Momat Rino Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Momat Rino Advance: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Momate Rhino Advance

ATX kod: R01A

Aktivni sastojak: Azelastin + Mometazon (Azelastin + Mometazon)

Proizvođač: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 15.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 346 rubalja.

Kupiti

Sprej za nos odmjerene doze Momat Rino Advance

Momat Rino Advance kombinirani je antialergijski lijek za lokalnu primjenu, koji sadrži blokator H1-histaminskih receptora i glukokortikosteroid (GCS).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Momat Rino Advance - doza za nos s odmjerenom dozom: suspenzija gotovo bijele ili bijele boje (150 doza u bočicama od polietilena visoke gustoće, opremljene dozatorom i nosnim adapterom sa zaštitnom kapicom, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Sastav spreja:

aktivne tvari u 1 dozi: azelastin hidroklorid - 140 mcg, mometazon furoat - 50 mcg;
dodatne komponente: avicel RC-591 (mikrokristalna celuloza), natrijev citrat, polisorbat-80, limunska kiselina monohidrat, neotam, dinatrijev edetat, dekstroza, benzalkonijev klorid, natrijeva karmeloza, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Terapijsko svojstvo Momata Rino Advance objašnjava se djelovanjem azelastin hidroklorida i mometazon furoata koji su uključeni u njegov sastav kao aktivne komponente.

Azelastin hidroklorida je ftalazinonski derivat, selektivni H ₁ -histamine blokatora, koja ima membranu stabilizirajuće, antialergijsko i antihistaminsko djelovanje. Mehanizam njegovog djelovanja je posljedica sposobnosti smanjenja propusnosti i eksudacije kapilara, stabiliziranja membrana mastocita i sprječavanja oslobađanja iz njih biološki aktivnih tvari (uključujući histamin, leukotriene, serotonin i čimbenik koji aktivira trombocite), koji uzrokuju bronhospazam i potiču razvoj upale, rano i kasno faze alergijskih reakcija.

Mometazon furoat je sintetički GCS. Kada se lokalno primjenjuje u dozama koje ne uzrokuju razvoj sistemskih učinaka, djeluje antialergijski i protuupalno. Povećava proizvodnju lipomodulina (inhibitora fosfolipaze A), zbog čega se oslobađanje arahidonske kiseline smanjuje i, kao rezultat toga, inhibira se sinteza njegovih metaboličkih proizvoda - prostaglandina i cikličnih endoperoksida. Sprječava marginalno nakupljanje neutrofilnih stanica, zbog čega se upalni eksudat smanjuje, proizvodnja limfokina smanjuje. Smanjuje procese infiltracije i granulacije inhibiranjem migracije mikrofaga. Smanjuje oslobađanje medijatora upale iz mastocita, što zajedno s inhibicijom stvaranja metabolita arahidonske kiseline sprječava razvoj neposrednih alergija. Smanjujući stvaranje tvari kemotaksije, smanjuje upalu, utječući na kasne alergijske reakcije.

Farmakokinetika

Azelastin hidroklorid

Bioraspoloživost azelastina nakon intranazalne primjene je oko 40%. Postizanje maksimalne koncentracije (Cmax) u krvnoj plazmi opaža se nakon 2-3 sata.

Kada se koristi u dnevnoj dozi od 560 μg, prosječna ravnotežna koncentracija u plazmi 2 sata nakon intranazalne primjene iznosi 0,65 ng / ml. Povećanjem dnevne doze za 2 puta, opaža se stabilna prosječna koncentracija u plazmi od 1,09 ng / ml. Unatoč relativno visokoj apsorpciji, sistemski učinak pri intranazalnoj primjeni lijeka otprilike je 8 puta manji u usporedbi s oralnom primjenom azelastina u dnevnoj dozi od 4400 μg (u terapijskoj dozi koja se propisuje za alergijski rinitis na usta).

U bolesnika s alergijskim rinitisom razina azelastina u plazmi je viša nego u zdravih dobrovoljaca.

Ostali farmakokinetički podaci azelastina proučavani su uz njegovu oralnu primjenu. Veza s proteinima plazme je velika: 80-90%. Tvar se metabolizira uz sudjelovanje sustava citokroma P450 oksidacijom u jetri, aktivni metabolit je desmetilazelastin. Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita. T1 / 2 (poluvrijeme) azelastina je 20 sati, desmetilazelastina oko 45 sati.

Mometazon furoat

Sistemska bioraspoloživost mometazona s intranazalnom primjenom je <1%. Kao dio suspenzije, tvar se vrlo slabo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, dok se mala količina koja tamo dođe podvrgava aktivnom primarnom metabolizmu i prije nego što se izluči mokraćom ili žuči.

Indikacije za uporabu

Momat Rhino Advance koristi se za liječenje sezonskog alergijskog rinitisa u odraslih starijih od 18 godina.

Kontraindikacije

dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
ozljeda nosa s oštećenjem nosne sluznice ili nedavna operacija u nosnoj šupljini (Momat Rino Advance smije se koristiti tek nakon što rana potpuno zacijeli);
individualna preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Prema uputama, Momat Rino Advance treba koristiti s oprezom (nakon savjetovanja s liječnikom i pod njegovim pomnim nadzorom) u prisutnosti neliječene infekcije koja zahvaća nosnu sluznicu, aktivne ili latentne infekcije respiratornog trakta, neliječene bakterijske, sistemske virusne ili gljivične infekcije ili infekcije uzrokovana Herpes simplexom, s oštećenjem oka.

Upute za uporabu Momat Rino Advance: način i doziranje

Momat Rhino Advance se koristi intranazalno. Udisanje treba izvršiti mlaznicom posebno predviđenom za to na boci.

Odraslima se propisuje 1 doza spreja u svaku nosnicu 2 puta dnevno - ujutro i navečer, tijekom 2 tjedna.

1 doza odgovara sadržaju 140 μg azelastin hidroklorida i 50 μg mometazon furoata.

Prije prve uporabe lijeka, morate kalibrirati uređaj za doziranje pritiskom na njega oko 10 puta u zraku. Ponovna kalibracija potrebna je u slučajevima kada se sprej ne koristi 7 ili više dana zaredom, u ovom slučaju dozator se mora pritiskati dok se ne pojave prskanja (obično je dovoljno dva puta).

Smjernice za upotrebu Momata Rino Advance:

Ako je moguće, očistite nosne prolaze.
Uklonite zaštitnu kapicu.
Stavite srednji i kažiprst na bočne strane nosnog adaptera, a palac na dno bočice.
Uštipnite jednu nosnicu.
Umetnite kraj nosnog adaptera u drugu nosnicu, držeći bočicu okomito.
Dok udišete kroz nos, brzo i oštro pritisnite dozator. Ne prskajte suspenziju na nosnu pregradu.
Izdahnite na usta.
Ponovite opisani postupak za drugu nosnicu.
Obrišite nosni adapter čistom krpom i zatvorite ga zaštitnom kapicom.

Kada prskate lijek, nemojte ga usmjeravati u oči.

Upute za čišćenje nosnog adaptera:

Uklonite zaštitnu kapicu.
Povucite i pažljivo uklonite nosni adapter.
Isperite poklopac i adapter hladnom tekućom vodom s obje strane i osušite (ni u kojem slučaju nemojte koristiti oštre predmete za čišćenje adaptera kako biste izbjegli oštećenja).
Ponovno instalirajte adapter, vodeći računa da stablo bočice bude centrirano.
Kalibrirajte pritiskajući dozator 2 puta.
Stavite zaštitnu kapu.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često (1/100) - neugodan okus (disgeuzija) i glavobolja zbog nepravilne primjene lijeka (u slučaju prekomjernog odstupanja glave natrag tijekom udisanja); vrlo rijetko (<1/10000) - vrtoglavica (veza s primjenom lijeka nije precizno utvrđena, jer ovu reakciju može uzrokovati sama bolest);
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko (1/10000) - iritacija sluznice ždrijela, mučnina;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko (1/1000) - reakcije preosjetljivosti, anafilaktoidne reakcije;
od strane dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - kihanje, ulceracija nosne sluznice, nelagoda u nosnoj šupljini (osjećaj peckanja, svrbež), krvarenje iz nosa, sinusitis, faringitis, infekcije gornjih dišnih putova;
s kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - svrbež kože, osip, urtikarija;
drugi: vrlo rijetko - slabost, povećani umor i pospanost (ove pojave može uzrokovati sama bolest).

Dugotrajnom primjenom lijeka u visokim dozama moguće je razviti sistemske učinke svojstvene GCS-u (zbog sadržaja mometazona), uključujući kataraktu i glaukom.

Predozirati

Do sada nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekovima.

Azelastin, kao rezultat slučajnog gutanja suspenzije iznutra, može uzrokovati poremećaje u živčanom sustavu (zbunjenost, pospanost), kao i hipotenziju i tahikardiju. Liječenje ovih poremećaja je simptomatsko.

U bolesnika koji dulje vrijeme koriste Momat Rino Advance ili u kombinaciji s drugim kortikosteroidima, hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežni sustav može biti suzbijen. S obzirom na nisku sistemsku apsorpciju mometazona u slučaju predoziranja, obično su potrebni samo privremeni prekid lijeka i praćenje stanja pacijenta. Nakon stabilizacije stanja, terapija se može nastaviti u dozi koju preporuči liječnik.

posebne upute

Dugotrajnim liječenjem (tijekom nekoliko mjeseci ili više), pacijenti bi se trebali podvrgavati povremenim pregledima kod liječnika kako bi na vrijeme identificirali moguće promjene u nosnoj sluznici, perforaciji nosne pregrade i potencijalno vjerojatnim sistemskim nuspojavama.

Mometazon može doprinijeti razvoju katarakte i (ili) glaukoma, stoga je posebno praćenje potrebno za pacijente s vizualnim promjenama i osobe s poviješću povišenog očnog tlaka, katarakte ili glaukoma.

Ako se Momat Rino Advance razvije u nosnoj šupljini ili ždrijelu, treba otkazati lokalnu gljivičnu infekciju i provesti odgovarajuće liječenje. Prekid terapije može biti potreban ako se dogodi trajna iritacija nazofarinksa.

Potrebno je odmah potražiti savjet liječnika ako se pojave znakovi razvoja teške bakterijske infekcije - to može biti vrućica, uporna i oštra zubobolja ili bol na jednoj strani lica, kao i oteklina u orbitalnoj i periorbitalnoj regiji.

Pacijenti koji se podvrgavaju liječenju GCS-om pripadaju skupini potencijalnog rizika od smanjene imunološke reaktivnosti, na što treba upozoriti, jer su osjetljiviji na infekciju u kontaktu s bolesnom osobom s određenim zaraznim bolestima (na primjer, vodene kozice ili ospice). Ako je došlo do kontakta s pacijentom, morate se obratiti liječniku.

Pacijenti koji prijeđu na Momat Rhino Advance sa sustavnim GCS-om nakon dulje terapije zahtijevaju posebnu pozornost, jer se nakon njihovog otkazivanja može razviti nadbubrežna insuficijencija. Kada se pojave prvi znakovi ovog kršenja, preporučuje se nastaviti s uzimanjem sistemskih kortikosteroida i, ako je potrebno, poduzeti druge odgovarajuće mjere.

Tijekom prijelaza sa sistemskih kortikosteroida na sprej za nos, u nekim se slučajevima može javiti apstinencijski sindrom koji se očituje bolovima u mišićima i / ili zglobovima, osjećajem umora, depresije itd. U tom slučaju pacijenta treba uvjeriti u korisnost nastavka terapije sprejom Momat Rino Advance.

Također, prilikom prelaska na sprej sa sistemskih kortikosteroida, alergijske bolesti (ekcemi, alergijski konjunktivitis) koje su postojale prije, ali su bile maskirane lijekovima sistemskog djelovanja, mogu se pogoršati.

U osjetljivih bolesnika i bolesnika koji koriste intranazalne steroide u dozama većim od preporučenih moguća je supresija nadbubrežne žlijezde i razvoj sistemskih učinaka. Momat Rino Advance u ovom se slučaju postupno ukida, poštujući preporuke za ukidanje oralnog GCS-a.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije lijekovima zabilježeni su fenomeni poput slabosti, povećanog umora, umora i vrtoglavice. Ovi simptomi mogu biti i znakovi same bolesti, i posljedica primjene Momat Rino Advance. Pacijentima koji imaju ove učinke savjetuje se da se suzdrže od rada koji zahtijeva pažnju i reakcije, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena kontrolirana ispitivanja na ljudima. Prema studijama na životinjama, azelastin može izazvati intrauterinu toksičnost kod zečeva, štakora i miševa. Iz tog je razloga Momat Rino Advance kontraindiciran u žena tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Kontraindicirana je primjena Momat Rino Advance kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka relevantnih podataka.

Interakcije s lijekovima

Nije bilo klinički značajnih interakcija kada se azelastin primjenjuje intranazalno istovremeno s drugim lijekovima.

Mometazon dobro djeluje s loratadinom (dugotrajni antihistaminik).

Analozi

Nema podataka o analogima Momata Rino Advance.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, s temperaturom od 15-25 ° C. Izbjegavajte smrzavanje.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Momat Rino Advance

Recenzije o Momat Rino Advance uglavnom su pozitivne. Pacijenti ukazuju da lijek brzo i učinkovito uklanja simptome alergijskog rinitisa, praktički ne uzrokuje nuspojave i, što je važno, relativno je jeftin.

Od nedostataka neki primjećuju neugodan okus u ustima nakon udisanja.