Moxonidin-SZ
Moxonidin-SZ: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Moxonidine-SZ
ATX kod: C02AC05
Aktivni sastojak: moksonidin (moksonidin)
Proizvođač: CJSC "SEVERNAYA ZVEZDA" (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019
Cijene u ljekarnama: od 112 rubalja.
Kupiti
Moxonidin-SZ je lijek s hipotenzivnim djelovanjem. Odnosi se na selektivne agoniste imidazolinskih receptora.
Oblik i sastav izdanja
Moxonidin-SZ dostupan je u obliku filmom obloženih tableta:
- tablete u dozi od 0,2 mg: bikonveksne, okrugle, svijetlo ružičaste, bijele ili gotovo bijele u pauzi;
- tablete u dozi od 0,3 mg: bikonveksne, okrugle, ružičaste, bijele ili gotovo bijele u pauzi;
- tablete u dozi od 0,4 mg: bikonveksne, okrugle, tamno ružičaste, bijele ili gotovo bijele u pauzi.
Bez obzira na doziranje, tablete su pakirane u blistere od 10, 14 i 30 kom. ili u polimernim bocama / polimernim limenkama od 60 kom. Sekundarno pakiranje - kartonska pakiranja u koja se stave 3 blistera s po 10 tableta, 1 ili 2 blistera s po 14 tableta, 1, 2, 3 ili 4 blistera s po 30 tableta, 1 konzerva ili 1 bočica i upute za uporabu Moxonidin-SZ.
Sastav za 1 film tabletu:
- aktivna tvar: moksonidin - 0,2; 0,3 ili 0,4 mg;
- pomoćne komponente jezgre tablete: mliječni šećer, natrijev stearil fumarat, kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid;
- pomoćne komponente ljuske: Opadray II [titanov dioksid, djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, sojin lecitin, talk, makrogol i boje (za tablete u dozi od 0,2 mg - željezni oksid crveni, željezni oksid žuti; za tablete u dozi od 0,3 mg - solarna boja zalazak sunca žuta, grimizna boja Ponso 4R; za tablete u dozi od 0,4 mg - azorubin, indigo karmin, grimizna boja Ponso 4R)].
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Moksonidin je antihipertenzivna tvar sa središnjim mehanizmom djelovanja. Selektivno stimulira imidazolin-osjetljive receptore smještene u moždanim strukturama matičnog mozga i sudjelujući u refleksnoj i toničnoj regulaciji simpatičkog živčanog sustava. Kao rezultat stimulacije imidazolinskih receptora, periferna simpatička aktivnost se smanjuje, a krvni tlak (krvni tlak) smanjuje.
Afinitet za moksonidin su a 2 adrenergični receptori se manji u odnosu na druge simpatolitičkim lijekovima protiv hipertenzije, prema tome vjerojatnost suha usta i rizik sedacije manje.
Kao rezultat primjene moksonidina, krvni tlak se smanjuje, a sistemski krvožilni otpor smanjuje.
Moxonidine-SZ poboljšava indeks osjetljivosti na inzulin za 21% (u usporedbi s placebom) u bolesnika s inzulinskom rezistencijom, pretilošću i umjerenom arterijskom hipertenzijom.
Farmakokinetika
Moxonidine se brzo apsorbira u gornji dio gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt). Apsorpcija lijeka je gotovo 100%. Apsolutna bioraspoloživost je oko 88%. Potreban je oko 1 sat da se postigne maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi. Unos hrane ne utječe na farmakokinetičke parametre Moxonidine-SZ. Ne više od 7,2% lijeka veže se na proteine plazme.
Glavni metabolit je dehidrirani moksonidin. Njegova farmakološka aktivnost je oko 10% u odnosu na početnu tvar. Poluvrijeme moksonidina i njegovog glavnog metabolita je 2,5 sata, odnosno 5 sati. Više od 90% lijeka izlučuje se putem bubrega u roku od 24 sata (78% - u nepromijenjenom obliku, 13% - u obliku dehidriranog moksonidina i ne više od 8% - u obliku ostalih metabolita). Manje od 1% doze izlučuje se kroz crijeva.
U bolesnika s arterijskom hipertenzijom farmakokinetika moksonidina ne razlikuje se od one kod zdravih dobrovoljaca.
U starijih se osoba farmakokinetički parametri neznatno mijenjaju, što je vjerojatno posljedica njegove malo veće bioraspoloživosti i / ili smanjenja intenziteta metabolizma moksonidina.
Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja lijeka kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Izlučivanje Moxonidine-C3 korelira s CC (klirens kreatinina). S umjerenim zatajenjem bubrega (CC od 30 do 60 ml / min), ravnotežne koncentracije u plazmi i konačni poluvijek gotovo su 2 i 1,5 puta veći od onih u osoba s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC 90 ml / min). Uz ponovljenu primjenu lijeka, uočava se predvidljiva akumulacija moksonidina u krvnoj plazmi u bolesnika s teškim i umjerenim zatajenjem bubrega. U osoba s završnom bubrežnom insuficijencijom (CC <10 ml / min) koje su na hemodijalizi, ravnotežne koncentracije u plazmi su 6 puta veće, a terminalni poluživot 4 puta veći nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. U svim gore navedenim skupinama maksimalna koncentracija lijeka u plazmi bila je 1,5–2 puta veća,stoga se doziranje moksonidina odabire pojedinačno za takve bolesnike. S hemodijalizom je eliminacija lijeka zanemariva.
Indikacije za uporabu
Moxonidine-SZ koristi se za arterijsku hipertenziju kako bi se smanjio povišeni krvni tlak.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- ozbiljne srčane aritmije;
- SSSU (sindrom bolesnog sinusa);
- AV (atrioventrikularna) blokada II - III stupnja;
- značajno smanjenje brzine otkucaja srca (manje od 50 otkucaja / min u mirovanju);
- kronično i akutno zatajenje srca (funkcionalne klase NYHA III i IV);
- ozbiljno zatajenje bubrega (uključujući bolesnike na hemodijalizi);
- nedostatak laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, nasljedna intolerancija na laktozu (budući da tablete sadrže laktozu);
- istodobna primjena s tricikličkim antidepresivima;
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- poodmakla dob starija od 75 godina;
- razdoblje dojenja;
- preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente lijeka.
Relativni (Moxonidin-SZ tablete se koriste s oprezom):
- nestabilna angina pektoris, teška ishemijska bolest srca ili teška bolest koronarnih arterija (budući da nema dovoljno iskustva u primjeni);
- AV blokada I stupnja (zbog rizika od razvoja bradikardije);
- kronično zatajenje srca;
- oštećena bubrežna funkcija (CC> 30 ml / min);
- ozbiljno zatajenje jetre.
Moxonidin-SZ, upute za uporabu: način i doziranje
Moxonidin-SZ tablete uzimaju se oralno, bez obzira na hranu.
U pravilu, početna doza lijeka je 0,2 mg jednom dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 0,4 mg, a maksimalna dnevna 0,6 mg (u dvije podijeljene doze). Dnevna doza se prilagođava ako je potrebno i ovisno o podnošljivosti liječenja.
Kod oštećenja jetre prilagodba doze nije potrebna.
Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega početna dnevna doza ne smije prelaziti 0,2 mg. Ako se Moxonidine-SZ dobro podnosi, a postoji potreba za izraženijim terapijskim učinkom, doza se može povećati na najviše 0,4 mg.
Nuspojave
- probavni sustav: vrlo često - suhoća usne sluznice; često - mučnina, povraćanje, dispeptični poremećaji, proljev;
- središnji živčani sustav i psiha: često - vrtoglavica (vrtoglavica), nesanica, glavobolja, pospanost; rijetko - nervoza, nesvjestica;
- osjetilni organi: rijetko - zvone u ušima;
- kardiovaskularni sustav: rijetko - bradikardija, ortostatska hipotenzija, izrazito smanjenje krvnog tlaka;
- mišićno-koštani sustav: često - bolovi u leđima; rijetko - bolovi u vratu;
- koža i potkožna masnoća: često - svrbež, osip na koži; rijetko - Quinckeov edem;
- ostale reakcije: često - astenično stanje; rijetko - periferni edem.
Predozirati
Postoje zasebna izvješća o nesmrtonosnom predoziranju moksonidinom, kada su se jednom koristile doze lijeka do 19,6 mg.
Simptomi opijenosti: izrazito smanjenje krvnog tlaka, suhoća sluznice usne šupljine, glavobolja, pojačani umor, sedacija, usporavanje rada srca (puls), povraćanje, bolovi u nadželudnoj regiji, vrtoglavica, respiratorna depresija, astenija, poremećena svijest. Također je moguće kratkotrajno povišenje krvnog tlaka, hiperglikemija i tahikardija (takve reakcije su pokazane tijekom proučavanja učinka visokih doza lijeka u ispitivanjima na životinjama).
Ne postoji specifični protuotrov za moksonidin. S izraženim smanjenjem krvnog tlaka, možda će biti potrebna injekcija dopamina i tekućine za vraćanje volumena cirkulirajuće krvi. Bradikardija se zaustavlja parenteralnom primjenom atropina. U težim slučajevima potrebno je pratiti stanje bolesnika, posebno u slučajevima oštećenja svijesti, i spriječiti respiratornu depresiju.
Moguće je koristiti antagoniste alfa-adrenergičkih receptora, koji mogu eliminirati ili smanjiti hipotenzivne učinke uzrokovane predoziranjem lijeka. Hemodijaliza je neučinkovita.
posebne upute
Ako se beta blokatori koriste istovremeno s Moxonidin-C3 i oni se moraju otkazati, prvo se otkazuju beta blokatori i tek nakon nekoliko dana možete prestati uzimati moksonidin.
Do danas nema pouzdanih dokaza da krvni tlak raste naglim povlačenjem lijeka. Unatoč tome, preporuča se postupno zaustavljanje liječenja Moxonidin-SZ, postupno smanjivanje doze tijekom dva tjedna.
Tijekom terapije ne smije se piti alkohol.
Tijekom cijelog liječenja potrebno je redovito pratiti rad srca i provoditi elektrokardiografiju.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Učinak Moxonidine-SZ na sposobnost upravljanja vozilima i ostalom složenom opremom nije proučavan. S obzirom na vjerojatnost pojave nuspojava kao što su pospanost i vrtoglavica, prije uspostavljanja individualnog odgovora na lijek, trebali biste se suzdržati od posla povezanog s povećanom koncentracijom pozornosti i zahtijevati brzu reakciju, ili biti posebno oprezni kada ih izvodite.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
U ispitivanjima na životinjama utvrđeno je da je moksonidin embriotoksičan. Nema podataka o primjeni lijeka tijekom trudnoće, stoga, ako je potrebno, njegovom primjenom treba pažljivo procijeniti mogući rizik za fetus i očekivanu korist za majku.
Moxonidin-SZ izlučuje se u majčino mlijeko. Tijekom dojenja, njegova je uporaba kontraindicirana.
Djetinjstvo
Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti Moxonidine-SZ za djecu i adolescente mlađe od 18 godina. S tim u vezi, lijek se ne koristi u ovoj dobnoj skupini.
S oštećenom funkcijom bubrega
Lijek se ne smije davati bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega (CC <30 ml / min). U slučaju oštećenja bubrežne funkcije blage i umjerene težine, Moxonidine-SZ se koristi s oprezom (u početnoj dozi ne većoj od 0,2 mg dnevno).
Za kršenja funkcije jetre
U bolesnika s teškim oštećenjem jetre moguća je primjena Moxonidine-SZ, ali zahtijeva oprez. Nema potrebe za prilagodbom doze.
Primjena u starijih osoba
Moxonidin-SZ se ne propisuje osobama starijim od 75 godina.
Interakcije s lijekovima
Ostali antihipertenzivni lijekovi pojačavaju djelovanje Moxonidin-SZ (primjećuje se aditivni učinak).
Ne preporučuje se istovremeno korištenje moksonidina s tricikličkim antidepresivima, jer potonji mogu smanjiti učinkovitost antihipertenzivnih lijekova.
Moxonidine-SZ može pojačati terapeutski učinak etanola, sredstava za smirenje, hipnotičkih i sedativnih sredstava, te tricikličkih antidepresiva.
U bolesnika koji primaju lorazepam, Moxonidine-SZ može umjereno poboljšati kognitivnu funkciju.
Istodobnom primjenom s derivatima benzodiazepina mogu se pojačati njihova sedativna svojstva.
Budući da se moksonidin izlučuje tubularnom sekrecijom, ne može se isključiti mogućnost njegove interakcije s drugim lijekovima koji se luče sekrecijom u bubrežnim tubulima.
Beta-blokatori povećavaju ozbiljnost negativnih dromotropnih i inotropnih učinaka, a također povećavaju bradikardiju.
Analozi
Analozi Moxonidin-SZ su Moxonidin, Moxonidin Canon, Moxarel, Moxonitex, Physiotens, Tenzotran itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja tableta je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Moxonidine-SZ
Prema recenzijama, Moxonidin-SZ brzo i učinkovito smanjuje visoki krvni tlak. Tablete su jednostavne i prikladne za uzimanje. Trošak lijeka je nizak u usporedbi s nekim skupljim analogima.
Istodobno, korisnici primjećuju da Moxonidine-SZ treba koristiti s oprezom, jer je moguć razvoj trajne bradikardije. Također treba imati na umu da kada se moksonidin koristi istovremeno s hipnoticima, koordinacija pokreta može biti narušena. Neki su pacijenti imali suhoću usta nakon uzimanja tableta.
Cijena Moxonidin-SZ u ljekarnama
Približne cijene Moxonidin-SZ, filmom obloženih tableta, ovise o doziranju i broju tableta u pakiranju:
- doziranje 0,2 mg: 14 kom. u paketu - 70–80 rubalja; 28 kom. u paketu - 150-160 rubalja; 60 kom. u paketu - 250-280 rubalja; 90 kom. u paketu - 400-410 rubalja;
- doziranje 0,3 mg, 28 kom. u paketu - 140-150 rubalja;
- doziranje 0,4 mg, 14 kom. u paketu - 110-120 rubalja; 28 kom. u paketu - 200-250 rubalja; 60 kom. u paketu - 380-420 rubalja; 90 kom. u paketu - 600-610 rubalja.
Moxonidin-SZ: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,2mg 14 kom. 112 RUB Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,4mg 14 kom. 120 RUB Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,3mg 28 kom. 145 RUB Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,2mg 28 kom. 232 RUB Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,2mg 60 kom. 279 r Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,2mg 90 kom. 347 r Kupiti |
Moxonidin-SZ 200 mcg tablete 90 kom. 347 r Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,4mg 28 kom. 353 r Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,4mg 60 kom. 401 RUB Kupiti |
Moxonidin-SZ tablete p.o. 0,4mg 90 kom. 572 r Kupiti |
Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!