Xamiol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Xamiol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Xamiol

ATX kod: D05AX52

Aktivni sastojak: betametazon + kalcipotriol (betametazon + kalcipotriol)

Proizvođač: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A / S (Danska)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 999 rubalja.

Kupiti

Xamiol je lijek za liječenje psorijaze.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Ksamiola je gel za vanjsku upotrebu: od gotovo bijelog do bezbojnog, gotovo prozirnog, s mogućim tankim uljnim filmom na površini (u polietilenskoj bočici 15, 30 ili 60 g, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Sastav 1000 mg gela:

aktivne tvari: betametazon - 0,5 mg (u obliku betametazon dipropionata - 0,643 mg), kalcipotriol - 0,05 mg (u obliku kalcipotriol monohidrata - 0,052 mg);
pomoćne tvari: tekući parafin (sadrži alfa-tokoferol - oko 10 ppm) - 820 mg, polipropilen glikol stearat (sadrži butilhidroksitoluen - 0,1%) - 160 mg, hidrogenirano ricinusovo ulje - 20 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Xamiola, betametazon, pripada glukokortikosteroidima (GCS) za vanjsku upotrebu. Djeluje protuupalno, antipruritično, vazokonstriktorno i imunosupresivno. Međutim, trenutno nema opisa točnog mehanizma protuupalnog djelovanja GCS-a kada se primjenjuje lokalno. Primjenjuje se bolji prodor betametazona u kožu i pojačavanje njegovog djelovanja kada se koriste okluzivni oblozi.

Druga aktivna komponenta gela, kalcipotriol, sintetski je analog aktivnog metabolita vitamina D. Tvar inhibira proliferaciju keratinocita i pospješuje ubrzanje njihove morfološke diferencijacije.

Farmakokinetika

Kada se Xamiol gel nanese na netaknutu kožu, apsorpcija betametazona i kalcipotriola manja je od 1%. Ako se lijek primjenjuje pod okluzivnim zavojima na psorijatičnim plakovima, povećava se apsorpcija vanjskih kortikosteroida. Tijekom primjene gela u koži se stvara skladište aktivnih sastojaka lijeka, stoga se dugotrajno uklanja iz kože - u roku od nekoliko dana. Metabolizam betametazona događa se u bubrezima i u jetri stvaranjem sulfoestra i glukuronida, tvar se izlučuje mokraćom i izmetom.

Indikacije za uporabu

psorijaza vlasišta;
psorijaza različitih dijelova tijela blage do umjerene težine.

Kontraindikacije

bolesti i / ili stanja popraćena poremećenim metabolizmom kalcija;
ozbiljna disfunkcija bubrega / jetre;
psorijatična eritrodermija;
pustulozna, piling, guttatna psorijaza;
gljivične, virusne (herpes zoster, herpes), parazitske i bakterijske infekcije kože, rozacea, rozacea, akne vulgaris, perioralni dermatitis, atrofija kože, rane, čirevi, svrbež u genitalnoj i perianalnoj regiji, kožne manifestacije sifilisa i tuberkuloze, strije, ihtioza, povećana krhkost žila kože;
trudnoća, razdoblje dojenja;
dob do 18 godina;
povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Upute za uporabu Xamiola: metoda i doziranje

Ksamiol gel koristi se izvana. Protresite bočicu prije upotrebe.

Lijek se nanosi u tankom sloju na zahvaćena područja vlasišta i / ili na psorijatične plakove drugih dijelova tijela jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 15 g. Maksimalna tjedna doza je do 100 g.

Preporučeno trajanje liječenja psorijaze vlasišta je 4 tjedna, a za psorijazu ostalih dijelova tijela - 8 tjedana. Područje primjene gela ne smije prelaziti 30% površine tijela. Za optimalan učinak, lijek treba ostaviti na koži 12 sati.

Moguć je ponovljeni kurs terapije Xamiolom pod nadzorom liječnika.

Nuspojave

Nuspojave od sustava i organa i njihova učestalost prema posebnoj klasifikaciji [vrlo često (≥ 1/10), često (od ≥ 1/100 do <1/10), rijetko (od ≥ 1/1000 do <1 / 100), rijetko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000)]:

koža i dodaci na koži: često - svrbež; rijetko - osjećaj pečenja, osip, iritacija, bol, folikulitis, pogoršanje psorijaze, dermatitis, pustulozna psorijaza, akne, suha koža. Dugotrajna vanjska primjena betametazona može uzrokovati atrofiju kože, strije, teleangiektazije, folikulitis, hipertrihozu, alergijski kontaktni dermatitis, perioralni dermatitis, depigmentaciju, koloidnu degeneraciju kože, kao i razvoj generalizirane pustularne psorijaze. Primjena kalcipotriola može dovesti do lokalne iritacije kože, uzrokovati svrbež, trnci / peckanje, suhu kožu, dermatitis, osip, eritem, pogoršanje psorijaze, ekcema, reakcije foto- i preosjetljivosti, uključujući vrlo rijetke slučajeve edema lica i angioedema;
oči: rijetko - iritacija očiju;
sustavne reakcije: rijetko (povezano s primjenom betametazona, osobito dugotrajnim, na velikim površinama i uz upotrebu okluzivnih zavoja) - mrena, povećani očni tlak, suzbijanje funkcije nadbubrežne kore, infekcije; vrlo rijetko (povezano s primjenom kalcipotriola) - hiperkalciurija ili hiperkalcemija. Češće se razvijaju sistemske reakcije kada se gel nanosi pod okluzivnim oblogama, na nabore kože, tanku kožu, kao i duljim nanošenjem na velika područja kože.

Predozirati

U slučaju predoziranja Xamiola mogu se pojaviti sljedeći simptomi: povećanje razine koncentracije kalcija u krvi (s brzim oporavkom nakon prestanka uzimanja lijeka), inhibicija funkcije hipofizno-nadbubrežnog sustava s pojavom reverzibilne sekundarne insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Liječenje se sastoji u prestanku uzimanja lijeka i simptomatskoj terapiji. Kod kronične toksičnosti, betametazon treba postupno povlačiti.

posebne upute

Treba biti oprezan pri nanošenju Xamiola na lice i genitalije. Lijek se ne smije nanositi na sluznicu. U slučaju slučajnog kontakta gela u očima moguće su takve neželjene nuspojave kao što su konjunktivitis, iritacija očiju i kože lica. U takvim slučajevima isperite oči tekućom vodom.

Nakon upotrebe gela treba oprati ruke.

Prestanak terapije psorijazom s vanjskim GCS-om može uzrokovati povlačenje sindroma i razvoj generalizirane pustularne psorijaze. S tim u vezi, nakon prestanka uzimanja Xamiola, potrebno je nastaviti kliničko promatranje bolesnika.

U slučaju sekundarne infekcije neophodna je antimikrobna terapija.

Tijekom cijelog razdoblja liječenja lijekom preporučuje se izbjegavanje ili ograničavanje prekomjernog prirodnog i umjetnog ultraljubičastog zračenja.

Xamiol gel sadrži butilhidroksitoluen (E321), koji može nadražiti sluznicu, oči i lokalne nepoželjne kožne reakcije (na primjer, kontaktni dermatitis).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Xamiol se može koristiti tijekom trudnoće samo u slučajevima kada je očekivana korist za ženu veća od vjerojatnog rizika za fetus.

Ako trebate koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prema uputama, Xamiol je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Propisivanje lijeka pacijentima s teškim zatajenjem bubrega zabranjeno je.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju ozbiljno oštećene funkcije jetre, uporaba Xamiol gela je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Interakcija lijeka s drugim lijekovima nije proučavana.

Analozi

Analozi Ksamiola su Daivonex, Daivobet i Glenriaz.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 2 godine, nakon otvaranja bočice - 3 mjeseca.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Xamiolu

U svojim pregledima o Xamiolu, pacijenti koji su koristili ovaj lijek za liječenje psorijaze, napominju da je obično učinkovit samo dok traje terapija. U pravilu, nakon prestanka primjene gela, psorijaza se pogoršava.