Ipraterol-aeronativ - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ipraterol zrakoplovni

Ipraterol-aeronativ: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ipratropium-aeronativ

ATX kod: R03AL01

Aktivni sastojak: fenoterol (Fenoterol), ipratropij bromid (Ipratropium bromid)

Proizvođač: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusija); Nativa, OOO (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 296 rubalja.

Kupiti

Aerosol za inhalacijski odmjereni Ipraterol-aeronaut

Ipraterol-aeronautic kombinirani je bronhodilatator, blokator m-holinergičkih receptora.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku aerosola za inhalaciju odmjerenog: bistra otopina, bezbojna ili s blagom žutom bojom, kada se napušta spremnik, raspršuje se u obliku aerosolne struje (200 doza otopine pod tlakom, u cilindrima od nehrđajućeg čelika s dozirnim ventilom i mlaznicom za raspršivanje, u kartonskoj kutiji 1 cilindar i upute za uporabu Ipraterol-aeronaut).

1 doza sadrži:

aktivni sastojci: ipratropij bromid monohidrat - 0,021 mg (što odgovara sadržaju 0,02 mg ipratropij bromida); fenoterol hidrobromid - 0,05 mg;
pomoćne komponente: apsolutni etanol, trietil citrat, limunska kiselina monohidrat, potisno gorivo R134a (1,1,1,2-tetrafluoretan).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ipraterol-aeronativa kombinirani je bronhodilatacijski lijek koji sadrži dvije komponente s bronhodilatatorskim djelovanjem: ipratropij bromid i fenoterol.

Aktivne komponente aerosolnog aerosola Ipraterol međusobno se nadopunjuju, pojačavajući antispazmodični učinak na mišiće bronha, što pruža širok spektar terapijskog djelovanja na bronhopulmonalne patologije popraćene opstrukcijom dišnih putova. Komplementarno djelovanje pridonosi postizanju željenog kliničkog učinka kada se koristi manja doza beta-adrenergične komponente. To omogućuje individualni odabir učinkovite doze koja gotovo ne uzrokuje nuspojave.

Ipratropij bromid

M-antiholinergik, kvaterni amonijev derivat, inhibira reflekse koje pokreće vagusni živac. Posjedujući antiholinergička (parasimpatolitička) svojstva, ipratropij bromid, kao rezultat interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorima glatkih mišića bronha, pomaže u sprečavanju povećanja unutarstaničnog sadržaja kalcijevih iona. Sustav sekundarnih medijatora, koji uključuju inozitol trifosfat (ITP), zajedno s diacilglicerolom (DAG), neizravno oslobađa kalcijeve ione.

Kada se daje inhalacijom, bronhodilatacijski učinak ipratropijevog bromida uglavnom nije posljedica sistemskog, već lokalnog antikolinergičnog djelovanja. S bronhospazmom povezanim s takvim kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima kao što su kronični bronhitis ili plućni emfizem, u roku od 1/4 sata zabilježeno je povećanje vršne brzine protoka izdisaja za 15% (ili više) i prisilnog volumena izdisaja za 1 sekundu. Maksimalni učinak postiže se u roku od 1-2 sata nakon primjene, a u većini slučajeva traje 6 sati.

Nije utvrđen negativan učinak ipratropijevog bromida na izmjenu plinova, izlučivanje sluzi u respiratornom traktu ili mukocilijarni klirens.

Fenoterol

Beta ₂ -adrenergički agonist; u terapijskoj dozi selektivno pobuđuje beta ₂ -adrenergičke receptore, kada se koriste visoke doze, aktivira se njegov učinak na beta ₁ -adrenergičke receptore. To objašnjava takav beta-adrenostimulirajući učinak lijeka na srčanu aktivnost, poput povećanja brzine otkucaja srca (HR) i njihove snage, kao i povećanje QTc intervala.

Nakon primjene, fenoterol odmah blokira oslobađanje medijatora upale i bronhijalne opstrukcije iz mastocita, ima opuštajući učinak na glatke mišiće bronha i krvnih žila. Sprječava razvoj neposrednih reakcija preosjetljivosti (bronhospastične reakcije uzrokovane utjecajem hladnog zraka, histamina, metakolina ili alergena). Uz to, uz upotrebu većih doza fenoterola, povećava se mukocilijarni klirens.

Ako se prekorače preporučene doze, bilježe se sistemski učinci fenoterola kada se koristi s aerosolnim inhalatorima s odmjerenim dozama. Oni također mogu biti veći nakon primjene lijeka s raspršivačima (bočice sa standardnom dozom otopine za inhaliranje), u usporedbi s upotrebom preporučenih doza pomoću aerosolnih inhalatora s odmjerenim dozama. Uzročnici podrhtavanja najčešće su agonisti beta-adrenergičkih receptora (beta ₂ -adrenomimetici).

Bronhodilatacijski (bronhodilatacijski) učinak ipratropium aeronautical postiže se kao rezultat djelovanja ipratropium bromida i fenoterola na različite farmakološke ciljeve.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke značajke ipratropijevog bromida:

apsorpcija: nakon udisanja, od 10 do 30% (ovisno o uporabljenom inhalacijskom sustavu) primijenjene doze ulazi u pluća i u roku od nekoliko minuta ipratropij bromid doseže sustavnu cirkulaciju. Ostatak doze nakon gutanja ulazi u gastrointestinalni trakt (GIT). U slučaju inhalacije, ukupna sistemska bioraspoloživost tvari je 7–28%;
raspodjela: dvofazno smanjenje koncentracije ipratropij bromida u plazmi brzo se događa. Tijekom razdoblja ravnotežne koncentracije (Css), prividni volumen raspodjele (Vd) je približno 176 L ili 2,4 L / kg. Kroz krvno-moždanu barijeru, placentnu barijeru i u majčino mlijeko, m-antiholinergički blokator ne prodire i ne akumulira se. Veže se na proteine plazme na razini manjoj od 20%;
metabolizam: ipratropij bromid se metabolizira uglavnom u jetri oksidacijom s tvorbom do 8 metabolita koji se slabo vežu za muskarinske receptore i smatraju se neaktivnim;
izlučivanje: ipratropijev bromid izlučuje se u obliku metabolita - 75%, ostatak - nepromijenjen, uglavnom kroz crijeva, dijelom putem bubrega.

Farmakokinetičke značajke fenoterola:

apsorpcija: donji respiratorni trakt nakon udisanja aerosola Ipraterol-aeronautical doseže oko 10-30% fenoterola (ovisno o uporabljenom inhalacijskom sustavu); do 70% doze taloži se u gornjim dišnim putovima i proguta, ulazeći u gastrointestinalni trakt. Njegova je apsorpcija dvofazna, do 30% se brzo apsorbira, s poluvijekom (T _1/2) od 11 minuta; 70% - polako s T _1/2 = 120 minuta. Ne postoji korelacija između razine fenoterola u krvnoj plazmi nakon udisanja i ukupne koncentracije tvari u krvi u plazmi (AUC). Nakon udisanja, bronhodilatacijski učinak Ipraterol-aeronautica traje od 3 do 5 sati, usporedivo s onim nakon intravenske primjene, visoke koncentracije aktivne tvari u sustavnoj cirkulaciji se ne održavaju;
raspodjela: tijekom razdoblja ravnotežne koncentracije (Css), prividni volumen raspodjele (Vd) fenoterola iznosi približno 189 l ili 2,7 l / kg. Vezanje na proteine plazme događa se na razini od 40-55%. Fenoterol se intenzivno distribuira kroz organe i tkiva, nepromijenjeno prevladava placentnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko;
metabolizam: tvar se metabolizira u jetri konjugacijom sa sulfatima i glukuronidima. Progutana doza se biotransformira zbog učinka prvog prolaska kroz jetru, ne utječe na razinu aktivne tvari u krvnoj plazmi postignutu nakon udisanja;
izlučivanje: približno 85% fenoterola je biotransformirano, uključujući izlučivanje u žuči; nakon udisanja unutar 24 sata kroz bubrege 2% doze se izlučuje nepromijenjeno.

U bolesnika s dijabetesom melitusom, farmakokinetika kombinacije ipratropij bromida i fenoterola još nije proučena.

Indikacije za uporabu

Primjena aerosola Ipraterol-aeronaut indicirana je za prevenciju i simptomatsko liječenje sljedećih respiratornih bolesti s reverzibilnom opstrukcijom:

Bronhijalna astma;
Kronična opstruktivna plućna bolest;
kronični bronhitis, nekompliciran ili kompliciran plućnim emfizemom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

tahiaritmija;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
I tromjesečje trudnoće;
dob do 6 godina;
preosjetljivost na ipratropij bromid i druge lijekove slične atropinu, fenoterolu i / ili pomoćnim komponentama lijeka.

Potrebno je paziti da se aerosol Ipraterol-aeronautical propiše za cističnu fibrozu, teške organske bolesti srca i krvnih žila, arterijsku hipertenziju, kronično zatajenje srca, aritmije, koronarnu bolest srca, aortnu stenozu, u roku od 3 mjeseca nakon infarkta miokarda, s glaukomom zatvorenog kuta, nedovoljno kontroliranim šećerom dijabetes, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, hiperplazija prostate, hipertireoza, feokromocitom, djeca i adolescenti u dobi od 6-18 godina, u II - III tromjesečju trudnoće, tijekom laktacije.

Ipraterol-aeronativ, upute za uporabu: način i doziranje

Aerosol Ipraterol-aeronautical koristi se udisanjem, raspršivanjem u usnu šupljinu.

Pacijente treba uputiti o pravilima za udisanje odmjerenim aerosolom.

Prije prve uporabe inhalatora provjerite njegov rad. Nakon što ste uklonili zaštitnu kapicu s usnika i dobro protresli inhalator, pritisnite balon usmjeravajući mlaz u zrak. Preporučuje se da se slična ispitivanja izvrše nakon tjedan dana ili duže pauze u upotrebi balona.

Tijekom postupka pacijenti poštuju pravila i slijedeći redoslijed radnji:

Skinite zaštitni poklopac s usnika za inhalator i snažno protresite njegov sadržaj.
Oni polako i potpuno izdišu, držeći balon naopako, čvrsto ovijajući usne oko usnika.
Udahnite najdublje moguće, istodobno brzo pritiskajući dno balona kako biste istovremeno oslobodili jednu dozu.
Zadržite dah nekoliko sekundi, a zatim izvadite usnik iz usta i polako izdahnite kroz nos.
Postupak se ponavlja ako je potrebno uzeti drugu inhalacijsku dozu.
Zatvorite usnik nakon udisanja zaštitnom kapom.

Doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije.

Preporučena doza za pacijente starije od 6 godina:

terapija napadaja: obično 2 doze; ako se unutar 5 minuta simptomi ne zaustave i disanje ne ublaži, naznačeno je dodatno udisanje od 2 doze. Ako nakon 4 doze nema učinka, pacijentu je potrebna hitna medicinska pomoć;
isprekidano i dugotrajno liječenje: u prosjeku 1-2 doze inhalacije 3 puta dnevno; maksimalna količina dnevno ne smije prelaziti 8 udisaja. Kod bronhijalne astme postupak treba provoditi samo radi ublažavanja napadaja.

Primjena Ipraterol Aeronautica kod djece trebala bi se provoditi samo pod nadzorom odraslih.

Treba se pridržavati pravila za njegu inhalatora. Jednom svakih 7 dana potrebno je isprati usnik za inhalator toplom vodom. Da biste to učinili, trebate ukloniti limenku s plastičnog kućišta, isprati kućište i poklopac pod mlazom vode i osušiti ih. Zatim stavite limenku u kućište i stavite čep. Nemojte uranjati metalnu limenku u vodu.

Nakon 200 udisaja, balon treba zamijeniti.

Treba imati na umu da je poseban plastični usnik predviđen samo za precizno doziranje Ipraterol Aeronautica i da se ne smije koristiti s drugim odmjerenim aerosolima.

Otopina lijeka nalazi se u spremniku pod pritiskom, stoga se ne smije otvarati niti dopustiti da se zagrije iznad 50 ° C!

Nuspojave

iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - kašalj; rijetko - disfonija, faringitis; rijetko - suhoća ždrijela, iritacija ždrijela, bronhospazam, laringospazam, ždrijelni edem, paradoksalni bronhospazam;
iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja, tremor, vrtoglavica;
mentalni poremećaji: rijetko - nervoza; rijetko - anksioznost, mentalni poremećaji (mentalni poremećaji);
na dijelu organa vida: rijetko - bolovi u očima, povećani očni tlak, zamagljen vid, hiperemija konjunktive, poremećaji smještaja, edem rožnice, midrijaza, pojava obojenih mrlja pred očima i aureola oko promatranih predmeta, glaukom;
iz srca: rijetko - lupanje srca, tahikardija; rijetko - ishemija miokarda, aritmija, fibrilacija atrija, supraventrikularna tahikardija, fibrilacija atrija;
sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - hipokalemija;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - suha usta, mučnina, povraćanje; rijetko - oralni edem, glositis, stomatitis, poremećaji gastrointestinalnog motiliteta, proljev, zatvor;
dermatološke reakcije: rijetko - osip na koži, svrbež, urtikarija, znojenje;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mišićna slabost, mijalgija, mišićni grčevi;
iz mokraćnog sustava: rijetko - zadržavanje mokraće;
iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti, Quinckeov edem, anafilaktičke reakcije;
laboratorijski i instrumentalni pokazatelji: rijetko - povišen sistolički krvni tlak; rijetko - smanjenje ili povećanje dijastoličkog krvnog tlaka.

Predozirati

simptomi: pojava tremora, arterijske hipertenzije ili arterijske hipotenzije, lupanje srca, tahikardija, angina pektoris, aritmije, ispiranje lica, metabolička acidoza, hiperglikemija, hipokalemija, porast pulsnog tlaka, tj. povećanje intervala između sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka. Možda - kršenje smještaja, osjećaj suhoće u ustima;
liječenje: treba prekinuti primjenu aerosola Ipraterol-aeronautical, uzimati sedative i tablete za smirenje, u slučaju ozbiljnog stanja pacijenta preporučuje se intenzivna terapija uzimajući u obzir pokazatelje acidobazne ravnoteže krvi. Moguće je koristiti selektivne beta-blokatore kao specifični protuotrov. Pri odabiru doze beta blokatora za bolesnike s bronhijalnom astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, treba uzeti u obzir vjerojatnost pojačane bronhijalne opstrukcije, rizik od ozbiljnog bronhospazma, uključujući i fatalni.

posebne upute

U slučajevima brzog, neočekivanog povećanja otežanog disanja (otežano disanje), hitna je potreba da se obratite liječniku.

Postoji rizik od neposredne reakcije preosjetljivosti, čija manifestacija može biti urtikarija, osip, bronhospazam, orofaringealni edem, Quinckeov edem, anafilaktički šok.

Paradoksalni bronhospazam može predstavljati prijetnju životu, pa je, ako se dogodi, potreban trenutni prestanak primjene aerosolnog aerosola ipraterol i imenovanje alternativne terapije.

Uz dulju uporabu lijeka u bolesnika s bronhijalnom astmom, koristite ga samo prema potrebi. Važno je razmotriti potrebu provođenja ili pojačavanja popratne protuupalne terapije, koja će kontrolirati upalne procese respiratornog trakta i tijek bronhijalne astme.

Za blagu kroničnu opstruktivnu bolest pluća, simptomatska terapija može biti bolja od redovite primjene.

Sustavna primjena sve većih doza Ipraterol-aeronautical-a radi ublažavanja bronhijalne opstrukcije doprinosi nekontroliranom pogoršanju tijeka bolesti. S povećanom bronhijalnom opstrukcijom, dugotrajna primjena doze beta ₂ -adrenomimetika veće od preporučene doze predstavlja opasnost za život pacijenta. Stoga, kako bi se spriječilo pogoršanje tijeka bolesti s nedovoljnim učinkom lijeka, treba propisati novi režim liječenja za pacijenta koji uključuje istodobnu primjenu odgovarajućih doza inhalacijskih glukokortikosteroida. Primjena ostalih simpatomimetičkih bronhodilatatora u kombinaciji s aerosolnim aerosolom ipraterol treba provoditi samo pod medicinskim nadzorom.

Pacijente treba uputiti o potrebi zaštite očiju od slučajnog gutanja otopine, posebno ako imaju sklonost glaukomu zatvorenog kuta. Simptomi akutnog glaukoma zatvorenog kuta uključuju hiperemiju konjunktive, edem rožnice i crvenilo očiju, zamagljen vid, bol ili nelagodu u očima, mrlje u boji ili aureole oko predmeta. Ako se pojavi bilo koja kombinacija navedenih simptoma, trebate se obratiti stručnjaku.

Pri propisivanju lijeka pacijentima nakon nedavnog infarkta miokarda s teškim organskim bolestima srca i krvnih žila, nedovoljno kontroliranim dijabetesom melitusom, feokromocitomom, hipertireozom ili opstrukcijom mokraćnog sustava, potrebno je uzeti u obzir sistemske učinke koje Ipraterol aeronautički može prouzročiti i pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i koristi predloženog terapija.

Ipraterol aeronautical negativno utječe na kardiovaskularni sustav, stoga bi se pacijenti s istodobnim ozbiljnim srčanim patologijama trebali obratiti liječniku ako se pojave bolovi u srcu i drugi simptomi koji ukazuju na pogoršanje bolesti srca. Treba imati na umu da otežano disanje i bolovi u prsima mogu biti simptomi i plućne i srčane etiologije.

Primjenom beta ₂ -adrenomimetika povećava se rizik od hipokalemije. S hipoksijom se može povećati negativni učinak hipokalemije na brzinu otkucaja srca.

U sportaša uporaba Ipraterol-aeronautical-a može prouzročiti pozitivne rezultate doping testova, a to je zbog prisutnosti fenoterola u aerosolu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja, pacijentima se savjetuje oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, zbog rizika od nuspojava. U slučaju zamagljenog vida, midrijaze, vrtoglavice, podrhtavanja, poremećaja smještaja, treba se suzdržati od vožnje i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Ipraterola u zrakoplovstvu u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

Preporuča se oprez pri propisivanju lijeka u II i III tromjesečju trudnoće ili tijekom dojenja. Treba uzeti u obzir inhibicijski učinak ipraterola u zrakoplovstvu na kontraktilnost maternice.

Sigurnost upotrebe ovog kombiniranog bronhodilatatora tijekom dojenja nije utvrđena, stoga je tijekom laktacije uporaba aerosola dopuštena samo u slučajevima kada terapijski učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju djetetu.

Djetinjstvo

Primjena aerosolnog aerosola Ipraterol kontraindicirana je za liječenje djece mlađe od 6 godina.

Lijek treba oprezno propisivati djeci i adolescentima u dobi od 6-18 godina.

Dozirani aerosol za inhalaciju kod djece treba koristiti pod nadzorom odraslih.

Interakcije s lijekovima

beta-adrenomimetici, antikolinergici (uključujući sistemsko djelovanje), teofilin i drugi derivati ksantina: ti lijekovi mogu pojačati bronhodilatacijski učinak aerosola i pogoršati nuspojave;
beta-blokatori: kombinacija s beta-blokatorima može značajno oslabiti bronhodilatacijski učinak ipraterola u zrakoplovstvu;
diuretici, derivati ksantina, glukokortikosteroidi: kao dio istodobne terapije mogu uzrokovati povećanje hipokalemije povezano s uzimanjem beta-adrenergičkih agonista. Stoga tijekom razdoblja liječenja treba nadzirati razinu kalija u krvnom serumu, posebno u bolesnika s ozbiljnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava;
Digoksin: Pacijenti s hipokalemijom koji primaju digoksin mogu imati povećani rizik od aritmija;
inhibitori monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi, oksitocin, levodopa, levotiroksin: ta sredstva mogu prouzročiti povećanje beta-adrenergičnog djelovanja lijeka;
sredstva za inhalaciju za opću anesteziju (uključujući enfluran, halotan, trikloroetilen): udisanje ovih sredstava može povećati štetni učinak ipraterola aeronautike na kardiovaskularni sustav.

Analozi

Analozi Ipraterol-aeronativ su Ipraterol nativni, Berodual, Berodual N, Fenipra, Inspirax, Astmasol-SOLOfarm i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištite na temperaturama do 25 ° C, daleko od uređaja za grijanje, na tamnom mjestu, nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ipraterol-aeronautu

U većini slučajeva pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o ipraterol aerosol aerosu. Kod kronične opstruktivne bolesti pluća, primijećeno je da se primjenom lijeka otežano disanje i kašalj značajno smanjuju. Koristi se za ublažavanje napadaja bronhijalne astme, Ipraterol zrakoplovno djeluje trenutno.

Mane lijeka najčešće uključuju neugodan okus nakon postupka.