Xanax
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Xanax je derivat triazolo-benzodiazepina, anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje) s relaksantima mišića, antikonvulzivima, sedativima i hipnotičkim učincima.
Oblik i sastav izdanja
- Tablete (10 kom. U konturiranim ćelijskim pakiranjima, 3 pakiranja u kartonskoj kutiji);
- Retard tablete (10 kom. U blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji).
Djelatna tvar je alprazolam:
- 1 tableta - 0,25 ili 0,5 mg;
- 1 retard tableta - 0,5 ili 1 mg.
Indikacije za uporabu
- Neurotična reaktivno-depresivna i miješana anksiozno-depresivna stanja, popraćena poremećajima spavanja, smanjenim raspoloženjem i energijom, psihomotornom agitacijom, gubitkom interesa za okoliš, oslabljenom kognitivnom aktivnošću, somatskim tegobama, lošim apetitom, promjenama u tjelesnoj težini, samoubilačkim mislima (mala vrijednost, krivnja) i drugi, uključujući organske i funkcionalne bolesti (probavne, kardiovaskularne, dermatološke), s somatskim poremećajima, sindromom odvikavanja od alkohola;
- Anksioznost i neuroze, praćene lošim snom, razdražljivošću, somatskim poremećajima, tjeskobom, osjećajem napetosti, tjeskobom;
- Fobični i napadi panike u bolesnika s agorafobijom;
- Panična stanja, uključujući ona u kombinaciji sa simptomima fobije.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Bolesti štitnjače (tablete 0,5 mg);
- Glaukom zatvorenog kuta ili njegova predispozicija;
- Akutno zatajenje dišnog sustava;
- Kronična opstruktivna bolest dišnih putova s početnim manifestacijama respiratornog zatajenja;
- Miastenija gravis;
- Šok;
- Koma;
- Akutno trovanje alkoholom (stanja popraćena slabljenjem vitalnih funkcija), hipnotici i psihotropni lijekovi, opioidni analgetici;
- Dob mlađa od 18 godina;
- Razdoblje trudnoće (posebno prvog tromjesečja) i dojenja;
- Preosjetljivost na lijek ili druge benzodiazepine.
Xanax nije namijenjen liječenju psihotične depresije (nije učinkovit).
Izuzetno oprezno, lijek treba koristiti u slučaju oštećenja bubrežne i jetrene funkcije, paničnih poremećaja, samoubilačkih tendencija, teške depresije.
Način primjene i doziranje
Xanax treba uzimati oralno.
Optimalna terapijska doza postavlja se pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o težini simptoma bolesti i težini kliničkog učinka lijeka.
Obično su standardne doze dovoljne za većinu pacijenata. U nekim su slučajevima potrebne veće doze. Povećanje treba vršiti oprezno i postupno. Ako je propisana visoka doza, potrebno je uzeti više lijeka prije spavanja.
Povremeno tijekom liječenja, stanje bolesnika treba preispitivati i, ako je potrebno, prilagoditi dozu.
U slučaju nuspojava, doza Xanaxa se smanjuje.
Liječenje anksioznosti i depresivnih poremećaja može trajati do 6 mjeseci, a kod paničnih poremećaja do 8 mjeseci.
Lijek treba povlačiti postupno, smanjujući dozu za najviše 0,5 mg svaka 3 dana, u nekim slučajevima i sporije.
Tablete
Preporučene doze ovisno o indikaciji:
- Anksioznost: početna doza - 0,25-0,5 mg 3 puta dnevno, doza održavanja - 0,5-4 mg / dan, podijeljena u nekoliko doza;
- Panični poremećaj: početna doza je 0,5 mg 3 puta dnevno ili 0,5-1 mg prije spavanja. Doza održavanja odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost kliničkog učinka, povećanje se provodi za najviše 1 mg svaka 3-4 dana. Optimalna prosječna doza, prema kliničkim studijama, je 5,7 ± 2,27 mg / dan, u nekim je slučajevima bila potrebna maksimalna dnevna doza od 10 mg;
- Depresija: početna doza je 0,5 mg 3 puta dnevno, doza održavanja je 1,5-4,5 mg / dan, podijeljena u nekoliko doza.
Za starije i oslabljene bolesnike početna doza je 0,25 mg 2-3 puta dnevno, doza održavanja je 0,5-0,75 mg / dan u nekoliko doza, ako je potrebno, doza se postupno povećava.
Retard tablete
Preporučene doze ovisno o indikacijama:
- Anksioznost: početna doza je 1 mg / dan u 1 ili 2 doze, doza održavanja je 0,5-4 mg / dan u 1-2 doze;
- Panični poremećaj: početna doza je 0,5 mg 2 puta dnevno ili 0,5-1 mg prije spavanja. Doza održavanja odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost kliničkog učinka, povećanje se provodi za najviše 1 mg svaka 3-4 dana. Optimalna prosječna doza, prema kliničkim studijama, je 5-6 mg / dan u 1-2 doze, u nekim je slučajevima bila potrebna maksimalna dnevna doza od 10 mg;
- Depresija: početna doza je 1 mg / dan u 1-2 doze, doza održavanja je 0,5-4,5 mg / dan u 1-2 doze.
Za starije osobe početna doza je 0,5-1 mg / dan u 1-2 doze, doza održavanja je 0,5-1 mg / dan, ako je potrebno, doza se postupno povećava.
Nuspojave
- Probavni sustav: slinjenje ili suha usta, zatvor ili proljev, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, žgaravica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, poremećaj funkcije jetre, žutica;
- Središnji živčani sustav: na početku liječenja (osobito u starijih osoba) - povećani umor, pospanost, vrtoglavica, usporavanje motoričkih i mentalnih reakcija, smanjena sposobnost koncentracije, nestabilnost hoda, dezorijentacija, ataksija; rijetko - distonične ekstrapiramidne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), oštećenje pamćenja, glavobolja, poremećena koordinacija pokreta, tremor, depresija raspoloženja, slabost, zbunjenost, euforija, dizartrija, miastenija gravis, depresija; u nekim slučajevima - paradoksalne reakcije (psihomotorna uznemirenost, zbunjenost, razdražljivost, halucinacije, agresivni ispadi, anksioznost, uznemirenost, nesanica, grč mišića, strah, samoubilačke tendencije);
- Kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, tahikardija;
- Hemostatski sustav: agranulocitoza (grlobolja, pireksija, hladnoća, pretjerani umor ili slabost), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, anemija;
- Mokraćni sustav: dismenoreja, urinarna inkontinencija ili retencija, smanjeni ili povećani libido, oštećena bubrežna funkcija;
- Endokrini sustav: promjene tjelesne težine, menstrualne nepravilnosti i libido;
- Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež.
posebne upute
U usporedbi s bolesnicima koji pate od kroničnog alkoholizma ili su prethodno primali anksiolitike ili antidepresive, u bolesnika koji prethodno nisu uzimali lijekove koji utječu na središnji živčani sustav, alprazolam je učinkovit u nižim dozama.
Liječenje endogene depresije može se provesti kombiniranjem Xanaxa i antidepresiva. U bolesnika s depresijom lijek može uzrokovati razvoj maničnih i hipomanijskih stanja.
Dugotrajnim liječenjem visokim dozama alprazolama može se razviti ovisnost i ovisnost o drogama, posebno u bolesnika sklonih zlouporabi droga.
Uz oštro otkazivanje ili brzo smanjenje doze lijeka, opaža se sindrom odvikavanja, koji se očituje simptomima različite težine - od nesanice i lagane disforije do ozbiljnog sindroma s podrhtavanjem, pojačanim znojenjem, povraćanjem, grčevima u trbuhu i skeletnim mišićima, grčevima. Najčešće se povlačenje sindroma opaža u bolesnika koji dugo primaju Xanax (više od 8-12 tjedana).
Tijekom liječenja treba se suzdržavati od pijenja alkoholnih pića, vožnje automobila i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku brzinu reakcije i povećanu pažnju.
Xanax se ne smije koristiti istovremeno s drugim sredstvima za smirenje.
Interakcije s lijekovima
- Antikonvulzivi i psihotropne lijekove, etanol, blokatora histamin od H 2 receptori: inhibitorskog učinka alprazolam na središnji živčani sustav (CNS) pojačan;
- Antibiotici iz skupine makrolida: klirens alprazolama se smanjuje;
- Oralni hormonski kontraceptivi: povećava se poluvrijeme alprazolama;
- Dekstropropoksifen: koncentracija alprazolama u krvnoj plazmi se povećava, zbog čega je moguća izraženija depresija središnjeg živčanog sustava nego u slučajevima primjene alprazolama s drugim benzodiazepinima;
- Digoksin: povećava se rizik od pojave intoksikacije srčanim glikozidima;
- Imipramin: povećava se njegova koncentracija u krvnoj plazmi;
- Paroksetin, itrakonazol, ketokonazol i vjerojatno eritromicin: pojačani su učinci alprazolama;
- Fluoksetin, fluvoksamin: povećava se koncentracija alprazolama u krvnoj plazmi, povećava se rizik od nastanka njegovih nuspojava.
Analozi
Analozi Xanaxa su: Alzolam, Zolomax, Alprazolam, Xanax retard, Alprox, Kassadan, Helex SR, Neurol, Frontin, Helex.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece. Pridržavajte se temperaturnog režima 20-25 ºS.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!