoj bradiaritmije, inhibicija refleksne sposobnosti da nadoknadi gubitak krvi. Ako je potrebno prestati uzimati Alotendin prije operacije, to treba učiniti postupno, potpuno dovršavajući unos lijeka otprilike 48 sati prije anestezije.

Meflokin može povećati rizik od bradikardije. Inhibitori monoaminooksidaze (osim inhibitora tipa B) mogu pojačati hipotenzivni učinak bisoprolola i povećati rizik od razvoja hipertenzivne krize. Mogućnost istodobne primjene ovih lijekova u svakom se slučaju odlučuje pojedinačno.