Kenalog 40

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kenalog 40: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Kenalog

ATX kod: H02AB08

Aktivni sastojak: triamcinolon acetonid (triamcinolon acetonid)

Proizvođač: KRKA (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 578 rubalja.

Kupiti

Kenalog 40 je glukokortikosteroidni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Kenalog 40 dostupan je u obliku suspenzije za injekcije: bijela, dopušten je sadržaj gotovo resuspendiranih gotovo bijelih ili bijelih čestica, s blagim mirisom benzilnog alkohola, bez stranih uključaka (po 1 ml u bezbojnim ampulama od prozirnog stakla, 5 ampula u blisteru; u kartonskoj kutiji 1 blister, 50 blistera u kartonskoj kutiji).

1 ml suspenzije sadrži:

aktivna tvar: triamcinolon acetonid - 40 mg;
pomoćne komponente: benzil alkohol, natrijeva karmeloza, polisorbat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kenalog 40 je glukokortikosteroidni (GCS) lijek s protuupalnim, protualergijskim, anti-šok, desenzibilizirajućim, imunosupresivnim i antitoksičnim učincima.

Djelatna tvar - triamcinolon - inhibira oslobađanje interferona gama, interleukin-1 i 2 iz limfocita i makrofaga. Inhibiranjem oslobađanja beta-lipotropina i adrenokortikotropnog hormona od strane hipofize, to ne smanjuje sadržaj cirkulirajućeg beta-endorfina. Suzbija lučenje hormona koji stimuliraju folikle i stimuliraju štitnjaču. Povećava ekscitabilnost središnjeg živčanog sustava, smanjuje broj eozinofila i limfocita. U pozadini povećane proizvodnje eritropoetina, povećava se broj eritrocita. Kao rezultat interakcije sa specifičnim citoplazmatskim receptorima nastaje kompleks koji prodire u staničnu jezgru. Sintetizirana matriks ribonukleinska kiselina potiče stvaranje proteina (uključujući lipokortine) koji posreduju u učincima stanica. Lipokortin djeluje inhibira fosfolipazu A2,suzbijanje oslobađanja arahidonske kiseline i inhibicija sinteze prostaglandina, endoperoksida, leukotriena, koji uzrokuju upalne procese.

Sudjelovanje triamcinolona u metaboličkim procesima:

proteini: smanjenjem broja globulina smanjuje razinu koncentracije proteina u krvnoj plazmi s povećanjem omjera albumina i globulina. Dolazi do povećanja sinteze albumina u bubrezima i jetri, povećanja katabolizma proteina u mišićnom tkivu;
masti: sudjelujući u metabolizmu lipida, lijek povećava sintezu triglicerida i viših masnih kiselina, pospješuje preraspodjelu masne mase, uzrokuje razvoj hiperkolesterolemije;
ugljikohidrati: povećava apsorpciju ugljikohidrata iz gastrointestinalnog trakta, aktivnost glukoze-6-fosfataze, protok glukoze iz jetre u krv, aktivnost fosfoenolpiruvat karboksilaze. Povećavajući sintezu aminotransferaza, aktivira glukoneogenezu.

Triamcinolon ima blago mineralokortikosteroidno djelovanje. Sudjelujući u metabolizmu vode i elektrolita, pojačava izlučivanje kalijevih iona, zadržava natrijeve ione i vodu u tijelu, smanjuje apsorpciju kalcijevih iona iz gastrointestinalnog trakta, povećavajući njihovo bubrežno izlučivanje.

Protuupalni učinak Kenaloga 40 posljedica je učinka na eozinofile, uzrokujući inhibiciju oslobađanja medijatora upale. U pozadini smanjenja propusnosti kapilara, stabilizacije staničnih membrana i membrana organela, inducira stvaranje lipokortina, smanjuje sadržaj mastocita i hijaluronske kiseline.

Antialergijski učinak lijeka povezan je s njegovom sposobnošću suzbijanja sinteze i izlučivanja medijatora alergije. Odgađajući oslobađanje biološki aktivnih tvari (uključujući histamin) iz senzibiliziranih mastocita i bazofila, triamcinolon smanjuje broj mastocita, B- i T-limfocita, cirkulirajući bazofili, suzbijajući razvoj limfoidnog i vezivnog tkiva. Smanjuje osjetljivost efektorskih stanica na medijatore alergije, inhibira proizvodnju antitijela.

Antitoksični i antishock učinak Kenaloga 40 povezan je s aktivacijom jetrenih enzima koji su uključeni u metabolizam ksenobiotika i endobiotika, porastom krvnog tlaka (BP), smanjenjem propusnosti krvožilnog zida i zaštitnim svojstvima lijeka.

Na pozadini inhibicije oslobađanja citokina iz limfocita i makrofaga pojavljuje se imunosupresivni učinak lijeka. U upalnim procesima to odgađa reakcije vezivnog tkiva i smanjuje stvaranje ožiljnog tkiva.

Farmakokinetika

Apsorpcija Kenaloga 40 intramuskularnom (i / m) primjenom događa se polako, ali u potpunosti.

Kada se daje intramuskularno, maksimalni terapijski učinak javlja se unutar 24-28 sati i traje 1-6 tjedana. Kada se ubrizga u zglobnu šupljinu, lijek traje nekoliko tjedana.

Proteini plazme vežu 40% jedne doze.

Prevladavajući metabolizam triamcinolona 6-beta-hidroksilacijom javlja se u jetri s stvaranjem neaktivnih metabolita. Djelomično se metabolizira u bubrezima.

Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih proizvoda.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Kenalog 40 za lokalnu primjenu indiciran je za sljedeće bolesti:

artroza (osim zgloba kuka) u prisutnosti sinovitisa (intraartikularnog);
upalne lezije periartikularnih tkiva s bursitisom, tendinitisom, tendosinovitisom, epikondilitisom, generaliziranom fibromialgijom (periartikularno);
reumatske bolesti upalne etiologije - reumatoidni artritis, artritis kod sistemskih bolesti vezivnog tkiva, seronegativni spondiloartritis (intraartikularni i periartikularni);
neurodermatitis, psorijaza, lihen planus, ekcem sličan novčiću, alopecija areata, diskoidni eritematozni lupus - u rijetkim slučajevima, u odsustvu odgovora na druge metode lokalne terapije (primjena lijeka u leziju).

Uz to, u liječenju teških alergijskih bolesti, poput Quinckeova edema, alergijskog rinitisa, teške bronhijalne astme, alergijskih reakcija na ubode insekata, lijekova i seruma, koristi se sistemski učinak triamcinolona.

Kontraindikacije

Apsolutno:

peptični čir na želucu ili dvanaesniku;
divertikulitis;
tromboflebitis;
tuberkuloza;
glaukom;
novostvorena anastomoza;
dijabetes;
akutni oblik bakterijske, virusne ili gljivične sistemske infekcije (u nedostatku odgovarajuće terapije);
osteoporoza;
periartrikularne infekcije, upalni proces zarazne geneze u zglobu (uključujući povijest);
nema znakova upale u zglobu (uključujući osteoartritis bez sinovitisa);
Itsenko-Cushingov sindrom;
stanje nakon teške ozljede ili operacije;
patološka krvarenja uzrokovana upotrebom antikoagulansa ili endogena;
prijelom zgloba kosti;
oštro sužavanje zglobnog prostora, ankiloza, što je posljedica izraženog uništavanja kostiju i deformacije zgloba;
nestabilnost zglobova koja je posljedica artritisa;
aseptična nekroza epifiza kostiju koje čine zglob;
prethodna artroplastika;
idiopatska trombocitopenična purpura (za intramuskularnu primjenu);
djeca mlađa od 12 godina (za intramuskularnu primjenu);
individualna netolerancija na komponente Kenaloga 40.

U uvjetima koji, prema liječniku, ugrožavaju život pacijenta, jedina kontraindikacija za kratkotrajnu uporabu je preosjetljivost na komponente lijeka.

Preporuča se oprez pri propisivanju Kenaloga 40 pacijentima s bolestima kardiovaskularnog sustava (uključujući nedavni infarkt miokarda), kroničnim zatajenjem bubrega, kroničnim hepatitisom, cirozom jetre, hipertireozom, hipotireozom, ezofagitisom, ulceroznim kolitisom, gastritisom, sistemskom osteoporozom, psihozom, nefrourolitijaza, hiperlipidemija, stanja imunodeficijencije [uključujući sindrom stečene imunološke insuficijencije (AIDS) ili infekcija virusom humane imunodeficijencije], hipoalbuminemija (uključujući nefrotski sindrom i druga stanja koja upućuju na njegovu pojavu), poliomijelitis (osim oblika bulbarnog encefalitisa), III, IV stupanj pretilosti tijekom trudnoće i dojenja, kao i u starosti.

Upute za uporabu Kenalog 40: način i doziranje

Ne ubrizgavajte Kenalog 40 intravenozno ili supkutano! Preporučuje se izbjegavanje slučajnih intravaskularnih injekcija.

Suspenzija je namijenjena intraartikularnoj, intraartikularnoj, intrafokalnoj (periartikularnoj) primjeni i u području izravnih lezija kože.

IM lijek se daje u liječenju sistemskih bolesti polaganim i dubokim ubrizgavanjem. Prije upotrebe promućkajte sadržaj ampule.

Liječnik propisuje dozu Kenaloga 40 pojedinačno, uzimajući u obzir prirodu bolesti.

Preporučena doza za sistemsku primjenu: i / m - 40 mg, da bi se postigao željeni klinički učinak kod teških bolesti, moguće je povećati dozu lijeka na 80 mg. Nakon injekcije sterilnu salvetu treba neko vrijeme čvrsto pritisnuti na mjesto injekcije. Učestalost primjene određuje liječnik pojedinačno, razdoblje između injekcija je 1 mjesec. Tijekom liječenja sezonskih alergijskih bolesti, Kenalog 40 daje se jednom tijekom sezone peludi.

Liječnik određuje dozu za intraartikularnu primjenu uzimajući u obzir ozbiljnost simptoma i veličinu zgloba.

Mjesto tjelesne kože za intraartikularno ubrizgavanje priprema se u skladu s aseptičnim uvjetima predviđenim za kirurške operacije.

Preporučena doza Kenalog 40 za lokalnu administraciju:

mali zglobovi (uključujući falange prstiju na rukama i nogama): do 10 mg;
zglobovi srednje veličine poput ramena ili lakta: do 20 mg;
veliki zglobovi (uključujući kuk, koljeno): 20–40 mg.

Ukupna pojedinačna doza lijeka u liječenju nekoliko zglobova ne smije prelaziti 80 mg. Injekciju možete ponoviti najkasnije nakon pola mjeseca.

Prikazana je kombinirana primjena Kenaloga 40 s lokalnim anestetikom koji nema vazokonstriktorni učinak.

Unutar zglobne primjene nemoguće je dopustiti stvaranje skladišta suspenzije u potkožnom masnom tkivu.

Preporučena doza za intralezijsku primjenu lijeka, uzimajući u obzir veličinu i mjesto lezija:

male lezije (bursitis, periostitis): do 10 mg;
velike lezije: 10 mg do 40 mg.

Suspenzija se može miješati s lokalnim anestetikom.

Za ubrizgavanje lijeka u područje lezije kože potrebno je u špricu s 1 ml lijeka dodati lokalni anestetik koji ne sadrži vazokonstriktornu komponentu. Da bi se osigurala anestezija infiltrata, injekciju treba izvesti vodoravno u područje između potkožnog sloja i kože. Doza lijeka određuje se brzinom od 1 mg lijeka na 1 cm ² površine kože.

Maksimalna dnevna doza za liječenje nekoliko lezija je 30 mg.

U prisutnosti keloidnih ožiljaka, Kenalog 40 se može koristiti uredno (bez razrjeđivanja) ubrizgavanjem izravno u ožiljno tkivo.

Preporučena učestalost postupaka nije više od 1 puta u pola mjeseca.

Pri primjeni lijeka starijim pacijentima mora biti posebna pažnja. Zbog visokog rizika od razvoja reakcija koje ugrožavaju život pacijenta, liječenje treba provoditi u bolnici pod strogim nadzorom liječnika.

Kada se koristi za liječenje doza veće od 40 mg jednom mjesečno, ukidanje Kenaloga 40 mora se izvršiti postupnim smanjivanjem pojedinačne doze ili povećanjem intervala između injekcija.

Brzo otkazivanje sistemskih glukokortikosteroida dopušteno je samo uz kratak tijek terapije i bez opasnosti od pogoršanja bolesti. Za većinu pacijenata pojedinačna doza tijekom nekoliko tjedana obično ne uzrokuje klinički značajnu depresiju hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava.

Postupno povlačenje glukokortikosteroida potrebno je u sljedećim slučajevima:

Korištenje ponovljenih tečajeva sistemskih glukokortikosteroida.
Razdoblje nakon otkazivanja dugotrajne terapije glukokortikosteroidima ne prelazi 12 mjeseci prije imenovanja Kenalog 40.
Postoji predispozicija za pojavu nadbubrežne insuficijencije zbog drugih razloga koji nisu povezani s primjenom egzogenog GCS-a.

Nuspojave

iz hematopoetskog sustava: limfopenija, granulocitoza, monocitopenija;
od strane kardiovaskularnog sustava: bradikardija (uključujući srčani zastoj), aritmije; s predispozicijom bolesnika - razvoj zatajenja srca (ili porast njegove ozbiljnosti), promjene u elektrokardiografiji karakteristične za hipokalemiju, povećani krvni tlak, tromboza, hiperkoagulacija; uz sustavnu primjenu - u bolesnika s akutnim i subakutnim infarktom miokarda - povećanje fokusa nekroze, usporavanje stvaranja ožiljnog tkiva (rizik od puknuća srčanog mišića);
iz živčanog sustava: nesanica, glavobolja, vrtoglavica, euforija, halucinacije, depresija, manično-depresivna psihoza, dezorijentacija, paranoja, anksioznost, nervoza, pseudootumor malog mozga, konvulzije, povećani intrakranijalni tlak;
od strane dišnog sustava: snižavanje tonusa glasa, suhoća i iritacija sluznice ždrijela i usta;
od strane osjetilnih organa: oftalmološka hipertenzija (povećani očni tlak, glaukom), oštećenje vidnog živca, stražnja subkapsularna katarakta, povećani rizik od razvoja sekundarnih bakterijskih, virusnih ili gljivičnih infekcija oka, egzoftalma, trofičnih promjena na rožnici, nagli gubitak vida zbog naslaga u očnim komorama kristali triamcinolona;
od strane mišićno-koštanog sustava: osteonekroza, steroidna miopatija, osteoporoza, prerano zatvaranje zona rasta epifize kod djece (usporavanje procesa okoštavanja i rasta), atrofija (smanjenje mišićne mase);
iz probavnog sustava: smanjeni ili povećani apetit, mučnina, povraćanje, nadimanje, štucanje, erozivni ezofagitis, steroidni čir na dvanaesniku dvanaesnika, pankreatitis, krvarenje i perforacija gastrointestinalnog trakta, povećana aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih enzima;
s metaboličke strane: povećana razina lipoproteina male gustoće, ukupnog kolesterola i triglicerida, porfirija, hipokalcemija, hipernatremija, debljanje, periferni edemi, negativna ravnoteža dušika, hipokalemijski sindrom (umor, neobična slabost, aritmija, hipokalemija, grč mišića, mijalgija);
iz endokrinog sustava: zadržavanje natrija, smanjena tolerancija na glukozu, inhibicija nadbubrežne funkcije, steroidni dijabetes melitus (manifestacija latentnog dijabetes melitusa), Itsenko-Cushingov sindrom; s dugotrajnom terapijom - usporeni rast i spolni razvoj kod djece;
na dijelu kože: pojačano znojenje, potkožna krvarenja, steroidne akne, dermatitis, eritem lica, ekhimoza, odgođeno zacjeljivanje rana, atrofija kože, strije, stanjivanje kože, teleangiektazije, hipo- ili hiperpigmentacija, kandidoza ždrijela i usta, avaskularna nekroza, septička nekroza (posebno kod sistemskog eritemskog lupusa ili reumatoidnog artritisa);
iz genitourinarnog sustava: kršenje menstrualnog ciklusa;
laboratorijski parametri: leukocitoza (bez neoplastičnog procesa i znakova upale);
alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, svrbež, bronhospazam, angioedem, anafilaktički šok, zastoj disanja.

Predozirati

simptomi: mučnina, povraćanje, uznemirenost, poremećaj spavanja, depresija, euforija, hiperglikemija, glukozurija, Itsenko-Cushingov sindrom;
liječenje: nema specifičnog protuotrova. Imenovanje simptomatske terapije u pozadini postupnog povlačenja lijeka. Hemodijaliza nije učinkovita.

posebne upute

Prije imenovanja i tijekom razdoblja liječenja lijekom potrebno je redovito provoditi kompletnu krvnu sliku, pratiti razinu šećera i elektrolita u krvnoj plazmi.

Da bi se isključio septički proces, potrebno je proučiti sinovijalnu tekućinu u svakom zglobu. Znakovi razvoja septičkog artritisa uključuju značajan porast boli, lokalni edem, vrućicu, malaksalost i progresivno ograničenje pokretljivosti zglobova. Ako se sepsa potvrdi, bolesniku treba propisati odgovarajuću antimikrobnu terapiju.

S interkurentnim infekcijama, tuberkulozom, septičkim stanjima indicirana je istodobna primjena antibakterijskih sredstava.

Zbog rizika od puknuća, treba izbjegavati ubrizgavanje suspenzije u Ahilovu tetivu i nestabilne zglobove.

Tijekom razdoblja primjene Kenalog 40, cijepljenje živim virusnim cjepivima je kontraindicirano. Imunizacija bakterijskim ili inaktiviranim virusnim cjepivima u pozadini primjene triamcinolona ne daje očekivani porast količine antitijela i ne osigurava razvoj očekivanog zaštitnog učinka. Stoga se suspenzija ne može koristiti 2 mjeseca prije cijepljenja i unutar 0,5 mjeseca nakon njega.

Tijekom razdoblja primjene GC-a treba izbjegavati kontakt s bolesnicima s zaraznim bolestima (uključujući ospice, vodene kozice), jer slučajni kontakt s zaraženim osobama povećava rizik od zaraze.

Pri propisivanju Kenaloga 40 nakon operacija i prijeloma kostiju, treba uzeti u obzir svojstvo GCS-a da usporava zacjeljivanje rana i prijeloma.

S cirozom jetre, hipotireozom, pojačava se učinak triamcinolona.

Kenalog 40 utječe na parametre alergijskih kožnih testova na preosjetljivost.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog rizika od razvoja nuspojava iz živčanog sustava (uključujući letargiju, halucinacije, dezorijentaciju, konvulzije) tijekom prvih tjedana terapije, pacijenti trebaju biti oprezni prilikom upravljanja složenim mehanizmima i vozilima. Ako se pojave ovi ili drugi simptomi nelagode, morate prestati izvoditi potencijalno opasne aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Triamcinolon ima teratogeni učinak, stoga se tijekom razdoblja trudnoće Kenalog 40 mora propisati s oprezom zbog nedostatka podataka o sigurnosti njegove primjene kod ljudi.

Pretpostavlja se da dugi tijek terapije može uzrokovati oslabljeni intrauterini razvoj, primjena lijeka u trećem tromjesečju trudnoće povećava rizik od atrofije nadbubrežne žlijezde u fetusa.

Kenalog 40 prelazi u majčino mlijeko, pa bi ga, tijekom dojenja, trebalo odrediti nakon procjene ravnoteže koristi i rizika.

Djetinjstvo

Intramuskularna injekcija lijeka kontraindicirana je u djece mlađe od 12 godina.

Primjena Kenaloga 40 u djece tijekom razdoblja intenzivnog rasta trebala bi biti propisana samo zbog apsolutnih indikacija i pod strogim nadzorom liječnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Treba biti oprezan kod kroničnog zatajenja bubrega, nefrourolitijaze, nefrotskog sindroma.

Za kršenja funkcije jetre

Kenalog 40 s oprezom se propisuje kod kroničnog hepatitisa, ciroze jetre.

Primjena u starijih osoba

Planiranje uporabe, osobito dugotrajne primjene Kenaloga 40 u starijih osoba, treba provesti uzimajući u obzir povećani rizik od ozbiljnih posljedica i češćih neželjenih učinaka, kao što su arterijska hipertenzija, osteoporoza, osjetljivost na infekcije, dijabetes melitus, stanjivanje kože.

Zbog visokog rizika od razvoja reakcija koje ugrožavaju život pacijenta, liječenje treba provoditi u bolnici pod strogim nadzorom liječnika.

Interakcije s lijekovima

Kada se koristi istovremeno s Kenalogom 40:

srčani glikozidi: povećava se njihova toksičnost, u pozadini razvoja hipokalemije povećava se rizik od aritmija;
ketokonazol: smanjuje klirens triamcinolona, povećavajući njegovu toksičnost;
acetilsalicilna kiselina: njezino se izlučivanje ubrzava, ukidanje triamcinolona može pridonijeti naglom povećanju koncentracije salicilata u krvi i riziku od nuspojava;
ciklosporin: povećava toksičnost triamcinolona, inhibirajući njegov metabolizam;
živa virusna cjepiva i druge vrste imunizacije: povećava se rizik od aktivacije virusa i razvoja infekcija;
izoniazid, meksiletin: njihov se metabolizam povećava;
paracetamol: povećava se vjerojatnost razvoja hepatotoksičnih reakcija;
folna kiselina (s produljenom terapijom): povećava se razina njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
somatropin (u pozadini visokih doza triamcinolona): terapeutski učinak se smanjuje;
nitrati, m-antiholinergici (uključujući tricikličke antidepresive, antihistaminike): povećavaju očni tlak;
hipoglikemijska sredstva: njihova se učinkovitost smanjuje;
derivati kumarina; pojačan je antikoagulantni učinak;
vitamin D: slabi njegov učinak na apsorpciju kalcija u lumenu crijeva;
indometacin: povećava rizik od razvoja neželjenih učinaka lijeka.

Analozi

Analozi Kenalog 40 su: Polcortolone, Dexazon, Metipred, Acortin, Diprospan, Dexamethasone, Hydrocortisone, Cortineff, Cortef.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na 8-25 ° C, podalje od smrzavanja. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kenalogu 40

Recenzije o Kenalogu 40 uglavnom su pozitivne. Procjenjujući njegovu terapijsku učinkovitost, pacijenti ukazuju na protuupalni i brzi analgetski učinak lijeka nakon prve injekcije (u mnogim slučajevima i jedine). Čak i uzimajući u obzir da je lijek hormonalni, u vrlo ozbiljnim uvjetima mnogi pacijenti pribjegavaju upotrebi za ublažavanje boli. Preporuča se koristiti samo prema uputama liječnika.

Mane Kenaloga 40 uključuju vrlo veliki popis kontraindikacija za uporabu i rizik od nuspojava.