Adenorm - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Adenorm

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Uvjeti skladištenja

Adenorm je antagonist α ₁ -adrenergičkih receptora, sredstvo za liječenje benigne hiperplazije prostate (BPH).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule s modificiranim otpuštanjem: veličina br. 2, želatinozna krutina, s narančastim tijelom i svijetlozelenom kapom; sadržaj - gotovo bijele ili bijele kuglaste kuglice (10 kom. u blisterima, 3 blistera u pakiranju).

Aktivni sastojak: tamsulozin hidroklorid (u obliku tamsulozin hidroklorida 0,15% SR, pelete), u 1 kapsuli - 0,4 mg.

Pomoćne komponente: hidroksipropil metilceluloza, hipromeloza ftalat, etil celuloza, cetil alkohol, povidon, talk, dietil ftalat, kuglasti šećer.

Sastav kapsule: želatina, titan dioksid (E 171), žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172), indigotinska boja (E 132).

Indikacije za uporabu

Adenorm je lijek za liječenje funkcionalnih poremećaja donjeg mokraćnog sustava uzrokovanih dobroćudnom hiperplazijom prostate.

Kontraindikacije

• ozbiljno zatajenje jetre;
• povijest ortostatske hipotenzije u anamnezi;
• dob do 18 godina;
• istodobna primjena jakih inhibitora CYP3A4 u bolesnika s niskim metabolizmom CYP2D6;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu Adenorma.

Lijek nije namijenjen liječenju žena.

Pažljivo:

• ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina <10 ml / min);
• istodobna primjena jakih i umjerenih inhibitora CYP3A4;
• povijest alergijskih reakcija na sulfonamide.

Način primjene i doziranje

Adenorm se propisuje 1 kapsula dnevno.

Lijek treba uzimati oralno nakon doručka: kapsulu progutati cijelu s vodom ili mlijekom (150 ml).

Nuspojave

• na dijelu reproduktivnog sustava: poremećaji ejakulacije, uključujući nedovoljnu ejakulaciju i retrogradnu ejakulaciju;
• iz kardiovaskularnog sustava: ortostatska hipotenzija, lupanje srca;
• iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, zatvor ili proljev, povraćanje;
• iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, nesvjestica;
• na dijelu organa vida: oštećenje i zamagljen vid;
• iz kože i sluznice: kožni osip, urtikarija, svrbež, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem;
• respiratorni medijastinalni poremećaji: epistaksa, rinitis;
• drugi: astenija.

Također su zabilježene dispneja, tahikardija, fibrilacija atrija i aritmije, ali učestalost njihovog razvoja nije pouzdano utvrđena.

Opisani su neki slučajevi intraoperativnog sindroma atoničnih zjenica (sindrom sužene zjenice) tijekom operacija glaukoma i katarakte u bolesnika koji primaju tamsulozin.

posebne upute

Prije imenovanja Adenorma, svim pacijentima se pokazuje liječnički pregled kako bi se isključile druge popratne bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao i BPH. Prije početka liječenja obvezan je rektalni pregled prostate, ako je potrebno, prije početka terapije i povremeno (u redovitim razmacima) tijekom liječenja provodi se test za specifični antigen za prostatu (PSA).

Ako se pojave znakovi ortostatske hipotenzije, poput slabosti i vrtoglavice, trebali biste sjesti ili leći dok ti simptomi ne nestanu.

Neki pacijenti koji uzimaju tamsulozin mogu razviti atonični sindrom zjenice tijekom operacije glaukoma i katarakte, što može dovesti do povećanja broja komplikacija tijekom ili nakon operacije. S tim u vezi, najmanje 1-2 tjedna prije očekivanog datuma operacije, Adenorm treba otkazati. Međutim, treba imati na umu da je opisani sindrom moguć čak i kod pacijenata koji su prestali uzimati lijek puno prije operacije.

Nisu provedena ispitivanja utjecaja tamsulozina na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije. Međutim, bolesnike treba upozoriti na mogućnost vrtoglavice.

Interakcije s lijekovima

U slučaju istodobne primjene, cimetidin povećava koncentraciju tamsulozina u krvnoj plazmi, a furosemid je smanjuje. Ali ove razine ostaju u granicama normale, pa nije potrebno prilagođavanje doze Adenorma.

Varfarin i diklofenak mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Istodobno korišteni umjereni i jaki inhibitori CYP3A4 mogu pojačati učinak tamsulozina. Ketokonazol povećava ukupnu (tijekom cijelog razdoblja promatranja) i maksimalnu koncentraciju tamsulozina u krvi na 2,8, odnosno 2,2. Stoga inhibitore CYP3A4 treba koristiti s oprezom, a pacijentima s niskim metabolizmom CYP2D6 savjetuje se da izbjegavaju ovu kombinaciju.

U kombinaciji s drugim α1 _- adrenergičkim blokatorima moguće je povećanje hipotenzivnog učinka.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnoj ambalaži, nedostupnoj djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!